Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Shanghai prospektiv registerundersøgelse af iskæmisk slagtilfælde (4S)

9. september 2025 opdateret af: Qiang Dong
Denne undersøgelse sigter mod at gennemføre en potentiel kohortundersøgelse af patienter med billeddannelsesbekræftet iskæmisk slagtilfælde baseret på 4S-databasen. De primære mål er at undersøge forekomsten, kliniske egenskaber, risikofaktorer og patofysiologiske mekanismer for ung-begyndt slagtilfælde såvel som at analysere de udviklende tendenser i etiologien af ​​unge-begyndelsesslag i Shanghai-regionen i de seneste år. Dette inkluderer at undersøge rollerne som traditionelle risikofaktorer (såsom hypertension og diabetes) og nye faktorer (såsom luftforurening og livsstilsændringer) og udforske sammenhængen mellem disse faktorer og patientresultater. Derudover vil undersøgelsen analysere sammenhængen mellem reperfusionsterapier, såsom intravenøs thrombolyse, akutfasestyring og sekundær forebyggelse med kliniske resultater. Endelig vil det gå i dybden i screening, behandling og udfordringer forbundet med genetiske unge slagtilfælde med Farby -syndrom, hvilket giver omfattende information til regionale forebyggelses- og kontrolstrategier for regionale slagtilfælde, der er målrettet mod unge slagtilfældepatienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet som en potentiel kohortundersøgelse ved hjælp af data fra 4S-databasen, der specifikt fokuserer på patienter med billedbehandlingsbekræftet iskæmisk slagtilfælde, der er klassificeret som at have et ung-begyndt slagtilfælde (typisk defineret som forekommende hos personer under 55 år). Formålet er at give en grundig forståelse af slagtilfælde i yngre populationer i Shanghai -regionen gennem indsamling af relevant klinisk information om patienter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
15000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200040
        • Rekruttering
        • Huashan Hospital Fudan University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18 år eller ældre diagnosticeret med akut eller subakut iskæmisk slagtilfælde

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Patienter i alderen 18 år eller ældre diagnosticeret med akut eller subakut iskæmisk slagtilfælde
  2. Diagnosen af ​​slagtilfælde skal bekræftes gennem klinisk vurdering og billeddannelsesundersøgelser
  3. I tilfælde, hvor billeddannelsesundersøgelser er negative eller utilgængelige, skal den kliniske diagnose af slagtilfælde bekræftes af en erfaren neurolog. (4) Patienter skal underskrive en informeret samtykkeformular, der accepterer indsamlingen af ​​information.

Ekskluderingskriterier:

  1. Mængden af ​​manglende data overstiger 40% af de data, der skal indtastes;
  2. Efter tilmelding opdages det, at undersøgelsesdeltageren ikke opfylder inkluderingskriterierne eller opfylder nogen af ​​ekskluderingskriterierne;
  3. Manglende personer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Akut iskæmisk slagtilfælde gruppe
Indsaml grundlæggende klinisk information om patienter, herunder alder, køn, medicinsk historie osv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens generelle oplysninger
Tidsramme: Ved optagelse
Navn, alder, køn, opholdssted, optagelsesdato, navn på hospital, hospitalsklasse, toastklassificering
Ved optagelse
Risikofaktorer (vurderet ved hjælp af medicinsk historie og klinisk evaluering)
Tidsramme: Ved optagelse
Tilstedeværelsen (ja) eller fravær (NO) af hver børsnoteret risikofaktor vil blive bestemt for hver deltager gennem medicinsk historiegennemgang og klinisk evaluering ： Rygning, hypertension, atrieflimmer, hyperlipidæmi, diabetes, historie med cerebral infarkt, myokardieforfarkt
Ved optagelse
Medicineringshistorik før sygdom （vurderet af medicinsk historie gennemgang）
Tidsramme: Ved optagelse
Anvendelsen af ​​følgende medicinske medicinsk kategorier, som bekræftet af medicinsk historie gennemgang ved optagelse, vil blive registreret som et binært resultat (ja/nej) for hver deltager: antihypertensive medikamenter, antidiabetiske lægemidler, lipidsænkende medikamenter, antikoagulanter, antiplatelet-lægemidler.
Ved optagelse
Baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score
Tidsramme: Ved optagelse
Alvorligheden af ​​neurologisk underskud vurderes ved hjælp af National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ved optagelse. NIHSS er en 15-punkts neurologisk undersøgelsesstregskala med scoringer, der spænder fra 0 til 42, hvor højere score indikerer mere alvorligt neurologisk underskud.
Ved optagelse
Pre-Stroke Modified Rankin Scale (MRS) score
Tidsramme: Før indgang til slagtilfælde (vurderet ved den aktuelle optagelse)
Funktionel evne inden optagelse af slagtilfælde vurderes ved hjælp af den modificerede Rankin Scale (MRS). MRS er en 6-punkts handicapskala, der spænder fra 0 (ingen symptomer) til 5 (alvorlig handicap), med en separat score på 6, der indikerer død. Højere score indikerer værre funktionelle resultat.
Før indgang til slagtilfælde (vurderet ved den aktuelle optagelse)
Tidsmetrics fra symptomdebut til hospitalets præsentation
Tidsramme: Ved optagelse
De følgende tidspunkter registreres for at bestemme forsinkelser i præsentationen: tid, hvor patienten sidst blev kendt for at være på deres normale neurologiske basislinje, tid til symptomindtræden og ankomsttidspunktet til hospitalet.
Ved optagelse
Antal deltagere, der gennemgår reperfusionsterapi
Tidsramme: Inden for 24 timer efter indlæggelsen
Administrationen af ​​specifikke reperfusionsterapier under indlæggelse registreres som et binært resultat (ja/nej) for hver deltager. Terapier inkluderer: intravenøs thrombolyse og endovaskulær behandling (mekanisk trombektomi). Bestemmelse vil blive foretaget gennem gennemgang af medicinske poster og proceduredokumentation.
Inden for 24 timer efter indlæggelsen
Antal deltagere med baseline neuroimaging fund
Tidsramme: Ved optagelse (inden for 24 timer efter indlæggelse)
Tilstedeværelsen af ​​fund på baseline neuroimaging (CT eller MRI) udført ved optagelse registreres. Dette inkluderer tilstedeværelsen af ​​cerebral små kar sygdoms manifestationer (f.eks. Hyperintensiteter med hvidt stof, lacunes) og placeringen og graden af ​​stort kar -okklusion/stenose.
Ved optagelse (inden for 24 timer efter indlæggelse)
Antal deltagere med hjerteevalueringsresultater
Tidsramme: Inden for 7 dage efter indlæggelsen
Resultater fra hjerteevalueringer udført under indlæggelse registreres som binære resultater (normal/unormal). Evalueringer inkluderer: ekkokardiogram (hjerte-ultralyd), elektrokardiogram (EKG), 24-timers Holter-overvågning og boble-test (til patentforamen ovale-detektion).
Inden for 7 dage efter indlæggelsen
Ændret Rankin Scale (MRS) score ved udskrivning
Tidsramme: Dag 7 efter slagtilfælde (eller ved udskrivning hvis tidligere)
Funktionelt resultat ved udskrivning vurderes ved hjælp af den modificerede Rankin -skala (MRS). MRS er en 7-punkts handicapskala, der spænder fra 0 (ingen symptomer) til 6 (død), hvor højere score indikerer værre funktionelt resultat.
Dag 7 efter slagtilfælde (eller ved udskrivning hvis tidligere)
Diagnose
Tidsramme: Dag 7 efter slagtilfælde (eller ved udskrivning hvis tidligere)
Den primære diagnose, der er dokumenteret i den medicinske registrering på tidspunktet for udskrivning af hospitalet, registreres.
Dag 7 efter slagtilfælde (eller ved udskrivning hvis tidligere)
Længde på hospitalets ophold
Tidsramme: Op til 30 dage (fra adgang til decharge ， dette beregnes ud fra optagelse til decharge for hver deltager)
Varigheden af ​​hospitalisering, beregnet som antallet af dage fra optagelse til decharge.
Op til 30 dage (fra adgang til decharge ， dette beregnes ud fra optagelse til decharge for hver deltager)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Qiang Dong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. september 2025

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KY2024-1385

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger