Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Xinqiao Højrisikokohorte for Diabetes (NICE)

28. juli 2026 opdateret af: Yufan Wang, Shanghai General Hospital, China

Xinqiao højrisiko-kohorte for diabetes

Formål: 1. Systematisk at screen befolkningen med høj risiko for diabetes i Xinqiao-området, forstå karakteristika for tidlige ændringer i glukosestofskiftet og ændringer i bugspytkirtlens funktion i befolkningen med høj risiko og patienter med prædiabetes, samt etablere den første standardiserede forskningskohorte af patienter med høj risiko og patienter med prædiabetes i Songjiang-området.

2. Anvend CGM-overvågningsteknologi til at identificere højrisikogrupperne for diabetes og blodsukkersvingningerne ved prædiabetes, forstå deres oftalmologiske tilstand og knoglemineraldensitet, observere den årlige konverteringsrate for diabetes, finde effektive interventioner, flytte diabetesstyringen fremad og skabe en ny model for styring af højrisikogrupper for diabetes.

Forskningsindhold: Del I: Etablering af den første standardiserede forskningskohorte for befolkning med høj risiko for diabetes i Songjiang-området Initiativet fokuserer på tidlig screening af befolkninger med høj risiko for diabetes, flytter fokus nedad og fremmer forebyggende foranstaltninger for at opdage diabetes på et tidligere tidspunkt og indlede rettidig intervention. I Xinqiao-distriktet vil alle højrisikoscreeningssager gennemgå dokumentation af sygehistorie, antropometriske målinger, laboratorietestning og regelmæssige opfølgninger. Standard orale glukosetolerance-test (OGTT) metoder vil blive anvendt til at vurdere fastende blodsukkerniveauer, insulinfølsomhed, 2-timers postprandiale glukose- og insulinniveauer efter en 75g glukosebelastning samt glykeret hæmoglobinniveauer. Ud over at evaluere glukosestofskiftet, vil screeningen også påvise andre metaboliske lidelser gennem rutineblodprøver inklusive urinanalyse, lever/nytestfunktionstest, urinsyreniveauer, lipidprofiler, skjoldbruskkirtelfunktion og urinprotein/kreatininforhold. Etableringen af dette premium højrisikoscreeningsprogram i Xinqiao Community vil skabe Songjiang-distriktets første standardiserede forskningskohorte for diabetes mellitus (DM) og patienter med prædiabetes, hvilket har betydelig strategisk betydning.

Del II: Ved at integrere klinisk overvågning (CGM) teknologi med oftalmologiske evalueringer og knoglemineraldensitetsultralydundersøgelser identificerer vi karakteristika for højrisikodiabetesbefolkninger og følger deres sygdomsforløb. CGM-systemet (med hjælpeenheder såsom Shansheng Dynamic Glucose Monitoring System) anvendes til at overvåge blodsukkersvingninger hos disse individer. Samtidig udføres omfattende oftalmologiske vurderinger - inklusive synstest, intraokulært tryk, bundsfotografering, OCT-scanninger, OCTA-billeddannelse og SLO-undersøgelser - sammen med knoglemineraldensitetstest. Årlige opfølgningsevalueringer udføres for at følge kliniske resultater.

Forskningsinnovationspunkter og forventede resultater: Forskningsinnovationspunkter:

Etablere den første standardiserede forskningskohorte af patienter med høj risiko og prædiabetes i Songjiang-området; flytte diabetesstyringen fremad og skabe en ny styringsmodel for højrisikogrupper for diabetes.

Forventede resultater

  1. Etablere en ny standardiseret forskningskohorte for befolkning med høj risiko for diabetes med stort udvalg.
  2. Observere de metaboliske karakteristika, blodsukkersvingninger, oftalmologiske tilstande og knoglemineraldensitet hos højrisikogrupper med diabetes.
  3. Finde effektive interventioner for at reducere den årlige konverteringsrate for diabetes.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
7000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200000
        • Rekruttering
        • Shanghai General Hospital
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200233
        • Rekruttering
        • Shanghai 6th People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Beboere i den højrisikodiabetesbefolkning, som har boet i Xinqiao-samfundet i lang tid

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der giver skriftlig informeret samtykke
  • Har adgang til en smartphone
  • Familiehistorie med diabetes eller abnormt mikroglukoseniveau detekteret én gang
  • Alder ≥18 år på tidspunktet for samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Diabetes mellitus
  • Enhver anden tilstand, som efter forsøgslederens skøn vil gøre forsøgspersonen uegnet til at deltage i studiet
  • Nylige kirurgiske historier, traumer, akutte kardiovaskulære komplikationer eller infektionssygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Højrisikobefolkning for diabetes

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Prævalensen af diabetes i højrisikogrupper under studiet
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 5 år
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 5 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i FPG, HbA1c og TIR fra baseline i højrisikogrupper
Tidsramme: gennem studiet, i gennemsnit 5 år
gennem studiet, i gennemsnit 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Shanghai General Hospital, China

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Shanghai 6th People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. oktober 2034

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2034

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NICE202508

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger