Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af optimerede modeller for primær- og specialisterservice i palliative behandlinger (COMPASS-PC)

10. marts 2026 opdateret af: Scott Halpern, University of Pennsylvania

Sammenligning af optimerede modeller for primær- og specialisteservice i palliativ behandling

Palliativ behandling (PC) har til formål at reducere lidelse og forbedre livskvaliteten for patienter med alvorlige sygdomme og deres familier. Nationale retningslinjer anbefaler, at klinikere enten yder palliativ behandling selv (generalist PC) eller konsulterer eksperter (specialist PC) som en standard del af behandlingen af alvorlige sygdomme. Denne pragmatiske kliniske undersøgelse vil blive gennemført på 48 hospitaler i to store amerikanske sundhedssystemer og vil inkludere mere end 78.000 alvorligt syge indlagte patienter. Berettigelse afgøres af en dødelighedsforudsigelsesscore, hvor indrullerede patienter har mindst 70% risiko for at dø inden for 1 år. Indrulleringsvurdering foretages så tæt som muligt på 36 timer efter indlæggelse. De 48 hospitaler vil blive randomiseret til 3 grupper: (1) standardiseret sædvanlig behandling, (2) uddannet generalist PC, eller (3) specialist PC. Generelle klinikere uddannes ved hjælp af Center to Advance Palliative Care (CAPC) online uddannelser. Denne pragmatiske, hybride effektivitets-implementerings parallel-klynger RCT vil vurdere den sammenlignende effektivitet af at udløse generalist PC og specialist PC på flere patientcentrerede resultatmål, og følger en pilot gennemførlighedsundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
78302

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91101
        • Kaiser Permanente Southern California
    • Michigan
      • Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48152
        • Trinity Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller derover; OG Forventet 1-års dødelighedsrisiko på 70% eller højere; OG Indlagt på et deltagende hospital.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, som dør eller har en aktiv eller gennemført udskrivningsordre før tilmeldingstidspunktet ELLER
  • Genindlæggelse inden for 182 dage efter en kvalificeret kontaktsituation ELLER
  • Ikke-berettiget behandlingsområde, med nuværende indlæggelsesstatus markeret som: hospice, akut genoptræning, plejehjem, langvarig akut pleje, psykiatri, fødselshjælp

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Standardiseret Sædvanlig Behandling
Aktiv kontrolgruppe, hvor højrisikopatienter (dvs. med en 1-års dødelighedsrisiko mellem 70 % og 94 %) vil modtage sædvanlig behandling. En specialiseret PC-konsultation bestilles som standard for de meget højrisikopatienter (dvs. 1-års dødelighedsrisiko ≥ 95 %), medmindre klinikere annullerer ordren.
Adfærdsmæssigt: Standardiseret Sædvanlig Behandling
Højrisikopatienter (dvs. med en 1-års dødelighedsrisiko mellem 70 % og 94 %) vil modtage sædvanlig behandling. For meget højrisikopatienter (dvs. med en 1-års dødelighedsrisiko på ≥ 95 %) vil en EHR-baseret Our Practice Advisory (OPA)-advarsel på Open Chart informere klinikere om, hvornår standardordren bliver aktiv, og hvordan man annullerer en ordre inden for 24 timer, hvis de vælger at gøre det.
Eksperimentel: Uddannet Generalist Palliativ Behandling
Generelle klinikere, der er uddannet i PC-domæner, modtager en EHR-baseret advarsel om at dokumentere, om de har adresseret PC-domæner for højrisikopatienter ('ansvarlig begrundelsesintervention'). En specialist PC-konsultation bestilles som standard for de meget højrisikopatienter (dvs. 1-års dødelighedsrisiko ≥ 95%), medmindre klinikere annullerer ordren.
Adfærdsmæssigt: Standardrækkefølge
En specialist PC-konsultation bestilles automatisk til patienter, der opfylder en vis tærskel på 1-års dødelighedsrisiko (afhængig af arm). En EPJ-baseret OPA-advarsel (Our Practice Advisory) på Open Chart informerer klinikere, når standardordren bliver aktiv, og hvordan man annullerer en ordre inden for 24 timer, hvis de vælger at gøre det.
Adfærdsmæssigt: Ansvarlig begrundelse
En EPJ-baseret Advisory Advisory-alarm beder generalistklinikere om selv at rapportere, om de har leveret primær pc ved at klikke på hvilke af 4 nøgle-pc-domæner, de har adresseret eller for at give en kort begrundelse for hvorfor ikke.
Eksperimentel: Specialist Palliativ Pleje
En specialist PC-konsultation bestilles som standard for alle patienter med en ≥ 70 % 1-års dødelighedsrisiko ('standardbestillingsintervention'), medmindre klinikere annullerer bestillingen.
Adfærdsmæssigt: Standardrækkefølge
En specialist PC-konsultation bestilles automatisk til patienter, der opfylder en vis tærskel på 1-års dødelighedsrisiko (afhængig af arm). En EPJ-baseret OPA-advarsel (Our Practice Advisory) på Open Chart informerer klinikere, når standardordren bliver aktiv, og hvordan man annullerer en ordre inden for 24 timer, hvis de vælger at gøre det.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygehusfrie dage
Tidsramme: Indmeldelse - 182 dage.
Antal dage fra indskrivning til klinisk forsøg tilbragt i live uden for et akutmodtagende hospital inden for de første 182 dage.
Indmeldelse - 182 dage.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens livskvalitet
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter tilmelding
Patientens eller pårørendes rapportering af patientens livskvalitet ved hjælp af det 15-punkts McGill Livskvalitetsundersøgelsesinstrument.
1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter tilmelding
Kliniker kommunikation
Tidsramme: 1 måned efter tilmelding
Patientens eller pårørendes rapportering af hvor meget patienterne føler sig hørt og forstået, ved hjælp af det 4-punkts CMS-MACRA undersøgelsesinstrument
1 måned efter tilmelding
Smertehåndtering
Tidsramme: 1 måned efter tilmelding
Patientens eller pårørendes rapportering af, om patienterne modtager ønsket hjælp til smerter, ved brug af det 3-punkts CMS-MACRA-spørgeskema.
1 måned efter tilmelding
Social interaktion
Tidsramme: 1 måned efter tilmelding
Patientens eller pårørendes rapportering af patientens sociale støtte ved hjælp af Duke Social Support Index's Social Interaktions Sub-skala med 4 emner
1 måned efter tilmelding
Ensomhed
Tidsramme: 1 måned efter tilmelding
Patientens eller pårørendes rapportering af patientens ensomhed ved brug af den 3-punkts Duke UCLA ensomhedsskala.
1 måned efter tilmelding
Sygefriedage efter 3 måneder
Tidsramme: Indskrivning - 3 måneder efter indskrivning
Antallet af dage fra indskrivning til studiet, som patienten har levet uden at opholde sig på en akutafdeling inden for de første 3 måneder.
Indskrivning - 3 måneder efter indskrivning
Institutionsfrie dage efter 3 måneder
Tidsramme: Indmeldelse - 3 måneder efter indmeldelse
Antal dage fra indskrivning tilbragt i live og ikke på nogen plejefacilitet gennem de første 3 måneder.
Indmeldelse - 3 måneder efter indmeldelse
Institutionsfrie dage efter 6 måneder
Tidsramme: Indmeldelse - 6 måneder efter indmeldelse
Antal dage fra indskrivning til studie, som patienten har tilbragt i live og uden for omsorgsinstitutioner gennem de første 6 måneder.
Indmeldelse - 6 måneder efter indmeldelse
30-dages genindlæggelser på hospitalet
Tidsramme: Indmeldelse - 30 dage efter indmeldelse
Antallet af genindlæggelser
Indmeldelse - 30 dage efter indmeldelse
90-dages genindlæggelser på hospital
Tidsramme: Indmeldelse - 90 dage efter indmeldelse
Antal genindlæggelser.
Indmeldelse - 90 dage efter indmeldelse
Brug af samfundsbaseret palliativ behandling
Tidsramme: Indskrivning - 6 måneder efter indskrivning
Binær variabel, der angiver enhver brug (brug/ikke brug) registreret via EHR og claims-data samt antallet af dage med PC-besøg.
Indskrivning - 6 måneder efter indskrivning
Hospicebrug
Tidsramme: Indmeldelse - 6 måneder efter indmeldelse
Binær variabel, der angiver enhver brug (brug/ingen brug) registreret via EHR og claims-data og antallet af dage på hospice.
Indmeldelse - 6 måneder efter indmeldelse
Ændring i kode status
Tidsramme: Indskrivelse- Udskejelse fra hospitalet (i gennemsnit 7 dage)
Binær indikator for, om kodestatus er ændret fra tilmelding.
Indskrivelse- Udskejelse fra hospitalet (i gennemsnit 7 dage)
Målrettet pleje
Tidsramme: 1 måned efter tilmelding
Patientens eller pårørendes rapport om patientens opfattelse af, om deres behandling svarede til, hvad de ønskede.
1 måned efter tilmelding
Tid til palliativ konsultation
Tidsramme: Indskrivning - Udskrivning fra hospitalet (i gennemsnit 7 dage)
Tid fra tilmelding indtil modtagelse af den første dokumenterede indlæggelsesnotat for palliativ konsultation.
Indskrivning - Udskrivning fra hospitalet (i gennemsnit 7 dage)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Palliativ behandling
Tidsramme: 3 måneder efter patientens død
Pårørendes rapport om patientens oplevelse i slutningen af livet ved hjælp af det 14-punkts spørgeskema Family Assessment of Treatment at the End of Life Short Form (FATE-S) og to yderligere spørgsmål vedrørende dødsstedet og om det var deres foretrukne placering.
3 måneder efter patientens død

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Duke Clinical Research Institute

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Scott Halpern, MD, PhD, University of Pennsylvania
  • Ledende efterforsker: Katherine Courtright, MD, MS, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2029

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. oktober 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 855378
  • PLACER-2022C3-30553 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede data (det analyserbare datasæt, fuld protokol, metadata, datadictionary, fuld statistisk analyseplan (inklusive alle ændringer og al dokumentation for yderligere arbejdsprocesser)) og analytisk kode fra et PCORI-finansieret forskningsprojekt fra denne PCORI-finansierede kliniske undersøgelse vil blive tilgængeliggjort i Patient-Centered Outcomes Data Repository.

IPD-delingstidsramme

IPD og understøttende oplysninger vil være tilgængelige mellem 3 og 6 måneder efter afslutningsdatoen for studiet og vil være tilgængelige på Patient Centered Outcomes Data Repository i overensstemmelse med PCORI's politikker for databevaring.

IPD-delingsadgangskriterier

Ansøgere vil følge retningslinjerne som beskrevet i Patient Centered Outcomes Data Repository for adgang til dette datasæt.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger