Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af patienter med KOL og PRISM

18. november 2025 opdateret af: Musa Güneş, Karabuk University

Sammenligning af respiratorisk og perifer muskelstyrke, fysisk kapacitet og muskeliltning hos personer med KOL og PRISM

COPD er en forebyggelig og behandelbar lungesygdom, der er kendetegnet ved vedvarende og progressiv luftstømningsbegrænsning. PRISm er derimod en spirometrimønster, der ikke opfylder COPD's diagnostiske kriterier på trods af symptomer og funktionelle forstyrrelser, men som kræver vedligeholdelse. PRISm kan prædisponere for udviklingen af COPD og forværringer, og kan reducere fysisk kapacitet ved at reducere respiratorisk funktion og iltforbrug. Der er ingen studier i litteraturen, der sammenligner styrken af åndedrætsmuskler, perifer muskelstyrke og iltforsyning hos PRISm, COPD og raske individer. Derfor havde denne studie til formål at evaluere disse parametre og sammenligne dem med raske individer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en almindelig, forebyggelig og behandlingsbar multisystem lunge sygdom kendetegnet ved kroniske respiratoriske symptomer (åndenød, hoste, spytproduktion og/eller forværringer) på grund af luftvejsabnormaliteter, der forårsager vedvarende og ofte progressiv luftstømningsbegrænsning. PRISm er defineret som et spirometrimønster, der ikke altid er en stabil fænotype, men bør betragtes som "syg", fordi symptomer og/eller funktionelle og/eller strukturelle abnormaliteter er til stede og derfor kræver pleje og behandling. For nylig er PRISm blevet identificeret som en undertype, der er mere tilbøjelig til at udvikle KOL eller opleve akutte forværringer. Ud over at påvirke de respiratoriske muskler, fører PRISm's effekter på respiratorisk funktion til nedsat kropsiltforbrug og øget åndenød. PRISm kan også føre til nedsat træningskapacitet på grund af de respiratoriske problemer og åndenød, det forårsager. Selvom der ikke er nok studier i litteraturen, der undersøger træningskapacitet og lungefunktioner på vegne af PRISm, er der ikke fundet nogen tidligere undersøgelse, der sammenligner respiratorisk muskelstyrke, perifer muskelstyrke og iltning i PRISm, KOL og raske individer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Karabük, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Karabuk University, Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med KOL og PRSIm vil blive inkluderet og sammenlignet med raske kontrolpersoner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For KOL-gruppen:

  • At være >40 år gammel,
  • At være diagnosticeret med KOL,
  • At være klinisk stabil,
  • At melde sig frivilligt til at deltage i studiet.

For PRISm-gruppen:

  • At være >40 år gammel,
  • At være diagnosticeret med PRISm,
  • At melde sig frivilligt til at deltage i studiet.

For den sunde kontrolgruppe:

  • At være >40 år gammel,
  • At melde sig frivilligt til at deltage i studiet.

Eksklusionskriterier:

For KOL-gruppen:

  • At have alvorlige ortopædiske, neurologiske eller kardiale sygdomme,
  • At være i en KOL-forværring,
  • At have en komorbid lunge sygdom,
  • At være på klinisk ustabil medicin,
  • At frivilligt ikke deltage i studiet.

For PRISm-gruppen:

  • At være diagnosticeret med KOL,
  • At have alvorlige ortopædiske, neurologiske eller kardiale sygdomme,
  • At have en komorbid lunge sygdom,
  • At frivilligt ikke deltage i studiet.

For den sunde kontrolgruppe:

  • At have en kendt kronisk sygdom,
  • At frivilligt ikke deltage i studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Patienter med KOL
Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom vil blive inkluderet.
Patienter med PRISm
Patienter med bevaret forhold nedsat spirometri vil blive inkluderet.
Kontrol
Sundheds kontrolgrupper vil blive inkluderet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øvre ekstremitets træningskapacitet
Tidsramme: Udgångspunkt
Øvre ekstremitets motionskapacitet vil blive evalueret med seks-minutters pindebræt og ringtest (6-PBRT).
Udgångspunkt
Kapacitet for nedre ekstremitets motion
Tidsramme: Udgangspunkt
Underextremitets motionskapacitet vil blive evalueret med seks-minutters gangtest.
Udgangspunkt
Perifær muskelstyrke
Tidsramme: Baseline
Perifer muskelstyrke vil blive evalueret med en dynamometer.
Baseline
Muskeliltning
Tidsramme: Udgangspunkt
Muskeliltning vurdering vil blive udført ved hjælp af Moxy-monitoren (Moxy, Fortiori Design LLC, Minnesota, USA).
Udgangspunkt
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline
Maksimal inspiratorisk (MIP) og maksimal ekspiratorisk (MEP) tryk, der udtrykker respiratorisk muskelstyrke, vil blive evalueret.
Baseline
Respiratorisk muskeludholdenhed
Tidsramme: Baseline
Respirationsmuskeludholdenhed vil blive vurderet ved POWERbreathe Wellness (POWERbreathe, Inspiratory Muscle Training (IMT) Technologies Ltd., Birmingham, UK) enheden og respirationsmuskeludholdenhedstesten ved øget tærskelbelastning.
Baseline
Dyspnø
Tidsramme: Baseline
Dyspnø vurderes med den modificerede Medical Research Council (mMRC) dyspnøskala. Efterhånden som scoren stiger, øges åndenød.
Baseline
Kliniske symptomer
Tidsramme: Baseline
COPD-vurderingstesten vil blive evalueret. Denne skala scores på en 0-5 point skala for at vurdere symptomer forbundet med KOL. Efterhånden som scoren stiger, stiger symptomet.
Baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktion (Tvungen vitalkapacitet (FVC))
Tidsramme: Baseline
Lungefunktionen vil blive evalueret ved hjælp af spirometri i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Societys kriterier.
Forceret vitalkapacitet (FVC) vil blive målt.
Baseline
Lungefunktion (Tvungen ekspiratorisk volumen i det første sekund (FEV1))
Tidsramme: Baseline
Lungefunktionen vil blive evalueret ved hjælp af spirometri i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier.
Forceret ekspiratorisk volumen i det første sekund (FEV1) vil blive målt.
Baseline
Lungefunktion (FEV1 / FVC)
Tidsramme: Baseline
Lungefunktionen vil blive evalueret ved hjælp af spirometri, i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier.
FEV1 / FVC vil blive målt.
Baseline
Lungefunktion (Strømningshastighed 25-75 % af tvunget ekspiration (FEF 25-75%))
Tidsramme: Baseline
Lungefunktionen vil blive evalueret ved hjælp af spirometri i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Societys kriterier.
Strømningshastigheden 25-75% af tvungen ekspiratorisk volumen (FEF 25-75%) vil blive målt.
Baseline
Lungefunktion (Peak flow rate (PEF))
Tidsramme: Baseline
Lungefunktionen vil blive evalueret ved hjælp af spirometri i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier.
Peak flow rate (PEF) vil blive målt.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Karabuk University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Musa Güneş, PhD, Karabuk University
  • Ledende efterforsker: Rabia Hande Avcı, MD, Karabuk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Karabuk-2383

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger