Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af StudyU til N-of-1-forsøg hos HFrEF-patienter (N-of-1-app) (N-of-1 App)

17. februar 2026 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

Pilotundersøgelse af Acceptabilitet og Gennemførlighed af StudyU til N-af-1-forsøg

Denne undersøgelse vil undersøge, om brugen af en telefonapp kaldet StudyU kan hjælpe mennesker med Hjertesvigt med Reduceret Udstødningsfraktion (HFrEF) med at nå deres anbefalede dosis på deres betablokker.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af StudyU-appen i N-of-1-forsøg. Undersøgelsens intervention er N-of-1-forsøg, faciliteret af en mobilbaseret applikation, StudyU. Forskningsholdet vil anvende et N-of-1-studie med enkeltarm-sekventiel design, hvor forsøgspersoner, der endnu ikke er på GDMT for betablokkere, vil teste flere doser af GDMT for at forstå den maksimalt tolererede dosis ved hjælp af et N-of-1-forsøgsformat. Dette ligner en tilgang brugt i en tidligere undersøgelse, Pilot Deprescribing N-of-1 Trials for betablokkere i HFpEF (NCT04757584), men vil teste tilføjelsen af en mobilbaseret app til at indsamle vitale tegn, overvåge bivirkninger og overvåge patientrapporterede resultater.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
5

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Weill Cornell Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne ≥ 65 år
  2. En historie med HFrEF ifølge elektronisk journalgennemgang/klinikerindtryk, der er defineret som en EF <50%, der vises fra enhver billedmodalitet
  3. Tager mindre end den maksimale dosis af betablokker efter lægens anbefaling ved indskrivningstidspunktet
  4. Adgang til en smartphone eller enhed, der kan udføre mange af de samme funktioner som en computer, typisk med en berøringsskærm, internetadgang og et operativsystem, der kan køre downloadede applikationer

Eksklusionskriterier:

  1. Klinisk ustabilitet (dette N-of-trial er kun egnet til stabile tilstande)

    1. Dekompenseret HF
    2. Indlagt inden for de sidste 30 dage
    3. Medicinændringer eller procedurer inden for de foregående 14 dage (for at forhindre forvirring fra andre interventioner) efter PI's skøn
  2. Har ikke adgang til en smartphone eller tablet
  3. Anslået levetid <6 måneder
  4. Moderat-svær demens eller psykisk lidelse, der forhindrer informeret samtykke
  5. Sprogbarriere, der vil forhindre informeret samtykke og evne til at forstå studiprocedurer
  6. Historie med manglende overholdelse eller manglende evne til at gennemføre studiprocedurer
  7. Indskrivning i en klinisk undersøgelse, der ikke er godkendt til samtidig indskrivning
  8. Enhver tilstand, der efter hovedundersøgerens eller behandlende læges mening gør patienten uegnet til studiedeltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: GDMT (Betablokkere)
Denne undersøgelse består af en enkelt arm. Deltagerne vil udføre studieaktiviteterne på afstand. Efter tilmelding vil daglige vurderinger blive udført ved hjælp af StudyU mobilapplikationen. Yderligere vurderinger vil finde sted ved afslutningen af hver studieperiode, udført via telefon, WCM Zoom eller via e-mail, afhængigt af deltagerens præference. Studiet indebærer test af flere doser af hver deltagers retningslinjestyrede medicinske behandling (GDMT), specifikt betablokkere. Doser vil omfatte deltagerens nuværende hjemmedosis (som foreskrevet af deres behandlende læge før tilmelding), samt en eller flere øgede - og hvis nødvendigt, nedsatte - doser, der er tæt på eller på retningslinjernes maksimum. Alle dosisbeslutninger vil blive truffet i samarbejde mellem PI'en, deltagerens kliniker og deltageren, under hensyntagen til titreringsretningslinjer, lægevejledning og deltagerens symptomer og præferencer. Hver deltager vil gennemføre mindst to perioder. Antallet af perioder er adaptivt.
Medicin: beta-blokkere
Deltagerne forbliver på deres nuværende hjemmedosis af betablokker (som ordineret af deres behandlende læge før inddragelse) i Periode 1. I Periode 2 vil dosen blive øget - enten fordoblet eller med 50% - for at understøtte progression mod målrettet medicinsk terapi (GDMT). må vælge at fortsætte på den testede dosis og afslutte studiet, eller anmode om yderligere oplysninger før de vælger deres foretrukne dosis. Hvis både deltageren og studieklinskeren er enige om, at yderligere evaluering er nødvendig, vil en tredje periode blive igangsat. I denne periode kan dosen igen øges - med 50% eller fordoblet i forhold til Periode 2-dosis - hvis den tolereres og er aftalt med deltageren. Hvis den nye dosis er vel tolereret og deltageren er enig i at fortsætte med dosiseskalering efter gennemgang af deres data, vil dosen øges igen - enten fordoblet eller øget med 50% - for den næste periode (Periode 3). Studieholdet vil fortsætte med at indsamle data.
Enhed: StudyU Applikation
StudyU er en innovativ mobilapp udviklet til design og gennemførelse af N-of-1 forsøg. StudyU består af StudyU Designer, en webplatform og mobilapp, tilgængelig via hjemmesiden https://designer.studyu.health; StudyU App'en til smartphones, som kan downloades fra Apple og Googles app-butikker, og den sikre backend, hvor data lagres. Alle komponenter i StudyU blev udviklet af Dr. Stefan Konigorski og hans kolleger på Hasso-Plattner Institute (HPI) for Digital Engineering ved Potsdam Universitet. StudyU-platformen gør det muligt for forskere nemt at operationalisere deres studieprocesser i StudyU designer. I StudyU designer angiver forskere, med hvilken frekvens forsøgspersoner vil udføre vurderinger. Til dette pilotforsøg vil en WCM-specifik instans af StudyU blive udviklet og hostet på den sikre WCM-server. Kun WCM-studieholdet vil have adgang til forsøgspersonernes data fra StudyU App'en.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af Interventionsmålescore
Tidsramme: Afslutningsbesøg efter intervention, vurderet mellem uge 6 (minimum) og uge 18 (maksimum).
The Feasibility of Intervention (FIM)-målingen er en undersøgelse, der vurderer en interventions praktiske gennemførlighed. Spørgsmålene rangeres på 1- til 5-punkts Likert-skalaer, hvor højere score indikerer højere gennemførlighed og lavere score indikerer mindre gennemførlighed. Totalscore spænder fra 4 til 20. En score på 4 indikerer lav gennemførlighed og en score på 20 indikerer stærk gennemførlighed.
Afslutningsbesøg efter intervention, vurderet mellem uge 6 (minimum) og uge 18 (maksimum).
Interventionens Egnethedsmålingsscore
Tidsramme: Slut på interventionsbesøg, vurderet mellem uge 6 (minimum) og uge 18 (maksimum).
Intervention Appropriateness Measure (IAM) er en undersøgelse, der vurderer en interventions egnethed og kompatibilitet. Spørgsmål rangeres på 1- til 5-punkts Likert-skalaer, hvor højere score indikerer højere egnethed og lavere score indikerer mindre egnethed. Samlede score spænder fra 4 til 20. En score på 4 indikerer lav egnethed og en score på 20 indikerer stærk egnethed.
Slut på interventionsbesøg, vurderet mellem uge 6 (minimum) og uge 18 (maksimum).
Acceptabilitet af Interventionsmål Score
Tidsramme: Afslutning af interventionsbesøg, vurderet mellem uge 6 (minimum) og uge 18 (maksimum).
Acceptability of Intervention Measure (AIM) er en undersøgelse, der evaluerer, hvor acceptabel en intervention er for deltagerne. Spørgsmålene rangeres på 1- til 5-punkts Likert-skalaer, hvor højere score indikerer højere acceptabilitet og lavere score indikerer lavere acceptabilitet. Samlede score spænder fra 4 til 20. En score på 4 indikerer lav acceptabilitet og en score på 20 indikerer stærk acceptabilitet.
Afslutning af interventionsbesøg, vurderet mellem uge 6 (minimum) og uge 18 (maksimum).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i KCCQ-12-score
Tidsramme: Baseline, vurderet på dag 1. Slutningen af periode besøg, vurderet mellem uge 3 (minimum) og uge 18 (maksimum). Slutningen af intervention besøg, vurderet mellem uge 6 (minimum) og uge 18 (maksimum).
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 (KCCQ) er en hjerteinsufficiens-specifik sundhedsstatusundersøgelse.
Spørgsmål rangeres på 5- til 7-punkts Likert-skalaer, hvor højere score indikerer bedre sundhedsstatus og lavere score indikerer dårligere sundhedsstatus.
Samlede score spænder fra 0 til 100.
En score på 0 indikerer den værste sundhedsstatus og en score på 100 indikerer den bedste sundhedsstatus-score.
Ændringen i score sammenligner basisdosis med den ændrede dosis i efterfølgende perioder.
Afslutningsbesøg kan konverteres til afslutning på intervention, hvis deltagerne vælger den dosis.
Baseline, vurderet på dag 1. Slutningen af periode besøg, vurderet mellem uge 3 (minimum) og uge 18 (maksimum). Slutningen af intervention besøg, vurderet mellem uge 6 (minimum) og uge 18 (maksimum).
Ændring i PROMIS-29-score
Tidsramme: Baseline, vurderet på dag 1. Slutningen af periode-besøg, vurderet mellem uge 3 (minimum) og uge 18 (maksimum). Slutningen af interventionsbesøg, vurderet mellem uge 6 (minimum) og uge 18 (maksimum).
Patient-Reported Outcome Measurement Information System-29 (PROMIS) er en sundhedsrelateret livskvalitetsundersøgelse med spørgsmål fra 7 områder: depression, angst, fysisk funktion, smertepåvirkning, smerteintensitet, søvnforstyrrelse og evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter. Spørgsmålene er rangeret på en 5-punkts Likert-skala, hvor højere score til tider indikerer bedre livskvalitet, og lavere score indikerer ringere livskvalitet. Scores rapporteres for hvert område. Total scoreområde for hvert område undtagen smerteintensitet er fra 0 til 100. En score på 0 indikerer ingen symptomer, hvorimod 100 indikerer ekstremt alvorlige symptomer for hvert område. For smerteintensitetsområdet er der en smertevurderingsskala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerter og 10 indikerer de værste tænkelige smerter. Ændringen i score sammenligner basisdosis med den ændrede dosis i efterfølgende perioder. Slut-af-periode besøg kan konverteres til slut-af-intervention, hvis deltagerne vælger den dosis.
Baseline, vurderet på dag 1. Slutningen af periode-besøg, vurderet mellem uge 3 (minimum) og uge 18 (maksimum). Slutningen af interventionsbesøg, vurderet mellem uge 6 (minimum) og uge 18 (maksimum).
Ændring i PROMIS CF-SF 6a Score
Tidsramme: Baseline, vurderet på dag 1. Slutningen af periode besøg, vurderet mellem uge 3 (minimum) og uge 18 (maksimum). Slutningen af intervention besøg, vurderet mellem uge 6 (minimum) og uge 18 (maksimum).
Patient-Reported Outcome Measurement Information System Cognitive Function - Short Form 6a (PROMIS CF-SF) Score er en sundhedsrelateret livskvalitetsundersøgelse, der fokuserer på den kognitive funktionsdomæne. Spørgsmål er rangeret på en 5-punkts Likert-skala, hvor højere score til tider indikerer højere kognitiv funktion, lavere score indikerer lavere kognitiv funktion. Samlede score spænder fra 0 til 100. En score på 0 indikerer den værst mulige kognitive funktion, hvorimod 100 indikerer den bedst mulige kognitive funktion. Ændringen i score sammenligner basisdosis med den ændrede dosis i efterfølgende perioder. Slutperiodebesøg kan konverteres til slutningen af intervention, hvis deltagerne vælger den dosis.
Baseline, vurderet på dag 1. Slutningen af periode besøg, vurderet mellem uge 3 (minimum) og uge 18 (maksimum). Slutningen af intervention besøg, vurderet mellem uge 6 (minimum) og uge 18 (maksimum).
Ændring i PROMIS-seksuel funktionsscore
Tidsramme: Baseline, vurderet på dag 1. Slutningen af periode besøg, vurderet mellem uge 3 (minimum) og uge 18 (maksimum). Slutningen af intervention besøg, vurderet mellem uge 6 (minimum) og uge 18 (maksimum).
Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Sexual Function Score er et sundhedsrelateret livskvalitetsundersøgelse, der fokuserer på det seksuelle funktionsdomæne. Spørgsmål er rangeret på en 5-punkts Likert-skala, hvor højere score undertiden indikerer højere seksuel funktion, lavere score indikerer lavere seksuel funktion. Samlede score spænder fra 0 til 100. En score på 0 indikerer ingen seksuel interesse/funktion/tilfredshed, hvorimod en score på 100 indikerer høj seksuel interesse/funktion/tilfredshed. Ændringen i score sammenligner basisdosis med den ændrede dosis i efterfølgende perioder. Slutningen af periodebesøg kan konverteres til slutningen af intervention, hvis deltagerne vælger den dosis.
Baseline, vurderet på dag 1. Slutningen af periode besøg, vurderet mellem uge 3 (minimum) og uge 18 (maksimum). Slutningen af intervention besøg, vurderet mellem uge 6 (minimum) og uge 18 (maksimum).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Weill Medical College of Cornell University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Parag Goyal, MD, MSc, Weill Medical College of Cornell University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 25-08029225

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger