- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07267351
Bestemmelse af effekten af ThetaHealing-meditationsmetoden givet i den antenatale periode på fødselsmerter og frygt hos førstegangsfødende kvinder
Bestemmelse af effekten af ThetaHealing-meditationsmetoden, der gives i den antenatale periode, på fødselsmerter og frygt hos førstegangsfødende kvinder
Formål: Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse blev designet til at bestemme effekten af ThetaHealing-meditationsmetoden givet til førstegangsfødende gravide kvinder i den antenatale periode på fødselsmerter og frygt.
Mål:
- At øge fødsestilfredshed ved at give gravide kvinder mulighed for at bruge ThetaHealing-meditationsmetoden under fødslen.
- At sikre brugen af ThetaHealing-meditationsmetoden under fødslen for at reducere fødselsmerter og/eller lette tilpasningen til smerter.
- At reducere fødselsfrygt og/eller lette tilpasningen til fødselsfrygt under fødslen ved at bruge ThetaHealing-meditationsmetoden.
- At forbedre fødselskomfort gennem ThetaHealing-meditationsmetoden og derved tilskynde til vaginal fødsel.
- Fødselsmerter og fødselsfrygt er vigtige faktorer, der påvirker gravide kvinders fødselspræferencer. Negative fødselsoplevelser hørt fra kvinders sociale miljø skaber overbevisninger om, at deres egne fødsler også vil være vanskelige, blodige og traumatiske.
- At undervise gravide kvinder i ThetaHealing-meditationsmetoden i den antenatale periode og give dem mulighed for at bruge deres sind positivt under fødslen, menes at øge kvinders komfort på fødsels tidspunkt.
Derudover er det kendt, at kontinuerlig jordemoderpleje under fødslen øger en kvindes selvtillid. En kvindes følelse af velvære og sikkerhed vil påvirke fødselsmåden. Der er ingen forskning i litteraturen, der specifikt adresserer hjernebølger og fødsel. Men baseret på oplysninger formidlet af sundhedspersonale menes det, at efter de proceduremæssige processer, der begynder, når en kvinde indlægges på hospitalet til fødsel, forbliver gravide kvinder i beta-frekvensen sammen med stress og angst. Dette skyldes, at beta-frekvensen er en hjernebølge, hvor overgivelse ikke kan opnås, og personen oplever intens stress og angst. Det er klart, at en kvinde ikke kan nå en tilstand af overgivelse, mens hun føler angst og bekymring under lyse hospitalslys i et rum fyldt med NST-lyde. Med fremgangen af fødslen, et roligere miljø, dæmpet belysning og kontinuerlig jordemoderstøtte menes det, at den gravide kan nå alfa-hjernebølgen og blive klar til overgivelse. Det menes endda, at hvis fremgangen af fødslen overlades til kvindens kontrol, kan hun nå theta-hjernebølgen. En kvinde, der kan nå alfa- eller theta-hjernebølgen, er vågen, men i en kontinuerlig søvnlignende tilstand. Hun er nu væk fra angst og stress, intuitiv, instinktiv og tilpasset fødselsprocessen. Da der ikke er nogen videnskabelig undersøgelse af effekten af hjernefrekvenser på fødselsprocessen, er hjernebølgeaktivitet under fødslen blevet udledt baseret på jordemødres observationer. Ved at give uddannelse i ThetaHealing-meditationsmetoden til gravide kvinder i den antenatale periode sigtes der mod at hjælpe kvinder med at tilpasse sig alfa- og/eller theta-frekvensen, derved reducere stigningen i kejsersnitsrater og lette tilpasningen til fødselsfrygt og smerter. Til disse formål er en EEG-enhed nødvendig for at bestemme, i hvilket frekvensområde hjernebølgerne er under fødslen, når ThetaHealing-meditationsmetoden bruges. Ved at undersøge effektiviteten af træningen ved hjælp af en EEG-enhed vil der blive ydet et bidrag til litteraturen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nicosia, Cypern
- Lefkoşa Dr. Burhan Nalbantoğlu State Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
En sund gravid kvinde i alderen mellem 18 og 35 år. Fravær af enhver kronisk sygdom. At have en enkelt sund foster med en gestationsalder større end 20 uger. Villig til at deltage i studiet. At have ingen systemisk sygdom. At være i sin første graviditet.
Eksklusionskriterier:
Dem, der ikke gennemfører træningen. Ikke at være i aldersgruppen 18-35. At have en systemisk sygdom. At være diagnosticeret med en højrisikograviditet. At have en flerlingsgraviditet. At være multipar.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
eksperimentel gruppe
De er kvinder, der er mellem 20. og 40. svangerskabsuge, frivilligt deltager i undersøgelsen, ikke har nogen systemisk sygdom, forventes at have en normal vaginal fødsel, ikke er diagnosticeret med en højrisikosvangerskab og har en enkelt foster.
|
ThetaHealing er en meditationsteknik opdaget af Vianna Stibal i 1994.
Denne metode praktiseres ved hjælp af theta-hjernebølgen, som har en frekvens på 4-8 Hz.
Ifølge Stibal har individet under meditationen potentiale til at helbrede sig åndeligt, fysisk og følelsesmæssigt (Stibal, 2011).
I tro-arbejde fører det faktisk personen til at stille spørgsmål ved, hvad de tror på, og hvor denne tro stammer fra, og lærer derefter, hvordan man indlæser positive følelser, der afspejler personens egen virkelighed, i stedet for denne negative tro.
ThetaHealing-metoden er en defineret, systematisk meditationsteknik, der er opdelt i kurser relateret til forskellige livsområder og niveauer af fremskridt (Loska A., 2023).
|
|
Eksperimentel Gruppe
De er kvinder, der er mellem den 20. og 40. graviditetsuge, frivilligt deltager i undersøgelsen, ikke har nogen systemisk sygdom, forventes at have en normal vaginal fødsel, ikke er diagnosticeret med en højrisikograviditet og har en enkelt foster.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestemmelse af effekten af ThetaHealing-meditationsmetoden, der gives i den antenatale periode, på fødselsmerter og fødselsskræk hos førstegangsfødende kvinder.
Tidsramme: Perioden fra 20. svangerskabsuge indtil fødselen er afsluttet.
|
Perioden fra 20. svangerskabsuge indtil fødselen er afsluttet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EK 44/24
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med ThetaHealing-meditationsmetoden
-
Inonu UniversityAfsluttet
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Dyspepsi og andre specificerede forstyrrelser i mavens funktionHolland
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuUddannelse | Sygeplejestuderende
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuUddannelse | SygeplejestuderendeKalkun
-
Sarah Wragge WellnessAfsluttetMetabolisk syndrom | Fedme & Overvægt | Forebyggelse af type 2 diabetes | Overvågning af blodsukkerForenede Stater
-
Zuyderland Medisch CentrumAfsluttetFraktur i øvre ekstremitet | Brud i den distale ende af radius | Brud af proksimale ende af Humerus | Fraktur af øvre lemmerHolland
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemAfsluttetFibromyalgiForenede Stater
-
University Diego PortalesTilmelding efter invitation