Mund- og tandplejeundervisning til ældre: Bevidst handling i praksis
Undersøgelse af effektiviteten af Intentionens helbredelsesmatrix i at forbedre resultaterne af mundsundhedsundervisning for hjemmeboende middelaldrende og ældre
Efter at have opnået godkendelse fra Institutional Review Board (IRB), vil den kliniske undersøgelse blive registreret på en udpeget forsøgsregistreringswebsite. Deltagerrekruttering vil blive foretaget online. For personer, der opfylder inklusionskriterierne og viser interesse, vil hovedundersøgeren mundtligt forklare undersøgelsesprotokollen, gennemgå informeret samtykkeformularen og besvare eventuelle relaterede spørgsmål. Potentielle deltagere, der opfylder inklusionskriterierne og er villige til at deltage, vil få tid til at overveje deres deltagelse i undersøgelsen.
Inklusionskriterier for denne undersøgelse er:
- Voksne i alderen 40 år og derover
- Evne til at høre, tale og læse kinesisk samt kommunikere flydende på mandarin eller taiwanesisk.
Eksklusionskriterier inkluderer:
- At være helt tandløs og ikke bruge proteser;
- At have svær fødevareallergi, nyresvigt eller synkebesvær;
- At være diagnosticeret med terminal sygdom under palliativ behandling, svær psykisk sygdom eller kognitiv svækkelse;
- At have en alvorlig helbredstilstand, der forhindrer stående stilling eller udførelse af mundhygiejniske selvplejeforhold.
Efter at have modtaget mundtlig accept fra potentielle deltagere, vil undersøgelsesforløbet og indholdet af samtykkeformularen blive forklaret igen. Dette er en parallel randomiseret eksperimentel undersøgelse med et estimeret udvalg på 90 midaldrende og ældre voksne rekrutteret fra lokalsamfundet gennem online midler. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af tre grupper:
- intentionelle interviews kombineret med udtryksfulde kunstaktiviteter,
- kun udtryksfulde kunstaktiviteter, eller
- kontrolgruppe.
Alle tre grupper vil modtage mundsundhedsundervisning før interventionen og seks uger efter interventionen. Spørgeskemaundersøgelser vil blive udført en uge og en måned efter undervisningen for at indsamle data om risiko for sarkopeni, spisevurdering, udholdenhed, mundsundhedslæsefærdigheder og mundhygiejniske selvplejeforhold. Statistiske analyser vil blive udført på de indsamlede data.
Deltagere, der fuldt ud forstår undersøgelsen og accepterer at deltage, vil underskrive en informeret samtykkeformular. To eksemplarer af samtykkeformularen vil blive udarbejdet – det ene vil blive opbevaret af hovedundersøgeren, og en fotokopi vil blive givet til deltageren til personlig registrering. Deltagerne bevarer retten til at afvise eller trække sig fra undersøgelsen til enhver tid, selv efter underskrivelse af samtykkeformularen. Deres tilbagetrækning vil ikke påvirke deres fremtidige rettigheder, fordele eller tjenester, og alle tidligere indsamlede data vil blive slettet efter anmodning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Taipei City
-
New Taipei City, New Taipei City, Taiwan
- Sanzhi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer på 40 år eller ældre (Vlietstra et al., 2024).
- Evne til at høre, tale og læse kinesisk, uden kommunikationsbarrierer på mandarin eller taiwanesisk.
Eksklusionskriterier:
- Tandløse personer, der ikke bruger proteser.
- Personer med svære fødevareallergier, nyresvigt eller synkebesvær.
- Personer diagnosticeret med terminal sygdom under palliativ behandling, svære psykiske lidelser eller kognitive svækkelser.
- Personer med alvorlige medicinske tilstande, der forhindrer stående stilling eller udførelse af mundhygiejniske selvplejeforhold.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intentionel samtale eller udtryksfuld kunstaktivitet i løbet af den 6-ugers interventionsperiode.
De vil modtage mundsundhedsundervisning efter samme tidsinterval som de eksperimentelle grupper, hvilket sikrer konsistens i resultatmålingen.
|
|
|
Aktiv komparator: Kun udtryksfulde kunstaktiviteter
Deltagerne i denne gruppe vil kun deltage i udtryksfulde kunstaktiviteter over en 6-ugers periode.
Disse aktiviteter er designet til at fremme kreativ engagement og følelsesmæssig trivsel.
Efter interventionen vil deltagerne modtage den samme mundsundhedsundervisning, som gives til alle grupper.
|
Deltagerne i denne arm vil modtage en intervention
|
|
Eksperimentel: Intentionel Interview + Udtryksfulde Kunstaktiviteter
Deltagerne i denne arm vil modtage en intervention, der kombinerer et intentionelt interview baseret på Intentionality Matrix of Healing-rammen med ekspressive kunstaktiviteter.
Det intentionelle interview er designet til at vejlede deltagerne i at reflektere over personlige sundhedsrelaterede intentioner, mens den ekspressive kunstkomponent letter følelsesmæssig udtryk og engagement.
Efter den 6-ugers intervention vil alle deltagere også modtage standardiseret mundsundhedsundervisning.
|
Deltagerne i denne arm vil modtage en intervention
Deltagerne i denne gruppe vil kun deltage i ekspressiv kunstaktiviteter over en 6-ugers periode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
risiko for sarkopeni
Tidsramme: baseline, en uge efter interventionen og ved en opfølgning efter en måned
|
Denne undersøgelse anvendte SARC-F-spørgeskemaet foreslået af Asian Working Group for Sarcopenia (AWGS). Værktøjet består af fem spørgsmål, der har til formål at vurdere muskelfunktion, herunder håndstyrke, udholdenhed, gangfunktion, evne til at rejse sig fra en stol og faldhistorie i de seneste seks måneder (Ishida et al., 2020). De første fire punkter scores baseret på svarene: ingen vanskeligheder (0 point), nogle vanskeligheder (1 point) og store vanskeligheder (2 point). Det femte punkt, faldhistorie, scores som følger: 0 fald = 0 point, 1-3 fald = 1 point og 4 eller flere fald = 2 point. Den samlede score spænder fra 0 til 10, hvor højere score indikerer en større risiko for sarkopeni. En SARC-F-score på 4 eller højere antyder et positivt resultat til selv-screening, hvilket indikerer behovet for yderligere medicinsk evaluering og passende diagnostiske og behandlingsinterventioner. Sensitiviteten, specificiteten og positive/negative sandsynlighedsforhold for SARC-F til at forudsige sarkopeni og dens risiko |
baseline, en uge efter interventionen og ved en opfølgning efter en måned
|
|
spisevurdering
Tidsramme: baseline, én uge efter interventionen og ved en opfølgning efter en måned
|
Denne undersøgelse anvendte Eating Assessment Tool-10 (EAT-10), et screeningsværktøj for dysfagi, som er inkluderet i den voksne mundsundhedsvurderingsformular udstedt af Afdelingen for Mundsundhed, Ministeriet for Sundhed og Velfærd.
Den anvendte version er den kinesiske oversættelse af Huang (2023) af det originale værktøj udviklet af Belafsky et al. (2008).
EAT-10 består af 10 punkter, der vurderer selvopfattede vanskeligheder relateret til synkning, som omfatter fysiske, psykologiske og sociale aspekter.
Eksempelpunkter inkluderer: "Synkeproblemer har fået mig til at tabe mig" og "Synkning forstyrrer min evne til at gå ud og spise."
Skalaen har vist god pålidelighed og validitet med en Cronbach's alfa-koefficient på 0,92.
Den samlede score spænder fra 0 til 40, hvor en score på ≥3 indikerer tilstedeværelse af synkevanskeligheder.
Højere score reflekterer en større risiko for oral skrøbelighed.
|
baseline, én uge efter interventionen og ved en opfølgning efter en måned
|
|
beslutsomhed
Tidsramme: baseline, en uge efter interventionen og ved en måneds opfølgning
|
Denne undersøgelse anvendte den kinesiske version af Grit-skalaen (Grit-10), udviklet af Duckworth et al. (2009). Skalaen består af 10 emner fordelt på to hovedfaktorer: passion (omvendt-scorede emner) og udholdenhed. Eksempel på emner inkluderer: "Jeg sætter ofte et mål, men vælger senere at forfølge et andet" (passion, omvendt-scoret) og "Jeg fuldfører alt, hvad jeg begynder" (udholdenhed). Skalaen anvender et 5-punkts Likert-ratingsystem, der spænder fra 1 (slet ikke som mig) til 5 (meget som mig). Scoring er som følger: hvert emn har en maksimal score på 5. Ulige-numre emner er omvendt scoret, og lige-numre emner er positivt scoret. Den samlede score for de ulige-numre emner divideret med 5 giver passion-undergruppens score, mens den samlede score for de lige-numre emner divideret med 5 giver udholdenhed-undergruppens score. Summen af alle 10 emner divideret med 10 giver den samlede grit-score. Lin (2019) anvendte denne kinesiske version på universitetsstuderende og rapporterede en Cronbachs alfa på 0,84 for den ov |
baseline, en uge efter interventionen og ved en måneds opfølgning
|
|
mundsundhedskompetence
Tidsramme: baseline, en uge efter interventionen, og ved en måneds opfølgning
|
Denne undersøgelse anvendte den korte version af Health Literacy Dental Scale (HeLD-14) udviklet af Jones et al. (2015), som har en Cronbachs alfa på 0,87. Skalaen blev oversat til forenklet kinesisk af Liu et al. (2021) (kinesisk version af HeLD, HeLD-C), der viste en Cronbachs alfa på 0,92, og blev senere tilpasset til en traditionel kinesisk version af Cheng (2023). Den traditionelle kinesiske version indeholder 13 punkter fordelt på syv domæner: Modtagelighed (f.eks. "Jeg bekymrer mig om mine tand- eller mundsundhedsbehov"), Forståelse (f.eks. "Jeg kan udfylde tandrelaterede formularer"), Støtte (f.eks. "Jeg kan medbringe familiemedlemmer eller venner til tandlægebesøg"), Økonomiske barrierer (f.eks. "Jeg har råd til omkostningerne ved tand- eller mundsundhedspleje"), Anvendelse (f.eks. "Jeg ved, hvordan man bestiller en tandlægetid"), Kommunikation (f.eks. "Jeg kan få alternative mundsundhedsmeninger fra andre tandlæger"), og Adgang til ressourcer (f.eks. "Jeg kan følge tandlægens instruktioner"). Skalaen anvender et 5-punkts Likert-vurderingssystem |
baseline, en uge efter interventionen, og ved en måneds opfølgning
|
|
mundhygiejniske adfærdsmønstre
Tidsramme: baseline, en uge efter interventionen og ved en opfølgning efter en måned
|
Denne undersøgelse anvendte Oral Self-Care Behavior Scale, revideret af Cheng (2023), oprindeligt udviklet af Ho, Rita Chang et al. (2019).
Skalaen består af 10 punkter; eksempler på udsagn inkluderer: "Jeg børster tænder mindst to gange om dagen" og "Jeg børster altid tænder, før jeg går i seng om aftenen." Der anvendes en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (slet ikke) til 4 (fuldstændig). Den samlede score spænder fra 10 til 40, hvor højere scorer indikerer bedre mundhygiejneadfærd. Cronbachs alfa spænder fra 0,78 til 0,87 (Cheng, 2023), hvilket demonstrerer god pålidelighed. |
baseline, en uge efter interventionen og ved en opfølgning efter en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 25MMHIS120e
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .