Effekter af VOJTA-teknikken på ataktisk cerebral parese. (rct cp)
Effekter af VOJTA-teknikken på muskeltonus, grovmotorisk funktion og balance ved ataktisk cerebral parese.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Fareeha Ijaz fareeha, Masters
- Telefonnummer: +923201014615
- E-mail: Fareehaijaz2018@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Salwa Atta Salwa, supervisor
- E-mail: salwa.atta@ubas.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 33351
- Rekruttering
- Department of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Både mandlige og kvindelige deltagere vil blive inkluderet. Børn diagnosticeret med ataktisk cerebral parese. Deltagernes aldersinterval vil være 2 til 6 år. Inkluderede deltagere vil være på niveau 2 på den grovmotoriske funktionsklassifikationsskala.
Inkluderede deltagere vil have ATNR-refleks. Stabil medicinsk tilstand de sidste tre måneder uden indlæggelser.
Eksklusionskriterier:
Tilstedeværelse af alvorlige komorbiditeter, dvs. neurologiske eller ortopædiske tilstande. Patienter med betydelige kognitive defekter, Down syndrom, hydrocephalus, epilepsi, autisme og medicinsk syge børn. Børn med syns- eller hørehandicap, der påvirker postural kontrol og balancevurdering. Igangværende farmakologisk behandling (f.eks. muskelafslappende midler eller antiepileptika), der sandsynligvis vil påvirke muskeltonus eller motorfunktion i studieperioden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1/ VOJTA
Deltagere i denne arm vil modtage VOJTA reflekslokomotionsterapi, som involverer aktivering af medfødte lokomotormønstre gennem manuel stimulering af specifikke trykzoner, mens barnet er positioneret i standardiserede stillinger.
Denne arm undersøger effektiviteten af VOJTA-terapi i forbedring af muskeltonus, balance og grovmotorisk funktion hos børn med ataktisk cerebral parese.
|
VOJTA-terapien vil blive administreret af en fysioterapeut.
Interventionen indebærer mekanisk stimulering af definerede reflekszoner placeret på krop og lemmer, mens barnet er i buk-, ryglægende eller sideliggende stillinger.
Stimulering fremkalder automatiske reflekskryb- eller refleksrullemonstre, som forbedrer aktivering af krop, holdningskontrol, koordination og normalisering af muskeltonus.
Behandlingen følger den standardiserede VOJTA-protokol med præcis retning, tryk og varighed af stimuleringen.
Hyppigheden vil være 5 sessioner om ugen i 8 uger med en varighed på 30 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2 / Konventionel fysioterapi
Deltagerne i denne arm vil modtage rutinemæssig konventionel fysioterapi, der almindeligvis anvendes til cerebral parese-rehabilitering.
Dette inkluderer Neurodevelopmental Therapy (NDT/Bobath-baserede metoder), balancetræning, kernestyrkning, strækning og funktionelle opgaveorienterede øvelser.
Denne arm fungerer som sammenligningsgruppen.
|
Konventionel fysioterapi inkluderer evidensbaserede tilgange, der almindeligvis anvendes til rehabilitering af cerebral parese.
Dette kan omfatte NDT/Bobath-principper, balance- og posturstabilitetsøvelser, core-styrketræning, strækøvelser, funktionel mobilitetstræning og sensorisk-motorisk facilitering.
Der vil ikke blive anvendt VOJTA-stimulering.
Alle deltagere følger en standardiseret behandlingsprotokol for at sikre konsistens.
Frekvensen vil være 5 sessioner om ugen i 8 uger med en varighed på 30 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modified Ashworth Skala (MAS)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
|
Muskeltonus vil blive evalueret ved hjælp af den modificerede Ashworth-skala, som måler modstand under passiv bevægelse for at vurdere tonusabnormiteter.
Scoringen spænder fra 0 til 4, hvor højere scoringer indikerer øget modstand eller større tonusabnormitet.
Forbedring defineres som en reduktion i MAS-scoringer eller normalisering af tonusmønstre efter interventionsperioden.
|
Baseline, 4 uger, 8 uger
|
|
Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
|
Den grovmotoriske funktion vil blive vurderet ved hjælp af GMFM-88, et valideret observationsinstrument designet til at evaluere ændringer i motoriske færdigheder inden for fem områder (liggende/rullende; siddende; krybende/knælende; stående; gående/løbende/hoppende).
Samlede og områdespecifikke scorer vil blive analyseret. Forbedring defineres som en stigning i GMFM-88-scorer efter interventionen. |
Baseline, 4 uger, 8 uger
|
|
Pediatric Balance Scale (PBS)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
|
Balance performance vil blive målt ved hjælp af Pediatric Balance Scale, som omfatter 14 opgaver, der vurderer statisk og dynamisk balance i funktionelle positioner.
Scoringen spænder fra 0 til 56, hvor højere scoring repræsenterer bedre balancekontrol.
Forbedring defineres som en stigning i PBS-scoring efter behandling.
|
Baseline, 4 uger, 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ha SY, Sung YH. Effects of Vojta approach on diaphragm movement in children with spastic cerebral palsy. J Exerc Rehabil. 2018 Dec 27;14(6):1005-1009. doi: 10.12965/jer.1836498.249. eCollection 2018 Dec.
- Sanchez-Gonzalez JL, Sanz-Esteban I, Menendez-Pardinas M, Navarro-Lopez V, Sanz-Mengibar JM. Critical review of the evidence for Vojta Therapy: a systematic review and meta-analysis. Front Neurol. 2024 Apr 22;15:1391448. doi: 10.3389/fneur.2024.1391448. eCollection 2024.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- UBAS/ERB/FoRS/25/043 Fareeha
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .