Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En todelt, fase 3-studie, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af WS016 til behandling af hyperkalæmi

18. november 2025 opdateret af: Waterstone Pharmaceutical (Wuhan) Co., LTD.

Et multicentrisk, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret fase 3 klinisk studie til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af WS016 hos patienter med hyperkalæmi

Denne kliniske undersøgelse består af 2 dele, del A og del B. Del A består af en 2-dages randomiseret, dobbeltblind, placebo-kontrolleret korrigerende fase (CP) og en 28-dages randomiseret, dobbeltblind, placebo-kontrolleret vedligeholdelsesfase (MP). Del B (åbent udvidelsesstudie, OLE) er et åbent, 11-måneders udvidelsesstudie udført hos deltagere, der kommer fra del A og opfylder visse inklusionskriterier.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Berettigede deltagere med hyperkalæmi vil først blive randomiseret i et forhold på 5:1 til at modtage oral WS016 (12g) eller placebo tre gange dagligt i alt seks doser over 48 timer.

Efter den 48-timers korrigerende behandling vil deltagere, hvis serumkalium er inden for det normale område, blive genrandomiseret i et forhold på 1:1:1:1 til at modtage oral WS016 (6g, 12g eller 18g) eller placebo en gang dagligt i 28 på hinanden følgende dage.

Deltagere, der gennemfører 28-dages vedligeholdelsesfasen eller for tidligt afbryder den på grund af hyperkalæmi eller hypokalæmi, og som opfylder berettigelseskriterierne, vil være berettigede til at gå ind i del B. I del B vil deltagere modtage WS016 i 11 måneder, startende med 12g en gang dagligt, med efterfølgende dosisjusteringer baseret på serumkaliumniveauer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
420

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kina, 233000
        • Rekruttering
        • Investigator Site 02
      • Wuhu, Anhui, Kina, 241000
        • Rekruttering
        • Investigator Site 03
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 404100
        • Rekruttering
        • Investigator Site 48
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361000
        • Rekruttering
        • Investigator Site 04
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • Rekruttering
        • Investigator Site 05
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Investigator Site 07
      • Zhanjiang, Guangdong, Kina, 524000
        • Rekruttering
        • Investigator Site 06
    • Guangxi
      • Huizhou, Guangxi, Kina, 516000
        • Rekruttering
        • Investigator Site 08
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530000
        • Rekruttering
        • Investigator Site 09
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530000
        • Rekruttering
        • Investigator Site 10
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550000
        • Rekruttering
        • Investigator Site 11
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina, 570100
        • Rekruttering
        • Investigator Site 12
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • Rekruttering
        • Investigator Site 13
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Kina, 163000
        • Rekruttering
        • Investigator Site 18
    • Henan
      • Nanyang, Henan, Kina, 473000
        • Rekruttering
        • Investigator Site 15
      • Nanyang, Henan, Kina, 473000
        • Rekruttering
        • Investigator Site 16
      • Puyang, Henan, Kina, 457000
        • Rekruttering
        • Investigator Site 14
      • Xinxiang, Henan, Kina, 453000
        • Rekruttering
        • Investigator Site 25
    • Hubei
      • Huangshi, Hubei, Kina, 435000
        • Rekruttering
        • Investigator Site 21
      • Shiyan, Hubei, Kina, 442000
        • Rekruttering
        • Investigator Site 20
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekruttering
        • Investigator Site 19
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekruttering
        • Investigator Site 22
    • Hunan
      • Hengyang, Hunan, Kina, 421000
        • Rekruttering
        • Investigator Site 24
      • Yueyang, Hunan, Kina, 414000
        • Rekruttering
        • Investigator Site 17
      • Zhuzhou, Hunan, Kina, 412000
        • Rekruttering
        • Investigator Site 23
    • Inner Mongolia
      • Chifeng, Inner Mongolia, Kina, 024000
        • Rekruttering
        • Investigator Site 37
      • Hohhot, Inner Mongolia, Kina, 010000
        • Rekruttering
        • Investigator Site 36
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kina, 213000
        • Rekruttering
        • Investigator Site 30
      • Huai'an, Jiangsu, Kina, 223001
        • Rekruttering
        • Investigator Site 31
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Rekruttering
        • Investigator Site 01
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 226000
        • Rekruttering
        • Investigator Site 26
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215000
        • Rekruttering
        • Investigator Site 27
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225000
        • Rekruttering
        • Investigator Site 29
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Kina, 341000
        • Rekruttering
        • Investigator Site 32
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330000
        • Rekruttering
        • Investigator Site 33
      • Shangrao, Jiangxi, Kina, 334000
        • Rekruttering
        • Investigator Site 34
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
        • Rekruttering
        • Investigator Site 35
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750000
        • Rekruttering
        • Investigator Site 38
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
        • Rekruttering
        • Investigator Site 42
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
        • Rekruttering
        • Investigator Site 43
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • Rekruttering
        • Investigator Site 41
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266000
        • Rekruttering
        • Investigator Site 40
      • Tancheng, Shandong, Kina, 276100
        • Rekruttering
        • Investigator Site 39
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200000
        • Rekruttering
        • Investigator Site 44
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
        • Rekruttering
        • Investigator Site 45
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
        • Rekruttering
        • Investigator Site 47
      • Deyang, Sichuan, Kina, 618000
        • Rekruttering
        • Investigator Site 46
      • Zigong, Sichuan, Kina, 643000
        • Rekruttering
        • Investigator Site 49
    • Zhejiang
      • Jiaxing, Zhejiang, Kina, 314000
        • Rekruttering
        • Investigator Site 28
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Rekruttering
        • Investigator Site 50

