Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perifer Magnetisk Stimulering af Fodmuskler: Effekter på Højden af den Mediale Langsgående Vrist og Fodmuskelstyrke hos Voksne med Fodfejl (rPMS-Foot)

30. maj 2026 opdateret af: Ales Dolenec, University of Ljubljana

Perifer Magnetisk Stimulering af Fodmuskler

Denne undersøgelse undersøger virkningerne af repetitiv perifer magnetisk stimulering (rPMS) på fods invertermuskelstyrke, morfologi og højden af den mediale longitudinale bue (MLA) hos personer med flade fødder. RPMS vil blive anvendt ikke-invasivt på de ekstrinsiske og intrinsiske fods muskler tre gange om ugen i tolv uger. Forsøgsgruppen vil modtage rPMS rettet mod fods invertermusklerne, mens kontrolgruppen ikke vil modtage stimulering, men vil følge den samme måleskema.

Vurderinger vil blive udført ved baseline, efter 6 uger og efter 12 ugers intervention. Det primære resultat vil være ændringen i højden af MLA, evalueret ved hjælp af dynamisk naviculær drop vurdering under gang. Sekundære resultater vil inkludere ændringer i den isometriske inversionstorque for fods invertermusklerne og morfologiske tilpasninger af tibialis posterior musklen vurderet ved ultralyds billeddannelse.

Denne undersøgelse søger at afgøre, om rPMS kan forbedre højden af MLA, fods invertermuskelstyrke og strukturel stabilitet hos voksne med flade fødder. Resultaterne kan bidrage til at udvikle nye, ikke-invassive terapeutiske tilgange til at forbedre fodfunktion og forhindre muskel- og skeletsystemets ubalancer relateret til fladfodsdeformitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Under bevægelse bliver fodskeletmusklernes rolle ofte overset. Gennem deres styrke og stabiliserende funktion spiller fodskeletmusklerne en vigtig rolle i at opretholde balance, holdning og kraftoverførsel i hele kroppen. Korrekt aktivering af disse muskler hjælper også med at bevare stabiliteten af den mediale længdebue (MLA), hvilket påvirker den overordnede biomekanik i den menneskelige bevægelse.

Fodskeletmusklerne klassificeres som ekstrinsiske (med oprindelse uden for foden) og intrinsiske (med oprindelse og insertion i foden). Ekstrinsiske muskler stabiliserer primært ankelleddet og kontrollerer større bevægelser, mens intrinsiske muskler lagrer og frigiver elastisk energi i foden, hvilket bidrager til buestøtte og bevægelseseffektivitet.

En nedsat højde eller kollapset vrist i foden, kendt som fladfod (pes planus), er karakteriseret ved udfladning af vristen under vægtbæring og påvirker omkring 13-27% af den voksne befolkning. Denne deformitet ændrer kraftfordeling og støddæmpning, hvilket øger den mekaniske belastning på led og muskler i den nedre kinetiske kæde. Som følge heraf associeres fladfod ofte med fodsmærter, tendinopatier og forskellige muskel- og skeletlidelser i knæ, hofter og lænderyg.

En af hovedårsagerne til fladfodsdeformitet er dysfunktion af tibialis posterior (TP)-senen. Denne dysfunktion fører til nedsat muskelstyrke, reduceret neuromuskulær aktivering af fodens inverterings- og plantarflexionsmuskler og efterfølgende sænkning af naviculare-knoglen, hvilket resulterer i en reduceret MLA-højde. Styrkelse af m. TP opretholder ikke kun vristpositionen, men forbedrer også gangeffektiviteten ved at reducere kompenserende aktivering af andre muskler. Denne muskel betragtes som den stærkeste inverteringsmuskel i foden og har det største momentarm langs subtalaraksen.

Nylig forskning fremhæver, at styrkelse af fods inverteringsmuskler, især m. TP, effektivt kan øge højden af MLA. Konventionelle interventioner inkluderer specifikke træningsprogrammer og proprioceptiv neuromuskulær faciliteringsteknikker. Imidlertid viste neuromuskulær elektrisk stimulering anvendt i tidligere studier ikke signifikante stigninger i MLA-højde, delvis på grund af smerter og ubehag under dyb muskelstimulering.

Repetitiv perifer magnetisk stimulering (rPMS) er opstået som et lovende ikke-invasivt alternativ, der er i stand til at stimulere dybe neuromuskulære strukturer. Adskillige studier har vist, at højfrekvent rPMS kan inducere muskelaktivering, midlertidig hævelse og potentielle hypertrofi-indikatorer. Ikke desto mindre er der begrænset evidens for rPMS's langsigtede (flere ugers) effekter på dybe muskler som m. TP.

Formålet med denne forskning er at implementere en 12-ugers rPMS-protokol rettet mod både ekstrinsiske og intrinsiske fods inverteringsmuskler og at undersøge, om rPMS inducerer ændringer i MLA-højden. Derudover sigter studiet mod at afgøre, om 12-ugers rPMS-protokol bidrog til øget styrke og tværsnitsareal af m. TP.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Slovenien
    • Ljubljana
      • Ljubljana, Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Faculty of Sport, University of Ljubljana
      • Ljubljana, Ljubljana, Slovenien, 1000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 50 år,
  • deltagere med funktionelt flade fødder.

Eksklusionskriterier:

  • Akutte skader på benene,
  • diabetes,
  • karforstyrrelser i underbenene,
  • åbne sår eller hudlæsioner på underbenet eller foden,
  • deltagere med metalimplantater nær stimuleringsstedet,
  • hjertestarter,
  • andre ortopædiske eller neurologiske tilstande, der kan påvirke undersøgelsens resultater eller udgøre en sundhedsrisiko for deltagerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: RPM-stimulationsgruppen
Deltagere i denne gruppe vil modtage repetitiv perifer magnetisk stimulering (rPMS) af fods inversionsmusklerne tre gange om ugen i 12 uger. Stimuleringen vil blive anvendt på den øverste tredjedel af den anteromediale side af skinnebenet. De intrinsiske fodmuskler vil blive stimuleret samtidigt ved hjælp af en fodsstimulator, med den ikke-dominante fod placeret på stimuleringsplatformen. Deltagere i forsøgsgruppen vil gennemgå ultralydsundersøgelse, vurdering af naviculare drop, klinisk evaluering af plantar arcus-indeks og isometrisk styrketest af fods inversionsmusklerne ved tre tidspunkter: før interventionen (baseline), efter 6 uger og efter 12 ugers stimuleringsperiode.
Enhed: Repetitiv Perifer Magnetisk Stimulering (rPMS)
Repetitiv perifer magnetisk stimulation (rPMS) vil blive anvendt på fods inversionsmusklerne tre gange om ugen i 12 uger. Stimulationen vil målrette mod den øverste tredjedel af skinnebenets forreste inderside, nær tibia, ved hjælp af en oval magnetspole. For at sikre korrekt spoleanbringelse vil synlig muskelkontraktion og ankelinversion blive overvåget. Indre fodmuskler vil blive stimuleret samtidigt ved hjælp af en fodstimulator, hvor den ikke-dominante fod placeres på stimuleringsplatformen. Deltagerne vil udføre isometriske inversionskontraktioner under rPMS for at forbedre neuromuskulær aktivering og kortfodsøvelser for at aktivere lokale fodstabilisatorer.
Andre navne:
  • FMS
  • rPMS
  • Perifer Magnetisk Stimulering
  • Funktionel Magnetisk Stimulering
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (ingen stimulering)
Kontrolgruppens deltagere vil ikke modtage nogen stimulering, men vil gennemgå de samme måleprocedurer som forsøgsgruppen, herunder ultralydsscanning, vurdering af naviculardrop, klinisk evaluering af plantararch-indekset og isometrisk styrketest af fods invertermuskler før og efter 6- og 12-ugers perioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i højden af den mediale longitudinale hvælving
Tidsramme: Baseline (dag 1), uge 6, uge 12
Måling af dynamisk navikulært drop under støttefasen af gang.
Baseline (dag 1), uge 6, uge 12

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i isometrisk inversionsdrejningsmoment for den stimulerede fod
Tidsramme: Baseline (dag 1), uge 6, uge 12
Målt ved hjælp af en specielt designet isometrisk enhed til vurdering af maksimal frivilligt drejningsmoment under fod inversion i subtalar akse.
Baseline (dag 1), uge 6, uge 12

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tværsnitsareal af tibialis posterior-musklen
Tidsramme: Baseline (dag 1), uge 6, uge 12
Målt ved hjælp af ultralydsscanning for at evaluere morfologiske tilpasninger af tibialis posterior-musklen og/eller andre fodinverteringsmuskler.
Baseline (dag 1), uge 6, uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Ljubljana

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Rok Bavdek, PhD
  • Studieleder: Nejc Umek, MD PhD, Institute of Anatomy, Faculty of Medicine, University of Ljubljana

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • rPMS, 0124-0043
  • P5-0124, P3-0043 (Anden identifikator: Slovenian Research and Innovation Agency (ARIS))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle de-identificerede IPD (demografi, primære og sekundære effektmål) vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

IPD vil være tilgængelig 12 måneder efter publicering af resultaterne og vil forblive tilgængelig i 5 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere vil kunne anmode om adgang til IPD. Adgang vil blive givet ved rimelige forslag, som vil blive gennemgået og godkendt af studievurderingsudvalget. Kun anonymiserede datasæt vil blive delt. Data vil blive leveret elektronisk.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger