Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaskulære Hændelser i Ikke-hjertelkirurgi Patienter Kohorte Evaluering Studie 2 (VISION-2)

9. april 2026 opdateret af: Hamilton Health Sciences Corporation

Vaskulære Hændelser i Ikke-hjertekirurgi Patienter Kohorte Evaluering Studie 2

VISION-2 er en international, multisite, prospektiv observationskohortestudie med 20.000 patienter, der gennemgår ikke-hjertekirurgi. Kontinuerlige biometriske data vil blive indsamlet blindt i de første 30 postoperative dage, på hospitalet og hjemme, ved hjælp af Vitaliti™. Efter studieindskrivning og indsamling af basisdata vil der være opfølgningsbesøg på hospitalet, efter 30 dage og 1 år postoperativt.

VISION-2 har 3 primære mål. Blandt deltagere, der gennemgik ikke-hjertekirurgi, vil vi: 1) fastslå mønsteret og hyppigheden af fysiologiske forløbere (dvs. biofysiske signaler) til MINS, BIMS, sepsis og infektion uden sepsis; 2) bygge forudsigelsesmodeller fra disse biofysiske signaler og deres ekstraherede funktioner gennem overvåget maskinlæring til forudsigelse og tidlig opdagelse af disse komplikationer; og 3) opbygge en biobank til evaluering af nye biomarkører.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
        • Juravinski Hospital & Cancer Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på 65 år og derover, der skal gennemgå ikke-hjertekirurgi med anæstesi, hvor det forventes, at der kræves en indlæggelse på hospitalet over natten

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder ≥65 år;
  2. har gennemgået ikke-hjertekirurgi med generel, neuraksial, lokal eller regional anæstesi; og
  3. forventes at kræve et natligt hospitalsophold efter operationen.

Eksklusionskriterier:

  1. høreapparat(er) eller cochleaimplantat(er) i venstre øre;
  2. pacemaker/implanterbar kardioverter-defibrillator (ICD);
  3. eksternt programmerbar cerebrospinalvæskeshunt;
  4. dyb hjerne-stimulator;
  5. intolerance/allergi over for klæbemiddel;
  6. tidligere demens, eller;
  7. tidligere indskrivning i VISION-2-studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myokardiebeskadigelse efter ikke-hjertekirurgi (MINS)
Tidsramme: 30 dage efter operationen
MINS, der ikke opfylder 4. definition af MI, er en forhøjet troponinmåling, der forekommer inden for de første 30 dage efter operation, som vurderes til at skyldes myokardieiskæmi OG ikke opfylder MI-definitionen. Følgende definerer forhøjet troponinmåling for diagnosen af MINS i de første 30 dage efter operation: ikke-højfølsom Troponin T-test: ≥0,03 µg/L; højfølsom Troponin T-test: mellem 20 - <65 ng/L med en absolut ændring ≥5 ng/L eller en værdi ≥65 ng/L; DVIA Centaur Siemens højfølsomt kardialt troponin I: ≥75 ng/L; ARCHITECT STAT Abbott Laboratories højfølsomt kardialt troponin I ≥60 ng/L; andre troponintests: enhver måling over 99. percentil af den øvre referencegænse.
30 dage efter operationen
Blødning uafhængigt associeret med dødelighed efter ikke-hjertekirurgi (BIMS)
Tidsramme: 30 dage efter operationen
En blødning, der opfylder et af følgende 3 kriterier: a) medfører et postoperativt hemoglobin <70 g/L; b) kræver transfusion af en eller flere enheder røde blodlegemer; c) vurderes til at være den umiddelbare dødsårsag
30 dage efter operationen
Sepsis
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Baseret på Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3) kriterierne, vil sepsis kræve en hurtig Sequential Organ Failure Assessment (qSOFA) Score på ≥2 point på grund af infektion. qSOFA inkluderer følgende punkter og scoringssystem: a) Glasgow Coma Scale (GCS) score på 13 eller mindre (1 point); b) systolisk blodtryk på 100 mm Hg eller mindre (1 point); og c) respirationsfrekvens på 22 åndedrag/min eller mere (1 point).
30 dage efter operationen
Infektion uden sepsis
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Patologisk proces forårsaget af invasion af normalt sterilt væv eller væske eller kropshulrum af patogene eller potentielt patogene organismer.
30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Død af enhver årsag
30 dage efter operationen
Vaskulær dødelighed
Tidsramme: 30 dage og 1 år efter operationen
Enhver død med en vaskulær årsag og inkluderer dødsfald efter et myokardieinfarkt, hjertestop, apopleksi, kardial revaskulariseringsprocedure (dvs. perkutan koronar intervention [PCI] eller koronar bypass-kirurgi [CABG]), hjertesvigt, lungeemboli, kardiovaskulær blødning (dvs. blødning forårsagende kardial tamponade, ikke-traumatisk vaskulær rupture [f.eks. aortaaneurisme, cerebrovaskulær aneurisme], ikke-apoplektisk intrakraniel blødning) eller dødsfald på grund af en ukendt årsag.
30 dage og 1 år efter operationen
Myokardieinfarkt (MI)
Tidsramme: 30 dage og 1 år efter operation
Definitionen af myokardieinfarkt følger den 4. universelle definition
30 dage og 1 år efter operation
Apopleksi
Tidsramme: 30 dage og 1 år efter operation
En akut episode af neurologisk dysfunktion, der er forenelig med en iskæmisk eller hæmoragisk årsag. For diagnosen af slagtilfælde skal følgende kriterier være opfyldt: a) hurtigt indsættende fokal/global neurologisk deficit med mindst én af følgende: ændring i bevidsthedsniveau, hemiplegi, hemiparese, følelsesløshed eller sensorisk tab, der påvirker den ene side af kroppen, dysfagi/afasi, hemianopi, amaurose eller andre nye neurologiske tegn/symptomer forenelige med slagtilfælde; b) varigheden af det fokale/globale neurologiske deficit er mindst 24 timer, ELLER det neurologiske deficit fører til døden, ELLER der er neuroimaging-evidencer for en ny infarkt/blødning; og c) der er ingen anden let identificerbar ikke-slagtilfælde årsag til den kliniske præsentation (f.eks., hjernetumor, trauma, infektion, hypoglykæmi, perifer læsion).
30 dage og 1 år efter operation
Proksimal venøs tromboembolisme (VTE)
Tidsramme: 30 dage og 1 år efter operationen
Proksimal VTE omfatter lungeemboli eller proksimal dyb venetrombose.
30 dage og 1 år efter operationen
Proksimal dyb venetrombose (DVT)
Tidsramme: 30 dage og 1 år efter operationen

Diagnosen af proximal dyb venetrombose kræver:

Trombose, der involverer poplitealvenen eller mere proximale vener for ben-DVT eller aksillær- eller mere proximale vener for arm-DVT.

Enhver af følgende definerer tegn på venetrombose:

Et vedvarende intraluminalt fyldningsdefekt på kontrastvenografi (inklusive på computertomografi), Ikke-komprimerbarhed af et eller flere venøse segmenter på B-mode kompressionsultralydsskanning, eller et klart defineret intraluminalt fyldningsdefekt på doppler-billeddannelse i en vene, hvor komprimerbarhed ikke kan vurderes (f.eks. iliaca, vena cava inferior, subclavia).
30 dage og 1 år efter operationen
Lungeemboli (PE)
Tidsramme: 30 dage og 1 år efter operationen

Diagnosen kræver symptomer og en af følgende:

  1. et høj sandsynlighed ventilation/perfusions lungescanning,
  2. et intraluminalt fyldningsdefekt i segmental eller større arterie på en spiral CT-scanning,
  3. et intraluminalt fyldningsdefekt på lungeangiografi, eller
  4. en positiv diagnostisk test for DVT (f.eks., positiv kompressionsultralyd) og en af følgende:

i) ikke-diagnostisk (dvs. lav eller mellemliggende sandsynlighed) ventilation/perfusions lungescanning, eller ii) ikke-diagnostisk (dvs. subsegmentale defekter eller teknisk utilstrækkelig undersøgelse) spiral CT-scanning
30 dage og 1 år efter operationen
Akut nyreskade (AKI)
Tidsramme: 30 dage og 1 år efter operationen
Stigning i serumkreatininkoncentrationen fra den præoperative (præ-indmeldelse) koncentration med enten en stigning på ≥26.5 μmol/L (≥0.3 mg/dL) inden for 48 timer efter operationen eller en stigning på 50% eller mere inden for 7 dage efter operationen.
30 dage og 1 år efter operationen
Ny akut nyresvigt, der resulterer i dialyse
Tidsramme: 30 dage og 1 år efter operationen
Ny akut nyresvigt, der resulterer i brug af en hæmodialysemaskine eller peritonealdialyseapparat
30 dage og 1 år efter operationen
Akut hjertesvigt
Tidsramme: 30 dage og 1 år efter operation

Akut hjertesvigt defineres som et klinisk tegn (dvs. mindst et af følgende: forhøjet venøst tryk i halsvenen, respiratoriske rales/krakelyde, krepitationer eller tilstedeværelse af S3) og mindst et af følgende:

  1. Radiologiske fund (dvs. mindst et af følgende: vaskulær redistribution, interstitielt lungeødem, åbenlyst alveolært lungeødem eller multiple og diffuse bilaterale B-linjer ved ultralydsscanning);
  2. Forhøjede niveauer af natriuretiske peptider; eller
  3. Hjertesvigtbehandling implementeret med diuretika med dokumenteret klinisk forbedring.
30 dage og 1 år efter operation
Ny klinisk vigtig atrieflimren
Tidsramme: 30 dage og 1 år efter operationen
Definitionen af klinisk betydningsfuld atrieflimren kræver dokumentation af atrieflimren af enhver varighed på et EKG eller en rytmestrimmel, som resulterer i angina pectoris, kongestiv hjerteinsufficiens, symptomatisk hypotension eller kræver behandling med en frekvenskontrollerende medicin, antiarytmisk medicin eller elektrisk kardioversion.
30 dage og 1 år efter operationen
Ikke-dødeligt hjertestop
Tidsramme: 30 dage og 1 år efter operation
Vellykket genoplivning fra enten dokumenteret eller formodet ventrikulær fibrillering, vedvarende ventrikulær takykardi, asystoli eller pulsløs elektrisk aktivitet, der kræver hjerte-lunge-redning, farmakologisk behandling eller kardial defibrillering.
30 dage og 1 år efter operation
Livstruende blødning
Tidsramme: 30 dage og 1 år efter operationen
Livstruende blødning er en blødning, der er dødelig eller fører til: betydeligt lavt blodtryk, der kræver inotrop eller vasopressorbehandling, eller akut (inden for 24 timer) kirurgi (andet end overfladisk vaskulær reparation).
30 dage og 1 år efter operationen
Kritisk organblødning
Tidsramme: 30 dage og 1 år efter operationen
En kritisk organblødningsbegivenhed er en blødning, der var intrakraniel, intraokulær, intraspinal, perikardial, retroperitoneal eller intramuskulær med kompartmentsyndrom.
30 dage og 1 år efter operationen
Amputation
Tidsramme: 30 dage og 1 år efter operationen
Enhver amputation, eller autoamputation efter den indledende operation.
30 dage og 1 år efter operationen
Delirium
Tidsramme: 30 dage og 1 år efter operationen

Til diagnostik af delirium kræves et af følgende kriterier:

