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Fluido crevicolare genvicolare ossidato i livelli di lipoproteine ​​a bassa densità nella salute e parodontite in stadio III/IV (LDL in GCF)

2 settembre 2025 aggiornato da: shaimaa hamdy

Fluido crevicolare genvicolare ossidato i livelli di lipoproteine ​​a bassa densità in salute e parodontite in stadio III/IV: uno studio comparativo trasversale

La parodontite è una malattia infiammatoria cronica e multifattoriale causata principalmente da biofilm di placca disbiotici, caratterizzata dalla distruzione progressiva delle strutture di supporto dei denti. Nelle fasi avanzate (stadio III/IV), la parodontite porta a un attaccamento significativo e perdita ossea, spesso culminando nella perdita dei denti e ad un impatto negativo sulla qualità della vita del paziente. Prove recenti hanno sottolineato le implicazioni sistemiche dell'infiammazione parodontale, suggerendo una relazione bidirezionale tra parodontite e varie condizioni sistemiche, in particolare le malattie cardiovascolari

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Lo stress ossidativo è emerso come un meccanismo patogeno chiave che collega l'infiammazione parodontale con malattie sistemiche. Tra i biomarcatori ossidativi legati allo stress, la lipoproteina a bassa densità ossidata (OXLDL) ha attirato l'attenzione a causa delle sue proprietà pro-infiammatorie, aterogene e citotossiche. È noto che OxLDL si accumula nelle pareti vascolari e contribuisce all'inizio e alla progressione dell'aterosclerosi. Il suo ruolo nella malattia parodontale, tuttavia, rimane meno ben caratterizzato. Il fluido crevicolare gengivale (GCF) è un fluido biologico non invasivo che riflette lo stato infiammatorio dei tessuti parodontali. La misurazione dei livelli di OxLDL in GCF può fornire preziose informazioni sull'onere ossidativo locale associato alla distruzione parodontale. Può anche aiutare a chiarire il legame meccanicistico tra malattie infiammatorie parodontali e sistemiche. Mentre diversi studi hanno studiato i livelli di OxLDL nel siero nei pazienti con parodontite, esistono solo dati limitati per quanto riguarda i suoi livelli in GCF, in particolare tra le popolazioni anziane che sono più inclini sia alle malattie di parodontite e ossidativa legate allo stress. Comprendere questi livelli potrebbe fornire nuovi biomarcatori per la gravità e la progressione della malattia, guidando potenzialmente le strategie preventive e terapeutiche future La rilevazione di elevati livelli di OxLDL nelle fluide crevicolari gengivali (GCF) potrebbe quindi servire da biomarcatore significativo e specifico per il sito per l'attività della malattia e la gravità nelle popolazioni più anziane. Investigating this relationship could enhance our understanding of the oxidative mechanisms underpinning periodontal breakdown and help identify new diagnostic or prognostic markers, particularly in geriatric patients with complex medical profiles Aim of the Study To compare the levels of oxidized low-density lipoprotein (oxLDL) in gingival crevicular fluid (GCF) between healthy individuals and patients with Stage III/IV periodontitis.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: shaimaa Hamdy, lecturer of Periodontology
  • Numero di telefono: +201030576405
  • Email: shimaa.3m.sh@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Studio trasversale in sezione in Egitto superiore per rilevare il livello di LDL nel paziente di parodontite avanzata

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Per tutti i partecipanti (si applica a entrambi i gruppi):

    1. Età 30-60 anni.
    2. Sistemicamente sano (in base alla storia medica e al gioco medico, se necessario).
    3. Nessuna storia di trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi.

Criteri di esclusione:

  • 1. Storia di malattie sistemiche che colpiscono il parodonzio (ad es. Diabete non controllate, malattie autoimmuni, osteoporosi).

    2. Diagnosi attuale o passata della malattia di Alzheimer o di altri disturbi neurodegenerativi.

    3. Uso di farmaci che colpiscono lo stato parodontale (ad es. Immunosoppressori, corticosteroidi a lungo termine, anticonvulsiranti).

    4. Terapia antibiotica o antinfiammatoria negli ultimi 3 mesi. 5. Fumatori attuali o storia del fumo nell'ultimo anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
gruppo di controllo
Partecipanti periodontalmente sani
Gruppo di studio
Fase 3 e 4 di parodontite

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La concentrazione di OxLDL in GCF
Lasso di tempo: al basale (giorno1)
La concentrazione di OXLDL in GCF, misurata in PG/mL, in pazienti geriatrici con parodontite in stadio III/IV rispetto a individui geriatrici salutari periodicamente.
al basale (giorno1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
shaimaa hamdy

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: shaimaa Hamdy, lecturer, lecturer of periodontology Nahda University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 settembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • GCF+ advanced periodontitis
  • committee 1166 (Altro identificatore: ethical committee faculty of dentistry minia university)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Dopo il completamento dello studio e la pubblicazione completa, condividerò tutti i dati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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