- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07292831
Geranium Inhalationsaromatherapie til reduktion af kvalme og opkastning hos kræftpatienter under kemoterapi
Geranium Inhalationsaromatherapie: En alternativ terapi til at lindre kvalme og opkastning hos kræftpatienter, der gennemgår kemoterapi
Kemoterapi-induceret kvalme og opkastning (CINV) forbliver blandt de mest generende bivirkninger, som kræftpatienter oplever, og kan væsentligt påvirke behandlingstolerance og livskvalitet. Pelargoniumæterisk olie er blevet foreslået som en komplementær, ikke-farmakologisk terapi, der kan hjælpe med at reducere kvalme og opkastning gennem dens beroligende og antiemetiske egenskaber.
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at evaluere den potentielle effektivitet af pelargoniuminhalationsaroma-terapi til at reducere kvalme og opkastning blandt kræftpatienter, der gennemgår kemoterapi. Halvfems deltagere, der gennemgår intravenøs kemoterapi, vil blive inkluderet og tilfældigt tildelt enten pelargoniumaroma-terapigruppen eller kontrollgruppen. Interventionsgruppen vil modtage inhalation af pelargoniumæterisk olie, mens kontrollgruppen ikke vil modtage aroma-terapi. Kvalme og opkastning vil blive målt ved hjælp af det validerede Index of Nausea, Vomiting, and Retching (INVR) før kemoterapi og 12 timer efter. Denne undersøgelse er designet til at udforske, om pelargoniuminhalationsaroma-terapi kan tjene som en støttende komplementær terapi til at forbedre komfort og generel livskvalitet for patienter, der gennemgår kemoterapi.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Centre Java
-
Surakarta, Centre Java, Indonesien, 57126
- RSUD Dr. Moewardi Surakarta
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med kræft.
- I øjeblikket undergår intravenøs kemoterapiregime 1.
- Under 65 år.
- Body Mass Index (BMI) mellem 18,5 og 22,9 kg/m².
- I stand til og villig til at give informeret samtykke.
- I stand til at kommunikere og følge studieinstruktionerne.
Eksklusionskriterier:
Kendt allergi eller følsomhed over for æteriske olier eller dufte
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Geranium Aromaterapi
Deltagerne i denne gruppe modtog aromaterapi med indånding af geranium æterisk olie under kemoterapi.
Aromaterapien blev administreret ved at lade patienter indånde geranium æterisk olie gennem en kontrolleret indåndingsmetode.
Denne intervention blev givet under kemoterapisessionen, og kvalme/opkastningsniveauer blev vurderet før og 12 timer efter kemoterapi ved hjælp af Index of Nausea, Vomiting, and Retching (INVR).
|
Deltagerne modtog inhalationsterapi med geraniumæterisk olie (Pelargonium graveolens).
Den æteriske olie blev administreret via kontrolleret inhalation under kemoterapiforløbet.
Patienterne inhalerede aromaen direkte, hvilket gav olfaktorisk stimulering med det formål at reducere kvalme og opkastning.
Interventionen blev anvendt i henhold til en standardiseret protokol, og kvalme/opkastning blev vurderet før og 12 timer efter kemoterapi ved hjælp af Index of Nausea, Vomiting, and Retching (INVR).
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrol (Ingen aromaterapi)
Deltagerne i denne gruppe modtog ikke aromaterapi eller yderligere støtteintervention.
De gennemgik kemoterapi i henhold til standardhospitalprotokollen.
Kvalme og opkastning blev vurderet ved baseline og 12 timer efter kemoterapi ved hjælp af Index of Nausea, Vomiting, and Retching (INVR).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kvalme- og opkastningsscore (INVR)
Tidsramme: Baseline til 12 timer efter kemoterapi
|
Det primære resultat er ændringen i kvalme, opkastning og opkastningsrefleksens sværhedsgrad målt ved hjælp af Index of Nausea, Vomiting, and Retching (INVR).
INVR-scorer indsamles før kemoterapi (baseline) og 12 timer efter kemoterapi.
Målingen evaluerer effektiviteten af geranium-inhalations aromaterapi til at reducere kemoterapi-induceret kvalme og opkastning.
|
Baseline til 12 timer efter kemoterapi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af kemoterapi-induceret kvalme og opkastning (CINV)
Tidsramme: 12 timer efter kemoterapi
|
Sekundært udfald er andelen af deltagere, der oplever kvalme og opkastning efter kemoterapi, vurderet ved hjælp af INVR kategoriske scores.
Denne måling sammenligner forskelle i symptomincidens mellem geranium aromaterapigruppen og kontrolgruppen
|
12 timer efter kemoterapi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Faculty of Health Sciences FIK UMS, Universitas Muhammadiyah Surakarta
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UMS-GERANIUM-RCT2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Geranium Inhalations Aromaterapi
-
Universitas Muhammadiyah SurakartaAfsluttetKræft | Kemoterapi bivirkninger | Kemoterapi-induceret smerte | Blodtryksændringer hos kræftpatienterIndonesien
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetKolecystektomi | AromaterapiKalkun
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetNeuropatisk smerteForenede Stater
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetNeuropatisk smerteForenede Stater
-
Universitas Muhammadiyah SurakartaAfsluttetTræthed | Slutstadie nyresygdom (ESRD) | Aromaterapi | Dårlig søvnkvalitet | Kronisk nyresygdom ved hæmodialyse | Aromaterapi (Geranium Æterisk Olie)Indonesien
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasma | Nasal VestibulitisForenede Stater
-
Peking University First HospitalAfsluttetPostoperative komplikationer | Langsigtet resultatKina
-
Olga TyuminaClinics of the Federal State Budgetary Educational Institution SSMU; Samara...UkendtCOVID-19 | Covid19 | SARS-CoV-2 PNEUMONIDen Russiske Føderation
-
State-Financed Health Facility "Samara Regional...Clinics of the Federal State Budgetary Educational Institution SSMU; Samara...AfsluttetCOVID-19 | Covid19 | SARS-CoV-2 PNEUMONIDen Russiske Føderation
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.AfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomKina