Vaskulære Hændelser i Ikke-hjertelkirurgi Patienter Kohorte Evaluering Studie 2 (VISION-2)

Myokardiebeskadigelse efter ikke-hjertekirurgi (MINS)

MINS, der ikke opfylder 4. definition af MI, er en forhøjet troponinmåling, der forekommer inden for de første 30 dage efter operation, som vurderes til at skyldes myokardieiskæmi OG ikke opfylder MI-definitionen. Følgende definerer forhøjet troponinmåling for diagnosen af MINS i de første 30 dage efter operation: ikke-højfølsom Troponin T-test: ≥0,03 µg/L; højfølsom Troponin T-test: mellem 20 - <65 ng/L med en absolut ændring ≥5 ng/L eller en værdi ≥65 ng/L; DVIA Centaur Siemens højfølsomt kardialt troponin I: ≥75 ng/L; ARCHITECT STAT Abbott Laboratories højfølsomt kardialt troponin I ≥60 ng/L; andre troponintests: enhver måling over 99. percentil af den øvre referencegænse.

Blødning uafhængigt associeret med dødelighed efter ikke-hjertekirurgi (BIMS)

En blødning, der opfylder et af følgende 3 kriterier: a) medfører et postoperativt hemoglobin <70 g/L; b) kræver transfusion af en eller flere enheder røde blodlegemer; c) vurderes til at være den umiddelbare dødsårsag

Sepsis

Baseret på Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3) kriterierne, vil sepsis kræve en hurtig Sequential Organ Failure Assessment (qSOFA) Score på ≥2 point på grund af infektion. qSOFA inkluderer følgende punkter og scoringssystem: a) Glasgow Coma Scale (GCS) score på 13 eller mindre (1 point); b) systolisk blodtryk på 100 mm Hg eller mindre (1 point); og c) respirationsfrekvens på 22 åndedrag/min eller mere (1 point).

Infektion uden sepsis

Patologisk proces forårsaget af invasion af normalt sterilt væv eller væske eller kropshulrum af patogene eller potentielt patogene organismer.

Dødelighed af alle årsager

Død af enhver årsag

Vaskulær dødelighed

Enhver død med en vaskulær årsag og inkluderer dødsfald efter et myokardieinfarkt, hjertestop, apopleksi, kardial revaskulariseringsprocedure (dvs. perkutan koronar intervention [PCI] eller koronar bypass-kirurgi [CABG]), hjertesvigt, lungeemboli, kardiovaskulær blødning (dvs. blødning forårsagende kardial tamponade, ikke-traumatisk vaskulær rupture [f.eks. aortaaneurisme, cerebrovaskulær aneurisme], ikke-apoplektisk intrakraniel blødning) eller dødsfald på grund af en ukendt årsag.

Myokardieinfarkt (MI)

Definitionen af myokardieinfarkt følger den 4. universelle definition

Apopleksi

En akut episode af neurologisk dysfunktion, der er forenelig med en iskæmisk eller hæmoragisk årsag. For diagnosen af slagtilfælde skal følgende kriterier være opfyldt: a) hurtigt indsættende fokal/global neurologisk deficit med mindst én af følgende: ændring i bevidsthedsniveau, hemiplegi, hemiparese, følelsesløshed eller sensorisk tab, der påvirker den ene side af kroppen, dysfagi/afasi, hemianopi, amaurose eller andre nye neurologiske tegn/symptomer forenelige med slagtilfælde; b) varigheden af det fokale/globale neurologiske deficit er mindst 24 timer, ELLER det neurologiske deficit fører til døden, ELLER der er neuroimaging-evidencer for en ny infarkt/blødning; og c) der er ingen anden let identificerbar ikke-slagtilfælde årsag til den kliniske præsentation (f.eks., hjernetumor, trauma, infektion, hypoglykæmi, perifer læsion).

Proksimal venøs tromboembolisme (VTE)

Proksimal VTE omfatter lungeemboli eller proksimal dyb venetrombose.

Proksimal dyb venetrombose (DVT)

Diagnosen af proximal dyb venetrombose kræver:

Trombose, der involverer poplitealvenen eller mere proximale vener for ben-DVT eller aksillær- eller mere proximale vener for arm-DVT.

Enhver af følgende definerer tegn på venetrombose:

Et vedvarende intraluminalt fyldningsdefekt på kontrastvenografi (inklusive på computertomografi), Ikke-komprimerbarhed af et eller flere venøse segmenter på B-mode kompressionsultralydsskanning, eller et klart defineret intraluminalt fyldningsdefekt på doppler-billeddannelse i en vene, hvor komprimerbarhed ikke kan vurderes (f.eks. iliaca, vena cava inferior, subclavia).

Lungeemboli (PE)

Diagnosen kræver symptomer og en af følgende:

1. et høj sandsynlighed ventilation/perfusions lungescanning,
2. et intraluminalt fyldningsdefekt i segmental eller større arterie på en spiral CT-scanning,
3. et intraluminalt fyldningsdefekt på lungeangiografi, eller
4. en positiv diagnostisk test for DVT (f.eks., positiv kompressionsultralyd) og en af følgende:

i) ikke-diagnostisk (dvs. lav eller mellemliggende sandsynlighed) ventilation/perfusions lungescanning, eller ii) ikke-diagnostisk (dvs. subsegmentale defekter eller teknisk utilstrækkelig undersøgelse) spiral CT-scanning

Akut nyreskade (AKI)

Stigning i serumkreatininkoncentrationen fra den præoperative (præ-indmeldelse) koncentration med enten en stigning på ≥26.5 μmol/L (≥0.3 mg/dL) inden for 48 timer efter operationen eller en stigning på 50% eller mere inden for 7 dage efter operationen.

Ny akut nyresvigt, der resulterer i dialyse

Ny akut nyresvigt, der resulterer i brug af en hæmodialysemaskine eller peritonealdialyseapparat

Akut hjertesvigt

Akut hjertesvigt defineres som et klinisk tegn (dvs. mindst et af følgende: forhøjet venøst tryk i halsvenen, respiratoriske rales/krakelyde, krepitationer eller tilstedeværelse af S3) og mindst et af følgende:

1. Radiologiske fund (dvs. mindst et af følgende: vaskulær redistribution, interstitielt lungeødem, åbenlyst alveolært lungeødem eller multiple og diffuse bilaterale B-linjer ved ultralydsscanning);
2. Forhøjede niveauer af natriuretiske peptider; eller
3. Hjertesvigtbehandling implementeret med diuretika med dokumenteret klinisk forbedring.

Ny klinisk vigtig atrieflimren

Definitionen af klinisk betydningsfuld atrieflimren kræver dokumentation af atrieflimren af enhver varighed på et EKG eller en rytmestrimmel, som resulterer i angina pectoris, kongestiv hjerteinsufficiens, symptomatisk hypotension eller kræver behandling med en frekvenskontrollerende medicin, antiarytmisk medicin eller elektrisk kardioversion.

Ikke-dødeligt hjertestop

Vellykket genoplivning fra enten dokumenteret eller formodet ventrikulær fibrillering, vedvarende ventrikulær takykardi, asystoli eller pulsløs elektrisk aktivitet, der kræver hjerte-lunge-redning, farmakologisk behandling eller kardial defibrillering.

Livstruende blødning

Livstruende blødning er en blødning, der er dødelig eller fører til: betydeligt lavt blodtryk, der kræver inotrop eller vasopressorbehandling, eller akut (inden for 24 timer) kirurgi (andet end overfladisk vaskulær reparation).

Kritisk organblødning

En kritisk organblødningsbegivenhed er en blødning, der var intrakraniel, intraokulær, intraspinal, perikardial, retroperitoneal eller intramuskulær med kompartmentsyndrom.

Amputation

Enhver amputation, eller autoamputation efter den indledende operation.

Delirium

Til diagnostik af delirium kræves et af følgende kriterier:

1. Patienten opfylder kriterierne for delirium ved enhver personlig deliriumvurdering baseret på Confusion Assessment Method (CAM) eller en af dens operationelle udgaver (f.eks. 3D-CAM, CAM-ICU); ELLER
2. Positiv historik for delirium baseret på gennemgang af hospitalsjournaler.

Lungebetændelse

En akut infektion i lungeparenkymet, der er forbundet med mindst ét tegn eller symptom på akut infektion i nedre luftveje (f.eks. hoste, pleuritisk brystsmerte) eller akut systemisk sygdom (f.eks. feber, kulderystelser, forvirring, hypoksæmi); ledsaget af tilstedeværelsen af en akut infiltrat/konsolidering på et røntgenbillede af brystet eller auskultatoriske fund, der er forenelige med lungebetændelse (såsom knaldelyde og/eller lokaliseret râl), for hvilken der ikke er nogen anden forklaring.

Kirurgisk infektion på operationsstedet

En infektion, der involverer huden, det subkutane væv i snittet (overfladisk snitinfektion), eller det dybe blødvæv (f.eks. fascie, muskel) i snittet (dyb snitinfektion).

Urinvejsinfektion

En infektion, der involverer urinvejene.

Klinisk signifikant ileus

Lægediagnose af funktionel obstruktion i mave-tarmkanalen i fravær af en alternativ diagnose, der fører til nedsat tarmaktivitet efter operationen. Definitionen kræver følgende kriterier:

1. umulighed for at afgive vind eller afføring i >24 timer; og
2. vedvarende af et eller flere af følgende tegn og symptomer i >24 timer (abdominal udspiling; diffus mavesmerte; eller kvalme eller opkastning).

Fald

Fald fra stående højde eller under gåtur

Akut hospitalsbehandling efter udskrivelse

Et sammensat udfald af genindlæggelse på hospital og besøg på akutafdeling, som inkluderer besøg på akutmodtagecenter.

Akutafdeling besøg

Besøg på en akutmodtagelse, herunder besøg på akutmodtagecentre.

Genindlæggelse

Indlæggelse på akutafdeling efter første udskrivelse fra hospitalet for indeksoperation.

Sepsis

Den Tredje Internationale Konsensus Definitioner Task Force definerer sepsis som en "livstruende organdysfunktion på grund af en dysreguleret værtsrespons på infektion." Baseret på kriterierne fra Den Tredje Internationale Konsensus Definitioner for Sepsis og Septisk Shock (Sepsis-3), vil sepsis kræve en hurtig Sequential Organ Failure Assessment (qSOFA) Score ≥2 point på grund af infektion. qSOFA inkluderer følgende elementer og scoringssystem:

1. Glasgow Coma Scale (GCS) score på 13 eller mindre (1 point),
2. systolisk blodtryk på 100 mm Hg eller mindre (1 point), og
3. respirationsfrekvens på 22 åndedrag/min eller mere (1 point).

Infektion uden sepsis

Patologisk proces forårsaget af invasion af normalt steril væv eller væske eller kropshulrum af patogene eller potentielt patogene organismer.

Perifer arteriel trombose

Undersøgerne vil betragte en perifer arteriel trombose som forekommet, når der er klare beviser for en pludselig lukning af en perifer arterie (dvs. ikke et slagtilfælde, hjerteanfald eller lungeemboli), som stemmer overens med enten en akut lokal trombosehændelse eller en perifer arteriel emboli. For at opfylde denne definition kræver undersøgerne mindst en af følgende objektive fund af perifer arteriel trombose:

1. Kirurgisk rapport, der angiver bevis for arteriel trombose/perifer arteriel emboli;
2. Patologisk prøve, der demonstrerer arteriel trombose/perifer arteriel emboli;
3. Billeddannende beviser, der stemmer overens med arteriel trombose/perifer arteriel emboli; eller
4. Obduktionsrapporter, der dokumenterer arteriel trombose/perifer arteriel emboli