- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07281170
Xinqiao Højrisikokohorte for Diabetes (NICE)
Xinqiao højrisiko-kohorte for diabetes
Formål: 1. Systematisk at screen befolkningen med høj risiko for diabetes i Xinqiao-området, forstå karakteristika for tidlige ændringer i glukosestofskiftet og ændringer i bugspytkirtlens funktion i befolkningen med høj risiko og patienter med prædiabetes, samt etablere den første standardiserede forskningskohorte af patienter med høj risiko og patienter med prædiabetes i Songjiang-området.
2. Anvend CGM-overvågningsteknologi til at identificere højrisikogrupperne for diabetes og blodsukkersvingningerne ved prædiabetes, forstå deres oftalmologiske tilstand og knoglemineraldensitet, observere den årlige konverteringsrate for diabetes, finde effektive interventioner, flytte diabetesstyringen fremad og skabe en ny model for styring af højrisikogrupper for diabetes.
Forskningsindhold: Del I: Etablering af den første standardiserede forskningskohorte for befolkning med høj risiko for diabetes i Songjiang-området Initiativet fokuserer på tidlig screening af befolkninger med høj risiko for diabetes, flytter fokus nedad og fremmer forebyggende foranstaltninger for at opdage diabetes på et tidligere tidspunkt og indlede rettidig intervention. I Xinqiao-distriktet vil alle højrisikoscreeningssager gennemgå dokumentation af sygehistorie, antropometriske målinger, laboratorietestning og regelmæssige opfølgninger. Standard orale glukosetolerance-test (OGTT) metoder vil blive anvendt til at vurdere fastende blodsukkerniveauer, insulinfølsomhed, 2-timers postprandiale glukose- og insulinniveauer efter en 75g glukosebelastning samt glykeret hæmoglobinniveauer. Ud over at evaluere glukosestofskiftet, vil screeningen også påvise andre metaboliske lidelser gennem rutineblodprøver inklusive urinanalyse, lever/nytestfunktionstest, urinsyreniveauer, lipidprofiler, skjoldbruskkirtelfunktion og urinprotein/kreatininforhold. Etableringen af dette premium højrisikoscreeningsprogram i Xinqiao Community vil skabe Songjiang-distriktets første standardiserede forskningskohorte for diabetes mellitus (DM) og patienter med prædiabetes, hvilket har betydelig strategisk betydning.
Del II: Ved at integrere klinisk overvågning (CGM) teknologi med oftalmologiske evalueringer og knoglemineraldensitetsultralydundersøgelser identificerer vi karakteristika for højrisikodiabetesbefolkninger og følger deres sygdomsforløb. CGM-systemet (med hjælpeenheder såsom Shansheng Dynamic Glucose Monitoring System) anvendes til at overvåge blodsukkersvingninger hos disse individer. Samtidig udføres omfattende oftalmologiske vurderinger - inklusive synstest, intraokulært tryk, bundsfotografering, OCT-scanninger, OCTA-billeddannelse og SLO-undersøgelser - sammen med knoglemineraldensitetstest. Årlige opfølgningsevalueringer udføres for at følge kliniske resultater.
Forskningsinnovationspunkter og forventede resultater: Forskningsinnovationspunkter:
Etablere den første standardiserede forskningskohorte af patienter med høj risiko og prædiabetes i Songjiang-området; flytte diabetesstyringen fremad og skabe en ny styringsmodel for højrisikogrupper for diabetes.
Forventede resultater
- Etablere en ny standardiseret forskningskohorte for befolkning med høj risiko for diabetes med stort udvalg.
- Observere de metaboliske karakteristika, blodsukkersvingninger, oftalmologiske tilstande og knoglemineraldensitet hos højrisikogrupper med diabetes.
- Finde effektive interventioner for at reducere den årlige konverteringsrate for diabetes.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: LI WEN
- Telefonnummer: +8618701835861
- E-mail: li_winfield@foxmail.com
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200000
- Rekruttering
- Shanghai General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der giver skriftlig informeret samtykke
- Har adgang til en smartphone
- Familiehistorie med diabetes eller abnormt mikroglukoseniveau detekteret én gang
- Alder ≥18 år på tidspunktet for samtykke
Eksklusionskriterier:
- Diabetes mellitus
- Enhver anden tilstand, som efter forsøgslederens skøn vil gøre forsøgspersonen uegnet til at deltage i studiet
- Nylige kirurgiske historier, traumer, akutte kardiovaskulære komplikationer eller infektionssygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Højrisikobefolkning for diabetes
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prævalensen af diabetes i højrisikogrupper under studiet
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 5 år
|
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i FPG, HbA1c og TIR fra baseline i højrisikogrupper
Tidsramme: gennem studiet, i gennemsnit 5 år
|
gennem studiet, i gennemsnit 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NICE202508
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Prædiabetiker
-
University of ArkansasRekruttering
-
University of WashingtonAfsluttetPre-induktion Cervikal modning
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekruttering
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.AfsluttetPlacebo-Pre | Placebo-post | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis chuii-postDet Forenede Kongerige
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekruttering
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterIkke rekrutterer endnu
-
Tianjin Medical University Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Massachusetts General HospitalBrigham and Women's HospitalIkke rekrutterer endnuHIV Pre-eksponering profylakse brugForenede Stater
-
Consorci Sanitari del MaresmeAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttetTandimplantat mislykkedes | Pre-osseointegrationsfejl af tandimplantatBrasilien