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Risponditori a Lungo Termine nel Tumore del Polmone Metastatico: Migliore Comprensione per una Migliore Gestione (Studio Lungevity) (LUNGEVITY)

24 aprile 2026 aggiornato da: GFPC Investigation

Risponditori a Lungo Termine nel Carcinoma Polmonare Metastatico: Una Migliore Comprensione per una Migliore Gestione (STUDIO LUNGEVITY)

L'obiettivo di questo studio osservazionale è identificare e descrivere le caratteristiche cliniche, lo stato di salute, gli impatti socioeconomici e la qualità di vita dei pazienti vivi da tre anni dopo la diagnosi di cancro al polmone metastatico e che non ricevono più chemioterapia citotossica. La domanda principale è identificare i bisogni di questi pazienti in termini di stato di salute (impatto dei trattamenti contro il cancro, incidenza di nuove malattie, cardiovascolari, diabete, secondi tumori), aspetti socioeconomici, qualità di vita e ritorno al lavoro.

Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a questionari sulla qualità della vita al momento dell'inclusione e 6 e 12 mesi dopo l'inclusione e poi, ogni anno fino a 5 anni in questo studio.

Saranno seguiti regolarmente, in consultazioni, secondo le pratiche abituali dei medici in ogni centro partecipante.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti verranno reclutati dai centri GFPC, che è una vasta rete francese di ospedali e cliniche particolarmente attiva in pneumologia e nei centri di oncologia toracica che partecipano alla ricerca clinica.

Il ricercatore principale in ogni centro identificherà i pazienti consecutivi eleggibili per l'inclusione. Ai pazienti verrà chiesto di confermare il loro consenso per la raccolta dei dati.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente di età superiore a 18 anni
  • Pazienti vivi dopo più di tre anni dalla diagnosi di NSCLC in stadio IV o stadio III o SCLC, non trattati con chemioterapia citotossica al momento dell'inclusione (il paziente può essere in terapia con immunoterapia, terapia mirata o sotto sorveglianza).
  • Pazienti coperti dal programma di assicurazione sanitaria nazionale francese o con assicurazione sanitaria di terze parti

Criteri di esclusione:

  • Difficoltà nella comprensione del francese
  • Pazienti in trattamento con chemioterapia citotossica
  • Pazienti sotto tutela legale, sotto curatela o tutela
  • Capacità cognitiva insufficiente per rispondere alle domande
  • Impossibilità di ottenere la raccolta dei dati (perso al follow-up, rifiuto del paziente per la raccolta dei dati)
  • Pazienti che rifiutano la raccolta dei propri dati (verrà fornita una scheda informativa)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Risponditori a Lungo Termine nel Carcinoma Polmonare Metastatico
Risponditori a lungo termine definiti come pazienti vivi da tre anni dopo la diagnosi di cancro del polmone metastatico (NSCLC e SCLC) e che non ricevono chemioterapia citotossica al momento dell'inclusione.
Comportamentale: Scala ospedaliera di ansia e depressione (HAD)
La scala HAD è uno strumento utilizzato per lo screening dei disturbi d'ansia e depressivi. Comprende 14 elementi valutati da 0 a 3. Sette domande riguardano l'ansia (totale A) e altre sette la depressione (totale D), fornendo due punteggi (punteggio massimo per ciascuno = 21).
Comportamentale: Questionario sulla Qualità della Vita - Cancro al Polmone 13 (QLQ-LC13)
L'EORTC QLQ-LC13: un modulo di questionario specifico per il cancro del polmone di 13 elementi che integra il questionario principale sulla qualità della vita dell'EORTC (QLQ-C30) per l'uso negli studi clinici sul cancro del polmone. Il QLQ-LC13 include domande che valutano i sintomi associati al cancro del polmone (tosse, emottisi, dispnea e dolore specifico del sito), gli effetti collaterali correlati al trattamento (bocca dolorante, disfagia, neuropatia periferica e alopecia) e i farmaci per il dolore.
Comportamentale: Questionario Aix-Marseille-Université (AMU)
L'analisi dei dati sarà inizialmente descrittiva per riportare sulla qualità della vita dei rispondenti. Quindi, in una seconda fase, i fattori associati alla qualità della vita saranno analizzati utilizzando modelli di regressione lineare o logistica a seconda della natura della variabile di interesse.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche Cliniche Basali
Lasso di tempo: Alla visita basale, per un periodo massimo di 12 mesi.
Caratteristiche cliniche dei responder a lungo termine nel cancro del polmone metastatico: dati demografici dei pazienti al basale, caratteristiche cliniche e patologiche (ad esempio, età, anamnesi, comorbidità, storia pregressa di cancro, stato di fumo, caratteristiche del NSCLC o SCLC)
Alla visita basale, per un periodo massimo di 12 mesi.
Questionario Aix-Marseille-University (AMU)
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione, 6 e 12 mesi dopo l'inclusione e ogni anno fino a 5 anni
Al momento dell'inclusione, 6 e 12 mesi dopo l'inclusione e ogni anno fino a 5 anni
EORTC QLQ-LC13
Lasso di tempo: al momento dell'inclusione, 6 e 12 mesi dopo l'inclusione e ogni anno fino a 5 anni
al momento dell'inclusione, 6 e 12 mesi dopo l'inclusione e ogni anno fino a 5 anni
Scala di Ansia e Depressione Ospedaliera (HAD)
Lasso di tempo: al momento dell'inclusione, a 6 e 12 mesi dall'inclusione e ogni anno fino a 5 anni
al momento dell'inclusione, a 6 e 12 mesi dall'inclusione e ogni anno fino a 5 anni
Caratteristiche del trattamento
Lasso di tempo: Dalla data della prima somministrazione del trattamento del cancro al polmone fino a 5 anni
Le caratteristiche del trattamento sono definite dal tipo di trattamento, dal numero di cicli e dalla durata del trattamento.
Dalla data della prima somministrazione del trattamento del cancro al polmone fino a 5 anni
Stato di salute
Lasso di tempo: Alla visita basale e fino a 5 anni
Lo stato di salute sarà valutato utilizzando lo stato di performance dell'Eastern Cooperative Oncology Group (PS), e raccogliendo dati su nuove malattie, cardiovascolari, diabete, secondi tumori
Alla visita basale e fino a 5 anni
Caratteristiche socio-demografiche
Lasso di tempo: Alla visita basale e fino a 5 anni
Le caratteristiche socio-demografiche saranno valutate in base ai seguenti dati: caratteristiche professionali, socio-familiari e socio-economiche, istruzione, situazione familiare, possibili esposizioni professionali
Alla visita basale e fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Dalla data della prima somministrazione del trattamento per il tumore al polmone fino a 5 anni
La PFS è definita come il periodo di tempo durante e dopo il trattamento del cancro, in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora. La PFS sarà valutata mediante revisione locale, come da pratica corrente presso il sito.
Dalla data della prima somministrazione del trattamento per il tumore al polmone fino a 5 anni
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Dalla data di inizio del primo trattamento per il cancro del polmone fino a 5 anni
La Sopravvivenza Globale è definita come il periodo di tempo dall'inizio del trattamento per il cancro in cui i pazienti diagnosticati con la malattia sono ancora vivi.
Dalla data di inizio del primo trattamento per il cancro del polmone fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
GFPC Investigation

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Lionel FALCHERO, GFPC
  • Investigatore principale: Laurence BIGAY-GAME, GFPC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 gennaio 2031

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 gennaio 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • GFPC INVESTIGATION 07-2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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