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (mand eller kvinde) i alderen 18 år og derover;
  • Deltagere med en serumkaliumkoncentration >5,0 mmol/L og ≤6,5 mmol/L (serumkaliumkoncentrationen måles ved hjælp af i-STAT portable biokemiske analyzer i screeningsperioden);
  • Deltagere, der har negativt graviditetstestresultat ved screening og sikrer anvendelsen af prævention under forsøget;
  • Deltagere, der forstår og frivilligt underskriver informeret samtykkeerklæringen.

Eksklusionskriterier:

  • Deltagere, der har en historie med svær lægemiddelallergi, eller som definitivt er allergiske over for undersøgelsesproduktet eller dets ingredienser;
  • Deltagere, der har pseudohyperkalæmi, f.eks. serumkaliumstigning forårsaget af hæmolyse af blodprøver på grund af ukorrekte blodprøvetagningsmetoder (såsom for stram trykpulsbinding, for kraftig lokal gnidning, gentagen knytnæveknytning-løsning af hænder), hæmolyse af blodprøver på grund af vanskeligheder ved venepunktur eller traume, og svær leukocytose (>50 × 10^9/L) eller thrombocytose (>500 × 10^9/L);
  • Deltagere med akut hyperkalæmi forårsaget af tilstande som tumorlysesyndrom eller hæmolyse osv.;
  • Deltagere, der lider af svære cerebrovaskulære sygdomme, såsom cerebral infarkt eller cerebral hæmoragisk sygdom, med sprogforstyrrelse eller uresponsivitet, eller svært blokeret lembevægelse;
  • Deltagere, der har lidt af myokardieinfarkt, eller har gennemgået interventionelle hjerteprocedurer eller koronar bypass-kirurgi for koronar arteriosklerotisk hjertesygdom inden for 3 måneder før screening; eller deltagere, der har hjertesvigt og er i hjertefunktionsklasse IV (New York Heart Association, NYHA klassifikationskriterier) ved screening;
  • Deltagere med cardiac arytmi, der kræver akut behandling ved screening, såsom ventrikulær takykardi, ventrikulær fibrillering, II-III graders atrioventrikulær blok, svær bradykardi (hjertefrekvens <40 bpm), eller deltagere med signifikant forlængelse af PR-interval (PR-interval forlænget til mere end 0,25 sekunder i fravær af forudgående atrioventrikulær blok), fald eller forsvinden af P-bølgeamplitude, og forbrædning af QRS-bølge (forbrædning til mere end 0,14 sekunder i fravær af forudgående bundle gren blok) angivet af elektrokardiogrammet ved screening;
  • Deltagere, der tidligere har gennemgået større gastrointestinal kirurgi såsom subtotal gastrektomi, kort tarmsyndrom og andre sygdomme, der påvirker den normale peristaltik i mave-tarmkanalen; eller deltagere med ustyrlig forstoppelse;
  • Deltagere, der har modtaget behandling med polypropylen udvekslingsharpiks eller natriumzirconiumcyklosilikat og andre lignende lægemidler inden for 3 dage før screening;
  • Deltagere, der deltog i andre kliniske forsøg med lægemidler eller apparater, der ikke er godkendt til markedsføring, inden for 3 måneder før den første dosis;
  • Deltagere, der modtager dialyse;
  • Deltagere med svær leverskade: serum alaninaminotransferase eller aspartataminotransferase mere end 3 gange den øvre normale grænse;
  • Deltagere, der ikke er i stand til at gennemføre denne del af forsøget som vurderet af undersøgeren på grund af enhver anden sygdom eller psykisk tilstand; eller deltagere, hvis deltagelse i forsøget vurderes af undersøgeren som at have en risiko, der langt overstiger fordelen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: WS016 (korrigeringsfase)
Medicin: WS016
WS016 (12g), oral, tre gange dagligt i 48 timer, i alt seks doser.
Medicin: WS016
WS016 (6g, 12g eller 18g), oral, én gang dagligt i 28 på hinanden følgende dage.
Medicin: WS016
WS016, oral, én gang dagligt i 11 måneder, startende med en dosis på 12g med efterfølgende dosisjusteringer baseret på serumkaliumniveauer.
Placebo komparator: Placebo (korrigeringsfase)
Medicin: Placebo
Placebo, oralt, tre gange dagligt i 48 timer, i alt seks doser.
Medicin: Placebo
Placebo, oral, en gang dagligt i 28 på hinanden følgende dage.
Eksperimentel: WS016 (vedligeholdelsesfase)
Medicin: WS016
WS016 (12g), oral, tre gange dagligt i 48 timer, i alt seks doser.
Medicin: WS016
WS016 (6g, 12g eller 18g), oral, én gang dagligt i 28 på hinanden følgende dage.
Medicin: WS016
WS016, oral, én gang dagligt i 11 måneder, startende med en dosis på 12g med efterfølgende dosisjusteringer baseret på serumkaliumniveauer.
Placebo komparator: Placebo (vedligeholdelsesfase)
Medicin: Placebo
Placebo, oralt, tre gange dagligt i 48 timer, i alt seks doser.
Medicin: Placebo
Placebo, oral, en gang dagligt i 28 på hinanden følgende dage.
Eksperimentel: WS016 (åben-etiket udvidelsesfase)
Medicin: WS016
WS016 (12g), oral, tre gange dagligt i 48 timer, i alt seks doser.
Medicin: WS016
WS016 (6g, 12g eller 18g), oral, én gang dagligt i 28 på hinanden følgende dage.
Medicin: WS016
WS016, oral, én gang dagligt i 11 måneder, startende med en dosis på 12g med efterfølgende dosisjusteringer baseret på serumkaliumniveauer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitligt serumkaliumniveau under vedligeholdelsesfasen Dag 8-29
Tidsramme: Vedligeholdelsesfase Dag 8-29
Vedligeholdelsesfase Dag 8-29

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Eksponentiel ændringsrate i serumkalium under korrigeringsfasen
Tidsramme: Gennem 48 timers korrigerende fase
Gennem 48 timers korrigerende fase
Gennemsnitlig ændring fra baseline i serumkalium på alle tidspunkter i korrigeringsfasen
Tidsramme: Gennem 48 timers korrigerende fase
Gennem 48 timers korrigerende fase
Kumulativ varighed (i dage) af serumkalium inden for det normale interval i vedligeholdelsesfasen
Tidsramme: Vedligeholdelsesfase baseline til vedligeholdelsesfase dag 29
Vedligeholdelsesfase baseline til vedligeholdelsesfase dag 29
Gennemsnitlig ændring fra baseline i serumkalium på alle tidspunkter i vedligeholdelsesfasen
Tidsramme: Gennem 28 dages vedligeholdelsesfase
Gennem 28 dages vedligeholdelsesfase
Procentdel af deltagere med et gennemsnitligt serumkalium ≤5,0 mmol/L og procentdel af deltagere med et gennemsnitligt serumkalium ≤5,5 mmol/L fra dag 8 til dag 337 i den åbne label-forlængelsesfase
Tidsramme: Åben-etiket forlængelsesfase Dag 8-337
Åben-etiket forlængelsesfase Dag 8-337

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Waterstone Pharmaceutical (Wuhan) Co., LTD.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • WS016CT301

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger