Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering og Evaluering af en Just-in-time Tilpasset Intervention (JITAI) for Søvn- og Døgnrytmeproblemer (Fase III)

10. december 2025 opdateret af: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong

Optimering og resultatevaluering af en Just-in-time Adaptive Intervention (JITAI) for søvn- og cirkadiane problemer: Et mikrotilfældigt randomiseret forsøg og et randomiseret kontrolleret forsøg

JITAI-tilgangen har et betydeligt potentiale for at adressere nuværende udfordringer inden for mHealth, herunder begrænsningerne i at understøtte realtidsmonitorering, rettidig intervention og dårlig overholdelse. Forskning omkring JITAIs inden for adfærdsmæssig søvnmedicin er dog stadig i sin vorden. Ved at udnytte eksisterende pilotdata vil dette projekt omfatte et mikrorandomiseret forsøg (MRT) designet til at optimere JITAI-komponenterne og et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at undersøge effektiviteten af den optimerede JITAI på søvn og cirkadiske funktioner. Specifikt har forskning vist, at kontekstuelt skræddersyede forslag er mere effektive til at fremme sundhedsadfærd sammenlignet med generiske beskeder. Denne undersøgelse vil inkludere personlige, aktuelle, handlingsorienterede forslag baseret på Transdiagnostisk Intervention for Søvn og Cirkadisk Dysfunktion (TranS-C) for at evaluere deres effektivitet i kontrast til generiske beskeder og ingen notifikationer.

Det foreslåede projekt vil have tre faser. Fase I vil være den teknologiske udvikling af JITAI-appen, GoodShleep. Baseret på forskningsresultater vil yderligere interventionsengagementstrategier blive tilføjet for at forbedre overholdelsen, herunder personliggørelse (dvs. personlig feedback og interventionsindhold), spilificering (dvs. målfastsættelse og belønninger for en fuldført mission) og påmindelser (dvs. push-notifikationer). Den forbedrede app vil blive beta-testet af forskningsteamet og fem personer, der oplever søvn- eller cirkadiske problemer, for at sikre appens funktionalitet og brugervenlighed. Problemer, der kan opstå under Fase I, vil blive løst inden starten af Fase II.

Fase II vil være et MRT med det mål at optimere den avancerede GoodShleep sammen med wearable-enheder og økologisk momentan vurdering (EMA). I alt 77 deltagere med søvn- eller cirkadiske problemer vil deltage i JITAI'en gennem den avancerede GoodShleep, som vil omfatte (1) en 8-ugers, smartphonebaseret JITAI om TranS-C; (2) EMA udløst af push-notifikationer for at detektere søvn-vågen-regelmæssighed og humørstatus; og (3) 24-timers realtids wearables, der vurderer søvn og aktivitet. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage kontekstuelt personlige forslag, generiske beskeder og ingen notifikationer baseret på vores mikrorandomiserede algoritme.

Fase III vil omfatte et RCT for at evaluere den optimerede JITAI-app, GoodShleep+, både på kort (umiddelbart efter interventionen) og mellemlang (12 uger efter interventionen) sigt. Firs deltagere med søvn- og cirkadiske problemer vil blive randomiseret til den optimerede JITAI (GoodShleep+) og pleje-som-sædvanlig (CAU)-gruppen i et 1:1 tildelingsforhold. JITAI'en (GoodShleep) vil blive justeret og færdiggjort baseret på resultaterne fra Fase II for at blive til den optimerede JITAI (GoodShleep+). GoodShleep+-gruppen vil modtage en 8-ugers, smartphonebaseret GoodShleep+ baseret på TranS-C. CAU-gruppen vil ikke modtage GoodShleep+, men vil have adgang til sædvanlig pleje baseret på deres behov og præferencer. CAU-gruppen vil modtage GoodShleep+ efter at have gennemført alle vurderingerne. Hovedvurderinger vil blive udført ved baseline, umiddelbart efter interventionen og ved 12-ugers opfølgning. Deltagernes søvntilstande vil blive evalueret ved hjælp af den korte konsensus-søvndagbog og wearables. Aktivitetsniveauer vil blive målt ved hjælp af wearables på flere tidspunkter. Humørstatus vil blive vurderet ved hjælp af udvalgte emner fra PANAS-SF. Deltagernes ugentlige søvn- og cirkadiske funktioner vil blive overvåget ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Søvnforstyrrelse (SD) og Søvnrelateret Nedsættelse (SRI). Andre resultater vil inkludere søvnkvalitet, angst- og depressionssymptomer, søvnrelaterede kognitioner, generell daglig søvnighed, træthed, livskvalitet og funktionel nedsættelse. Interventionsacceptabilitet og interventionsoverholdelse vil også blive vurderet.

Den nuværende registrering er kun for Fase III af det nuværende forskningsprojekt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 65 år, der bor i Hongkong
  • Flydende kinesisk sprogforståelse og læsefærdigheder
  • Oplever ≥1 søvn- eller cirkadiane problemer i 3 måneder baseret på Søvn- og Cirkadiane Problemer Interview, en tilpasset version af Insomnia Interview Schedule (dvs. tid nødvendig for at falde i søvn ≥30 minutter for ≥3 nætter om ugen, vågne efter søvnens start ≥30 minutter for ≥3 nætter om ugen, <6 timers søvn per nat eller ≥9 timers søvn per nat pr. 24-timers periode for ≥3 nætter om ugen, variation i søvnugeplanen ≥2,78 timer inden for en uge, og falde i søvn efter kl. 02:00 på ≥3 nætter om ugen)
  • En eller flere PROMIS-Søvnforstyrrelse (PROMIS-SD) itemscores ≥4 efter omvendt scoring
  • Har tilstrækkelig mulighed og omstændigheder for, at søvn kan forekomme
  • Installerer JITAI-appen på en internetaktiveret mobilenhed (iOS eller Android-operativsystem)
  • Er villige til at give informeret samtykke og overholde forsøgsprotokollen.

Eksklusionskriterier:

  • Deltagelse i enhver psykologisk behandling for søvnforstyrrelser i de sidste 6 måneder
  • Selvrapportering af en betydelig ubehandlet alvorlig psykisk sygdom (f.eks. bipolar lidelse, psykotisk lidelse)
  • Tilstedeværelse af medicinske eller kognitive lidelser eller bivirkninger af medicin, der bidrager væsentligt til søvn- eller cirkadiane problemer eller gør deltagelse udfordrende baseret på teamets kliniske skøn
  • Arbejde nattevagt (>2 nætter om ugen) i de sidste 3 uger (dvs. regelmæssigt planlagt arbejde fra kl. 00:00 til 06:00)
  • Graviditet eller amning
  • Har en medicinsk eller psykiatrisk tilstand, hvor søvnrestriktion anses for uegnet på grund af potentiel forværring af tilstanden

Andre kriterier:

  • Personer, der har søvnapnø eller periodisk lembevægelsesforstyrrelse, og som almindeligvis oplever samtidig insomni, vil blive inkluderet i studiet på grund af de potentielle fordele, de kan opnå fra TranS-C
  • For at tillade større generaliserbarhed vil dette studie ikke udelukke dem med psykiske lidelser, hvis tilstande er stabile baseret på forskningsteamets vurdering
  • Hvis alvorlig selvmordsrisiko (dvs. Patient Health Questionnaire Item 9 score >2) identificeres, vil deltageren blive henvist til PA (en klinisk psykolog) til yderligere vurdering og professionelle mental sundhedsydelser, hvis nødvendigt
  • Medicinbrug og -ændringer vil blive registreret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Optimiseret just-in-time adaptiv intervention (GoodShleep+) gruppe

Just-in-time adaptive interventioner (JITAIs) defineres som interventioner, der kombinerer to egenskaber: just-in-time (intervenere i præcise behovsøjeblikke for at reducere træthed og forbedre overholdelse) og adaptiv (vælge og levere skræddersyede interventioner med den rigtige type og mængde på en adaptiv måde baseret på brugerens dynamiske interne tilstand og miljø, typisk gennem økologisk momentan vurdering og wearables). Et omfattende rammeværk for JITAI-design omfatter seks nøgleelementer, herunder (1) beslutningspunkter, (2) tilpasningsvariable, (3) interventionsmuligheder og (4) beslutningsregler. Disse beslutninger styres af (5) proximale resultater og (6) distale resultater.

Den optimerede Goodshleep+, som er baseret på og modificeret fra interventionsprotokollen 'Transdiagnostisk intervention for søvn- og cirkadiel dysfunktion' (TranS-C), vil blive brugt. Kontekstbaserede adfærdsstrategier vil blive foreslået via push-notifikationer baseret på specifikke beslutningsregler.
Adfærdsmæssigt: Optimiseret just-in-time adaptiv intervention (JITAI) baseret på TranS-C (GoodShleep+)

JITAI (GoodShleep) vil blive justeret og færdiggjort baseret på resultaterne fra fase II (MRT) for at transformere til den optimerede JITAI (GoodShleep+).

Den optimerede GoodShleep vil være et 8-ugers, søvn- og døgnrytmefokuseret interventionsprogram. Interventionsmaterialerne vil blive præsenteret i tekstformat suppleret med diagrammer, video-/lydklip, quizzer og kulturelt relevante eksempler. Gennem de 8 sessioner vil 4 tværgående moduler blive introduceret, herunder caseformulering, søvn- og døgnrytmeundervisning, motiverende samtaler og målfastsættelse. Derudover vil deltagerne modtage 4 kernemoduler, der adresserer søvn-vågen-regelmæssighed, daglig funktion, korrektion af overbevisninger og opretholdelse af adfærdsændringer. Yderligere vil fem udvalgte valgfrie moduler blive leveret baseret på deltagerens søvn-vågen-egenskaber og præsentationer, der adresserer søvneffektivitet, overdreven tid i sengen, forsinket/fremrykket søvnfase, søvnrelateret bekymring og mareridt.
Ingen indgriben: Sædvanlig-Behandlingsgruppe

Deltagerne vil ikke modtage den Just-in-time Adaptive Intervention (GoodShleep+), men vil have adgang til sædvanlig behandling baseret på deres behov og præferencer, herunder, men ikke begrænset til, farmakologiske interventioner, psykologiske interventioner og komplementær og alternativ medicin. En interventionssporingslog vil blive brugt til at overvåge den behandling, deltagerne modtager i løbet af undersøgelsesperioden. CAU-gruppen vil modtage GoodShleep+ efter at have gennemført alle vurderingerne.

Holdet vil overvåge deltagernes ugentlige søvn og cirkadiske funktioner ved hjælp af PROMIS-SD/SRI og henvise dem, der har alvorlig selvmordsrisiko, til PA til yderligere vurdering og professionelle mentale sundhedstjenester, hvis det anses for nødvendigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-Sleep Disturbance (PROMIS-SD)
Tidsramme: Baseline, umiddelbar post-intervention vurdering (uge 9), 12-ugers post-intervention vurdering (uge 20)
8-punkts skalaer til vurdering af søvn og cirkadiske funktioner og funktionsnedsættelser
Baseline, umiddelbar post-intervention vurdering (uge 9), 12-ugers post-intervention vurdering (uge 20)
Ændring i Patient-Reported Outcomes Measurement Information Sleep-Related Impairment (PROMIS-SRI)
Tidsramme: Baseline, umiddelbar vurdering efter intervention (uge 9), 12-ugers vurdering efter intervention (uge 20)
8-punkts skalaer til at vurdere søvn- og døgnrytmefunktioner og -forstyrrelser
Baseline, umiddelbar vurdering efter intervention (uge 9), 12-ugers vurdering efter intervention (uge 20)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Credibility-Expectancy Questionnaire (CEQ)
Tidsramme: Baseline, umiddelbar vurdering efter intervention (uge 9)
En 6-punkts skala, der anvendes til at give vurderinger af interventionens troværdighed og forventningen om succes
Baseline, umiddelbar vurdering efter intervention (uge 9)
Ændring i System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Umiddelbar vurdering efter intervention (uge 9)
En 10-punkts skala, der evaluerer brugeroplevelsen af en app
Umiddelbar vurdering efter intervention (uge 9)
Ændring i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline, umiddelbar post-interventionsvurdering (Uge 9), 12-ugers post-interventionsvurdering (Uge 20)
En 19-punkts skala til vurdering af søvnkvalitet over den seneste måned
Baseline, umiddelbar post-interventionsvurdering (Uge 9), 12-ugers post-interventionsvurdering (Uge 20)
Ændring i 7-dages Consensus Søvndagbog
Tidsramme: 20-ugers daglig undersøgelse
Registrerer søvntid, opvågningstid, opfattet søvnkvalitet og brug af sovemedicin dagligt
20-ugers daglig undersøgelse
Ændring i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Baseline, umiddelbar vurdering efter intervention (uge 9), 12-ugers vurdering efter intervention (uge 20)
En 14-punkts skala til måling af angst og depression i både hospitals- og samfundsmiljøer
Baseline, umiddelbar vurdering efter intervention (uge 9), 12-ugers vurdering efter intervention (uge 20)
Ændring i 16-spørgsmålsversionen af Dysfunctional Beliefs and Attitudes about Sleep Scale (DBAS-16)
Tidsramme: Baseline, umiddelbar post-intervention vurdering (Uge 9), 12-ugers post-intervention vurdering (Uge 20)
En 16-punkts skala til vurdering af søvnrelaterede kognitioner
Baseline, umiddelbar post-intervention vurdering (Uge 9), 12-ugers post-intervention vurdering (Uge 20)
Ændring i Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Tidsramme: Baseline, umiddelbar vurdering efter intervention (uge 9), 12-ugers vurdering efter intervention (uge 20)
En 8-punkts skala designet til at evaluere samlet daglig søvnighed
Baseline, umiddelbar vurdering efter intervention (uge 9), 12-ugers vurdering efter intervention (uge 20)
Ændring i Multidimensional Fatigue Inventory (MFI)
Tidsramme: Baseline, umiddelbar post-intervention vurdering (uge 9), 12-ugers post-intervention vurdering (uge 20)
Et 20-spørgsmåls instrument designet til at måle træthedssymptomer
Baseline, umiddelbar post-intervention vurdering (uge 9), 12-ugers post-intervention vurdering (uge 20)
Ændring i Short Form (6-Dimension) Health Survey (SF-6D)
Tidsramme: Baseline, umiddelbar post-intervention vurdering (uge 9), 12-ugers post-intervention vurdering (uge 20)
et præferencebaseret enkeltindeksmåling af livskvaliteten
Baseline, umiddelbar post-intervention vurdering (uge 9), 12-ugers post-intervention vurdering (uge 20)
Ændring i Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsramme: Baseline, umiddelbar post-interventionsvurdering (uge 9), 12-ugers post-interventionsvurdering (uge 20)
En 5-punkts skala til vurdering af funktionelle begrænsninger i arbejde/uddannelse, socialt liv og familieliv
Baseline, umiddelbar post-interventionsvurdering (uge 9), 12-ugers post-interventionsvurdering (uge 20)
Ændring i Behandlingsacceptabilitets-/Overholdelsesskala (TAAS)
Tidsramme: Baseline, umiddelbar efter-intervention vurdering (Uge 9)
en 10-punkts skala for villigheden til at anvende eller anbefale interventionen
Baseline, umiddelbar efter-intervention vurdering (Uge 9)
Ændring i hvile-aktivitetsdata fra wearables
Tidsramme: 8-ugers daglig basis, 24 timer i døgnet
24-timers hvil-aktivitetsdata indsamles ved hjælp af forskningskvalitets wearables (aktigrafi). Deltagerne vil blive instrueret i at bære enheden på deres ikke-dominante håndled, 24 timer i døgnet, i 8 på hinanden følgende uger, med undtagelser under vandsportsaktiviteter.
8-ugers daglig basis, 24 timer i døgnet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PSY037

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger