Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af VOJTA-teknikken på ataktisk cerebral parese. (rct cp)

Effekter af VOJTA-teknikken på muskeltonus, grovmotorisk funktion og balance ved ataktisk cerebral parese.

Ataktisk cerebral parese (CP) er den mindst almindelige undertype af CP og skyldes primært cerebellær skade, der resulterer i hypotoni, nedsat balance, dårlig koordination, skælven, bredbaseret gang og betydelige vanskeligheder med kropsstabilitet og ukontrollerede bevægelser. Disse funktionsnedsættelser påvirker i høj grad den funktionelle mobilitet og selvstændighed i livet. Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effekterne af VOJTA-terapi på muskeltonus, grovmotorisk funktion og postural kontrol hos børn med ataktisk CP i alderen 2-6 år. VOJTA-terapi er baseret på reflekslokomotion, som aktiverer medfødte centrale motorprogrammer ved at stimulere specifikke trykzoner i definerede positioner, hvilket potentielt forbedrer postural justering og koordineret muskelaktivering. I alt 40 børn vil blive tilfældigt tildelt enten VOJTA-terapigruppen eller en konventionel fysioterapigruppe. Begge grupper vil modtage i alt 5 sessioner om ugen i 8 uger, og resultaterne vil blive målt ved baseline, 4 uger og 8 uger ved hjælp af Modified Ashworth Scale (MAS) for muskeltonus, Gross Motor Function Measure (GMFM-88) for grovmotorisk funktion og Pediatric Balance Scale for balance. Denne studie formoder, at VOJTA-terapi vil give større forbedringer i muskeltonus, grovmotorisk funktion og balance sammenlignet med konventionelle fysioterapiteknikker. Resultaterne kan støtte evidensbaserede rehabiliteringsstrategier for ataktisk CP og bidrage til forbedret funktionel selvstændighed og livskvalitet i denne underundersøgte population.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Cerebral parese (CP) er en livslang neurologisk tilstand forårsaget af en tidlig hjerneskade, der ikke kan ændre sig over tid, og selvom hjerneskaden i sig selv er ikke-progressiv, kan de motoriske problemer være forskellige, når de vokser. CP påvirker virkelig hele kropsbevægelsen og de ting, der udføres af kroppens muskler såsom holdning, koordination, muskeltonus og balance. I andre tilfælde er der dog også udfordringer med sansemæssig behandling, og barnet kan opleve forsinket motorisk udvikling. Blandt de forskellige typer CP er ataktisk cerebral parese den, der forekommer sjældenst, med en forekomst på kun omkring 5-10% af alle CP-tilfælde. Selvom det er en type cerebral parese, der er kompleks og derfor mere invaliderende. Det definerende træk ved ataktisk CP er hovedsageligt forårsaget af, at den cerebellære del af hjernen er påvirket, og kroppens motoriske kommandoer er ukoordinerede og upræcise. Børn, der er ramt af denne type CP, har normalt hypotoni, rystelser, når de forsøger at udføre en opgave, dysmetri, er ustabile eller går med fødder langt fra hinanden, har dårlig kontrol over overkroppen og opnår motoriske færdigheder senere end det typiske barn, derfor er hver bevægelse, de forsøger at lave, inklusive de mest grundlæggende som at sidde, række ud, stå eller gå, meget svære. Især de meget vigtige motoriske og kommunikative funktioner i hænder, arme og ben er påvirkede. Men selvom alle disse problemer peger på en meget alvorlig form for CP, har ataktisk CP indtil videre fået langt mindre forskningsopmærksomhed end spastisk CP og følgelig mindre klinisk evidensbaseret vejledning, der er skræddersyet specifikt til denne undertype. For det meste bliver børn, der lider af ataktisk CP, udsat for traditionelle fysioterapimetoder såsom Neurodevelopmental Therapy, Bobath-teknikker, balancetræning, sensorisk integration eller styrketræning; disse metoder er dog kun moderat succesfulde, da de ikke direkte adresserer de specifikke koordinations- og holdningskontrollsværigheder, der er relateret til cerebellær dysfunktion, og derfor tilbyder de ingen væsentlig ændring i de ramte børns livskvalitet. Siden da er kloften blevet større, og det er derfor, at der er mere og mere interesse for de neurofysiologiske metoder, der stimulerer og aktiverer de centrale motoriske baner, der er ansvarlige for holdning og bevægelse. VOJTA-terapi, som også er kendt som reflekslokomotionsterapi, tilbyder en anden metode ved aktivering af bevægelser, der er automatiske og medfødte, gennem specifik stimulering af tryk, der påføres, mens barnet er i definerede stillinger. Behandlingen menes at aktivere både spinale og supraspinale baner, hvilket øger muskelaktiveringen i kroppen, forbedrer holdningskontrol og får hjernen til at generere nye baner. Studier af børn, der lider af cerebral parese med spastisk tilstand, har rapporteret bedre resultater inden for områderne grovmotorisk funktion, rumpestabilitet og tidlig motorisk udvikling. Neurobilleddannelse har vist aktivering af sensorimotoriske kortikale områder under stimulering med VOJTA. Der er dog ikke nok forskning på VOJTA-terapiens anvendelse for børn med ataktisk CP, selvom de oplever alvorlige koordinations- og balanceproblemer. Denne forskning har til hensigt at bidrage til at fylde dette vigtige hul ved at analysere VOJTA-terapiens effekt på muskeltonus, grovmotorisk funktion og balance hos børn i alderen 2-6 år med ataktisk CP. Ud af fyrre deltagere vil nogle blive placeret i VOJTA-terapigruppen, mens andre vil blive placeret i den konventionelle fysioterapigruppe, og behandlingen vil blive udført fem gange om ugen i otte uger. Vurderingen af resultaterne vil blive udført ved start, efter fire uger og efter otte uger gennem Modified Ashworth Scale for muskeltonus, Gross Motor Function Measure for motorisk præstation og Pediatric Balance Scale for balance. Studiets hypotese er, at VOJTA-terapi vil medføre en mere signifikant reduktion af problemet med muskeltonus, balance og grovmotoriske funktioner end konventionel fysioterapi. Dette studie har, ved at fokusere på en af de mindst undersøgte typer CP, potentialet til at hjælpe med at omforme klinisk praksis, forbedre genoptræningsteknikker bedre og føre til mindre standardiseret og mere evidensbaseret pleje for barnet med CP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 33351
        • Rekruttering
        • Department of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Både mandlige og kvindelige deltagere vil blive inkluderet. Børn diagnosticeret med ataktisk cerebral parese. Deltagernes aldersinterval vil være 2 til 6 år. Inkluderede deltagere vil være på niveau 2 på den grovmotoriske funktionsklassifikationsskala.

Inkluderede deltagere vil have ATNR-refleks. Stabil medicinsk tilstand de sidste tre måneder uden indlæggelser.

Eksklusionskriterier:

Tilstedeværelse af alvorlige komorbiditeter, dvs. neurologiske eller ortopædiske tilstande. Patienter med betydelige kognitive defekter, Down syndrom, hydrocephalus, epilepsi, autisme og medicinsk syge børn. Børn med syns- eller hørehandicap, der påvirker postural kontrol og balancevurdering. Igangværende farmakologisk behandling (f.eks. muskelafslappende midler eller antiepileptika), der sandsynligvis vil påvirke muskeltonus eller motorfunktion i studieperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1/ VOJTA
Deltagere i denne arm vil modtage VOJTA reflekslokomotionsterapi, som involverer aktivering af medfødte lokomotormønstre gennem manuel stimulering af specifikke trykzoner, mens barnet er positioneret i standardiserede stillinger. Denne arm undersøger effektiviteten af VOJTA-terapi i forbedring af muskeltonus, balance og grovmotorisk funktion hos børn med ataktisk cerebral parese.
VOJTA-terapien vil blive administreret af en fysioterapeut. Interventionen indebærer mekanisk stimulering af definerede reflekszoner placeret på krop og lemmer, mens barnet er i buk-, ryglægende eller sideliggende stillinger. Stimulering fremkalder automatiske reflekskryb- eller refleksrullemonstre, som forbedrer aktivering af krop, holdningskontrol, koordination og normalisering af muskeltonus. Behandlingen følger den standardiserede VOJTA-protokol med præcis retning, tryk og varighed af stimuleringen. Hyppigheden vil være 5 sessioner om ugen i 8 uger med en varighed på 30 minutter.
Aktiv komparator: Gruppe 2 / Konventionel fysioterapi
Deltagerne i denne arm vil modtage rutinemæssig konventionel fysioterapi, der almindeligvis anvendes til cerebral parese-rehabilitering. Dette inkluderer Neurodevelopmental Therapy (NDT/Bobath-baserede metoder), balancetræning, kernestyrkning, strækning og funktionelle opgaveorienterede øvelser. Denne arm fungerer som sammenligningsgruppen.
Konventionel fysioterapi inkluderer evidensbaserede tilgange, der almindeligvis anvendes til rehabilitering af cerebral parese. Dette kan omfatte NDT/Bobath-principper, balance- og posturstabilitetsøvelser, core-styrketræning, strækøvelser, funktionel mobilitetstræning og sensorisk-motorisk facilitering. Der vil ikke blive anvendt VOJTA-stimulering. Alle deltagere følger en standardiseret behandlingsprotokol for at sikre konsistens. Frekvensen vil være 5 sessioner om ugen i 8 uger med en varighed på 30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modified Ashworth Skala (MAS)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
Muskeltonus vil blive evalueret ved hjælp af den modificerede Ashworth-skala, som måler modstand under passiv bevægelse for at vurdere tonusabnormiteter. Scoringen spænder fra 0 til 4, hvor højere scoringer indikerer øget modstand eller større tonusabnormitet. Forbedring defineres som en reduktion i MAS-scoringer eller normalisering af tonusmønstre efter interventionsperioden.
Baseline, 4 uger, 8 uger
Gross Motor Function Measure-88 (GMFM-88)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
Den grovmotoriske funktion vil blive vurderet ved hjælp af GMFM-88, et valideret observationsinstrument designet til at evaluere ændringer i motoriske færdigheder inden for fem områder (liggende/rullende; siddende; krybende/knælende; stående; gående/løbende/hoppende).
Samlede og områdespecifikke scorer vil blive analyseret.
Forbedring defineres som en stigning i GMFM-88-scorer efter interventionen.
Baseline, 4 uger, 8 uger
Pediatric Balance Scale (PBS)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
Balance performance vil blive målt ved hjælp af Pediatric Balance Scale, som omfatter 14 opgaver, der vurderer statisk og dynamisk balance i funktionelle positioner. Scoringen spænder fra 0 til 56, hvor højere scoring repræsenterer bedre balancekontrol. Forbedring defineres som en stigning i PBS-scoring efter behandling.
Baseline, 4 uger, 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2025

Først opslået (Anslået)

18. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UBAS/ERB/FoRS/25/043 Fareeha

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ataksisk cerebral parese

Kliniske forsøg med VOJTA

Abonner