Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Har serum uromodulin nogen prognostisk værdi i sepsis-induceret AKI, som et værktøj, der kan hjælpe os med at forudsige de kliniske resultater hos voksne patienter med sepsis-induceret AKI.

26. december 2025 opdateret af: Shaymaa Ibrahim Mohammed Hassan, Assiut University

Serum Uromodulins Prognostiske Værdi i Sepsis-induceret AKI

For at afgøre, om baseline (dag 0; diagnosticeringsdagen), dag 7 og ved udskrivning serum uromodulin-niveauer hjælper med at forudsige kliniske udfald hos voksne patienter med sepsis-induceret AKI.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Sepsis forbliver en førende årsag til morbiditet og mortalitet globalt, med stigende risiko efterhånden som organskader akkumulerer, især når akut nyreskade (AKI) udvikler sig (1). AKI komplicerer næsten halvdelen af alle septiske episoder på intensivafdelingen og er uafhængigt forbundet med dårligere kort- og langsigtede udfald (2). Nuværende prognostiske værktøjer som SOFA-score, serumkreatinin, urinproduktion, NGAL og KIM-1 har begrænset prognostisk værdi. De opdager ofte kun skade efter betydelig skade er sket (3).

Uromodulin, det mest forekommende urinprotein produceret af nyrens tykke stigende gren, er til stede i små mængder i cirkulationen. Eksperimentelle modeller viser, at uromodulinmangel forværrer sepsisudfald, mens administration af eksogent uromodulin kan reducere mortalitet (4). I kliniske studier af septiske patienter observeres tidlige stigninger i cirkulerende uromodulin, dog har de, der udvikler AKI eller dør, tendens til at have lavere niveauer ved præsentation. Genetiske analyser har dog ikke endegyldigt bevist en kausal beskyttende rolle for baseline-uromodulin (4,5).

Det har roller i tubulær beskyttelse, immunmodulation og infektionskontrol. Disse vigtige fysiologiske funktioner kan oversættes til værdifulde prognostiske værktøjer, der kan hjælpe med at forudsige kliniske udfald. Serumuromodulin kan tjene som en tidlig indikator for både nyretubulær integritet og værtens forsvarsevne – kvaliteter, der ikke fanges af eksisterende markører (6,7). Vurdering af serumuromodulin på diagnosetidspunktet (dag 0), dag 7 og ved udskrivning kan forudsige bedring eller progression af AKI. Etablering af uromodilins prognostiske værdi kunne muliggøre tidlig risikostratificering, guide skræddersyede interventioner og informere klinisk beslutningstagning, potentielt forbedrende udfald i sepsisinduceret AKI.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der for nylig er diagnosticeret med AKI på grund af sepsis, der opfylder de tidligere nævnte kriterier, og som ikke har eksklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år
  2. Septiske patienter med AKI: Diagnosen sepsis er baseret på en kombination af variabler inklusive Sepsis-3 kriterier inden for 24 timer efter indlæggelse på intensiv (mistænkt eller bekræftet infektion baseret på kliniske, laboratorie- og billeddiagnostiske fund, akut stigning i SOFA-score =>2 point (eller tilstedeværelse af septisk shock). Sidstnævnte defineres som behov for vasopressor for at opretholde et middelarterielt tryk på 65 mm Hg eller derover og serumlaktatniveau større end 2 mmol/L (>18 mg/dL) i fravær af hypovolemi (Singer et al 2016).
  3. Diagnose af AKI ifølge KDIGO-kriterier (stigning i kreatinin med =>0,3 mg/dl (=>26,5 mikromol/l) inden for 48 timer eller stigning i kreatinin =>1,5 × baseline inden for 7 dage eller urinproduktion < 0,5 ml/kg/time i => 6 timer)
  4. Indhentet informeret samtykke, og i tilfælde af at patienten ikke er i stand til at underskrive samtykket, hans nærmeste pårørende eller har fuldmagt

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter diagnosticeret med ESRD eller nyretransplantation
  2. Andre årsager til AKI
  3. Graviditetsrelaterede årsager til AKI
  4. Aktiv immunsuppressiv behandling (f.eks. højdosis steroidbehandling, kemoterapi)
  5. Patienter med baggrund for voksen polycystisk nyresygdom
  6. Patienter med hjertesvigt
  7. Patienter med en enkelt nyre på grund af lille nyremasse, der kan påvirke uromodulinniveauet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum Uromodulin som en Prædiktor for Akut Nyreskades Udfald hos Sepsispatienter
Tidsramme: 30 dage
For at vurdere, om serum uromodulin-niveauer målt ved intensivafdelingens indlæggelse (dag 0), dag 7 og ved udskrivning fra intensivafdelingen kan forudsige AKI-udfald (komplet nyrehelbredelse versus progression til kronisk nyresygdom), længden af opholdet på intensivafdelingen og 30-dages dødelighed af alle årsager hos voksne patienter med sepsisinduceret akut nyreskade.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
2.1. Korrelation mellem serum uromodulin-niveauer og behov for renal erstatningsterapi. 2.2. Korrelation mellem serum uromodulin-niveauer og SOFA-score. 2.3. Korrelation mellem serum uromodulin-niveauer og AKI-sværhedsgrad.
Tidsramme: Fra intensiv afdelings indlæggelse til intensiv afdelings udskrivelse.
Fra intensiv afdelings indlæggelse til intensiv afdelings udskrivelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2025

Først opslået (Anslået)

19. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Abonner