- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07188415
- Original retssag
CMT Gang, mobilitet, balance - AOFAS Grant
Gang i nedre ekstremitet, mobilitet og balance tilliden til Charcot-Marie-tandpatienter med Cavovarus foddeformitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Bopha Chrea, MD
- Telefonnummer: 319-356-3943
- E-mail: bopha-chrea@uiowa.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lauren Crowe, BS
- Telefonnummer: 319-467-7128
- E-mail: lauren-n-crowe@uiowa.edu
Studiesteder
-
-
Iowa
-
North Liberty, Iowa, Forenede Stater, 52713
- Rekruttering
- University of Iowa Medical Campus - North Liberty (MCNL)
-
Kontakt:
- Bopha Chrea, MD
- Telefonnummer: 319-356-3943
- E-mail: bopha-chrea@uiowa.edu
-
Kontakt:
- Jason Wilken, PT, PhD
- E-mail: jason-wilken@uiowa.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: 1) Klinisk diagnose og genetisk bekræftelse af CMT, 2) mellem 12 og 75 år, 3) i stand til at gå i et langsomt til moderat tempo uden AFO, 3), der er i stand til at læse og skrive på engelsk og give skriftligt informeret samtykke. 4) Personer i nonop -gruppen skal have en AFO, der er ordineret til daglige aktiviteter. Personer i OP -gruppen vil også have haft 5) kirurgisk korrektion af CMT Cavovarus foddeformitet fokuseret på muskelbalancering og bagfodkorrektion.
Ekskluderingskriterier: 1) Andre årsager eller risikofaktorer for perifer neuropati (for eksempel diabetes, EtOH -misbrug), 2) ukorrigeret synshandicap, 3) historie med muskuloskeletal skade, der kræver kirurgi tab af plantar beskyttende fornemmelse 5) smerter> 4/10 under gå (eller en stigning i smerter under testning af> 2/10), 6) bekymrer sig om undersøgelsen ved den individuelle vil ikke gennemføre undersøgelsen. For nonop -gruppen 7) Tidligere kirurgisk korrektion af CMT Cavovarus foddeformitet fokuseret på muskelbalancering og bagfodskorrektion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: OP
Charcot-marie-tandpatienter, der har gennemgået kirurgisk korrektion, men ikke bærer ankelfod ortoser.
|
|
|
Andet: Nonop
Charcot-marie-tandpatienter, der ikke har gennemgået kirurgisk korrektion, men bærer klinisk ordinerede ankelfod-ortoser.
Nonop -personer vil gennemføre undersøgelsesprocedurer både med og uden deres AFOS.
|
Gruppe 1 vil bestå af personer, der har CMT og har gennemgået kirurgisk korrektion (OP), og gruppe 2 vil være AFO -brugere, der har CMT, men ikke har gennemgået større kirurgisk korrektion (Nonop).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fire kvadratmeter trin-test
Tidsramme: Baseline
|
Denne test af funktionel mobilitet kræver hurtig trin og ændringer i retning, der ofte er begrænset af patologi med underekstremitet.
|
Baseline
|
|
Selvudvalgt gåhastighed
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne vil blive bedt om at gå i deres "normale komfortable" tempo i en 10 m afstand.
Den kørte tid mellem 2 m -mærket og 8 m -mærket registreres på få sekunder.
To forsøg afsluttes med 15 sekunders hvile mellem forsøg.
|
Baseline
|
|
Aktivitetsspecifik balance tillidsskala
Tidsramme: Baseline
|
ABC er et veletableret undersøgelsesinstrument til at vurdere en individuel deltagers niveau af balancefortrolighed under funktionelle aktiviteter og tager cirka 3 minutter at gennemføre.
|
Baseline
|
|
Falls frekvens spørgeskema
Tidsramme: Baseline
|
Undersøgelse, der spurgte deltagerne antallet af gange, de faldt i løbet af de foregående 24 timer og den foregående uge.
Deltagerne vil også blive bedt om at rapportere de mest omstændigheder, der oftest er forbundet med faldbegivenheder.
|
Baseline
|
|
Biomekanik i nedre ekstremitet
Tidsramme: Baseline
|
Målingerne inkluderer: Toe Clearance Højde og ankel Dorsiflexion -vinkel under sving, top ankelplantar flexor øjeblik og spids ankel skubbe strømmen.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Neuromuskulære sygdomme
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Neurodegenerative sygdomme
- Medfødte abnormiteter
- Heredodegenerative lidelser, nervesystem
- Misdannelser i nervesystemet
- Polyneuropatier
- Arvelig sensorisk og motorisk neuropati
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Charcot-Marie-Tooth sygdom
Andre undersøgelses-id-numre
- 202503402
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .