Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hologram-forbinding på smerte, angst, frygt, patienttilfredshed og fysiologiske parametre

26. december 2025 opdateret af: Gamze BULUT

Effekt af hologramanvendelse under brandsårforbinding på smerte, angst, frygt, patienttilfredshed og fysiologiske parametre: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Forbrændingsskader er et betydeligt globalt sundhedsproblem, der fører til alvorlige fysiske, psykologiske og sociale udfordringer for berørte individer. Litteraturen understreger, at kompressionsskift er blandt de mest smertefulde og angstfremkaldende procedurer, som negativt påvirker behandlingsoverholdelse og patientens velvære. Selvom farmakologiske metoder anvendes til at lindre smerter og angst, er de ofte utilstrækkelige på grund af potentielle bivirkninger og afhængighedsrisici.

I de seneste år har fremskridt inden for digitale teknologier – især virtual reality (VR), augmented reality (AR) og hologramapplikationer – tilbudt lovende distraktionbaserede tilgange. Hologramteknologi kan gennem tredimensionelle og interaktive visuelle elementer aflede patientens opmærksomhed fra traumatiske stimuli og derved reducere smerter, angst og frygt på en innovativ måde. Der er dog begrænset videnskabelig dokumentation vedrørende anvendelsen af hologramapplikationer under forbrændingskompressionsskift.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekterne af hologramapplikationer på smerter, angst, frygt, patienttilfredshed og fysiologiske parametre under forbrændingskompressionsprocedurer. Forskningen vil blive udført på Erzurum City Hospitals Forbrændingscenter med i alt 70 patienter tildelt eksperimentelle og kontrolgrupper ved hjælp af simpel randomisering. Dataindsamlingsværktøjer vil omfatte Visuel Analog Skala (VAS), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Burn Specific Pain Anxiety Scale, tilfredsheds- og frygt-VAS-vurderinger samt optagelsesformularer for fysiologiske parametre. Undersøgelsen vil blive gennemført mellem november 2025 og maj 2026. Resultaterne forventes at give evidensbaseret indsigt i gennemførligheden og effektiviteten af hologramteknologi som en ikke-farmakologisk, innovativ intervention i forbrændingspleje.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forbrændingsskader repræsenterer et stort globalt sundhedsproblem, der medfører en betydelig fysisk, psykologisk og social byrde for enkeltpersoner. Blandt de terapeutiske procedurer, der anvendes i forbindelse med forbrændingsbehandling, rapporteres ombinding konsekvent som en af de mest smertefulde og angstfremkaldende indgreb. Disse procedurer kan negativt påvirke behandlingsoverholdelse, forlænge helbredelse og reducere den generelle livskvalitet for patienter. Mens farmakologiske midler almindeligvis administreres for at reducere smerter og angst under forbrændingsombinding, kan de undlade at give tilstrækkelig lindring og kan være forbundet med uønskede bivirkninger og risiko for lægemiddelafhængighed. Derfor er der en stigende vægt på komplementære, ikke-farmakologiske strategier, der kan forbedre patientkomfort og procedurel tolerance.

Med hurtige fremskridt inden for digitale sundhedsteknologier er immersive visuelle distraktionsmetoder såsom virtual reality (VR), augmented reality (AR) og hologrambaserede systemer opstået som nye interventioner i kliniske omgivelser. Hologramteknologi, som præsenterer interaktive tredimensionelle billeder, kan effektivt flytte patientens fokus væk fra traumatiske procedurer og reducere negative følelsesmæssige reaktioner. Denne innovative teknik har potentiale til at minimere smerter, angst og frygt ved at engagere kognitive og sensoriske baner forbundet med distraktion. På trods af dens lovende natur er den nuværende videnskabelige dokumentation vedrørende hologramanvendelser under forbrændingsombinding fortsat begrænset, og der er mangel på kontrollerede kliniske forsøg, der evaluerer dens effektivitet.

Dette randomiserede kontrollerede studie har til formål at undersøge effekterne af hologramanvendelse under forbrændingsombindingsprocedurer på smerter, angst, frygt, patienttilfredshed og fysiologiske responser. Studiet vil blive gennemført med 70 patienter, der modtager behandling på Forbrændingscenteret på Erzurum City Hospital. Deltagere vil blive tilfældigt tildelt forsøgsgruppen, hvor hologramteknologi vil blive anvendt under ombinding, eller kontrolgruppen, der modtager standardpleje. Data vil blive indsamlet ved hjælp af validerede værktøjer, herunder Visuel Analog Skala (VAS) for smerter og tilfredshed, Burn Specific Pain Anxiety Scale, State-Trait Anxiety Inventory (STAI), frygtvurdering via VAS og fysiologiske overvågningsformularer for parametre såsom hjertefrekvens, respirationsfrekvens og blodtryk. Forskningen vil blive udført mellem november 2025 og maj 2026.

Resultaterne af dette studie forventes at bidrage med højkvalitetsdokumentation om virkningen af hologrambaseret distraktion som en ikke-farmakologisk intervention i forbrændingspleje. Resultater kan støtte integrationen af hologramteknologi i klinisk praksis for at fremme patientkomfort, reducere følelsesmæssig distress og forbedre den overordnede behandlingsoplevelse under forbrændingsombindingsprocedurer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
70

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 og 65 år,
  • I stand til at læse, skrive og tale tyrkisk,
  • Deltager ikke i andre kliniske forsøg på samme tid,
  • Patienter, hvor det var besluttet, at de skulle indlægges på en brandafdeling,
  • Ingen inficerede tilfælde,
  • Patienter, som ikke havde gennemgået mindre og/eller større kirurgiske indgreb, der kunne påvirke sårhelingsprocessen,
  • Ingen kronisk sygdom udover forbrændinger,
  • Ingen kognitive, sensoriske eller andre problemer, der ville forhindre verbal kommunikation og forståelse af den givne information,
  • Andengradsforbrænding med en total kropsoverfladeareal (TBSA) på mindre end 20%; Patienter blev inkluderet i studiet, hvis deres forbrændingsprocent var under 15% (20% hos grad 2-patienter; sedation var påkrævet hos grad 3-patienter med forbrændingsprocenter over 15%),
  • 2. og 3. grads forbrændinger i granuleringstadiet (2. og 3. grads forbrændinger, der kræver granuleringbehandling og oplever høj smerte),
  • Ingen forbrændinger på hovedet, ørerne eller ansigtet,
  • Daglige forbindingsskift med en hyppighed på 1-15 forbindingsskift,
  • Ingen klager, der ville forhindre deltagelse i studiet, såsom åndedrætsproblemer,
  • Ingen syns- eller høreproblemer.

Eksklusionskriterier:

  • Dem med en smerteintensitet mellem 8 og 10 point (sedation er påkrævet, når smerteintensiteten er 8 eller højere),
  • Dem under indflydelse af forskellige ikke-farmakologiske behandlingsmetoder, der kan påvirke smerte,
  • Patienter, der kræver avancerede kirurgiske procedurer som fasciotomi, eskarotomi eller amputation,
  • Patienter, der modtager sedation under forbindingen,
  • Patienter, der afbryder hologramvideoen under forbindingen,
  • Førstegrads forbrændinger,
  • Dem med neurologiske, psykologiske eller psykiatriske sygdomme,
  • Patienter, der modtager sedation under forbindingen,
  • Patienter, der afbryder hologramvideoen under forbindingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrol: Standard sygepleje
Refererer til rutinemæssige, evidensbaserede og protokoldrevne sygeplejeprocedurer udført under brandsårforbinding uden yderligere ikke-farmakologiske interventioner. Dette inkluderer sårrensning, anbringelse af forbinding, patientovervågning, farmakologisk smertebehandling som foreskrevet, og terapeutisk kommunikation understøttet af institutionelle retningslinjer for brandsårbehandling.
Eksperimentel: Intervention
Hologramapplikation under brandsårforbinding
Andet: Visning af videoer med hologrammer

Interventionen i denne undersøgelse er brugen af en tredimensionel hologramvideo som en afledningsmetode under brandsårforbindelsesprocedurer.

I modsætning til konventionelle video- eller virtual reality (VR)-applikationer projicerer hologrammet interaktive 3D-billeder ind i det virkelige rum uden at kræve headsets eller bærbare enheder. Patienter kan visuelt opfatte det holografiske indhold direkte foran sig, hvilket muliggør naturlig interaktion og immersion. Denne funktion giver en stærkere afledningseffekt ved at engagere patientens opmærksomhed med levende og dynamiske billeder under den smertefulde procedure.

Således adskiller hologrammet sig fra standard videovisning ved at tilbyde en fordybende, rumlig og realistisk oplevelse, der ikke begrænser bevægelse eller kræver udstyrskontakt med det brændte område.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet under udskiftning af brandsårforbinding
Tidsramme: Umiddelbart efter den første og anden forbindingsprocedure (hver ca. 15-30 minutter).
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), som spænder fra 0 til 10, hvor **0 angiver "ingen smerte" og 10 angiver "den værste tænkelige smerte.** Højere score indikerer større smerteintensitet.
Umiddelbart efter den første og anden forbindingsprocedure (hver ca. 15-30 minutter).
State-Trait angstniveau
Tidsramme: Umiddelbart efter det første og andet forbindingstift.
Tilstandsanxiety vil blive vurderet ved hjælp af State-subskalaen fra State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S).
Skalaen spænder fra 20 til 80 point, hvor højere score indikerer højere angstniveauer, og lavere score indikerer reduceret angst.
Umiddelbart efter det første og andet forbindingstift.
Forbrændingsspecifik smerterelateret angst
Tidsramme: Umiddelbart efter den første og anden forbindingsprocedure.
Forbrændingsspecifik smerterelateret angst vil blive vurderet ved hjælp af Burn Specific Pain Anxiety Scale (BSPAS).
Skalaen spænder fra 0 til 4 for hvert punkt, med en totalscore på 0-64.
Højere score indikerer større niveau af smerterelateret angst forbundet med forbrændingsprocedurer, mens lavere score indikerer reduceret angst.
Umiddelbart efter den første og anden forbindingsprocedure.
Frygtniveau
Tidsramme: Umiddelbart efter den første og anden forbindingsprocedure.
Frygt vil blive vurderet ved hjælp af Visuel Analog Skala (VAS) for frygt, som spænder fra 0 til 10, hvor **0 indikerer "ingen frygt" og 10 indikerer "den højest mulige frygt."** Højere score indikerer større frygtintensitet.
Umiddelbart efter den første og anden forbindingsprocedure.
Patienttilfredshed
Tidsramme: Umiddelbart efter den første og anden forbindingsprocedure.
Patienttilfredshed vil blive evalueret ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS) for tilfredshed, som spænder fra 0 til 10, hvor **0 angiver "ingen tilfredshed" og 10 angiver "maksimal tilfredshed." Højere score indikerer større tilfredshed med forbindingsproceduren.
Umiddelbart efter den første og anden forbindingsprocedure.
Fysiologisk parameter: Hjertefrekvens
Tidsramme: Inden for hver af de første og anden bandagering sessioner (ca. 15-30 minutter).
Hjertefrekvensen vil blive målt ved hjælp af en standard patientmonitor og registreret før, under og umiddelbart efter hver forbindingsprocedure. Hjertefrekvensen vil blive rapporteret i slag per minut (bpm), hvor højere værdier indikerer øget fysiologisk stress, og lavere værdier indikerer reduceret stressrespons.
Inden for hver af de første og anden bandagering sessioner (ca. 15-30 minutter).
Fysiologisk parameter: Iltmætning
Tidsramme: Inden for hver af de første og anden forbinding sessioner (cirka 15-30 minutter).
Iltmætning måles ved hjælp af en standard patientmonitor og rapporteres som en procentdel (%) af iltet hæmoglobin (SpO₂). Lavere værdier kan indikere højere fysiologisk stress eller ubehag, hvorimod højere værdier indikerer bedre fysiologisk stabilitet.
Inden for hver af de første og anden forbinding sessioner (cirka 15-30 minutter).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Gamze BULUT

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Ataturk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. november 2025

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TAUNI-BURNHOLO-2025-RCT01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt på grund af patientsikkerhed, etiske hensyn og institutionelle restriktioner.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger