Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Xinqiao Højrisikokohorte for Diabetes (NICE)

1. december 2025 opdateret af: Yufan Wang, Shanghai General Hospital, China

Xinqiao højrisiko-kohorte for diabetes

Formål: 1. Systematisk at screen befolkningen med høj risiko for diabetes i Xinqiao-området, forstå karakteristika for tidlige ændringer i glukosestofskiftet og ændringer i bugspytkirtlens funktion i befolkningen med høj risiko og patienter med prædiabetes, samt etablere den første standardiserede forskningskohorte af patienter med høj risiko og patienter med prædiabetes i Songjiang-området.

2. Anvend CGM-overvågningsteknologi til at identificere højrisikogrupperne for diabetes og blodsukkersvingningerne ved prædiabetes, forstå deres oftalmologiske tilstand og knoglemineraldensitet, observere den årlige konverteringsrate for diabetes, finde effektive interventioner, flytte diabetesstyringen fremad og skabe en ny model for styring af højrisikogrupper for diabetes.

Forskningsindhold: Del I: Etablering af den første standardiserede forskningskohorte for befolkning med høj risiko for diabetes i Songjiang-området Initiativet fokuserer på tidlig screening af befolkninger med høj risiko for diabetes, flytter fokus nedad og fremmer forebyggende foranstaltninger for at opdage diabetes på et tidligere tidspunkt og indlede rettidig intervention. I Xinqiao-distriktet vil alle højrisikoscreeningssager gennemgå dokumentation af sygehistorie, antropometriske målinger, laboratorietestning og regelmæssige opfølgninger. Standard orale glukosetolerance-test (OGTT) metoder vil blive anvendt til at vurdere fastende blodsukkerniveauer, insulinfølsomhed, 2-timers postprandiale glukose- og insulinniveauer efter en 75g glukosebelastning samt glykeret hæmoglobinniveauer. Ud over at evaluere glukosestofskiftet, vil screeningen også påvise andre metaboliske lidelser gennem rutineblodprøver inklusive urinanalyse, lever/nytestfunktionstest, urinsyreniveauer, lipidprofiler, skjoldbruskkirtelfunktion og urinprotein/kreatininforhold. Etableringen af dette premium højrisikoscreeningsprogram i Xinqiao Community vil skabe Songjiang-distriktets første standardiserede forskningskohorte for diabetes mellitus (DM) og patienter med prædiabetes, hvilket har betydelig strategisk betydning.

Del II: Ved at integrere klinisk overvågning (CGM) teknologi med oftalmologiske evalueringer og knoglemineraldensitetsultralydundersøgelser identificerer vi karakteristika for højrisikodiabetesbefolkninger og følger deres sygdomsforløb. CGM-systemet (med hjælpeenheder såsom Shansheng Dynamic Glucose Monitoring System) anvendes til at overvåge blodsukkersvingninger hos disse individer. Samtidig udføres omfattende oftalmologiske vurderinger - inklusive synstest, intraokulært tryk, bundsfotografering, OCT-scanninger, OCTA-billeddannelse og SLO-undersøgelser - sammen med knoglemineraldensitetstest. Årlige opfølgningsevalueringer udføres for at følge kliniske resultater.

Forskningsinnovationspunkter og forventede resultater: Forskningsinnovationspunkter:

Etablere den første standardiserede forskningskohorte af patienter med høj risiko og prædiabetes i Songjiang-området; flytte diabetesstyringen fremad og skabe en ny styringsmodel for højrisikogrupper for diabetes.

Forventede resultater

  1. Etablere en ny standardiseret forskningskohorte for befolkning med høj risiko for diabetes med stort udvalg.
  2. Observere de metaboliske karakteristika, blodsukkersvingninger, oftalmologiske tilstande og knoglemineraldensitet hos højrisikogrupper med diabetes.
  3. Finde effektive interventioner for at reducere den årlige konverteringsrate for diabetes.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

7000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200000
        • Rekruttering
        • Shanghai General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Beboere i den højrisikodiabetesbefolkning, som har boet i Xinqiao-samfundet i lang tid

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der giver skriftlig informeret samtykke
  • Har adgang til en smartphone
  • Familiehistorie med diabetes eller abnormt mikroglukoseniveau detekteret én gang
  • Alder ≥18 år på tidspunktet for samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Diabetes mellitus
  • Enhver anden tilstand, som efter forsøgslederens skøn vil gøre forsøgspersonen uegnet til at deltage i studiet
  • Nylige kirurgiske historier, traumer, akutte kardiovaskulære komplikationer eller infektionssygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Højrisikobefolkning for diabetes

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prævalensen af diabetes i højrisikogrupper under studiet
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 5 år
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i FPG, HbA1c og TIR fra baseline i højrisikogrupper
Tidsramme: gennem studiet, i gennemsnit 5 år
gennem studiet, i gennemsnit 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. oktober 2034

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2034

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2025

Først opslået (Faktiske)

15. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prædiabetiker

Abonner