Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Geranium Inhalationsaromatherapie til reduktion af kvalme og opkastning hos kræftpatienter under kemoterapi

5. december 2025 opdateret af: Fahrun Nur Rosyid, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Geranium Inhalationsaromatherapie: En alternativ terapi til at lindre kvalme og opkastning hos kræftpatienter, der gennemgår kemoterapi

Kemoterapi-induceret kvalme og opkastning (CINV) forbliver blandt de mest generende bivirkninger, som kræftpatienter oplever, og kan væsentligt påvirke behandlingstolerance og livskvalitet. Pelargoniumæterisk olie er blevet foreslået som en komplementær, ikke-farmakologisk terapi, der kan hjælpe med at reducere kvalme og opkastning gennem dens beroligende og antiemetiske egenskaber.

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at evaluere den potentielle effektivitet af pelargoniuminhalationsaroma-terapi til at reducere kvalme og opkastning blandt kræftpatienter, der gennemgår kemoterapi. Halvfems deltagere, der gennemgår intravenøs kemoterapi, vil blive inkluderet og tilfældigt tildelt enten pelargoniumaroma-terapigruppen eller kontrollgruppen. Interventionsgruppen vil modtage inhalation af pelargoniumæterisk olie, mens kontrollgruppen ikke vil modtage aroma-terapi. Kvalme og opkastning vil blive målt ved hjælp af det validerede Index of Nausea, Vomiting, and Retching (INVR) før kemoterapi og 12 timer efter. Denne undersøgelse er designet til at udforske, om pelargoniuminhalationsaroma-terapi kan tjene som en støttende komplementær terapi til at forbedre komfort og generel livskvalitet for patienter, der gennemgår kemoterapi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kemoterapi er en primær behandlingsmetode for mange typer kræft, men er ofte ledsaget af bivirkninger, især kvalme og opkastning. Disse symptomer udløses af komplekse interaktioner mellem neurotransmittere og receptorer i både mave-tarmkanalen og centralnervesystemet. Selvom antiemetiske lægemidler er blevet forbedret gennem årene, oplever mange patienter fortsat ubehag, der påvirker deres livskvalitet negativt. Komplementære terapier såsom aromaterapi undersøges i stigende grad som støttende tilgange for at hjælpe med at lindre disse symptomer. Geraniumæterisk olie (Pelargonium graveolens) har beroligende, antiinflammatoriske og potentielle antiemetiske egenskaber. Inhalationsaromaterapi menes at reducere kvalme ved at stimulere lugtebaner forbundet med afslapning og autonom regulering. Denne undersøgelse har til formål at undersøge den potentielle fordel ved geranium inhalationsaromaterapi som supplement til standard kemoterapi-behandling. Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse (RCT) involverer 90 kræftpatienter, der gennemgår intravenøs kemoterapi på et offentligt hospital i Surakarta, Indonesien. Deltagere udvælges ved simpel tilfældig stikprøveudtagning. Inklusionskriterier omfatter patienter under 65 år, med en BMI på 18,5-22,9 kg/m², der modtager kemoterapiregime 1, og som er villige til at give informeret samtykke. Deltagere vil blive randomiseret i to grupper: en behandlingsgruppe, der modtager geranium inhalationsaromaterapi, og en kontrolgruppe, der ikke modtager aromaterapi. Baseline demografiske og kliniske karakteristika - inklusive alder, køn, uddannelsesniveau, beskæftigelse, body mass index, sygdomsvarighed, kræftstadie, hæmoglobin-niveauer, leukocyt- og trombocytantal, nyrefunktion, leverfunktion og kemoterapistatus - vil blive registreret for at sikre sammenlignelighed mellem grupperne. Geranium aromaterapi vil blive administreret gennem inhalation, en metode kendt for at levere hurtig lugtestimulering og fremme afslapning. Kvalme og opkastning vil blive vurderet ved hjælp af Index of Nausea, Vomiting, and Retching (INVR), et pålideligt og bredt anvendt instrument til evaluering af kemoterapi-relaterede mave-tarm-symptomer. Målinger vil blive indsamlet ved baseline og 12 timer efter kemoterapi. Denne undersøgelse forventes at give yderligere indsigt i gennemførligheden, sikkerheden og den potentielle rolle af aromaterapi - specifikt geraniumæterisk olie - i at støtte håndteringen af kemoterapi-induceret kvalme og opkastning som en del af en holistisk tilgang til kræftbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Centre Java
      • Surakarta, Centre Java, Indonesien, 57126
        • RSUD Dr. Moewardi Surakarta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnosticeret med kræft.
  2. I øjeblikket undergår intravenøs kemoterapiregime 1.
  3. Under 65 år.
  4. Body Mass Index (BMI) mellem 18,5 og 22,9 kg/m².
  5. I stand til og villig til at give informeret samtykke.
  6. I stand til at kommunikere og følge studieinstruktionerne.

Eksklusionskriterier:

Kendt allergi eller følsomhed over for æteriske olier eller dufte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Geranium Aromaterapi
Deltagerne i denne gruppe modtog aromaterapi med indånding af geranium æterisk olie under kemoterapi. Aromaterapien blev administreret ved at lade patienter indånde geranium æterisk olie gennem en kontrolleret indåndingsmetode. Denne intervention blev givet under kemoterapisessionen, og kvalme/opkastningsniveauer blev vurderet før og 12 timer efter kemoterapi ved hjælp af Index of Nausea, Vomiting, and Retching (INVR).
Deltagerne modtog inhalationsterapi med geraniumæterisk olie (Pelargonium graveolens). Den æteriske olie blev administreret via kontrolleret inhalation under kemoterapiforløbet. Patienterne inhalerede aromaen direkte, hvilket gav olfaktorisk stimulering med det formål at reducere kvalme og opkastning. Interventionen blev anvendt i henhold til en standardiseret protokol, og kvalme/opkastning blev vurderet før og 12 timer efter kemoterapi ved hjælp af Index of Nausea, Vomiting, and Retching (INVR).
Andre navne:
  • Aromaterapi med Geranium Olie
  • Pelargoniumæterisk olie
Ingen indgriben: Kontrol (Ingen aromaterapi)
Deltagerne i denne gruppe modtog ikke aromaterapi eller yderligere støtteintervention. De gennemgik kemoterapi i henhold til standardhospitalprotokollen. Kvalme og opkastning blev vurderet ved baseline og 12 timer efter kemoterapi ved hjælp af Index of Nausea, Vomiting, and Retching (INVR).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kvalme- og opkastningsscore (INVR)
Tidsramme: Baseline til 12 timer efter kemoterapi
Det primære resultat er ændringen i kvalme, opkastning og opkastningsrefleksens sværhedsgrad målt ved hjælp af Index of Nausea, Vomiting, and Retching (INVR). INVR-scorer indsamles før kemoterapi (baseline) og 12 timer efter kemoterapi. Målingen evaluerer effektiviteten af geranium-inhalations aromaterapi til at reducere kemoterapi-induceret kvalme og opkastning.
Baseline til 12 timer efter kemoterapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kemoterapi-induceret kvalme og opkastning (CINV)
Tidsramme: 12 timer efter kemoterapi
Sekundært udfald er andelen af deltagere, der oplever kvalme og opkastning efter kemoterapi, vurderet ved hjælp af INVR kategoriske scores. Denne måling sammenligner forskelle i symptomincidens mellem geranium aromaterapigruppen og kontrolgruppen
12 timer efter kemoterapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Faculty of Health Sciences FIK UMS, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2025

Først opslået (Faktiske)

18. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Geranium Inhalations Aromaterapi

Abonner