Stimolazione Magnetica Periferica dei Muscoli del Piede: Effetti sull'Altezza dell'Arco Longitudinale Mediale e sulla Forza Muscolare del Piede negli Adulti con Piede Piatto (rPMS-Foot)
Stimolazione Magnetica Periferica dei Muscoli del Piede
Questo studio esamina gli effetti della stimolazione magnetica periferica ripetitiva (rPMS) sulla forza muscolare degli invertitori del piede, sulla morfologia e sull'altezza dell'arco longitudinale mediale (MLA) in individui con piedi piatti. La rPMS verrà applicata in modo non invasivo ai muscoli estrinseci e intrinseci del piede tre volte alla settimana per dodici settimane. Il gruppo sperimentale riceverà rPMS mirata ai muscoli invertitori del piede, mentre il gruppo di controllo non riceverà stimolazione ma seguirà lo stesso programma di misurazione.
Le valutazioni verranno effettuate al basale, dopo 6 settimane e dopo 12 settimane di intervento. L'esito primario sarà la variazione dell'altezza dell'MLA, valutata mediante la valutazione dinamica della caduta navicolare durante la deambulazione. Gli esiti secondari includeranno le variazioni della coppia di inversione isometrica degli invertitori del piede e gli adattamenti morfologici del muscolo tibiale posteriore valutati mediante imaging ecografico.
Questo studio cerca di determinare se la rPMS può migliorare l'altezza dell'MLA, la forza muscolare degli invertitori del piede e la stabilità strutturale negli adulti con piedi piatti. I risultati potrebbero contribuire allo sviluppo di nuovi approcci terapeutici non invasivi per migliorare la funzione del piede e prevenire squilibri muscoloscheletrici correlati alla deformità del piede piatto.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante il movimento, il ruolo dei muscoli del piede è spesso trascurato. Attraverso la loro forza e funzione stabilizzante, i muscoli del piede svolgono un ruolo importante nel mantenimento dell'equilibrio, della postura e della trasmissione della forza in tutto il corpo. Una corretta attivazione di questi muscoli aiuta anche a preservare la stabilità dell'arco longitudinale mediale (MLA), influenzando così la biomeccanica complessiva del movimento umano.
I muscoli del piede sono classificati come estrinseci (che originano all'esterno del piede) e intrinseci (che originano e si inseriscono all'interno del piede). I muscoli estrinseci stabilizzano principalmente l'articolazione della caviglia e controllano movimenti più ampi, mentre i muscoli intrinseci immagazzinano e rilasciano energia elastica all'interno del piede, contribuendo al supporto dell'arco plantare e all'efficienza del movimento.
Un'altezza ridotta o un arco plantare collassato, noto come piede piatto (pes planus), è caratterizzato dall'appiattimento dell'arco durante il carico e colpisce approssimativamente il 13-27% della popolazione adulta. Questa deformità altera la distribuzione della forza e l'assorbimento degli urti, aumentando il carico meccanico sulle articolazioni e sui muscoli della catena cinetica inferiore. Di conseguenza, i piedi piatti sono spesso associati a dolore al piede, tendinopatie e diversi disturbi muscoloscheletrici alle ginocchia, alle anche e alla colonna lombare.
Una delle principali cause della deformità del piede piatto è la disfunzione del tendine tibiale posteriore (TP). Questa disfunzione porta a ridotta forza muscolare, diminuita attivazione neuromuscolare degli invertitori del piede e dei flessori plantari, e conseguente abbassamento dell'osso navicolare, risultando in una ridotta altezza dell'MLA. Il rafforzamento del m. TP non solo mantiene la posizione dell'arco plantare, ma migliora anche l'efficienza dell'andatura riducendo l'attivazione compensatoria di altri muscoli. Questo muscolo è considerato il più forte invertitore del piede e ha il braccio di momento più lungo lungo l'asse sottotalare.
Recenti ricerche evidenziano che il rafforzamento dei muscoli invertitori del piede, in particolare il m. TP, può aumentare efficacemente l'altezza dell'MLA. Gli interventi convenzionali includono programmi di esercizi specifici e tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva. Tuttavia, la stimolazione elettrica neuromuscolare utilizzata in studi precedenti non ha mostrato aumenti significativi nell'altezza dell'MLA, in parte a causa del dolore e del disagio durante la stimolazione muscolare profonda.
La stimolazione magnetica periferica ripetitiva (rPMS) è emersa come una promettente alternativa non invasiva, in grado di stimolare le strutture neuromuscolari profonde. Diversi studi hanno dimostrato che la rPMS ad alta frequenza può indurre attivazione muscolare, gonfiore transitorio e potenziali indicatori di ipertrofia. Tuttavia, ci sono prove limitate sugli effetti a lungo termine (plurisettimanali) della rPMS sui muscoli profondi come il m. TP.
L'obiettivo di questa ricerca è implementare un protocollo rPMS di 12 settimane mirato sia ai muscoli invertitori estrinseci che intrinseci del piede, ed esaminare se la rPMS induce cambiamenti nell'altezza dell'MLA. Inoltre, lo studio mira a determinare se il protocollo rPMS di 12 settimane abbia contribuito ad aumentare la forza e l'area della sezione trasversale del m. TP.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Rok Bavdek, PhD
- Numero di telefono: 0038641866285
- Email: rok.bavdek@gimkr.si
Luoghi di studio
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Ljubljana
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Ljubljana, Ljubljana, Slovenia, 1000
- Non ancora reclutamento
- Faculty of Sport, University of Ljubljana
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Ljubljana, Ljubljana, Slovenia, 1000
- Reclutamento
- Faculty of Sports
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Contatto:
- Rok Bavdek, PhD
- Numero di telefono: 0028641866285
- Email: rokbavdek@gmail.com
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Contatto:
- Aleš Dolenec, PhD
- Email: Ales.Dolenec@fsp.uni-lj.si
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Sub-investigatore:
- Luka Pušnik, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra i 18 e i 50 anni,
- piedi piatti funzionali dei partecipanti.
Criteri di esclusione:
- Lesioni acute alle gambe,
- diabete,
- disturbi vascolari degli arti inferiori,
- ferite aperte o lesioni cutanee sulla parte inferiore della gamba o sul piede,
- partecipanti con impianti metallici vicino al sito di stimolazione,
- pacemaker cardiaco,
- altre condizioni ortopediche o neurologiche che potrebbero influenzare i risultati dello studio o rappresentare un rischio per la salute dei partecipanti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Stimolazione rPMS
I soggetti di questo gruppo riceveranno stimolazione magnetica periferica ripetitiva (rPMS) dei muscoli invertori del piede tre volte alla settimana per 12 settimane.
La stimolazione verrà applicata al terzo superiore del lato anteromediale della tibia.
I muscoli intrinseci del piede verranno stimolati simultaneamente utilizzando uno stimolatore plantare, con il piede non dominante posizionato sulla piattaforma di stimolazione.
I partecipanti al gruppo sperimentale completeranno l'imaging ecografico, la valutazione della caduta navicolare, la valutazione clinica dell'indice dell'arco plantare e il test di forza isometrica dei muscoli invertori del piede in tre momenti: prima dell'intervento (baseline), dopo 6 settimane e dopo il periodo di stimolazione di 12 settimane.
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La stimolazione magnetica periferica ripetitiva (rPMS) sarà applicata ai muscoli invertori del piede tre volte alla settimana per 12 settimane.
La stimolazione mirerà al terzo superiore del lato anteromediale della tibia, vicino alla tibia, utilizzando una bobina magnetica ovale.
Per garantire il corretto posizionamento della bobina, verranno monitorati la contrazione muscolare visibile e l'inversione della caviglia.
I muscoli intrinseci del piede verranno stimolati simultaneamente utilizzando uno stimolatore per piedi, con il piede non dominante posizionato sulla piattaforma di stimolazione.
I partecipanti eseguiranno contrazioni isometriche di inversione durante la rPMS per migliorare l'attivazione neuromuscolare ed esercizi di piede corto per coinvolgere gli stabilizzatori locali del piede.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo (nessuna stimolazione)
I soggetti nel gruppo di controllo non riceveranno alcuna stimolazione ma si sottoporranno alle stesse procedure di misurazione del gruppo sperimentale, comprese l'ecografia, la valutazione della caduta navicolare, la valutazione clinica dell'indice dell'arco plantare e il test di forza isometrica dei muscoli invertitori del piede prima e dopo il periodo di 6 e 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'altezza dell'arco plantare mediale
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1), Settimana 6, Settimana 12
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Misurazione della valutazione dinamica della caduta navicolare durante la fase di appoggio del passo.
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Baseline (Giorno 1), Settimana 6, Settimana 12
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della coppia di inversione isometrica del piede stimolato
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1), Settimana 6, Settimana 12
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Misurato utilizzando un dispositivo isometrico appositamente progettato per valutare la coppia massima volontaria durante l'inversione del piede nell'asse sottotalare.
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Baseline (Giorno 1), Settimana 6, Settimana 12
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'area della sezione trasversale del muscolo tibiale posteriore
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1), Settimana 6, Settimana 12
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Misurato mediante imaging ecografico per valutare gli adattamenti morfologici del muscolo tibiale posteriore e/o di altri muscoli invertori del piede.
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Baseline (Giorno 1), Settimana 6, Settimana 12
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Rok Bavdek, PhD
- Direttore dello studio: Nejc Umek, MD PhD, Institute of Anatomy, Faculty of Medicine, University of Ljubljana
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zschorlich V, Yamaguchi T, Schneider C. Editorial: The use of repetitive peripheral magnetic stimulation (rPMS) in neurological disorders and neurorehabilitation. Front Neurol. 2023 Nov 20;14:1324882. doi: 10.3389/fneur.2023.1324882. eCollection 2023. No abstract available.
- Hirono T, Ikezoe T, Taniguchi M, Nojiri S, Tanaka H, Ichihashi N. Acute effects of repetitive peripheral magnetic stimulation following low-intensity isometric exercise on muscle swelling for selective muscle in healthy young men. Electromagn Biol Med. 2021 Jul 3;40(3):420-427. doi: 10.1080/15368378.2021.1907402. Epub 2021 Mar 25.
- Masse-Alarie H, Flamand VH, Moffet H, Schneider C. Peripheral neurostimulation and specific motor training of deep abdominal muscles improve posturomotor control in chronic low back pain. Clin J Pain. 2013 Sep;29(9):814-23. doi: 10.1097/AJP.0b013e318276a058.
- Neugebauer R. [Surgical treatment of colon cancer. 4. Preoperative preparation of the colon]. Aktuelle Probl Chir Orthop. 1979;(10):38-40. No abstract available. German.
- Baek J, Park N, Lee B, Jee S, Yang S, Kang S. Effects of Repetitive Peripheral Magnetic Stimulation Over Vastus Lateralis in Patients After Hip Replacement Surgery. Ann Rehabil Med. 2018 Feb;42(1):67-75. doi: 10.5535/arm.2018.42.1.67. Epub 2018 Feb 28.
- Yang SS, Jee S, Hwang SL, Sohn MK. Strengthening of Quadriceps by Neuromuscular Magnetic Stimulation in Healthy Subjects. PM R. 2017 Aug;9(8):767-773. doi: 10.1016/j.pmrj.2016.12.002. Epub 2017 Jan 8.
- Aenumulapalli A, Kulkarni MM, Gandotra AR. Prevalence of Flexible Flat Foot in Adults: A Cross-sectional Study. J Clin Diagn Res. 2017 Jun;11(6):AC17-AC20. doi: 10.7860/JCDR/2017/26566.10059. Epub 2017 Jun 1.
- Kelly LA, Farris DJ, Cresswell AG, Lichtwark GA. Intrinsic foot muscles contribute to elastic energy storage and return in the human foot. J Appl Physiol (1985). 2019 Jan 1;126(1):231-238. doi: 10.1152/japplphysiol.00736.2018. Epub 2018 Nov 21.
- Beaulieu LD, Schneider C. Repetitive peripheral magnetic stimulation to reduce pain or improve sensorimotor impairments: A literature review on parameters of application and afferents recruitment. Neurophysiol Clin. 2015 Sep;45(3):223-37. doi: 10.1016/j.neucli.2015.08.002. Epub 2015 Sep 9.
- Ross MH, Smith MD, Mellor R, Vicenzino B. Exercise for posterior tibial tendon dysfunction: a systematic review of randomised clinical trials and clinical guidelines. BMJ Open Sport Exerc Med. 2018 Sep 19;4(1):e000430. doi: 10.1136/bmjsem-2018-000430. eCollection 2018.
- Kohls-Gatzoulis J, Angel JC, Singh D, Haddad F, Livingstone J, Berry G. Tibialis posterior dysfunction: a common and treatable cause of adult acquired flatfoot. BMJ. 2004 Dec 4;329(7478):1328-33. doi: 10.1136/bmj.329.7478.1328. No abstract available.
- Jia Y, Sai X, Zhang E. Comparing the efficacy of exercise therapy on adult flexible flatfoot individuals through a network meta-analysis of randomized controlled trials. Sci Rep. 2024 Sep 11;14(1):21186. doi: 10.1038/s41598-024-72149-w.
- Hegazy F, Aboelnasr E, Abuzaid M, Kim IJ, Salem Y. Comparing Validity and Diagnostic Accuracy of Clarke's Angle and Foot Posture Index-6 to Determine Flexible Flatfoot in Adolescents: A Cross-Sectional Investigation. J Multidiscip Healthc. 2021 Sep 27;14:2705-2717. doi: 10.2147/JMDH.S317439. eCollection 2021.
- Michaudet C, Edenfield KM, Nicolette GW, Carek PJ. Foot and Ankle Conditions: Pes Planus. FP Essent. 2018 Feb;465:18-23.
- Dowling GJ, Murley GS, Munteanu SE, Smith MM, Neal BS, Griffiths IB, Barton CJ, Collins NJ. Dynamic foot function as a risk factor for lower limb overuse injury: a systematic review. J Foot Ankle Res. 2014 Dec 19;7(1):53. doi: 10.1186/s13047-014-0053-6. eCollection 2014.
- de Souza TMM, de Oliveira Coutinho VG, Tessutti VD, de Oliveira NRC, Yi LC. Effects of intrinsic foot muscle strengthening on the medial longitudinal arch mobility and function: A systematic review. J Bodyw Mov Ther. 2023 Oct;36:89-99. doi: 10.1016/j.jbmt.2023.05.010. Epub 2023 Jun 10.
- Johnson AW, Bruening DA, Violette VA, Perkins KV, Thompson CL, Ridge ST. Ultrasound Imaging Is Reliable for Tibialis Posterior Size Measurements. J Ultrasound Med. 2020 Dec;39(12):2305-2312. doi: 10.1002/jum.15340. Epub 2020 May 15.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Talipe
- Malattie muscoloscheletriche
- Anomalie muscoloscheletriche
- Anomalie congenite
- Malattie del piede
- Deformità degli arti inferiori, congenite
- Deformità degli arti, congenite
- Deformità del piede
- Deformità del piede, acquisite
- Deformità del piede, congenite
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Piede piatto
- Disfunzione del tendine tibiale posteriore
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- rPMS, 0124-0043
- P5-0124, P3-0043 (Altro identificatore: Slovenian Research and Innovation Agency (ARIS))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
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