Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dietære jordnødder og ernæringsmæssige resultater

20. april 2026 opdateret af: Ian J. Neeland, MD

Dietært Peanutindtag og ernæringsrelaterede resultater hos personer, der anvender GLP-1-receptoragonister: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse vil se på, hvordan daglig indtagelse af jordnødder kan påvirke deltagernes vægt, hvor sund deres kost er, og hvordan de føler det, når de spiser. Undersøgerne ønsker at se, om tilføjelse af jordnødder til måltider i 12 uger hjælper deltagerne med at føle sig mættere, have mere energi og forbedre kropskomposition. Undersøgelsen vil inkludere voksne, som har taget GLP-1-lægemidler som semaglutid eller tirzepatid i mindst tre måneder. Undersøgerne ønsker også at se, om indtagelse af jordnødder forbedrer den samlede kostkvalitet og sundhedsmarkører som træthed og visse niveauer i blodet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
64

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med en BMI ≥30 kg/m², der agter at være i kontinuerlig behandling med semaglutid eller tirzepatid til en klinisk indikation og forblive i behandlingen i mindst 6 måneder

Eksklusionskriterier:

  • Ingen brug eller kontraindikation mod brug af en GLP-1 RA
  • Kendt allergi over for nødder
  • Gravid eller ammende
  • Fængslet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Jordnøddegruppe
Deltagerne i denne gruppe vil spise 2 ounces, eller 53 gram tørristede, let saltede (lavt natrium) hver dag sammen med deres almindelige kost.
Kosttilskud: Jordnødder
Deltagerne vil spise 2 ounces, eller omkring 53 gram, af tørristede, let saltede peanuts hver dag sammen med deres almindelige kost
Procedure: Dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) scanning
DEXA-skanninger vil blive brugt til at måle kropsfedt
Aktiv komparator: Ingen Jordnøddegruppe
Deltagerne i denne gruppe vil fortsætte med at spise almindelig kost uden jordnødder.
Procedure: Dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) scanning
DEXA-skanninger vil blive brugt til at måle kropsfedt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mæthed målt ved Sult- og Mætheds Visuelle Analog Skalaer (VAS)
Tidsramme: Baseline, Afslutning af undersøgelsen (12 uger)
Deltagerne vil vurdere deres opfattede sult, mæthed og ønske om at spise på en 100-mm skala, med endepunkter, der spænder fra "slet ikke" til "yderst" for hver kategori.
Baseline, Afslutning af undersøgelsen (12 uger)
Ændring i træthed målt ved Fatigue Severity VAS-F Survey
Tidsramme: Baseline, Studiet afslutning (12 uger)
Hvert punkt præsenteres på en 100-mm skala, med endepunkter mærket for at afspejle yderpunkterne af den fornemmelse, der måles (f.eks. "Slet ikke træt" til "Ekstremt træt"). Deltagerne vil udfylde VAS-F på ens tidspunkter af dagen for at minimere variabilitet. Scorer vil blive registreret både før og efter måltider for at fange potentielle udsving i energiniveauer.
Baseline, Studiet afslutning (12 uger)
Ændring i humør/velvære målt ved Mentalt overskud, energiniveau og motivation VAS.
Tidsramme: Baseline, Studiefslutning (12 uger)
Hver post præsenteres på en 100-mm skala, med endepunkter mærket for at afspejle de målte yderpunkter, der spænder fra f.eks. "slet ikke" til "yderst".
Baseline, Studiefslutning (12 uger)
Ændring i kostkvalitet målt ved Sund Spiseindeks (HEI)
Tidsramme: Baseline, slutningen af studiet (12 uger)
HEI-score måler, hvor godt en kost stemmer overens med de amerikanske kostvejledninger.
Scorene spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer, at fødevarer stemmer overens med centrale kostanbefalinger og kostmønstre offentliggjort i kostvejledningerne.
Baseline, slutningen af studiet (12 uger)
Ændring i fastende blodsukker målt ved journalgennemgang
Tidsramme: Baseline, Afslutning af undersøgelsen (12 uger)
Baseline, Afslutning af undersøgelsen (12 uger)
Ændring i HbA1c målt ved gennemgang af journal
Tidsramme: Baseline, Studiafslutning (12 uger)
Baseline, Studiafslutning (12 uger)
Ændring i totalt kolesterol målt ved gennemgang af journal
Tidsramme: Baseline, Afslutning af studiet (12 uger)
Baseline, Afslutning af studiet (12 uger)
Ændring i LDL-C målt via journalgennemgang
Tidsramme: Baseline, Slutningen af studiet (12 uger)
Baseline, Slutningen af studiet (12 uger)
Ændring i HDL-C målt ved gennemgang af journaler
Tidsramme: Baseline, afslutning af undersøgelsen (12 uger)
Baseline, afslutning af undersøgelsen (12 uger)
Ændring i triglycerider målt gennem gennemgang af journal
Tidsramme: Baseline, Studiet afslutning (12 uger)
Baseline, Studiet afslutning (12 uger)
Ændring i nydelse af mad målt ved Food Pleasure Scale (FPS)
Tidsramme: Baseline, Afslutning af undersøgelsen (12 uger)
FPS er et valideret 21-punkts værktøj designet til at måle flere dimensioner af madrelateret nydelse, herunder sensoriske egenskaber (udseende, lugt, smag, tekstur), forventninger og ønsker (erindringer, vaner, forventninger, valg, behov) og andre relevante faktorer. Betydningen af hvert punkt i forhold til generelle behagelige oplevelser med mad vurderes på en 5-punkts ordinal skala fra 1 ("Slet ikke vigtigt") til 5 ("Yderst vigtigt").
Baseline, Afslutning af undersøgelsen (12 uger)
Ændring i fysisk aktivitet målt ved International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Baseline, Slut på undersøgelsen (12 uger)
IPAQ-kortformen består af 7 spørgsmål designet til at vurdere fysisk aktivitetsniveau hos voksne over de seneste 7 dage. Scoren beregnes ved hjælp af offentliggjorte retningslinjer og spænder fra 0 til uendelig og måler fysisk aktivitet i median MET-minutter/uge. Dette er en kontinuerlig måling og beregnes som: Samlet MET-min/uge = (Gå METs*min*dage) + (Moderat aktivitet METs*min*dage) + (Intensiv aktivitet METs*min*dage).
Baseline, Slut på undersøgelsen (12 uger)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Ændring i kropsvægt målt gennem medicinsk journalgennemgang
Tidsramme: Baseline, Slut på studie (12 uger)
Baseline, Slut på studie (12 uger)
Ændring i taljemål målt ved gennemgang af journal
Tidsramme: Baseline, Slutningen af studiet (12 uger)
Baseline, Slutningen af studiet (12 uger)
Ændring i hofteomkreds målt ved gennemgang af journal
Tidsramme: Baseline, Afslutning af studiet (12 uger)
Baseline, Afslutning af studiet (12 uger)
Ændring i fedtmassen målt ved DEXA-scanning
Tidsramme: Baseline, Studiet afslutning (12 uger)
Baseline, Studiet afslutning (12 uger)
Ændring i lean body mass målt ved DEXA-scanning
Tidsramme: Baseline, Slut på undersøgelsen (12 uger)
Baseline, Slut på undersøgelsen (12 uger)
Ændring i den samlede kropsfedtprocent målt med DEXA-scanning
Tidsramme: Baseline, Afslutning af undersøgelsen (12 uger)
Baseline, Afslutning af undersøgelsen (12 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ian J. Neeland, MD

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ian Neeland, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
  • Ledende efterforsker: Abigail Raffner, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY20250426

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger