Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En randomiseret, tredobbelt-blind, placebokontrolleret undersøgelse til at evaluere virkningerne af en hals-spray på incidens og varighed af sygdom

19. november 2025 opdateret af: Beekeeper's Naturals Inc

Et randomiseret, tredobbelt-blindt, placebo-kontrolleret studie til at evaluere effekterne af en halsespray på incidensen og varigheden af sygdom

Dette er en randomiseret, tredobbelt-blind, placebo-kontrolleret klinisk undersøgelse, der evaluerer effekten af Beekeeper's Naturals Propolis Immune Support hals-spray på forekomsten og varigheden af sygdom over en 16-ugers periode. Undersøgelsen vil inkludere 100 raske voksne i alderen 18 til 65 år.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89118
        • Citruslabs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær mand eller kvinde
  • Vær i alderen 18-65 år
  • Opfyld mindst et af følgende kriterier:

Arbejd på et hospital eller andet sundhedsvæsens arbejdsplads Arbejd på en skole

  • Har et barn/børn under 10 år
  • Vær villig til at tage test- eller placeboproduktet én gang dagligt og udfylde undersøgelsesspørgeskemaer hver fjerde uge i hele den 16-ugers undersøgelsesperiode
  • Vær villig til at afholde sig fra at tage håndkøbsprodukter, urteremedier eller kosttilskud, der målretter immunfunktionen, under undersøgelsesperioden og i to uger før.
  • Vær villig til at opretholde deres nuværende kost, søvnplan og aktivitetsniveau i hele undersøgelsesperioden.
  • Vær i god generel sundhedstilstand og bor ikke med nogen ukontrollerede kroniske tilstande.
  • Beboer i USA.

Eksklusionskriterier:

  • Har gennemgået nogen operationer eller invasive behandlinger inden for de sidste seks måneder eller planlægger at gennemgå nogen under undersøgelsesperioden
  • Enhver med sæsonbestemt allergi
  • Enhver der følger en restriktiv diæt (f.eks. keto, vegansk, rå, kødædende, etc.).
  • Enhver der har fået en vaccination inden for de sidste 2 uger.
  • Enhver der tager et eller flere receptpligtige lægemidler:

Kortikosteroider: Prednison (prednison), Deltason (prednisolon), Medrol (methylprednisolon), Decadron (dexamethason), Cortef (hydrokortison), Kenalog (triamcinolon), Flonase (fluticason), Nasonex (mometason) Biologika (Immunmodulerende Midler): Humira (adalimumab), Enbrel (etanercept), Remicade (infliximab), Stelara (ustekinumab), Cosentyx (sekukinumab), Taltz (ixekizumab), Orencia (abatacept), Simponi (golimumab), Xeljanz (tofacitinib), Rituxan (rituximab), Actemra (tocilizumab), Kineret (anakinra) DMARD'er (Sygdomsmodificerende Antireumatiske Lægemidler): Methotrexat (methotrexat), Plaquenil (hydroxychloroquin), Arava (leflunomid), Azulfidine (sulfasalazin), Imuran (azathioprin), CellCept (mycofenolat mofetil), Cytoxan (cyclophosphamid) JAK-hæmmere: Olumiant (baricitinib), Rinvoq (upadacitinib), Jakafi (ruxolitinib) Andre Immunundertrykkende Lægemidler: Prograf (tacrolimus), Neoral, Sandimmun (cyclosporin), Rapamune (sirolimus), Zortress (everolimus)

  • Har haft nogen større sygdom inden for de sidste tre måneder.
  • Drikker tungt (defineret som 8 eller flere alkoholiske drikke om ugen for kvinder eller 15 eller flere alkoholiske drikke om ugen for mænd).
  • Bruger ulovlige stoffer.
  • Har kendte allergier eller overfølsomheder over for nogen af undersøgelsesproduktets ingredienser.
  • Er immunkompromitteret på grund af en medicinsk tilstand eller på grund af immundæmpende lægemidler eller behandlinger.
  • Har nogen kendte autoimmune tilstande.
  • Har nogen kroniske sundhedstilstande, der kunne påvirke deltagelse i undersøgelsen, inklusive kræft, lever- eller psykiske lidelser.
  • Har kendte alvorlige allergiske reaktioner, der kræver brug af en Epi-Pen.
  • Er i øjeblikket gravid, forsøger at blive gravid eller ammer.
  • Deltager i øjeblikket i en anden forskningsundersøgelse eller planlægger at gøre det under den 16-ugers undersøgelsesperiode.
  • Har en historie med stofmisbrug.
  • Er i øjeblikket ryger eller har været ryger inden for de sidste tre måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Biavlerens Propolishals spray
Deltagerne vil administrere fire sprøjt af Beekeeper's Propolis Halsespray i bagsiden af munden én gang dagligt om morgenen i 16 uger.
Placebo komparator: Placebo Hals Spray
Deltagerne vil administrere fire sprøjt af en placebo-halsspray i bagenden af munden en gang dagligt om morgenen i 16 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i incidens og varighed af sygdom
Tidsramme: Baseline, uge 4, 8, 12 og 16
Selvrapporteret via spørgeskemaer, der sammenligner hyppighed og varighed af sygdomsperioder mellem grupper
Baseline, uge 4, 8, 12 og 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet forbedring i generel helbred
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8, uge 12 og uge 16
Deltagerne vil rapportere opfattede ændringer i deres generelle helbred ved hjælp af selvadministrerede spørgeskemaer.
Baseline, uge 4, uge 8, uge 12 og uge 16
Opfattet forbedring i generelt velvære
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8, uge 12 og uge 16
Deltagerne vil rapportere deres følelse af generel trivsel ved hjælp af selvadministrerede spørgeskemaer i hele undersøgelsen.
Baseline, uge 4, uge 8, uge 12 og uge 16
Opfattet immunforsvarssupport
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 8, uge 12 og uge 16
Deltagerne vil vurdere deres opfattelse af immunforsvarets støtte ved hjælp af selvadministrerede spørgeskemaer under studiet.
Baseline, uge 4, uge 8, uge 12 og uge 16

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2025

Først opslået (Faktiske)

24. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20694 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forkølelse

Kliniske forsøg med Biavlerens Propolis Halsespray

Abonner