Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mund- og tandplejeundervisning til ældre: Bevidst handling i praksis

24. november 2025 opdateret af: Mackay Memorial Hospital

Undersøgelse af effektiviteten af Intentionens helbredelsesmatrix i at forbedre resultaterne af mundsundhedsundervisning for hjemmeboende middelaldrende og ældre

Efter at have opnået godkendelse fra Institutional Review Board (IRB), vil den kliniske undersøgelse blive registreret på en udpeget forsøgsregistreringswebsite. Deltagerrekruttering vil blive foretaget online. For personer, der opfylder inklusionskriterierne og viser interesse, vil hovedundersøgeren mundtligt forklare undersøgelsesprotokollen, gennemgå informeret samtykkeformularen og besvare eventuelle relaterede spørgsmål. Potentielle deltagere, der opfylder inklusionskriterierne og er villige til at deltage, vil få tid til at overveje deres deltagelse i undersøgelsen.

Inklusionskriterier for denne undersøgelse er:

  1. Voksne i alderen 40 år og derover
  2. Evne til at høre, tale og læse kinesisk samt kommunikere flydende på mandarin eller taiwanesisk.

Eksklusionskriterier inkluderer:

  1. At være helt tandløs og ikke bruge proteser;
  2. At have svær fødevareallergi, nyresvigt eller synkebesvær;
  3. At være diagnosticeret med terminal sygdom under palliativ behandling, svær psykisk sygdom eller kognitiv svækkelse;
  4. At have en alvorlig helbredstilstand, der forhindrer stående stilling eller udførelse af mundhygiejniske selvplejeforhold.

Efter at have modtaget mundtlig accept fra potentielle deltagere, vil undersøgelsesforløbet og indholdet af samtykkeformularen blive forklaret igen. Dette er en parallel randomiseret eksperimentel undersøgelse med et estimeret udvalg på 90 midaldrende og ældre voksne rekrutteret fra lokalsamfundet gennem online midler. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af tre grupper:

  1. intentionelle interviews kombineret med udtryksfulde kunstaktiviteter,
  2. kun udtryksfulde kunstaktiviteter, eller
  3. kontrolgruppe.

Alle tre grupper vil modtage mundsundhedsundervisning før interventionen og seks uger efter interventionen. Spørgeskemaundersøgelser vil blive udført en uge og en måned efter undervisningen for at indsamle data om risiko for sarkopeni, spisevurdering, udholdenhed, mundsundhedslæsefærdigheder og mundhygiejniske selvplejeforhold. Statistiske analyser vil blive udført på de indsamlede data.

Deltagere, der fuldt ud forstår undersøgelsen og accepterer at deltage, vil underskrive en informeret samtykkeformular. To eksemplarer af samtykkeformularen vil blive udarbejdet – det ene vil blive opbevaret af hovedundersøgeren, og en fotokopi vil blive givet til deltageren til personlig registrering. Deltagerne bevarer retten til at afvise eller trække sig fra undersøgelsen til enhver tid, selv efter underskrivelse af samtykkeformularen. Deres tilbagetrækning vil ikke påvirke deres fremtidige rettigheder, fordele eller tjenester, og alle tidligere indsamlede data vil blive slettet efter anmodning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • New Taipei City
      • New Taipei City, New Taipei City, Taiwan
        • Sanzhi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Personer på 40 år eller ældre (Vlietstra et al., 2024).
  2. Evne til at høre, tale og læse kinesisk, uden kommunikationsbarrierer på mandarin eller taiwanesisk.

Eksklusionskriterier:

  1. Tandløse personer, der ikke bruger proteser.
  2. Personer med svære fødevareallergier, nyresvigt eller synkebesvær.
  3. Personer diagnosticeret med terminal sygdom under palliativ behandling, svære psykiske lidelser eller kognitive svækkelser.
  4. Personer med alvorlige medicinske tilstande, der forhindrer stående stilling eller udførelse af mundhygiejniske selvplejeforhold.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intentionel samtale eller udtryksfuld kunstaktivitet i løbet af den 6-ugers interventionsperiode. De vil modtage mundsundhedsundervisning efter samme tidsinterval som de eksperimentelle grupper, hvilket sikrer konsistens i resultatmålingen.
Aktiv komparator: Kun udtryksfulde kunstaktiviteter
Deltagerne i denne gruppe vil kun deltage i udtryksfulde kunstaktiviteter over en 6-ugers periode. Disse aktiviteter er designet til at fremme kreativ engagement og følelsesmæssig trivsel. Efter interventionen vil deltagerne modtage den samme mundsundhedsundervisning, som gives til alle grupper.
Adfærdsmæssigt: Intentionelt interview
Deltagerne i denne arm vil modtage en intervention
Eksperimentel: Intentionel Interview + Udtryksfulde Kunstaktiviteter
Deltagerne i denne arm vil modtage en intervention, der kombinerer et intentionelt interview baseret på Intentionality Matrix of Healing-rammen med ekspressive kunstaktiviteter. Det intentionelle interview er designet til at vejlede deltagerne i at reflektere over personlige sundhedsrelaterede intentioner, mens den ekspressive kunstkomponent letter følelsesmæssig udtryk og engagement. Efter den 6-ugers intervention vil alle deltagere også modtage standardiseret mundsundhedsundervisning.
Adfærdsmæssigt: Intentionelt interview
Deltagerne i denne arm vil modtage en intervention
Adfærdsmæssigt: Udtryksfulde Kunstaktiviteter
Deltagerne i denne gruppe vil kun deltage i ekspressiv kunstaktiviteter over en 6-ugers periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
risiko for sarkopeni
Tidsramme: baseline, en uge efter interventionen og ved en opfølgning efter en måned

Denne undersøgelse anvendte SARC-F-spørgeskemaet foreslået af Asian Working Group for Sarcopenia (AWGS). Værktøjet består af fem spørgsmål, der har til formål at vurdere muskelfunktion, herunder håndstyrke, udholdenhed, gangfunktion, evne til at rejse sig fra en stol og faldhistorie i de seneste seks måneder (Ishida et al., 2020). De første fire punkter scores baseret på svarene: ingen vanskeligheder (0 point), nogle vanskeligheder (1 point) og store vanskeligheder (2 point). Det femte punkt, faldhistorie, scores som følger: 0 fald = 0 point, 1-3 fald = 1 point og 4 eller flere fald = 2 point. Den samlede score spænder fra 0 til 10, hvor højere score indikerer en større risiko for sarkopeni. En SARC-F-score på 4 eller højere antyder et positivt resultat til selv-screening, hvilket indikerer behovet for yderligere medicinsk evaluering og passende diagnostiske og behandlingsinterventioner.

Sensitiviteten, specificiteten og positive/negative sandsynlighedsforhold for SARC-F til at forudsige sarkopeni og dens risiko
baseline, en uge efter interventionen og ved en opfølgning efter en måned
spisevurdering
Tidsramme: baseline, én uge efter interventionen og ved en opfølgning efter en måned
Denne undersøgelse anvendte Eating Assessment Tool-10 (EAT-10), et screeningsværktøj for dysfagi, som er inkluderet i den voksne mundsundhedsvurderingsformular udstedt af Afdelingen for Mundsundhed, Ministeriet for Sundhed og Velfærd. Den anvendte version er den kinesiske oversættelse af Huang (2023) af det originale værktøj udviklet af Belafsky et al. (2008). EAT-10 består af 10 punkter, der vurderer selvopfattede vanskeligheder relateret til synkning, som omfatter fysiske, psykologiske og sociale aspekter. Eksempelpunkter inkluderer: "Synkeproblemer har fået mig til at tabe mig" og "Synkning forstyrrer min evne til at gå ud og spise." Skalaen har vist god pålidelighed og validitet med en Cronbach's alfa-koefficient på 0,92. Den samlede score spænder fra 0 til 40, hvor en score på ≥3 indikerer tilstedeværelse af synkevanskeligheder. Højere score reflekterer en større risiko for oral skrøbelighed.
baseline, én uge efter interventionen og ved en opfølgning efter en måned
beslutsomhed
Tidsramme: baseline, en uge efter interventionen og ved en måneds opfølgning

Denne undersøgelse anvendte den kinesiske version af Grit-skalaen (Grit-10), udviklet af Duckworth et al. (2009). Skalaen består af 10 emner fordelt på to hovedfaktorer: passion (omvendt-scorede emner) og udholdenhed. Eksempel på emner inkluderer: "Jeg sætter ofte et mål, men vælger senere at forfølge et andet" (passion, omvendt-scoret) og "Jeg fuldfører alt, hvad jeg begynder" (udholdenhed). Skalaen anvender et 5-punkts Likert-ratingsystem, der spænder fra 1 (slet ikke som mig) til 5 (meget som mig).

Scoring er som følger: hvert emn har en maksimal score på 5. Ulige-numre emner er omvendt scoret, og lige-numre emner er positivt scoret. Den samlede score for de ulige-numre emner divideret med 5 giver passion-undergruppens score, mens den samlede score for de lige-numre emner divideret med 5 giver udholdenhed-undergruppens score. Summen af alle 10 emner divideret med 10 giver den samlede grit-score.

Lin (2019) anvendte denne kinesiske version på universitetsstuderende og rapporterede en Cronbachs alfa på 0,84 for den ov
baseline, en uge efter interventionen og ved en måneds opfølgning
mundsundhedskompetence
Tidsramme: baseline, en uge efter interventionen, og ved en måneds opfølgning

Denne undersøgelse anvendte den korte version af Health Literacy Dental Scale (HeLD-14) udviklet af Jones et al. (2015), som har en Cronbachs alfa på 0,87. Skalaen blev oversat til forenklet kinesisk af Liu et al. (2021) (kinesisk version af HeLD, HeLD-C), der viste en Cronbachs alfa på 0,92, og blev senere tilpasset til en traditionel kinesisk version af Cheng (2023). Den traditionelle kinesiske version indeholder 13 punkter fordelt på syv domæner:

Modtagelighed (f.eks. "Jeg bekymrer mig om mine tand- eller mundsundhedsbehov"),

Forståelse (f.eks. "Jeg kan udfylde tandrelaterede formularer"),

Støtte (f.eks. "Jeg kan medbringe familiemedlemmer eller venner til tandlægebesøg"),

Økonomiske barrierer (f.eks. "Jeg har råd til omkostningerne ved tand- eller mundsundhedspleje"),

Anvendelse (f.eks. "Jeg ved, hvordan man bestiller en tandlægetid"),

Kommunikation (f.eks. "Jeg kan få alternative mundsundhedsmeninger fra andre tandlæger"), og

Adgang til ressourcer (f.eks. "Jeg kan følge tandlægens instruktioner").

Skalaen anvender et 5-punkts Likert-vurderingssystem
baseline, en uge efter interventionen, og ved en måneds opfølgning
mundhygiejniske adfærdsmønstre
Tidsramme: baseline, en uge efter interventionen og ved en opfølgning efter en måned
Denne undersøgelse anvendte Oral Self-Care Behavior Scale, revideret af Cheng (2023), oprindeligt udviklet af Ho, Rita Chang et al. (2019).
Skalaen består af 10 punkter; eksempler på udsagn inkluderer: "Jeg børster tænder mindst to gange om dagen" og "Jeg børster altid tænder, før jeg går i seng om aftenen."
Der anvendes en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (slet ikke) til 4 (fuldstændig).
Den samlede score spænder fra 10 til 40, hvor højere scorer indikerer bedre mundhygiejneadfærd.
Cronbachs alfa spænder fra 0,78 til 0,87 (Cheng, 2023), hvilket demonstrerer god pålidelighed.
baseline, en uge efter interventionen og ved en opfølgning efter en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mackay Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. november 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 25MMHIS120e

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger