Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beeline: En fase 3-studie i GRIN-relateret neuroudviklingsforstyrrelse

16. juli 2026 opdateret af: GRIN Therapeutics, Inc.

En multinational, multicenterundersøgelse med en åben fase 1b og en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret fase 3 efterfulgt af en åben forlængelse for at vurdere effekt, sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetik af Radiprodil hos deltagere med GRIN-relateret neuroudviklingsforstyrrelse

Fase 3-delen af undersøgelse RAD-GRIN-101 er en multinational, multicentrisk, randomiseret, dobbeltblind, placebo-kontrolleret undersøgelse efterfulgt af en åben-label forlængelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af radiprodil hos deltagere med GRIN-relateret neuroudviklingsforstyrrelse (GRIN-NDD) med en gain-of-function (GoF) genetisk variant.

Denne undersøgelse vil inkludere to kohorter: en kohorte af deltagere med et minimalt antal tællelige motoriske anfald (med eller uden adfærdsmæssige symptomer) (Fase 3 Kohorte 1: Kvalificerende Anfald Kohorte); og en anden kohorte med sygdomsymptomer men ingen anfald eller færre anfald end krævet for Kvalificerende Anfald Kohorten (Fase 3 Kohorte 2: Uden Kvalificerende Anfald Støtte Kohorte).

Deltagere i hver kohorte vil blive randomiseret 1:1 til at modtage aktivt lægemiddel (radiprodil) eller matchende placebo (Del A). Efter afslutning af Del A kan alle berettigede deltagere (inklusive dem som tidligere modtog placebo) fortsætte i åben-label forlængelsesperioden (Del B) for at modtage radiprodil.

Den placebo-kontrollerede del forventes at vare cirka 16 uger for deltagere i Fase 3 Kohorte 1 og 28 uger for deltagere i Fase 3 Kohorte 2.

Undersøgelsen vil evaluere effekten af radiprodil på anfald og ikke-anfalds symptomer og vurdere sikkerheden.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne tildeles i et forhold på 1:1 til at modtage enten radiprodil eller placebo under del A med mulighed for at modtage radiprodil i den åbne udvidelse, del B. Doseringsregimet inkluderer en fast titreringsplan over 4 uger.

Denne undersøgelse er opdelt i følgende dele:

Del A: Randomiseret, dobbeltblind, placebo-kontrolleret

  • Screening/observationsperiode: For at vurdere berettigelse
  • Titreringsperiode (cirka 4 uger): Titrering af radiprodil eller placebo til måldosis
  • Vedligeholdelsesperiode (del A): Måldosis af radiprodil eller placebo opretholdes i 12 uger (fase 3 kohorte 1) eller 24 uger (fase 3 kohorte 2)
  • Aftrappende og opfølgningsperiode: Gradvis nedtrapning og opfølgningsperiode for deltagere, der ikke indtræder i del B

Del B: Åben opfølgningsperiode for sikkerhed

  • Åben behandlingsperiode: Deltagerne vil fortsat modtage radiprodil indtil deltageren trækker sig/trækkes fra undersøgelsen, sponsor afslutter undersøgelsen eller markedsadgang er tilgængelig
  • Aftrappende og opfølgningsperiode: Gradvis nedtrapning og opfølgningsobservationsperiode for deltagere ved udtrædelse af undersøgelsen

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Belgien
  • Det Forenede Kongerige
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Royal Hospital for Children Glasgow
        • Ledende efterforsker:
          • Sameer Zuberi
        • Kontakt:
      • London, Det Forenede Kongerige, G51 4TF
        • Rekruttering
        • Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Amy McTague, MD
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Sheffield Children's Hospital NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Archana Desurkar
  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • UCLA Health - Ronald Reagan UCLA Medical Center
        • Kontakt:
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Rekruttering
        • Lucile Packard Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 650-721-1458
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Colorado - Anschutz Medical Campus
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
    • Florida
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Rekruttering
        • Iowa Health Care - Pediatric Neurology & Specialty Clinic
    • Massachusetts
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Rekruttering
        • Northeast Regional Epilepsy Group (NEREG) - Hackensack
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University - Harkness
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Rekruttering
        • Duke Health-Duke Children's Hospital & Health Center
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78757
        • Rekruttering
        • Child Neurology Consultants of Austin - South Austin
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Rekruttering
        • The University of Texas Southwestern Medical Center (UTSW)
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Rekruttering
        • Seattle Children's Hospital
  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49933
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Angers (CHU Angers)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Patrick Van Bogaert
      • Bron, Frankrig, 69677
      • Paris, Frankrig, 75743
      • Toulouse, Frankrig, Cedex 9
        • Rekruttering
        • CHU toulouse - Hôpital Purpan
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Caroline Hachon Le Camus
  • Holland
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Holland
        • Rekruttering
        • Erasmus MC (Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Danielle Veenma
        • Underforsker:
          • Suzanna Koudijs
  • Italien
      • Pavia, Italien
        • Rekruttering
        • IRCCS Fondazione Istituto Neurologico Nazionale Casimiro Mondino
        • Ledende efterforsker:
          • Valentina De Giorgis
        • Kontakt:
      • Roma, Italien, 00165
    • Viale Pieraccini
      • Florence, Viale Pieraccini, Italien, 24
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer IRCCS
        • Ledende efterforsker:
          • Renzo Guerrini
        • Kontakt:
  • Polen
      • Lodz, Polen, 93-338
        • Rekruttering
        • Institute of Polish Mother's Health Center (Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki)
        • Ledende efterforsker:
          • Lukasz Przyslo
        • Kontakt:
  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1525
  • Spanien
    • Barcelona
      • Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Sant Joan de Deus
        • Ledende efterforsker:
          • Angeles Garcia Cazorla
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Juan Lascano Nazareno
  • Tyskland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Del A, Deltager:

  • Diagnosticeret med GRIN-NDD med GRIN1, GRIN2A, GRIN2B eller GRIN2D-genvarianter, der vides at resultere i GoF af NMDA-receptoren
  • Fase 3 Kohorte 1 (Kvalificerede Anfald Kohorte) KUN: Oplever mindst 1 CMS om ugen og ≥4 CMS (generaliserede eller fokale) under screening
  • Med historie om utilstrækkelig respons på mindst 2 standard antianfaldsmedikamenter (ASM'er)
  • Fase 3 Kohorte 2 (Uden Kvalificerede Anfald Hjælpekohorte) KUN: Med signifikante neuroudviklingsmæssige symptomer og en GRIN-CGI-S score ≥4
  • På en stabil dosis af standard ASM'er i mindst 4 uger før screening og skal forblive på stabile doser gennem hele studie deltagelsen
  • På stabile ikke-farmakologiske behandlinger såsom ketogen diæt og skal forblive stabile gennem hele studie deltagelsen

Del B:

- Deltager har gennemført Del A og er berettiget til at fortsætte studie deltagelsen ifølge vurderingen fra undersøgeren og sponsor.

Eksklusionskriterier:

DEL A, Deltager:

  • Har klinisk relevante medicinske, neurologiske eller psykiatriske tilstande og/eller adfærdsforstyrrelser (herunder dem relateret til GRIN-NDD), der vil forhindre eller true deltagerens sikre deltagelse eller undersøgelsesmedicinsk administration eller gennemførelsen af studiet ifølge vurderingen fra undersøgeren eller sponsor.
  • Modtager >4 standard ASM'er ved screening
  • Har en kropsvægt på under 5 kg ved screening

Del B:

- Deltager har klinisk relevante medicinske, neurologiske eller psykiatriske tilstande og/eller adfærdsforstyrrelser (herunder dem relateret til GRIN-NDD), der vil forhindre eller true deltagerens sikre deltagelse af undersøgelsesmedicinsk administration eller gennemførelsen af studiet ifølge vurderingen fra undersøgeren eller sponsor.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Radiprodil

Flydende suspension af radiprodil i varierende koncentrationer afhængigt af deltagerens vægt.

Følgende dosiseskaleringsregime (to gange dagligt [BID]) vil blive anvendt:

Titrering Periode Besøg 1 (Besøg T1): Dosis 1, Besøg T2: Dosis 2, Besøg T3: Dosis 3, Besøg T4: Vedligeholdelsesdosis.
Medicin: Radiprodil
Radiprodil oral suspension
Placebo komparator: Placebo
Flydende suspension af placebo svarende til radiprodil oral suspension og dosiseskaleringsregime.
Medicin: Placebo
Placebo-svarende til radiprodil oral suspension

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Del A - Fase 3 Kohorte 1 (Kvalificerede Anfald Kohorte): Tællbare motoriske anfald (CMS)
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Del A - Fase 3 Kohorte 2 (Uden kvalificerende anfald hjælpekohorte): Bivirkninger (AEs), alvorlige bivirkninger (SAEs) og lægemiddelbivirkninger (ADRs)
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Del B - Åben mærkat-udvidelse: Bivirkninger (AEs), alvorlige bivirkninger (SAEs) og lægemiddelbivirkninger (ADRs)
Tidsramme: Gennemsnit over 2 år
Gennemsnit over 2 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Del A - Fase 3 Kohorte 1 (Kvalificerede Anfald Kohorte): Andel af deltagere med ≥50 % reduktion i CMS
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Del A - Fase 3 Kohorte 1 (Kvalificerede Anfaldskohorte): CMS-frie dage
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Del A - Fase 3 Kohorte 1 (Kvalificerede Anfald Kohorte): GRIN-NDD-specifik Clinical Global Impression - Forandring [CGI-C] skala
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Del A - Fase 3 Kohorte 1 (Kvalificerede Anfald Kohorte): Aberrant Adfærdsskema-Samfund (ABC-2C) irritabilitets subskala
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Del A - Fase 3 Kort 1 (Kvalificerende Anfald Kort): Vineland Adaptive Behavior Scale 3. udgave (VABS-3) daglig livsførelse personligt subdomæne
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Del A - Fase 3 Kohorte 2 (Uden Kvalificerede Anfald Hjælpekohorte): GRIN-CGI-C skala
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Del A - Fase 3 kohorte 2 (Uden kvalificerende anfald hjælpekohorte): ABC-2C irritabilitetsskala
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Del A - Fase 3 Kohorte 2 (Uden kvalificerende anfald hjæpekohorte): VABS-3 dagligdag personligt subdomæne
Tidsramme: 24 uger
24 uger
DEL B - Åben mærkat-udvidelse: CMS-frekvens
Tidsramme: gennemsnit på 2 år
gennemsnit på 2 år
DEL B - Åbent mærket forlængelse: CMS-frie dage
Tidsramme: gennemsnit på 2 år
gennemsnit på 2 år
DEL B - Åben mærket forlængelse: ABC-2C irritabilitet subskala
Tidsramme: gennemsnit på 2 år
gennemsnit på 2 år
DEL B - Åbent mærket udvidelse: VABS-3 daglig liv personligt subdomæne score
Tidsramme: gennemsnit på 2 år
gennemsnit på 2 år
DEL B - Åbent mærket forlængelse: GRIN-CGI-C skala
Tidsramme: gennemsnit på 2 år
gennemsnit på 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
GRIN Therapeutics, Inc.

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Russell Chin, GRIN Therapeutics, Inc.
  • Studieleder: Stephen Tisi, GRIN Therapeutics, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. oktober 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Beeline RAD-GRIN-101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger