Dissektion af tumor-mikromiljøet i solide pædiatriske tumorer for at forbedre adoptiv celleterapi (MOST)
Dissektion af Tumor Mikromiljø i Solide Pædiatriske Tumorer for at Forbedre Adoptiv Celleteknik
Pædiatriske solide tumorer udviser en lav mutationsbyrde, begrænset tilgængelighed af neoantigener og dårlig infiltration af tumorinfiltrerende lymfocytter (TIL) i tumormikromiljøet (TME), egenskaber der reducerer effektiviteten af immunterapier hos børn. Dog udtrykker pædiatriske tumorer en undergruppe af antigener, der kan udnyttes som mål. Stimulering af T-lymfocytsvaret mod disse antigener kunne overvinde immunosuppressive barrierer. Anvendelsen af terapier baseret på cytotoksiske T-lymfocytter (CTL) repræsenterer en lovende strategi.
I alt blev 42 neoplasi analyseret, herunder: 8 neuroblastomer, 7 sarkomer, 4 nefroblastomer, 1 nyrecarcinom, 2 rabdomyosarkomer, 5 lymfomer, 2 æggestokscarcinomer, 4 teratomer, 2 skjoldbruskkirteltumor, og 7 andre sjældne tumorer. Primære celler fra disse tumorer blev bevaret, hvilket resulterede i stabiliseringen af 5 cellinier anvendt til funktionelle studier in vitro.
I øjeblikket er 4 tumorspecifikke CTL-linier afledt fra raske voksne donorer blevet ekspanderet; tumorantigenspecifikke T-celler viste evnen til at genkende og dræbe kommercielle tumorcellinier samt stabiliserede pædiatriske tumorlinier fra osteosarkom, nefroblastom og neuroblastom. Især muliggjorde G-Rex bioreaktoren større ekspansion af CTL'er samtidig med at den opretholdt et bredt spektrum af specificitet for de fleste tumorantigener og en lymfocytfenotype med en øget sammensætning af tidlige hukommelses-T-celler, korreleret med større persistens in vivo.
Resultaterne demonstrerer, at anvendelsen af bioreaktorer repræsenterer en signifikant fremskridt i produktionen af CTL'er specifikke for pædiatriske tumorantigener. Evnen af CTL'er afledt fra bioreaktorer til at udtrykke tidlige hukommelses- og aktiveringsmarkører gør dem særligt lovende for kliniske applikationer, hvor persistens og effektivitet er nøglefaktorer.
Baseret på de præsenterede resultater vil analysen af in vivo-persistens og cytotoksiske kapaciteter i prækliniske modeller blive uddybet, med det mål at bekræfte effektiviteten af de producerede celler.
Projektets hovedmål er at udvikle ekspansionsprotokoller for CTL'er specifikke for pædiatriske tumorantigener, og foreslå innovative protokoller for ex vivo-ekspansion af CTL'er rettet mod pædiatriske tumorantigener.
Endelig kunne standardisering af den store-skala proces være et andet nødvendigt mål for at omsætte disse resultater til praktiske kliniske applikationer, der forbedrer immunterapi i pædiatrisk kræft med tydelige fordele for påvirkede børn og omsorgsgivere.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Mirko Bertozzi, MD
- Telefonnummer: +393393196807
- E-mail: m.bertozzi@smatteo.pv.it
Studiesteder
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Italien, 27100
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Chirurgia Pediatrica
-
Kontakt:
- Mirko bertozzi, MD
- E-mail: m.bertozzi@smatteo.pv.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- pædiatriske patienter 0-18 år
- ramt af solide tumorer
Eksklusionskriterier:
- patienter over 18 år
- ikke-solide maligniteter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cytotoksisk aktivitet af ekspanderede CTL'er mod pædiatriske tumorcellelinjer in vitro
Tidsramme: Dag 7, 14 og 21 efter CTL-ekspansion
|
Den cytotoksiske aktivitet af tumorantigenspecifikke cytotoksiske T-lymfocytter (CTL'er), der er ekspanderet ved hjælp af G-Rex bioreaktorer, vil blive målt ved kvantificering af målcellenedbrydning ved hjælp af en standard krom-51-frigivelsesanalyse eller flowcytometribaseret drabstest mod stabiliserede pædiatriske tumorcellinjer, herunder neuroblastom, nefroblastom og osteosarkom.
|
Dag 7, 14 og 21 efter CTL-ekspansion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- MOST
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .