Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af effekten af ThetaHealing-meditationsmetoden givet i den antenatale periode på fødselsmerter og frygt hos førstegangsfødende kvinder

4. december 2025 opdateret af: Aysenur Gezer, Near East University, Turkey

Bestemmelse af effekten af ThetaHealing-meditationsmetoden, der gives i den antenatale periode, på fødselsmerter og frygt hos førstegangsfødende kvinder

Formål: Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse blev designet til at bestemme effekten af ThetaHealing-meditationsmetoden givet til førstegangsfødende gravide kvinder i den antenatale periode på fødselsmerter og frygt.

Mål:

  1. At øge fødsestilfredshed ved at give gravide kvinder mulighed for at bruge ThetaHealing-meditationsmetoden under fødslen.
  2. At sikre brugen af ThetaHealing-meditationsmetoden under fødslen for at reducere fødselsmerter og/eller lette tilpasningen til smerter.
  3. At reducere fødselsfrygt og/eller lette tilpasningen til fødselsfrygt under fødslen ved at bruge ThetaHealing-meditationsmetoden.
  4. At forbedre fødselskomfort gennem ThetaHealing-meditationsmetoden og derved tilskynde til vaginal fødsel.
  5. Fødselsmerter og fødselsfrygt er vigtige faktorer, der påvirker gravide kvinders fødselspræferencer. Negative fødselsoplevelser hørt fra kvinders sociale miljø skaber overbevisninger om, at deres egne fødsler også vil være vanskelige, blodige og traumatiske.
  6. At undervise gravide kvinder i ThetaHealing-meditationsmetoden i den antenatale periode og give dem mulighed for at bruge deres sind positivt under fødslen, menes at øge kvinders komfort på fødsels tidspunkt.

Derudover er det kendt, at kontinuerlig jordemoderpleje under fødslen øger en kvindes selvtillid. En kvindes følelse af velvære og sikkerhed vil påvirke fødselsmåden. Der er ingen forskning i litteraturen, der specifikt adresserer hjernebølger og fødsel. Men baseret på oplysninger formidlet af sundhedspersonale menes det, at efter de proceduremæssige processer, der begynder, når en kvinde indlægges på hospitalet til fødsel, forbliver gravide kvinder i beta-frekvensen sammen med stress og angst. Dette skyldes, at beta-frekvensen er en hjernebølge, hvor overgivelse ikke kan opnås, og personen oplever intens stress og angst. Det er klart, at en kvinde ikke kan nå en tilstand af overgivelse, mens hun føler angst og bekymring under lyse hospitalslys i et rum fyldt med NST-lyde. Med fremgangen af fødslen, et roligere miljø, dæmpet belysning og kontinuerlig jordemoderstøtte menes det, at den gravide kan nå alfa-hjernebølgen og blive klar til overgivelse. Det menes endda, at hvis fremgangen af fødslen overlades til kvindens kontrol, kan hun nå theta-hjernebølgen. En kvinde, der kan nå alfa- eller theta-hjernebølgen, er vågen, men i en kontinuerlig søvnlignende tilstand. Hun er nu væk fra angst og stress, intuitiv, instinktiv og tilpasset fødselsprocessen. Da der ikke er nogen videnskabelig undersøgelse af effekten af hjernefrekvenser på fødselsprocessen, er hjernebølgeaktivitet under fødslen blevet udledt baseret på jordemødres observationer. Ved at give uddannelse i ThetaHealing-meditationsmetoden til gravide kvinder i den antenatale periode sigtes der mod at hjælpe kvinder med at tilpasse sig alfa- og/eller theta-frekvensen, derved reducere stigningen i kejsersnitsrater og lette tilpasningen til fødselsfrygt og smerter. Til disse formål er en EEG-enhed nødvendig for at bestemme, i hvilket frekvensområde hjernebølgerne er under fødslen, når ThetaHealing-meditationsmetoden bruges. Ved at undersøge effektiviteten af træningen ved hjælp af en EEG-enhed vil der blive ydet et bidrag til litteraturen.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse, der er planlagt til at undersøge effekten af ThetaHealing-meditationsmetoden, der gives i graviditetsperioden, på fødselsmerter og frygt hos førstegangsfødende gravide kvinder, er designet i tre faser for interventionsgruppen. Den første fase af undersøgelsen vil omfatte uddannelse af de gravide kvinder og implementering af metoden. Uddannelsen og øvelserne vil kun blive givet til kvinderne i interventionsgruppen. Uddannelsen vil blive givet til de gravide kvinder af forskeren på Obstetrisk og Gynækologisk Afdeling på Nicosia Emergency Hospital. I uddannelses- og implementeringsfasen vil de gravide kvinder deltage i klasser en gang om ugen i fire uger, i 2 timer pr. dag, på den forudbestemte dag og tid. Den samlede varighed af uddannelsen er planlagt til 8 timer. Inden uddannelsen påbegyndes, vil det Informerede Frivillige Samtykkeformular, Gravideperiodens Informationsformular og Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire A (W-DEQ) blive administreret til parrene. Visuelle hjælpemidler, videopræsentationer og interaktive undervisningsmetoder vil blive brugt som uddannelsesmaterialer. Øvelserne vil blive demonstreret på en individuel, praktisk basis. Ved afslutningen af det fire-ugers program vil de gravide kvinder få et deltagerbevis og armbånd, der angiver, at de har modtaget uddannelsen, som skal bæres, når de kommer til fødslen. De ugentlige uddannelsesemner og praksis er præsenteret i Bilag 7. Den anden fase vil dække processerne med at give pleje og støtte til den gravide kvinde fra fødselens start indtil fødslen. I denne fase vil gravide kvinder, der har gennemført uddannelsen, blive bedt om at kontakte forskeren, når fødselen begynder. Under fødselen vil den gravide kvinde, med støtte fra forskeren, blive vejledt til at udføre ThetaHealing-meditationsmetoden, der er undervist i uddannelsen, samt vejrtræknings-, afslapnings-, visualiserings- og fordybelsesøvelser. Hospitalets standard procedure for vaginal fødselsopfølgning vil blive anvendt på de gravide kvinder. Når livmoderhalsudvidelsen er 3-4 cm, vil VAS-scoren blive opnået fra den gravide kvinde lige før meditationsstart og registreret, derefter vil ThetaHealing-meditationsmetoden blive anvendt i 20 minutter, og en EEG vil blive optaget af forskeren under øvelsen. Efter øvelsen vil VAS-scoren blive spurgt om igen og registreret. Når livmoderhalsudvidelsen er 5-6 cm, vil VAS-scoren igen blive opnået og registreret lige før meditation, og under den efterfølgende 20-minutters ThetaHealing-meditationsøvelse vil EEG blive optaget. Efter meditationen anvendt i denne anden fase, vil VAS-scoren blive spurgt om og registreret. Når livmoderhalsudvidelsen er 7-8 cm, vil den samme procedure blive fulgt: VAS-scoren vil blive opnået og registreret før meditation, ThetaHealing-meditationsmetoden vil blive anvendt, og en EEG vil blive optaget af forskeren. Ved afslutningen af øvelsen vil VAS-scoren blive spurgt om og registreret. Under fødselsprocessen vil Visual Analog Scale (VAS) blive brugt, og ved fødselsafslutningen vil Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire B (W-DEQ) og Postpartum Evaluation Form blive udfyldt. Kontrolgruppe: Kontrolgruppen vil bestå af gravide kvinder fra undersøgelsespopulationen, der er udvalgt ved randomisering og frivilligt samtykker til at deltage. Kontrolgruppekvinderne, der opfylder prøveudtagningskriterierne, vil blive informeret om undersøgelsen. Dem, der samtykker til at deltage, vil få det Informerede Frivillige Samtykkeformular, Gravideperiodens Informationsformular og Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire A (W-DEQ). Ingen yderligere støtte vil blive givet af forskeren til disse gravide kvinder under graviditet eller fødsel. Standard fødselsrumspleje vil blive givet. Hospitalets normale vaginale fødselsopfølgningsprocedure vil blive anvendt på de gravide kvinder. Hele fødselsprocessen for kontrolgruppen vil blive observeret af forskeren. Under fødselen vil Visual Analog Scale (VAS) blive brugt, og ved fødselsafslutningen vil Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire B (W-DEQ) og Postpartum Evaluation Form blive udfyldt. Forskningsdataene er planlagt til at blive indsamlet i tre faser. Fase I: For interventions- og kontrolgravide kvinder, der opfylder undersøgelseskriterierne, samtykker til at deltage og er tildelt ved randomisering, vil det Informerede Frivillige Samtykkeformular, Gravideperiodens Informationsformular og Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire A (W-DEQ) blive administreret af forskeren. Interventionsgruppen er planlagt til at modtage en fire-ugers, 8-timers fødselsforberedelsesuddannelse i alt, i uddannelsesrummet på Obstetrisk og Gynækologisk Afdeling på Nicosia Emergency Hospital. Fase II: Fra fødselens start vil de gravide kvinder blive fulgt af forskeren i fødselsrummet. Interventionsgruppekvinderne, der deltager i undersøgelsen, vil blive fulgt af forskeren i standard fødselsrummet gennem hele fødselen. For interventionsgruppen, når livmoderhalsudvidelsen er 3-4 cm, vil vejrtrækningsøvelserne og ThetaHealing-meditationen, der er undervist under uddannelsen, blive anvendt i 20 minutter, og EEG vil blive optaget for at bestemme post-meditationsfrekvensen. Den samme procedure vil blive gentaget ved 5-6 cm og 7-8 cm livmoderhalsudvidelse, og resultaterne vil blive registreret. Forskere vil fortsætte med at give støtte til kvinden indtil fødselens afslutning. Kontrolgruppekvinderne, der deltager i undersøgelsen, vil blive fulgt i standard fødselsrummet under fødselen. Når livmoderhalsudvidelsen er 3-4 cm, 5-6 cm og 7-8 cm, vil EEG blive optaget i tre faser uden at anvende nogen meditationsmetode, og baseret på disse EEG-resultater vil forskeren dokumentere, ved hvilken hjernesvingning kvinderne er i hver fase af fødselen uden ThetaHealing-meditationsmetoden. Standard fødselsrumspleje vil blive givet til de gravide kvinder. Under denne proces vil Visual Analog Scale (VAS) blive administreret til både interventions- og kontrolgruppekvinder. Fase III er planlagt til at blive gennemført med kvinderne (intervention og kontrol) efter fødslen, cirka to timer efter fødslen. Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire B (W-DEQ) og Postpartum Evaluation Form vil blive indsamlet af forskeren gennem ansigt-til-ansigt interviews og observation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nicosia, Cypern
        • Lefkoşa Dr. Burhan Nalbantoğlu State Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder, der ansøger til Obstetrisk og Gynekologisk Ambulatorium og Indlæggelsesafdeling på Lefkoşa Dr. Burhan Nalbantoğlu Statshospital og accepterer at deltage i studiet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

En sund gravid kvinde i alderen mellem 18 og 35 år. Fravær af enhver kronisk sygdom. At have en enkelt sund foster med en gestationsalder større end 20 uger. Villig til at deltage i studiet. At have ingen systemisk sygdom. At være i sin første graviditet.

Eksklusionskriterier:

Dem, der ikke gennemfører træningen. Ikke at være i aldersgruppen 18-35. At have en systemisk sygdom. At være diagnosticeret med en højrisikograviditet. At have en flerlingsgraviditet. At være multipar.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
eksperimentel gruppe
De er kvinder, der er mellem 20. og 40. svangerskabsuge, frivilligt deltager i undersøgelsen, ikke har nogen systemisk sygdom, forventes at have en normal vaginal fødsel, ikke er diagnosticeret med en højrisikosvangerskab og har en enkelt foster.
ThetaHealing er en meditationsteknik opdaget af Vianna Stibal i 1994. Denne metode praktiseres ved hjælp af theta-hjernebølgen, som har en frekvens på 4-8 Hz. Ifølge Stibal har individet under meditationen potentiale til at helbrede sig åndeligt, fysisk og følelsesmæssigt (Stibal, 2011). I tro-arbejde fører det faktisk personen til at stille spørgsmål ved, hvad de tror på, og hvor denne tro stammer fra, og lærer derefter, hvordan man indlæser positive følelser, der afspejler personens egen virkelighed, i stedet for denne negative tro. ThetaHealing-metoden er en defineret, systematisk meditationsteknik, der er opdelt i kurser relateret til forskellige livsområder og niveauer af fremskridt (Loska A., 2023).
Eksperimentel Gruppe
De er kvinder, der er mellem den 20. og 40. graviditetsuge, frivilligt deltager i undersøgelsen, ikke har nogen systemisk sygdom, forventes at have en normal vaginal fødsel, ikke er diagnosticeret med en højrisikograviditet og har en enkelt foster.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestemmelse af effekten af ThetaHealing-meditationsmetoden, der gives i den antenatale periode, på fødselsmerter og fødselsskræk hos førstegangsfødende kvinder.
Tidsramme: Perioden fra 20. svangerskabsuge indtil fødselen er afsluttet.
Perioden fra 20. svangerskabsuge indtil fødselen er afsluttet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2025

Først opslået (Faktiske)

5. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med ThetaHealing-meditationsmetoden

Abonner