Vagusnervestimulering ved for tidlig udløsning

For tidlig udløsning (PE) er en af de mest almindelige seksuelle dysfunktioner hos mænd, der påvirker livskvaliteten for både patienten og deres partner dybt. Mange af de foreslåede definitioner for PE er ikke baseret på videnskabelige data og mangler diagnostiske kriterier. Det Internationale Selskab for Seksuel Medicin (ISSM) definerer PE (livslang og erhvervet) som karakteriseret ved følgende kriterier: Udløsning, der næsten altid eller altid sker før eller inden for 1 minut efter vaginal penetration (livslang PE) eller en klinisk signifikant reduktion i udløsningslatens, typisk til 3 minutter eller mindre (erhvervet PE); Manglende evne til at forsinke udløsning ved næsten alle eller alle vaginale penetrationer (livslang og erhvervet PE); Negative personlige konsekvenser såsom nød, angst, skuffelse og/eller undgåelse af seksuel intimitet (livslang og erhvervet PE). Epidemiologiske studier baseret på patientrapporterede resultatmålinger har fundet, at forekomsten af PE-klager i den mandlige befolkning er så høj som 20-30%. En gennemgang af litteraturen afslører, at tilgange som adfærdsterapi, træningsprogrammer, neuromuskulær elektrisk stimulering og yoga bruges i behandlingen af for tidlig udløsning, udover farmakologisk behandling. Dog er der ikke fundet nogen undersøgelse, der undersøger effektiviteten af transkutan aurikulær vagusnerve-stimulering på autonom funktion og PE hos mænd med PE. Derfor blev denne undersøgelse designet til at undersøge effekterne af taVNS på autonom funktion og PE hos mænd med PE. Deltagere vil blive tilfældigt tildelt til fire grupper (intra-aurikulær taVNS, retro-aurikulær taVNS, intra-aurikulær sham-taVNS og retro-aurikulær sham-taVNS). taVNS vil blive administreret til hver gruppe tre dage om ugen med sessioner på 20 minutter i 12 uger. taVNS-protokollen inkluderer bilateral aurikulær stimulering i 20 minutter, en stimuleringsfrekvens på 25 hertz (Hz), en pulsbredde på 250 μs, supratærskelstrøm (0,13-50 mA) og en bifasisk tilstand. For intra-aurikulær taVNS vil bilaterale øresæt med et overfladeareal på 36 kvadratmillimeter til stimulering af tragus og concha blive brugt til intra-aurikulær taVNS, og klæbende elektrodepuder med et lignende overfladeareal på 36 kvadratmillimeter (3 mm × 12 mm) vil blive brugt til retroaurikulær taVNS. Sham-grupper vil også have de samme specialdesignede elektroder placeret intra-aurikulært og retroaurikulært. Apparatet vil blive tændt, men indstillet til 0 mA amplitude, så der vil ikke ske nogen elektrisk stimulering. Hjertetrykvarians, Spørgeskema til vurdering af for tidlig udløsning, International Index of Erectile Function vil blive vurderet før og efter behandling.