  1. Patienten opfylder kriterierne for delirium ved enhver personlig deliriumvurdering baseret på Confusion Assessment Method (CAM) eller en af dens operationelle udgaver (f.eks. 3D-CAM, CAM-ICU); ELLER
  2. Positiv historik for delirium baseret på gennemgang af hospitalsjournaler.
30 dage og 1 år efter operationen
Lungebetændelse
Tidsramme: 30 dage og 1 år efter operationen
En akut infektion i lungeparenkymet, der er forbundet med mindst ét tegn eller symptom på akut infektion i nedre luftveje (f.eks. hoste, pleuritisk brystsmerte) eller akut systemisk sygdom (f.eks. feber, kulderystelser, forvirring, hypoksæmi); ledsaget af tilstedeværelsen af en akut infiltrat/konsolidering på et røntgenbillede af brystet eller auskultatoriske fund, der er forenelige med lungebetændelse (såsom knaldelyde og/eller lokaliseret râl), for hvilken der ikke er nogen anden forklaring.
30 dage og 1 år efter operationen
Kirurgisk infektion på operationsstedet
Tidsramme: 30 dage og 1 år efter operation
En infektion, der involverer huden, det subkutane væv i snittet (overfladisk snitinfektion), eller det dybe blødvæv (f.eks. fascie, muskel) i snittet (dyb snitinfektion).
30 dage og 1 år efter operation
Urinvejsinfektion
Tidsramme: 30 dage og 1 år efter operationen
En infektion, der involverer urinvejene.
30 dage og 1 år efter operationen
Klinisk signifikant ileus
Tidsramme: 30 dage og 1 år efter operationen

Lægediagnose af funktionel obstruktion i mave-tarmkanalen i fravær af en alternativ diagnose, der fører til nedsat tarmaktivitet efter operationen. Definitionen kræver følgende kriterier:

  1. umulighed for at afgive vind eller afføring i >24 timer; og
  2. vedvarende af et eller flere af følgende tegn og symptomer i >24 timer (abdominal udspiling; diffus mavesmerte; eller kvalme eller opkastning).
30 dage og 1 år efter operationen
Fald
Tidsramme: 30 dage og 1 år efter operationen
Fald fra stående højde eller under gåtur
30 dage og 1 år efter operationen
Akut hospitalsbehandling efter udskrivelse
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Et sammensat udfald af genindlæggelse på hospital og besøg på akutafdeling, som inkluderer besøg på akutmodtagecenter.
30 dage efter operationen
Akutafdeling besøg
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Besøg på en akutmodtagelse, herunder besøg på akutmodtagecentre.
30 dage efter operationen
Genindlæggelse
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Indlæggelse på akutafdeling efter første udskrivelse fra hospitalet for indeksoperation.
30 dage efter operationen
Sepsis
Tidsramme: 1 år efter operationen

Den Tredje Internationale Konsensus Definitioner Task Force definerer sepsis som en "livstruende organdysfunktion på grund af en dysreguleret værtsrespons på infektion." Baseret på kriterierne fra Den Tredje Internationale Konsensus Definitioner for Sepsis og Septisk Shock (Sepsis-3), vil sepsis kræve en hurtig Sequential Organ Failure Assessment (qSOFA) Score ≥2 point på grund af infektion. qSOFA inkluderer følgende elementer og scoringssystem:

  1. Glasgow Coma Scale (GCS) score på 13 eller mindre (1 point),
  2. systolisk blodtryk på 100 mm Hg eller mindre (1 point), og
  3. respirationsfrekvens på 22 åndedrag/min eller mere (1 point).
1 år efter operationen
Infektion uden sepsis
Tidsramme: 1 år efter operationen
Patologisk proces forårsaget af invasion af normalt steril væv eller væske eller kropshulrum af patogene eller potentielt patogene organismer.
1 år efter operationen
Perifer arteriel trombose
Tidsramme: 30 dage og 1 år efter operationen

Undersøgerne vil betragte en perifer arteriel trombose som forekommet, når der er klare beviser for en pludselig lukning af en perifer arterie (dvs. ikke et slagtilfælde, hjerteanfald eller lungeemboli), som stemmer overens med enten en akut lokal trombosehændelse eller en perifer arteriel emboli. For at opfylde denne definition kræver undersøgerne mindst en af følgende objektive fund af perifer arteriel trombose:

  1. Kirurgisk rapport, der angiver bevis for arteriel trombose/perifer arteriel emboli;
  2. Patologisk prøve, der demonstrerer arteriel trombose/perifer arteriel emboli;
  3. Billeddannende beviser, der stemmer overens med arteriel trombose/perifer arteriel emboli; eller
  4. Obduktionsrapporter, der dokumenterer arteriel trombose/perifer arteriel emboli
30 dage og 1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hamilton Health Sciences Corporation

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
McMaster University
Population Health Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2031

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1.0.2026.01.13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger