Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CMT Gang, mobilitet, balance - AOFAS Grant

17. september 2025 opdateret af: Bopha Chrea

Gang i nedre ekstremitet, mobilitet og balance tilliden til Charcot-Marie-tandpatienter med Cavovarus foddeformitet

Det overordnede mål med den foreslåede forskning er at begynde at forstå de potentielle fordele og begrænsninger af ankel-fod-ortose (AFO) i forbindelse med mobilitet og balance under gang for personer med Charcot-Marie-Tooth Disease (CMT). Disse fordele vil blive undersøgt i sammenligning med dem, der tilbydes ved kirurgisk korrektion. Vi vil opnå ved at have emner gennemgå mobilitet og balanceforsøg i vores ganganalyselaboratorium.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Walking er en vigtig daglig aktivitet, der kompromitteres hos personer med neuromuskulære forhold. Charcot-Marie-Tooth (CMT) sygdom er den mest almindelige form for arvelig perifer neuropati, der påvirker 2,8 millioner mennesker over hele verden og 1 ud af 2500 i USA. Blandt patienter med CMT er nedsat gåture den mest betydningsfulde bidragyder til reduceret livskvalitet hos patienter med CMT. Desuden resulterer disse gangunderskud i over 80% af personer med CMT, der oplever et fald eller i nærheden af ​​efterårsbegivenheden årligt, primært på grund af udløb og balancrelaterede problemer. Ankelfodortoser (AFOS) bruges ofte af personer med CMT, ofte med det formål at reducere risikoen for fald og gendanne et mere normalt gangmønster. Imidlertid er AFO'er ofte voluminøse, ubehagelige og kan være destabiliserende for allerede svage individer. Kirurgisk korrektion giver fordelen ved forbedring af lemjusteringen, reducerer bulk og den hårde karakter af at donere/doffe en stag. Kirurgi er imidlertid ikke uden risiko, potentielle komplikationer og postoperativ bedring. Videnskabelige beviser for at hjælpe kirurger med at bestemme, om en AFO eller en operation er optimal for en given patient, især i indstillingen af ​​en stag-mulig fod, forbliver begrænset. Den seneste konsensus blandt ekspert ortopædisk fod- og ankelkirurger er enige om, at 'der ikke er nogen evidensbaserede ortopædiske undersøgelser, der hjælper med at bestemme optimal timing for operation, og der er ofte modstridende råd fra patientens neurolog, fysioterapeut og ortotiker vedrørende rollen som en operation. Der er et kritisk behov for at forstå, hvordan kirurgisk korrektion påvirker mobilitet, balance mellem tillid og gang sammenlignet med AFO-afstivning i den indfødte Cavovarus-fod (ikke-operativt behandlet). Uden sådan information vil den evidensbaserede tilgang til at besvare dette kritiske spørgsmål sandsynligvis forblive urealiseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: 1) Klinisk diagnose og genetisk bekræftelse af CMT, 2) mellem 12 og 75 år, 3) i stand til at gå i et langsomt til moderat tempo uden AFO, 3), der er i stand til at læse og skrive på engelsk og give skriftligt informeret samtykke. 4) Personer i nonop -gruppen skal have en AFO, der er ordineret til daglige aktiviteter. Personer i OP -gruppen vil også have haft 5) kirurgisk korrektion af CMT Cavovarus foddeformitet fokuseret på muskelbalancering og bagfodkorrektion.

Ekskluderingskriterier: 1) Andre årsager eller risikofaktorer for perifer neuropati (for eksempel diabetes, EtOH -misbrug), 2) ukorrigeret synshandicap, 3) historie med muskuloskeletal skade, der kræver kirurgi tab af plantar beskyttende fornemmelse 5) smerter> 4/10 under gå (eller en stigning i smerter under testning af> 2/10), 6) bekymrer sig om undersøgelsen ved den individuelle vil ikke gennemføre undersøgelsen. For nonop -gruppen 7) Tidligere kirurgisk korrektion af CMT Cavovarus foddeformitet fokuseret på muskelbalancering og bagfodskorrektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: OP
Charcot-marie-tandpatienter, der har gennemgået kirurgisk korrektion, men ikke bærer ankelfod ortoser.
Andet: Nonop
Charcot-marie-tandpatienter, der ikke har gennemgået kirurgisk korrektion, men bærer klinisk ordinerede ankelfod-ortoser. Nonop -personer vil gennemføre undersøgelsesprocedurer både med og uden deres AFOS.
Gruppe 1 vil bestå af personer, der har CMT og har gennemgået kirurgisk korrektion (OP), og gruppe 2 vil være AFO -brugere, der har CMT, men ikke har gennemgået større kirurgisk korrektion (Nonop).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fire kvadratmeter trin-test
Tidsramme: Baseline
Denne test af funktionel mobilitet kræver hurtig trin og ændringer i retning, der ofte er begrænset af patologi med underekstremitet.
Baseline
Selvudvalgt gåhastighed
Tidsramme: Baseline
Deltagerne vil blive bedt om at gå i deres "normale komfortable" tempo i en 10 m afstand. Den kørte tid mellem 2 m -mærket og 8 m -mærket registreres på få sekunder. To forsøg afsluttes med 15 sekunders hvile mellem forsøg.
Baseline
Aktivitetsspecifik balance tillidsskala
Tidsramme: Baseline
ABC er et veletableret undersøgelsesinstrument til at vurdere en individuel deltagers niveau af balancefortrolighed under funktionelle aktiviteter og tager cirka 3 minutter at gennemføre.
Baseline
Falls frekvens spørgeskema
Tidsramme: Baseline
Undersøgelse, der spurgte deltagerne antallet af gange, de faldt i løbet af de foregående 24 timer og den foregående uge. Deltagerne vil også blive bedt om at rapportere de mest omstændigheder, der oftest er forbundet med faldbegivenheder.
Baseline
Biomekanik i nedre ekstremitet
Tidsramme: Baseline
Målingerne inkluderer: Toe Clearance Højde og ankel Dorsiflexion -vinkel under sving, top ankelplantar flexor øjeblik og spids ankel skubbe strømmen.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2025

Først opslået (Anslået)

23. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Charcot Marie tandsygdom (CMT)

Kliniske forsøg med Ankelfod ortoser

Abonner