Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af træningsintensitet på mikrovaskulær funktion

14. november 2025 opdateret af: Emilie Maufroy, Université Libre de Bruxelles

Effekten af kontinuerlig versus højintensiv interval aerob træning på den muskulaire vaskulære tilpasning

Formålet med dette forsøg er at undersøge effekten af aerob træningsintensitet på muskelers vaskulære funktion: kontinuerlig versus intervaltræning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette forsøg vil sammenligne de hemodynamiske effekter af aerob træning på muskelmikrovaskulær funktion mellem deltagere, der er tilfældigt tildelt en af to grupper: en kontinuerlig træningsgruppe og en højintensitets intervaltræningsgruppe.

Alle data vedrørende de primære og sekundære resultater vil blive indhentet ved start og gentaget ved afslutningen af 8 ugers aerob træning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
25

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Anderlecht
      • Brussels, Anderlecht, Belgien, 1070
        • Université Libre de Bruxelles, Faculté des Sciences de la motricité, Laboratoire de kinésithérapie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund kvinde eller mand mellem 18 og 45 år
  • Være inaktiv
  • I stand til at cykle
  • I stand til at give skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Have en patologi, der kan påvirke vaskulær funktion som:

    • hjertepatologi
    • lungepatologi
    • metabolske sygdomme
  • Ryger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Moderat-intensiv kontinuerlig træning (MICT): 34 minutter ved 65% af maksimal puls
Deltagerne udførte en 3-minutters opvarmning ved 50 % af deres maksimale hjertefrekvens (HRmax), som blev bestemt under baseline kardiopulmonal belastningstestning (ergospirometri), efterfulgt af 40 minutters kontinuerlig cykling ved 65 % af deres VO₂max. Sessionerne blev gennemført tre gange om ugen i en samlet varighed på 8 uger.
Procedure: Percutane muskelbiopsier af vastus lateralis (quadriceps)
Perkutane muskelbiopsier af vastus lateralis (quadriceps) blev udført under lokalbedøvelse. Prøver blev indsamlet ved baseline og/eller efter intervention for at vurdere mikrovaskulær struktur, fibersammensætning og molekylære tilpasninger til aerob træning.
Andet: Måling af den maksimale iltoptagelse (VO₂max)
Cardiopulmonel træningstest (CPET) Maksimalt iltforbrug (VO₂max) blev vurderet ved hjælp af en trinvis stigende protokol på en cykelergometer. Deltagerne udførte testen ved baseline og efter den 8-ugers træningsintervention. Respiratorisk gasudveksling blev kontinuerligt målt ved hjælp af et COSMED K5-portabelt metabolisk system, som leverede ånde-for-ånde analyse af iltoptagelse (VO₂), kuldioxidproduktion (VCO₂) og ventilationsparametre. Testen blev afsluttet ved frivillig udmattelse eller når foruddefinerede kriterier for VO₂max-plateau blev opfyldt.
Andet: Ikke-invasiv kardiak output-måling (Innocor)
Den maksimale cardiale output blev vurderet ved maksimal træningsintensitet under cardiopulmonal træningstest (CPET) ved hjælp af Innocor-apparatet. Dette system anvender inert gas genindåndingsteknik, som involverer kontrolleret indånding af en gasblanding indeholdende lattergas (N₂O) og svovlhexafluorid (SF₆). Ved at analysere udvaskningskinetikken af disse gasser under genindånding estimerer apparatet den pulmonale blodgennemstrømning, som derefter bruges til at beregne cardiale output ikke-invasivt. Målinger blev udført ved den maksimale arbejdsbelastning opnået under den progressive cykeltest.
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning (HIIT): 2x2 min ved 65% og 90% af maksimal puls
Deltagerne udførte en 3-minutters opvarmning ved 50% af deres maksimale puls (HRmax), som blev fastlagt under baseline kardiopulmonal belastningstest (ergospirometri). Hovedtræningsprotokollen bestod af alternerende 2-minutters cykelintervaller: 2 minutter ved 65% HRmax efterfulgt af 2 minutter ved 90% HRmax, gentaget kontinuerligt i alt 28 minutter. Sessionerne blev gennemført tre gange om ugen over en 8-ugers periode.
Procedure: Percutane muskelbiopsier af vastus lateralis (quadriceps)
Perkutane muskelbiopsier af vastus lateralis (quadriceps) blev udført under lokalbedøvelse. Prøver blev indsamlet ved baseline og/eller efter intervention for at vurdere mikrovaskulær struktur, fibersammensætning og molekylære tilpasninger til aerob træning.
Andet: Måling af den maksimale iltoptagelse (VO₂max)
Cardiopulmonel træningstest (CPET) Maksimalt iltforbrug (VO₂max) blev vurderet ved hjælp af en trinvis stigende protokol på en cykelergometer. Deltagerne udførte testen ved baseline og efter den 8-ugers træningsintervention. Respiratorisk gasudveksling blev kontinuerligt målt ved hjælp af et COSMED K5-portabelt metabolisk system, som leverede ånde-for-ånde analyse af iltoptagelse (VO₂), kuldioxidproduktion (VCO₂) og ventilationsparametre. Testen blev afsluttet ved frivillig udmattelse eller når foruddefinerede kriterier for VO₂max-plateau blev opfyldt.
Andet: Ikke-invasiv kardiak output-måling (Innocor)
Den maksimale cardiale output blev vurderet ved maksimal træningsintensitet under cardiopulmonal træningstest (CPET) ved hjælp af Innocor-apparatet. Dette system anvender inert gas genindåndingsteknik, som involverer kontrolleret indånding af en gasblanding indeholdende lattergas (N₂O) og svovlhexafluorid (SF₆). Ved at analysere udvaskningskinetikken af disse gasser under genindånding estimerer apparatet den pulmonale blodgennemstrømning, som derefter bruges til at beregne cardiale output ikke-invasivt. Målinger blev udført ved den maksimale arbejdsbelastning opnået under den progressive cykeltest.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perkutane muskelbiopsier af musculus vastus lateralis
Tidsramme: Ved baseline og efter afslutning af den 8-ugers intervention

Muskelvævsprøver fra vastus lateralis blev behandlet ved hjælp af optisk opklaring og immunhistokemiske farveteknikker for at visualisere mikrovaskulæret.
Konfokal mikroskopi blev anvendt til at indsamle højopløselige tredimensionelle billeder af arterioler, kapillærer og venuler.
Kvantitative vurderinger omfattede:

  1. Interne diametermålinger baseret på endothelcellegrænser (intimalaget)
  2. Eksterne diametermålinger baseret på glatte muskelceller og pericyter (medialaget)
  3. Kapillærtæthed, bestemt ved at tælle antallet af kapillærer pr. prøvevolumen
Ved baseline og efter afslutning af den 8-ugers intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiopulmonal Belastningstest (CPET)
Tidsramme: Ved baseline og efter afslutningen af den 8-ugers intervention

VO₂max blev bestemt ved hjælp af en gradvis, stigende belastningsprøve udført på en cykelergometer indtil frivillig udmattelse. I hele testen blev respirationsgasser kontinuerligt målt ved hjælp af en metabolisk vogn (f.eks. COSMED K5), som gav ånde-for-ånde-analyse.

Følgende parametre blev registreret:

  1. VO₂ (iltoptagelse) i mL/min
  2. VCO₂ (kuldioxidproduktion) i mL/min
  3. Minutventilation (VE) i L/min
Ved baseline og efter afslutningen af den 8-ugers intervention
Maksimal Hjerteytelsesmåling ved Brug af Inert Gas Genindånding (Innocor)
Tidsramme: Ved baseline og efter afslutningen af den 8-ugers intervention

Innocor er en medicinsk enhed, der estimerer cardiale output ved hjælp af inert gas rebreathing-teknikken, en valideret ikke-invasiv metode. Under undersøgelsen inhalerer deltageren en gasblanding indeholdende lattergas (N₂O) og svovlhexafluorid (SF₆) gennem et lukket kredsløb. Disse inerte gasser absorberes og elimineres med hastigheder proportional med pulmonal blodgennemstrømning. Ved at analysere udvaskningskinetikken af disse gasser under en kort rebreathing-periode beregner Innocor pulmonal blodgennemstrømning, som derefter bruges til at estimere cardiale output. Denne måling udføres typisk i hvile eller ved maksimal belastningsintensitet, fx under sidste trin af en kardiopulmonal belastningstest (CPET).

Systemet leverer realtidsdata om:

  1. Cardiale output (L/min)
  2. Slagvolumen (ml/min)
  3. Hjertefrekvens (slag/min)
  4. Pulmonal blodgennemstrømning (L/min)
Ved baseline og efter afslutningen af den 8-ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Université Libre de Bruxelles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ULB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger