Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidsrespondenter i metastatisk lungekræft: Bedre forståelse for bedre behandling (Lungevity-studiet) (LUNGEVITY)

24. april 2026 opdateret af: GFPC Investigation

Langtidsrespondenter i metastatisk lungekræft: Bedre forståelse for bedre behandling (LUNGEVITY-STUDIET)

Formålet med denne observationsundersøgelse er at identificere og beskrive de kliniske karakteristika, helbredstilstand, socioøkonomiske virkninger og livskvalitet hos patienter, der har overlevet i tre år efter diagnosen metastatisk lungekræft og ikke længere modtager cytotoksisk kemoterapi. Hovedspørgsmålet er at identificere disse patienters behov med hensyn til helbredstilstand (påvirkning af kræftbehandlinger, forekomst af nye sygdomme, kardiovaskulære, diabetes, anden kræft), socioøkonomiske aspekter, livskvalitet og tilbagevenden til arbejdsmarkedet.

Deltagerne vil blive bedt om at besvare livskvalitetsspørgeskemaer ved inklusionstidspunktet og 6 og 12 måneder efter inklusion og derefter hvert år op til 5 år i denne undersøgelse.

De vil blive fulgt regelmæssigt ved konsultationer i henhold til de sædvanlige procedurer for lægerne i hvert deltagende center.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive rekrutteret af GFPC-centre, som er et stort fransk netværk af hospitaler og klinikker, der er særligt aktive inden for pneumologi og thorakal onkologi, og som deltager i klinisk forskning.

Hovedundersøgeren på hvert center vil identificere på hinanden følgende patienter, der er berettigede til inklusion. Patienter vil blive bedt om at bekræfte deres samtykke til dataindsamling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år
  • Patienter, der har overlevet i mere end tre år efter diagnosen med stadium IV eller stadium III NSCLC eller SCLC, og som ikke er behandlet med cytotoksisk kemoterapi ved inklusionstidspunktet (patienten kan være i gang med immunterapi, målrettet terapi eller overvågning).
  • Patienter dækket af det franske nationale sundhedsforsikringsprogram eller med tredjeparts sundhedsforsikring

Eksklusionskriterier:

  • Problemer med at forstå fransk
  • Patienter, der gennemgår behandling med cytotoksisk kemoterapi
  • Patienter under juridisk værge, under kurator eller formynder
  • Utilstrækkelig kognitiv kapacitet til at besvare spørgsmål
  • Umulighed for at indsamle data (tabt til opfølgning, patientens afslag på dataindsamling)
  • Patienter, der nægter indsamling af deres data (et informationsark vil blive udleveret)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Langtidsrespondenter i metastatisk lungekræft
Langtidsrespondenter defineret som patienter, der er i live tre år efter diagnosen af metastatisk lungekræft (NSCLC og SCLC) og ikke modtager cytotoksisk kemoterapi på inklusionstidspunktet.
Adfærdsmæssigt: Hospital Anxiety and Depression scale (HAD)
HAD-skalaen er et instrument, der bruges til at screene for angst- og depressionslidelser. Den består af 14 punkter vurderet fra 0 til 3. Syv spørgsmål vedrører angst (total A) og syv andre vedrører depression (total D), hvilket giver to scorer (maksimal score for hver = 21).
Adfærdsmæssigt: Livskvalitetsspørgeskema - Lungekræft 13 (QLQ-LC13)
EORTC QLQ-LC13: et 13-spørgsmål lungekræft-specifikt spørgeskema-modul, der supplerer EORTC's kernespørgeskema for livskvalitet (QLQ-C30) til brug i kliniske forsøg med lungekræft. QLQ-LC13 inkluderer spørgsmål, der vurderer lungekræft-associerede symptomer (hoste, hæmoptyse, dyspnø og lokaliseret smerte), behandlingsrelaterede bivirkninger (sår mund, dysfagi, perifer neuropati og alopeci) og smertestillende medicin.
Adfærdsmæssigt: Spørgeskema Aix-Marseille-Université (AMU)
Dataanalysen vil først være beskrivende for at rapportere om respondenternes livskvalitet. Derefter, i et andet trin, vil faktorerne forbundet med livskvalitet blive analyseret ved hjælp af lineære eller logistiske regressionsmodeller afhængigt af karakteren af den variable, der er af interesse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline Kliniske Karakteristika
Tidsramme: Ved basislinjebesøg, i en maksimal periode på 12 måneder.
Metastatisk lungekraeft længerevarende responderes kliniske karakteristika: baseline patientdemografi, kliniske og patologiske karakteristika (f.eks. alder, medicinsk historie, komorbiditeter, tidligere kræfthistorie, rygestatus, NSCLC eller SCLC karakteristika)
Ved basislinjebesøg, i en maksimal periode på 12 måneder.
Aix-Marseille-Universitets (AMU) spørgeskema
Tidsramme: Ved inklusion, 6 og 12 måneder efter inklusion og hvert år op til 5 år
Ved inklusion, 6 og 12 måneder efter inklusion og hvert år op til 5 år
EORTC QLQ-LC13
Tidsramme: ved inklusion, 6 og 12 måneder efter inklusion og hvert år op til 5 år
ved inklusion, 6 og 12 måneder efter inklusion og hvert år op til 5 år
Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD)
Tidsramme: ved inklusion, 6 og 12 måneder efter inklusion og hvert år op til 5 år
ved inklusion, 6 og 12 måneder efter inklusion og hvert år op til 5 år
Behandlingskarakteristika
Tidsramme: Fra dato for første administration af lungekræftsbehandling og op til 5 år
Behandlingskarakteristika er defineret af typen af behandling, antallet af cyklusser og varigheden af behandlingen.
Fra dato for første administration af lungekræftsbehandling og op til 5 år
Helbredsstatus
Tidsramme: På baseline-besøget og op til 5 år
Helbredstilstand vil blive evalueret ved hjælp af Eastern Cooperative Oncology Group performance status (PS), og indsamling af data om nye sygdomme, kardiovaskulære, diabetes, sekundære kræftformer
På baseline-besøget og op til 5 år
Socio-demografiske karakteristika
Tidsramme: Ved baseline-besøg og op til 5 år
Socio-demografiske karakteristika vil blive evalueret baseret på følgende data: professionelle, socio-familiære og socio-økonomiske karakteristika, uddannelse, familieforhold, potentiel(e) professionel(e) eksponering(er)
Ved baseline-besøg og op til 5 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra datoen for den første lungekræftbehandlingsadministration op til 5 år
PFS defineres som den tidsperiode under og efter behandlingen af kræft, hvor en patient lever med sygdommen, men den ikke forværres. PFS vil blive vurderet ved lokal gennemgang i henhold til den nuværende praksis på stedet.
Fra datoen for den første lungekræftbehandlingsadministration op til 5 år
Overlevelse i alt (OS)
Tidsramme: Fra dato for første behandlingsstart for lungekræft op til 5 år
Overlevelse i alt defineres som den tidslængde fra starten af behandlingen for kræften, at patienter diagnosticeret med sygdommen stadig er i live.
Fra dato for første behandlingsstart for lungekræft op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
GFPC Investigation

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Lionel FALCHERO, GFPC
  • Ledende efterforsker: Laurence BIGAY-GAME, GFPC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. januar 2031

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. januar 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GFPC INVESTIGATION 07-2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger