Effekten af Geranium Æterisk Olie Aromaterapi på Træthed og Søvnkvalitet hos Patienter i Hemodialysebehandling
Effekten af Geranium Æterisk Olie Aromaterapi på Træthed og Søvnkvalitet hos Patienter, der Undergår Hæmodialyse
Hemodialyse er en livsunderstøttende terapi for personer med kronisk nyresygdom; den er dog ofte ledsaget af bivirkninger som træthed og dårlig søvnkvalitet. Træthed er et af de hyppigst rapporterede symptomer blandt hemodialysepatienter og kan væsentligt nedsætte den daglige funktion, psykosocialt velvære og den generelle livskvalitet. Søvnforstyrrelser er også almindelige og kan yderligere forværre fysisk og følelsesmæssig stress.
Aromaterapi med æteriske olier er blevet undersøgt som en ikke-farmakologisk intervention for at reducere træthed og forbedre søvnkvaliteten. Geranium æterisk olie indeholder aktive forbindelser som geraniol, citronellol og terpineol, som har afslappende, antiinflammatoriske og smertestillende egenskaber. Disse egenskaber indikerer dens potentiale til at lindre træthed og fremme bedre søvn.
Denne studie har til formål at evaluere effekten af geranium æterisk olie aromaterapi på træthed og søvnkvalitet hos patienter, der gennemgår hemodialyse. Studiet anvender et randomiseret crossover-design med 90 deltagere, der opfylder foruddefinerede inklusionskriterier. Træthed vil blive vurderet ved hjælp af Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue Scale (FACIT-F), og søvnkvaliteten vil blive målt ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Vurderingerne vil blive udført før og efter interventionsperioden.
Resultaterne af denne studie forventes at give videnskabeligt bevis for brugen af geranium æterisk olie aromaterapi som en sikker, tilgængelig komplementær terapi, der kan hjælpe med at reducere træthed og forbedre søvnkvaliteten blandt hemodialysepatienter.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk nyresygdom fortsætter med at stige globalt og udgør en væsentlig bidragyder til global morbiditet og mortalitet. Hemodialyse er en primær behandlingsmodalitet for at erstatte nedsat nyrefunktion; men proceduren er forbundet med forskellige komplikationer, herunder træthed og søvnforstyrrelser. Træthed er et af de mest udbredte symptomer blandt hemodialysepatienter, med rapporterede rater fra 60% til 97%. Det kan opstå fra flere faktorer, herunder anæmi, varighed af hemodialyse, ernæringstilstand, komorbiditeter og uræmisk neuropati. Vedvarende træthed påvirker negativt fysisk funktion, følelsesmæssig velvære, social interaktion og generel livskvalitet.
Søvnforstyrrelser opleves også hyppigt af patienter, der gennemgår hemodialyse. Dårlig søvnkvalitet kan forværre træthed, svække daglig funktion og bidrage til psykisk belastning. I betragtning af disse symptomers komplekse og kroniske karakter udforskes ikke-farmakologiske interventioner i stigende grad for at støtte symptombearbejdning.
Aromaterapi repræsenterer en komplementær tilgang, der har vist lovende effekter i håndtering af træthed og søvnproblemer. Geranium æterisk olie indeholder biologisk aktive forbindelser - såsom geraniol, citronellol og andre terpenoide alkoholer - der udviser afslappende, antiinflammatoriske og smertestillende effekter. Når de indåndes, stimulerer aromatiske molekyler lugtereceptorer, hvilket udløser neural signalering til det limbiske system, der spiller en nøglerolle i følelsesregulering, stressrespons, hormonbalance og søvncyklusser. Denne mekanisme antyder potentiel terapeutisk værdi for at reducere træthed og forbedre søvn.
Tidligere studier har antydet, at aromaterapi kan gavne hemodialysepatienter ved at reducere træthed, angst og søvnforstyrrelser, selvom bevis specifikt vedrørende geranium æterisk olie forbliver begrænset. Derfor sigter dette studie mod at generere robuste kliniske data om effektiviteten af geranium aromaterapi i denne population.
Et randomiseret crossover-design vil blive brugt, der involverer 90 hemodialysepatienter rekrutteret fra flere dialysecentre. Alle deltagere vil tjene som både kontrol- og interventionsubjekter i forskellige faser af studiet, hvilket minimerer variabilitet på tværs af individer. Træthed vil blive målt ved hjælp af Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue Scale (FACIT-F), som evaluerer fysisk og mental udmattelse, der påvirker dagligdagen. Søvnkvalitet vil blive målt ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), som vurderer flere komponenter af søvnadfærd. Dataanalyse vil inkludere parret t-test, uafhængig t-test og Chi-i-anden-test med et signifikansniveau på p < 0,05.
Dette studie sigter mod at:
- evaluere effekten af geranium æterisk olie aromaterapi på træthedsniveauer hos hemodialysepatienter;
- vurdere interventionens effekt på søvnkvalitet;
- give videnskabelig begrundelse for brugen af geranium æterisk olie som en komplementær og integrerende terapi i hemodialysepleje.
Planlagte output inkluderer publicering i et anerkendt internationalt tidsskrift, udvikling af et bogkapitel, intellektuel ejendomsregistrering, samfundsundervisningsaktiviteter og bachelorforskningsafhandlinger. Det overordnede mål er at bidrage med meningsfulde beviser for sikre og effektive komplementære terapier afledt fra naturlige indonesiske planteprodukter for at forbedre livskvaliteten for patienter, der gennemgår hemodialyse.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Centre Java
-
Sukoharjo, Centre Java, Indonesien, 57169
- Faculty of Health Sciences, Universitas Muhammadiyah Surakarta
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18-65 år.
- Har ingen syns- eller hørehandicap.
- Giver informeret samtykke til at deltage.
- Har gennemgået hemodialyse (HD) i mindst 3 måneder.
- Modtager regelmæssigt HD på undersøgelsesstedet.
- Gennemgår HD mindst 2 gange om ugen. Oplever moderat til svær træthed.
Eksklusionskriterier:
- Forekomst af luftvejssygdom.
- Historie med allergi over for parfumer eller duftprodukter.
- Lugtesansforstyrrelse (vanskelighed ved at lugte).
- Brug af andre behandlinger for træthed i interventionsperioden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrolarm
Deltagere i denne arm vil modtage placebo aromaterapi (duftløst stof) under hemodialysesessioner.
Placeboet administreres på samme måde som aromaterapien med geraniumæterisk olie for at opretholde procedurekonsistens.
Der er ingen aktive æteriske oliekomponenter til stede.
Træthed vil blive målt ved hjælp af FACIT-F-skalaen, og søvnkvalitet vil blive evalueret ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Efter at have gennemført denne fase vil deltagerne skifte til interventionsarmen i henhold til den randomiserede rækkefølge.
|
Placebo-aromaterapien anvender en ikke-aktiv neutral olie uden geraniums aromatiske forbindelser eller terapeutiske egenskaber.
Placebo-olien har en mild duft, der er designet til at efterligne inhalationsproceduren uden at fremkalde fysiologiske virkninger.
Den administreres ved hjælp af samme metode, varighed og frekvens som Geranium Æterisk Olie-interventionen for at sikre blinding og opretholde proceduremæssig konsistens.
Denne placebo fungerer som en sammenligning for at evaluere den sande effekt af Geranium Æterisk Olie på træthed og søvnkvalitet hos hemodialysepatienter.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Geranium Æterisk Olie Aromaterapi Arm
Deltagerne i denne arm vil modtage aromaterapi med geraniumæterisk olie under hemodialysebehandlingerne.
Aromaterapien administreres gennem inhalation af geraniumæterisk olie i behandlingsperioden.
Træthed vil blive vurderet ved hjælp af FACIT-F-skalaen, og søvnkvalitet vil blive målt ved hjælp af PSQI før og efter interventionen.
Efter interventionsfasen vil deltagerne skifte til kontrolarmen i henhold til det randomiserede skema.
|
Geranium æterisk olie aromaterapi administreres via inhalation for at give afslappende effekter med det formål at reducere træthed og forbedre søvnkvaliteten hos patienter, der gennemgår hemodialyse.
Geranium olie indeholder aktive komponenter som citronellol, geraniol og linalool, som udviser antiinflammatoriske, smertestillende, antioxidative og beroligende egenskaber.
I denne undersøgelse anvendes interventionen før og/eller under hemodialyse sessioner ved hjælp af et randomiseret cross-over design for at sammenligne dens effekter på træthed og søvnkvalitet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i træthedsscore (FACIT-F Træthedsskala)
Tidsramme: Baseline (før intervention) og efter hver interventionsfase (op til 30 dage).
|
Træthed vil blive vurderet ved hjælp af Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F) skalaen, som består af 13 punkter vurderet på en 0-4 Likert-skala.
Samlede score afspejler træthedsgraden, hvor lavere score indikerer værre træthed.
Målinger vil blive foretaget før og efter interventions- og placeboperioderne i det randomiserede cross-over design.
|
Baseline (før intervention) og efter hver interventionsfase (op til 30 dage).
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i søvnkvalitetsscore (Pittsburgh Sleep Quality Index - PSQI)
Tidsramme: Baseline (før intervention) og efter hver interventionsfase (op til 30 dage)
|
Søvnkvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), som evaluerer subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnsvarighed, forstyrrelser, brug af søvnmedicin og dagsfunktionssvigt.
Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet. Vurderinger vil blive udført før og efter hver interventions- og placebofase. |
Baseline (før intervention) og efter hver interventionsfase (op til 30 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Nyreinsufficiens
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Træthed
- Søvninitiering og vedligeholdelsesforstyrrelser
- Nyresvigt, kronisk
- Terapeutik
- Mind-body terapier
- Komplementære terapier
- Psykoterapi
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Sensoriske kunstterapier
- Phytoterapi
- Aromaterapi
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- UMuhammadiyahSurakarta
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .