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Arachidi Alimentari e Risultati Relativi alla Nutrizione

20 aprile 2026 aggiornato da: Ian J. Neeland, MD

Assunzione Dietetica di Arachidi e Risultati Relativi alla Nutrizione in Individui che Utilizzano Agonisti del Recettore GLP-1: Uno Studio Controllato Randomizzato

Questo studio esaminerà come il consumo quotidiano di arachidi potrebbe influenzare il peso dei partecipanti, quanto sia sana la loro dieta e come si sentono quando mangiano. Gli investigatori vogliono vedere se l'aggiunta di arachidi ai pasti per 12 settimane aiuta i partecipanti a sentirsi più sazi, ad avere più energia e a migliorare la composizione corporea. Lo studio includerà adulti che hanno assunto farmaci GLP-1 come semaglutide o tirzepatide per almeno tre mesi. Gli investigatori vogliono anche vedere se il consumo di arachidi migliora la qualità generale della dieta e i marcatori di salute come la stanchezza e alcuni livelli nel sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
64

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui con un BMI ≥30 kg/m2 che intendono utilizzare continuativamente semaglutide o tirzepatide per un'indicazione clinica e rimanere in terapia per almeno 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Nessun uso o controindicazione all'uso di un agonista del recettore del GLP-1
  • Allergia nota alle noci
  • In gravidanza o allattamento
  • Detenuti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo Arachidi
I partecipanti di questo gruppo consumeranno 2 once, o 53 grammi di arachidi tostate secche, leggermente salate (a basso contenuto di sodio) ogni giorno insieme alla loro dieta regolare.
Integratore alimentare: Arachidi
I partecipanti mangeranno 2 once, o circa 53 grammi, di arachidi tostate secche e leggermente salate ogni giorno insieme alla loro dieta regolare
Procedura: Scansioni DEXA (assorbimetria a raggi X a doppia energia)
Le scansioni DEXA verranno utilizzate per misurare il grasso corporeo
Comparatore attivo: Gruppo senza arachidi
I partecipanti in questo gruppo continueranno a seguire una dieta regolare senza arachidi.
Procedura: Scansioni DEXA (assorbimetria a raggi X a doppia energia)
Le scansioni DEXA verranno utilizzate per misurare il grasso corporeo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio nella Sazietà misurato dalle Scale Analogiche Visive (VAS) della Fame e della Sazietà
Lasso di tempo: Baseline, fine dello studio (12 settimane)
I partecipanti valuteranno la loro fame percepita, sazietà e desiderio di mangiare su una scala di 100 mm, con estremi che vanno da "per niente" a "estremamente" per ogni categoria.
Baseline, fine dello studio (12 settimane)
Variazione della fatica misurata tramite il sondaggio VAS-F sulla gravità della fatica
Lasso di tempo: Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
Ogni elemento è presentato su una scala di 100 mm, con estremità etichettate per riflettere gli estremi della sensazione misurata (ad esempio, "Per niente stanco" a "Estremamente stanco"). I partecipanti completeranno il VAS-F a orari costanti della giornata per minimizzare la variabilità. I punteggi saranno registrati sia prima che dopo i pasti per catturare potenziali fluttuazioni nei livelli di energia.
Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
Variazione dell'umore/benessere misurata dalla scala VAS di chiarezza mentale, livelli di energia e motivazione.
Lasso di tempo: Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
Ogni elemento è presentato su una scala di 100 mm, con estremità etichettate per riflettere gli estremi di ciò che viene misurato, che vanno, ad esempio, da "per niente" a "estremamente".
Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
Cambiamento nella qualità dietetica misurato dall'Indice di Alimentazione Sana (HEI)
Lasso di tempo: Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
I punteggi HEI misurano quanto bene una dieta si allinea con le Linee Guida Dietetiche per gli Americani. I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano che gli alimenti si allineano con le principali raccomandazioni dietetiche e i modelli dietetici pubblicati nelle Linee Guida Dietetiche.
Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
Cambiamento della glicemia a digiuno misurato tramite revisione della cartella clinica
Lasso di tempo: Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
Variazione dell'HbA1c misurata tramite revisione della cartella clinica
Lasso di tempo: Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
Variazione del colesterolo totale come misurato dalla revisione della cartella clinica
Lasso di tempo: Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
Variazione del colesterolo LDL misurata tramite revisione della cartella clinica
Lasso di tempo: Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
Variazione dell'HDL-C misurata tramite revisione della documentazione medica
Lasso di tempo: Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
Variazione dei trigliceridi misurata tramite revisione della cartella clinica
Lasso di tempo: Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
Variazione nel piacere del cibo misurata dalla Scala del Piacere Alimentare (FPS)
Lasso di tempo: Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
L'FPS è uno strumento validato di 21 elementi progettato per misurare molteplici dimensioni del piacere legato al cibo, incluse le caratteristiche sensoriali (aspetto, odore, gusto, consistenza), aspettative e desideri (ricordi, abitudini, aspettative, scelte, necessità) e altri fattori rilevanti. L'importanza di ciascun elemento in relazione alle esperienze piacevoli generali del cibo viene valutata su una scala ordinale a 5 punti che va da 1 ("Per niente importante") a 5 ("Estremamente importante").
Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
Variazione dell'attività fisica misurata tramite il Questionario Internazionale sull'Attività Fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
Il modulo breve dell'IPAQ consiste in 7 domande progettate per valutare i livelli di attività fisica negli adulti negli ultimi 7 giorni. Il punteggio viene calcolato utilizzando le linee guida pubblicate e varia da 0 a infinito e misura l'attività fisica in mediana MET-minuti/settimana. Questa è una misura continua e viene calcolata come: MET-min/settimana totali = (MET camminata*min*giorni) + (MET attività moderata*min*giorni) + (MET attività vigorosa*min*giorni).
Baseline, Fine dello studio (12 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del peso corporeo come misurato dalla revisione della cartella clinica
Lasso di tempo: Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
Variazione della circonferenza vita misurata tramite revisione della cartella clinica
Lasso di tempo: Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
Variazione della circonferenza dell'anca misurata tramite revisione della cartella clinica
Lasso di tempo: Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
Variazione della massa grassa misurata mediante scansione DEXA
Lasso di tempo: Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
Variazione della massa magra misurata tramite scansione DEXA
Lasso di tempo: Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
Cambiamento nella percentuale totale di grasso corporeo misurata tramite scansione DEXA
Lasso di tempo: Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
Baseline, Fine dello studio (12 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ian J. Neeland, MD

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Ian Neeland, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
  • Investigatore principale: Abigail Raffner, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY20250426

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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