Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Geranium Æterisk Olie Aromaterapi på Træthed og Søvnkvalitet hos Patienter i Hemodialysebehandling

5. december 2025 opdateret af: Fahrun Nur Rosyid, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Effekten af Geranium Æterisk Olie Aromaterapi på Træthed og Søvnkvalitet hos Patienter, der Undergår Hæmodialyse

Hemodialyse er en livsunderstøttende terapi for personer med kronisk nyresygdom; den er dog ofte ledsaget af bivirkninger som træthed og dårlig søvnkvalitet. Træthed er et af de hyppigst rapporterede symptomer blandt hemodialysepatienter og kan væsentligt nedsætte den daglige funktion, psykosocialt velvære og den generelle livskvalitet. Søvnforstyrrelser er også almindelige og kan yderligere forværre fysisk og følelsesmæssig stress.

Aromaterapi med æteriske olier er blevet undersøgt som en ikke-farmakologisk intervention for at reducere træthed og forbedre søvnkvaliteten. Geranium æterisk olie indeholder aktive forbindelser som geraniol, citronellol og terpineol, som har afslappende, antiinflammatoriske og smertestillende egenskaber. Disse egenskaber indikerer dens potentiale til at lindre træthed og fremme bedre søvn.

Denne studie har til formål at evaluere effekten af geranium æterisk olie aromaterapi på træthed og søvnkvalitet hos patienter, der gennemgår hemodialyse. Studiet anvender et randomiseret crossover-design med 90 deltagere, der opfylder foruddefinerede inklusionskriterier. Træthed vil blive vurderet ved hjælp af Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue Scale (FACIT-F), og søvnkvaliteten vil blive målt ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Vurderingerne vil blive udført før og efter interventionsperioden.

Resultaterne af denne studie forventes at give videnskabeligt bevis for brugen af geranium æterisk olie aromaterapi som en sikker, tilgængelig komplementær terapi, der kan hjælpe med at reducere træthed og forbedre søvnkvaliteten blandt hemodialysepatienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kronisk nyresygdom fortsætter med at stige globalt og udgør en væsentlig bidragyder til global morbiditet og mortalitet. Hemodialyse er en primær behandlingsmodalitet for at erstatte nedsat nyrefunktion; men proceduren er forbundet med forskellige komplikationer, herunder træthed og søvnforstyrrelser. Træthed er et af de mest udbredte symptomer blandt hemodialysepatienter, med rapporterede rater fra 60% til 97%. Det kan opstå fra flere faktorer, herunder anæmi, varighed af hemodialyse, ernæringstilstand, komorbiditeter og uræmisk neuropati. Vedvarende træthed påvirker negativt fysisk funktion, følelsesmæssig velvære, social interaktion og generel livskvalitet.

Søvnforstyrrelser opleves også hyppigt af patienter, der gennemgår hemodialyse. Dårlig søvnkvalitet kan forværre træthed, svække daglig funktion og bidrage til psykisk belastning. I betragtning af disse symptomers komplekse og kroniske karakter udforskes ikke-farmakologiske interventioner i stigende grad for at støtte symptombearbejdning.

Aromaterapi repræsenterer en komplementær tilgang, der har vist lovende effekter i håndtering af træthed og søvnproblemer. Geranium æterisk olie indeholder biologisk aktive forbindelser - såsom geraniol, citronellol og andre terpenoide alkoholer - der udviser afslappende, antiinflammatoriske og smertestillende effekter. Når de indåndes, stimulerer aromatiske molekyler lugtereceptorer, hvilket udløser neural signalering til det limbiske system, der spiller en nøglerolle i følelsesregulering, stressrespons, hormonbalance og søvncyklusser. Denne mekanisme antyder potentiel terapeutisk værdi for at reducere træthed og forbedre søvn.

Tidligere studier har antydet, at aromaterapi kan gavne hemodialysepatienter ved at reducere træthed, angst og søvnforstyrrelser, selvom bevis specifikt vedrørende geranium æterisk olie forbliver begrænset. Derfor sigter dette studie mod at generere robuste kliniske data om effektiviteten af geranium aromaterapi i denne population.

Et randomiseret crossover-design vil blive brugt, der involverer 90 hemodialysepatienter rekrutteret fra flere dialysecentre. Alle deltagere vil tjene som både kontrol- og interventionsubjekter i forskellige faser af studiet, hvilket minimerer variabilitet på tværs af individer. Træthed vil blive målt ved hjælp af Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue Scale (FACIT-F), som evaluerer fysisk og mental udmattelse, der påvirker dagligdagen. Søvnkvalitet vil blive målt ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), som vurderer flere komponenter af søvnadfærd. Dataanalyse vil inkludere parret t-test, uafhængig t-test og Chi-i-anden-test med et signifikansniveau på p < 0,05.

Dette studie sigter mod at:

  1. evaluere effekten af geranium æterisk olie aromaterapi på træthedsniveauer hos hemodialysepatienter;
  2. vurdere interventionens effekt på søvnkvalitet;
  3. give videnskabelig begrundelse for brugen af geranium æterisk olie som en komplementær og integrerende terapi i hemodialysepleje.

Planlagte output inkluderer publicering i et anerkendt internationalt tidsskrift, udvikling af et bogkapitel, intellektuel ejendomsregistrering, samfundsundervisningsaktiviteter og bachelorforskningsafhandlinger. Det overordnede mål er at bidrage med meningsfulde beviser for sikre og effektive komplementære terapier afledt fra naturlige indonesiske planteprodukter for at forbedre livskvaliteten for patienter, der gennemgår hemodialyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Centre Java
      • Sukoharjo, Centre Java, Indonesien, 57169
        • Faculty of Health Sciences, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18-65 år.
  • Har ingen syns- eller hørehandicap.
  • Giver informeret samtykke til at deltage.
  • Har gennemgået hemodialyse (HD) i mindst 3 måneder.
  • Modtager regelmæssigt HD på undersøgelsesstedet.
  • Gennemgår HD mindst 2 gange om ugen. Oplever moderat til svær træthed.

Eksklusionskriterier:

  • Forekomst af luftvejssygdom.
  • Historie med allergi over for parfumer eller duftprodukter.
  • Lugtesansforstyrrelse (vanskelighed ved at lugte).
  • Brug af andre behandlinger for træthed i interventionsperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolarm
Deltagere i denne arm vil modtage placebo aromaterapi (duftløst stof) under hemodialysesessioner. Placeboet administreres på samme måde som aromaterapien med geraniumæterisk olie for at opretholde procedurekonsistens. Der er ingen aktive æteriske oliekomponenter til stede. Træthed vil blive målt ved hjælp af FACIT-F-skalaen, og søvnkvalitet vil blive evalueret ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Efter at have gennemført denne fase vil deltagerne skifte til interventionsarmen i henhold til den randomiserede rækkefølge.
Placebo-aromaterapien anvender en ikke-aktiv neutral olie uden geraniums aromatiske forbindelser eller terapeutiske egenskaber. Placebo-olien har en mild duft, der er designet til at efterligne inhalationsproceduren uden at fremkalde fysiologiske virkninger. Den administreres ved hjælp af samme metode, varighed og frekvens som Geranium Æterisk Olie-interventionen for at sikre blinding og opretholde proceduremæssig konsistens. Denne placebo fungerer som en sammenligning for at evaluere den sande effekt af Geranium Æterisk Olie på træthed og søvnkvalitet hos hemodialysepatienter.
Andre navne:
  • Neutral Aromaterapi Placebo
Eksperimentel: Geranium Æterisk Olie Aromaterapi Arm
Deltagerne i denne arm vil modtage aromaterapi med geraniumæterisk olie under hemodialysebehandlingerne. Aromaterapien administreres gennem inhalation af geraniumæterisk olie i behandlingsperioden. Træthed vil blive vurderet ved hjælp af FACIT-F-skalaen, og søvnkvalitet vil blive målt ved hjælp af PSQI før og efter interventionen. Efter interventionsfasen vil deltagerne skifte til kontrolarmen i henhold til det randomiserede skema.
Geranium æterisk olie aromaterapi administreres via inhalation for at give afslappende effekter med det formål at reducere træthed og forbedre søvnkvaliteten hos patienter, der gennemgår hemodialyse. Geranium olie indeholder aktive komponenter som citronellol, geraniol og linalool, som udviser antiinflammatoriske, smertestillende, antioxidative og beroligende egenskaber. I denne undersøgelse anvendes interventionen før og/eller under hemodialyse sessioner ved hjælp af et randomiseret cross-over design for at sammenligne dens effekter på træthed og søvnkvalitet.
Andre navne:
  • Geranium Æterisk Olie (GEO) Aromaterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i træthedsscore (FACIT-F Træthedsskala)
Tidsramme: Baseline (før intervention) og efter hver interventionsfase (op til 30 dage).
Træthed vil blive vurderet ved hjælp af Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F) skalaen, som består af 13 punkter vurderet på en 0-4 Likert-skala. Samlede score afspejler træthedsgraden, hvor lavere score indikerer værre træthed. Målinger vil blive foretaget før og efter interventions- og placeboperioderne i det randomiserede cross-over design.
Baseline (før intervention) og efter hver interventionsfase (op til 30 dage).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i søvnkvalitetsscore (Pittsburgh Sleep Quality Index - PSQI)
Tidsramme: Baseline (før intervention) og efter hver interventionsfase (op til 30 dage)
Søvnkvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), som evaluerer subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnsvarighed, forstyrrelser, brug af søvnmedicin og dagsfunktionssvigt.
Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Vurderinger vil blive udført før og efter hver interventions- og placebofase.
Baseline (før intervention) og efter hver interventionsfase (op til 30 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2025

Først opslået (Faktiske)

10. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt, fordi datasættet indeholder følsomme kliniske oplysninger fra hemodialysepatienter og ikke kan tilstrækkeligt anonymiseres for at sikre deltagernes privatliv. Kun aggregerede resultater vil blive gjort tilgængelige gennem publikationer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner