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Effetto dell'Intensità dell'Allenamento sulla Funzione Microvascolare

14 novembre 2025 aggiornato da: Emilie Maufroy, Université Libre de Bruxelles

Effetto dell'Allenamento Aerobico Continuo rispetto all'Interval Training ad Alta Intensità sull'Adattamento Vascolare Muscolare

L'obiettivo di questo studio è indagare l'effetto dell'intensità dell'allenamento aerobico sulla funzione vascolare muscolare: continuo versus intervallato.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio confronterà gli effetti emodinamici dell'allenamento aerobico sulla funzione microvascolare muscolare tra partecipanti assegnati casualmente a uno dei due gruppi: un gruppo di allenamento continuo e un gruppo di allenamento intervallato ad alta intensità.

Tutti i dati relativi agli esiti primari e secondari saranno ottenuti all'inizio e ripetuti alla fine delle 8 settimane di allenamento aerobico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
25

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Anderlecht
      • Brussels, Anderlecht, Belgio, 1070
        • Université Libre de Bruxelles, Faculté des Sciences de la motricité, Laboratoire de kinésithérapie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donna o uomo sano di età compresa tra 18 e 45 anni
  • Essere sedentari
  • In grado di andare in bicicletta
  • In grado di fornire consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Avere una patologia che potrebbe influire sulla funzione vascolare come:

    • patologia cardiaca
    • patologia pneumologica
    • patologia metabolica
  • Fumatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Allenamento Continuo di Intensità Moderata (MICT): 34 min al 65% della frequenza cardiaca massima
I partecipanti hanno eseguito un riscaldamento di 3 minuti al 50% della loro frequenza cardiaca massima (HRmax), determinata durante il test da sforzo cardiopolmonare basale (ergospirometria), seguito da 40 minuti di ciclismo continuo al 65% del loro VO₂max. Le sessioni sono state condotte tre volte alla settimana per una durata totale di 8 settimane.
Procedura: Biopsie muscolari percutanee del vasto laterale (quadricipite)
Le biopsie muscolari percutanee del vasto laterale (quadricipite) sono state eseguite sotto anestesia locale.
I campioni sono stati raccolti al basale e/o post-intervento per valutare la struttura microvascolare, la composizione delle fibre e gli adattamenti molecolari all'allenamento aerobico.
Altro: Misurazione del consumo massimo di ossigeno (VO2max)
Il test da sforzo cardiopolmonare (CPET) con consumo massimo di ossigeno (VO₂max) è stato valutato utilizzando un protocollo incrementale a gradini su un cicloergometro. I partecipanti hanno eseguito il test al basale e dopo l'intervento di allenamento di 8 settimane. Lo scambio gassoso respiratorio è stato misurato continuamente utilizzando un sistema metabolico portatile COSMED K5, che ha fornito un'analisi respiro per respiro dell'assunzione di ossigeno (VO₂), della produzione di anidride carbonica (VCO₂) e dei parametri di ventilazione. Il test è stato interrotto in caso di esaurimento volontario o quando sono stati soddisfatti i criteri predefiniti per il plateau di VO₂max.
Altro: Misurazione Non Invasiva della Gittata Cardiaca (Innocor)
La portata cardiaca massima è stata valutata al picco dell'intensità dell'esercizio durante il test di esercizio cardiopolmonare (CPET) utilizzando il dispositivo Innocor. Questo sistema impiega la tecnica di rirespirazione del gas inerte, che prevede l'inalazione controllata di una miscela di gas contenente protossido di azoto (N₂O) ed esafluoruro di zolfo (SF₆). Analizzando la cinetica di washout di questi gas durante la rirespirazione, il dispositivo stima il flusso ematico polmonare, che viene poi utilizzato per calcolare la portata cardiaca in modo non invasivo. Le misurazioni sono state eseguite al carico di lavoro massimo raggiunto durante il test di ciclismo incrementale.
Sperimentale: Allenamento a Intervalli ad Alta Intensità (HIIT): 2x2 min al 65% e 90% della frequenza cardiaca massima
I partecipanti hanno eseguito un riscaldamento di 3 minuti al 50% della loro frequenza cardiaca massima (FCmax), determinata durante il test da sforzo cardiopolmonare basale (ergospirometria). Il protocollo di allenamento principale consisteva in sessioni di ciclismo alternate di 2 minuti: 2 minuti al 65% della FCmax seguiti da 2 minuti al 90% della FCmax, ripetuti continuamente per un totale di 28 minuti. Le sessioni sono state condotte tre volte alla settimana per un periodo di 8 settimane.
Procedura: Biopsie muscolari percutanee del vasto laterale (quadricipite)
Le biopsie muscolari percutanee del vasto laterale (quadricipite) sono state eseguite sotto anestesia locale.
I campioni sono stati raccolti al basale e/o post-intervento per valutare la struttura microvascolare, la composizione delle fibre e gli adattamenti molecolari all'allenamento aerobico.
Altro: Misurazione del consumo massimo di ossigeno (VO2max)
Il test da sforzo cardiopolmonare (CPET) con consumo massimo di ossigeno (VO₂max) è stato valutato utilizzando un protocollo incrementale a gradini su un cicloergometro. I partecipanti hanno eseguito il test al basale e dopo l'intervento di allenamento di 8 settimane. Lo scambio gassoso respiratorio è stato misurato continuamente utilizzando un sistema metabolico portatile COSMED K5, che ha fornito un'analisi respiro per respiro dell'assunzione di ossigeno (VO₂), della produzione di anidride carbonica (VCO₂) e dei parametri di ventilazione. Il test è stato interrotto in caso di esaurimento volontario o quando sono stati soddisfatti i criteri predefiniti per il plateau di VO₂max.
Altro: Misurazione Non Invasiva della Gittata Cardiaca (Innocor)
La portata cardiaca massima è stata valutata al picco dell'intensità dell'esercizio durante il test di esercizio cardiopolmonare (CPET) utilizzando il dispositivo Innocor. Questo sistema impiega la tecnica di rirespirazione del gas inerte, che prevede l'inalazione controllata di una miscela di gas contenente protossido di azoto (N₂O) ed esafluoruro di zolfo (SF₆). Analizzando la cinetica di washout di questi gas durante la rirespirazione, il dispositivo stima il flusso ematico polmonare, che viene poi utilizzato per calcolare la portata cardiaca in modo non invasivo. Le misurazioni sono state eseguite al carico di lavoro massimo raggiunto durante il test di ciclismo incrementale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biopsie muscolari percutanee del vasto laterale
Lasso di tempo: Al basale e dopo il completamento dell'intervento di 8 settimane

I campioni di tessuto muscolare prelevati dal vasto laterale sono stati processati utilizzando tecniche di ottica clearing e colorazione immunoistochimica per visualizzare la rete microvascolare. La microscopia confocale è stata impiegata per acquisire immagini tridimensionali ad alta risoluzione di arteriole, capillari e venule. Le valutazioni quantitative includevano:

  1. Misurazioni del diametro interno, basate sui confini delle cellule endoteliali (strato intimo)
  2. Misurazioni del diametro esterno, basate sulle cellule muscolari lisce e periciti (strato medio)
  3. Densità capillare, determinata contando il numero di capillari per volume campione
Al basale e dopo il completamento dell'intervento di 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di Esercizio Cardiopolmonare (CPET)
Lasso di tempo: Alla baseline e dopo il completamento dell'intervento di 8 settimane

Il VO₂max è stato determinato utilizzando un test di esercizio graduale e incrementale eseguito su un cicloergometro fino all'esaurimento volontario. Durante il test, i gas respiratori sono stati misurati continuamente utilizzando un carrello metabolico (ad esempio, COSMED K5), che ha fornito un'analisi respiro per respiro.

Sono stati registrati i seguenti parametri:

  1. VO₂ (assunzione di ossigeno) in mL/min
  2. VCO₂ (produzione di anidride carbonica) in mL/min
  3. Ventilazione minuta (VE) in L/min
Alla baseline e dopo il completamento dell'intervento di 8 settimane
Misurazione della Gittata Cardiaca Massima con Rispirazione di Gas Inerte (Innocor)
Lasso di tempo: Al basale e dopo il completamento dell'intervento di 8 settimane

Innocor è un dispositivo medico che stima la portata cardiaca utilizzando la tecnica di rirespirazione di gas inerti, un metodo non invasivo validato. Durante la procedura, il partecipante inala una miscela di gas contenente protossido di azoto (N₂O) ed esafluoruro di zolfo (SF₆) attraverso un circuito chiuso. Questi gas inerti vengono assorbiti ed eliminati a velocità proporzionali al flusso ematico polmonare. Analizzando la cinetica di washout di questi gas durante un breve periodo di rirespirazione, Innocor calcola il flusso ematico polmonare, che viene poi utilizzato per stimare la portata cardiaca. Questa misurazione viene tipicamente eseguita a riposo o al picco di intensità dell'esercizio, come durante la fase finale di un test da sforzo cardiopolmonare (CPET).

Il sistema fornisce dati in tempo reale su:

  1. Portata cardiaca (L/min)
  2. Volume sistolico (ml/min)
  3. Frequenza cardiaca (bpm)
  4. Flusso ematico polmonare (L/min)
Al basale e dopo il completamento dell'intervento di 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Université Libre de Bruxelles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
22 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ULB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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