Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En randomiseret, tredobbelt-blind, placebokontrolleret undersøgelse til at evaluere virkningerne af en hals-spray på incidens og varighed af sygdom

19. november 2025 opdateret af: Beekeeper's Naturals Inc

Et randomiseret, tredobbelt-blindt, placebo-kontrolleret studie til at evaluere effekterne af en halsespray på incidensen og varigheden af sygdom

Dette er en randomiseret, tredobbelt-blind, placebo-kontrolleret klinisk undersøgelse, der evaluerer effekten af Beekeeper's Naturals Propolis Immune Support hals-spray på forekomsten og varigheden af sygdom over en 16-ugers periode. Undersøgelsen vil inkludere 100 raske voksne i alderen 18 til 65 år.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89118
        • Citruslabs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær mand eller kvinde
  • Vær i alderen 18-65 år
  • Opfyld mindst et af følgende kriterier:

Arbejd på et hospital eller andet sundhedsvæsens arbejdsplads Arbejd på en skole

  • Har et barn/børn under 10 år
  • Vær villig til at tage test- eller placeboproduktet én gang dagligt og udfylde undersøgelsesspørgeskemaer hver fjerde uge i hele den 16-ugers undersøgelsesperiode
  • Vær villig til at afholde sig fra at tage håndkøbsprodukter, urteremedier eller kosttilskud, der målretter immunfunktionen, under undersøgelsesperioden og i to uger før.
  • Vær villig til at opretholde deres nuværende kost, søvnplan og aktivitetsniveau i hele undersøgelsesperioden.
  • Vær i god generel sundhedstilstand og bor ikke med nogen ukontrollerede kroniske tilstande.
  • Beboer i USA.

Eksklusionskriterier:

  • Har gennemgået nogen operationer eller invasive behandlinger inden for de sidste seks måneder eller planlægger at gennemgå nogen under undersøgelsesperioden
  • Enhver med sæsonbestemt allergi
  • Enhver der følger en restriktiv diæt (f.eks. keto, vegansk, rå, kødædende, etc.).
  • Enhver der har fået en vaccination inden for de sidste 2 uger.
  • Enhver der tager et eller flere receptpligtige lægemidler:

Kortikosteroider: Prednison (prednison), Deltason (prednisolon), Medrol (methylprednisolon), Decadron (dexamethason), Cortef (hydrokortison), Kenalog (triamcinolon), Flonase (fluticason), Nasonex (mometason) Biologika (Immunmodulerende Midler): Humira (adalimumab), Enbrel (etanercept), Remicade (infliximab), Stelara (ustekinumab), Cosentyx (sekukinumab), Taltz (ixekizumab), Orencia (abatacept), Simponi (golimumab), Xeljanz (tofacitinib), Rituxan (rituximab), Actemra (tocilizumab), Kineret (anakinra) DMARD'er (Sygdomsmodificerende Antireumatiske Lægemidler): Methotrexat (methotrexat), Plaquenil (hydroxychloroquin), Arava (leflunomid), Azulfidine (sulfasalazin), Imuran (azathioprin), CellCept (mycofenolat mofetil), Cytoxan (cyclophosphamid) JAK-hæmmere: Olumiant (baricitinib), Rinvoq (upadacitinib), Jakafi (ruxolitinib) Andre Immunundertrykkende Lægemidler: Prograf (tacrolimus), Neoral, Sandimmun (cyclosporin), Rapamune (sirolimus), Zortress (everolimus)

  • Har haft nogen større sygdom inden for de sidste tre måneder.
  • Drikker tungt (defineret som 8 eller flere alkoholiske drikke om ugen for kvinder eller 15 eller flere alkoholiske drikke om ugen for mænd).
  • Bruger ulovlige stoffer.
  • Har kendte allergier eller overfølsomheder over for nogen af undersøgelsesproduktets ingredienser.
  • Er immunkompromitteret på grund af en medicinsk tilstand eller på grund af immundæmpende lægemidler eller behandlinger.
  • Har nogen kendte autoimmune tilstande.
  • Har nogen kroniske sundhedstilstande, der kunne påvirke deltagelse i undersøgelsen, inklusive kræft, lever- eller psykiske lidelser.
  • Har kendte alvorlige allergiske reaktioner, der kræver brug af en Epi-Pen.
  • Er i øjeblikket gravid, forsøger at blive gravid eller ammer.
  • Deltager i øjeblikket i en anden forskningsundersøgelse eller planlægger at gøre det under den 16-ugers undersøgelsesperiode.
  • Har en historie med stofmisbrug.
  • Er i øjeblikket ryger eller har været ryger inden for de sidste tre måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Biavlerens Propolishals spray
Kosttilskud: Biavlerens Propolis Halsespray
Deltagerne vil administrere fire sprøjt af Beekeeper's Propolis Halsespray i bagsiden af munden én gang dagligt om morgenen i 16 uger.
Placebo komparator: Placebo Hals Spray
Kosttilskud: Placebo-halsespray
Deltagerne vil administrere fire sprøjt af en placebo-halsspray i bagenden af munden en gang dagligt om morgenen i 16 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i incidens og varighed af sygdom
Tidsramme: Baseline, uge 4, 8, 12 og 16
Selvrapporteret via spørgeskemaer, der sammenligner hyppighed og varighed af sygdomsperioder mellem grupper
Baseline, uge 4, 8, 12 og 16

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet forbedring i generel helbred
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8, uge 12 og uge 16
Deltagerne vil rapportere opfattede ændringer i deres generelle helbred ved hjælp af selvadministrerede spørgeskemaer.
Baseline, uge 4, uge 8, uge 12 og uge 16
Opfattet forbedring i generelt velvære
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8, uge 12 og uge 16
Deltagerne vil rapportere deres følelse af generel trivsel ved hjælp af selvadministrerede spørgeskemaer i hele undersøgelsen.
Baseline, uge 4, uge 8, uge 12 og uge 16
Opfattet immunforsvarssupport
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8, uge 12 og uge 16
Deltagerne vil vurdere deres opfattelse af immunforsvarets støtte ved hjælp af selvadministrerede spørgeskemaer under studiet.
Baseline, uge 4, uge 8, uge 12 og uge 16

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Beekeeper's Naturals Inc

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Citruslabs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20694 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger