Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den Akutte Interferens af Biotin i Blodanalyse (ABBA)

29. april 2026 opdateret af: Nicolai Jacob Wewer Albrechtsen, University of Copenhagen
Biotin, også kendt som vitamin B7, er et vandopløseligt vitamin. Det er essentielt for flere metaboliske processer i kroppen, herunder glukose-, lipid- og proteinmetabolisme, da det fungerer som et coenzym i flere carboxyleringsreaktioner. Biotin, tilgængeligt som et frit tilgængeligt kosttilskud, anvendes bredt til at forbedre negle- og hårvækst. Brugen af biotintilskud kan forstyrre forskellige laboratorieprøver på grund af anvendelsen af streptavidin-biotin-interaktionen i flere immunoassays. Vi ønsker derfor at undersøge den akutte påvirkning af biotintilskud på forskellige laboratorieanalyser, med fokus på de umiddelbare effekter efter indtagelse og det tidsrum, hvor biotinforstyrrelsen er mest udtalt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Biotin, også kendt som vitamin B7, er et vandopløseligt vitamin. Det er essentielt for flere metaboliske processer i kroppen, herunder glukose-, lipid- og proteinmetabolisme, da det fungerer som et coenzym i flere carboxyleringsreaktioner. Biotin, tilgængelig som et frit tilgængeligt kosttilskud, anvendes i vid udstrækning til at forbedre negle- og hårvækst. Brugen af biotintilskud kan forstyrre forskellige laboratorietests, på grund af anvendelsen af streptavidin-biotin-interaktionen i flere immunoassays. Derfor, hvis patienter indtager biotintilskud før blodprøver, kan biotin forstyrre analyser, der er afhængige af biotin-baseret analyse, især i de første timer efter biotinindtagelse.

Vi ønsker derfor at undersøge den akutte indvirkning af biotintilskud på forskellige laboratorieanalyser, med fokus på de umiddelbare virkninger efter indtagelse og det tidsrum, hvor biotinforstyrrelsen er mest udtalt.

Denne undersøgelse vil give data, der er afgørende for at udvikle retningslinjer til håndtering og fortolkning af testresultater for patienter, der for nylig har indtaget biotintilskud.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den akutte effekt af biotinindtagelse på streptavidin-baserede laboratorieanalyser i timerne umiddelbart efter indtagelse.

Forskerne formoder, at biotinindtagelse signifikant påvirker resultaterne af streptavidin-baserede laboratorieanalyser i op til 5 timer efter indtagelse, hvilket fører til unøjagtige testresultater, og at biotinforstyrrelsen aftager efter 24 timer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde mellem 20-70 år på tidspunktet for screening
  • Kropsmasseindeks på 18,6-25 kg/m²

Eksklusionskriterier:

  • Svær leversygdom (estimeret ved FIB4-score > 3,25)
  • Type 2-diabetes ifølge ADA-kriterier (estimeret ved HbA1c-niveauer ≥ 48 mmol/mol)
  • Signifikant historie for alkoholmisbrug eller stof-/kemikaliemisbrug efter forskerens vurdering
  • Nyresygdom defineret som serumkreatininniveauer ≥ 126 µmol/L for mænd og ≥ 111 µmol/L for kvinder eller eGFR < 60 ml/min/1,73 m²

  • Hjerteproblemer (defineret som troponin T-niveauer > 10 ng/L for kvinder og >19 ng/L for mænd) eller inkluderende et af følgende, baseret på medicinsk historie:

    • Klassificeret som værende i New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV
    • Angina pectoris (brystsmerter) inden for de sidste 6 måneder
    • Akut myokardieinfarkt (hjerteanfald) inden for de sidste 2 år
  • Kræft inden for det seneste år
  • Anæmi (hæmoglobin <8,3 mmol/L for mænd og <7,3 mmol/L for kvinder)
  • Graviditet (kræver negativ graviditetstest) eller amning
  • Rygevaner
  • Ethvert lægemiddel, akut sygdom (inden for de sidste to uger) eller andre omstændigheder, som efter forskerens mening kan udgøre en risiko for deltagernes sikkerhed eller overholdelse af protokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Arm 1 (Kohorte A): 10 mg biotin versus placebo
Arm 1: 10 mg biotin → placebo (n = 6)
Andet: Overordnet: At evaluere den akutte effekt af biotinindtag på streptavidin-baserede laboratorieanalyser i timerne umiddelbart efter indtagelse

Studiet vil omfatte to eksperimentelle dage, hver på 5 timer, samt to korte besøg til en blodprøve 24 timer efter en eksperimentel dag.

Opsætningen er som følger:

En studiedag med en enkelt oral dosis biotin (randomiseret til enten 10 mg eller 100 mg), efterfulgt af en blodprøve 24 timer efter studiedagen med biotin.

En studiedag med en enkelt oral dosis placebo, efterfulgt af en blodprøve 24 timer efter studiedagen med placebo.

Rækkefølgen af de to forsøg og dosen af biotin (enten 10 mg eller 100 mg) vil også blive randomiseret ved inklusion.

Under studiedagen vil forsøgspersonerne hvile i liggende stilling, og en intravenøs kateter indsættes i venstre eller højre albuevene for at indsamle blodprøver. Efter en blodprøve vil forsøgspersonerne modtage en oral dosis enten 10 mg eller 100 mg biotin eller placebo. I alt vil der blive taget blodprøver 8 gange over en periode på 5 timer. Efter 24 timer vil forsøgspersonen besøge klinikken igen for en enkelt blodprøve.

Andet: Arm 1 - 10 mg → Placebo
Deltagerne modtager en 10 mg oral dosis biotin på den første studiedag og placebo på den anden studiedag. Blodprøver indsamles over 5 timer ved hvert besøg, med en yderligere fastende prøve 24 timer senere.
Eksperimentel: Arm 2 (Kohorte A): 10 mg biotin versus placebo
Arm 2: placebo → 10 mg biotin (n = 6)
Andet: Overordnet: At evaluere den akutte effekt af biotinindtag på streptavidin-baserede laboratorieanalyser i timerne umiddelbart efter indtagelse

Studiet vil omfatte to eksperimentelle dage, hver på 5 timer, samt to korte besøg til en blodprøve 24 timer efter en eksperimentel dag.

Opsætningen er som følger:

En studiedag med en enkelt oral dosis biotin (randomiseret til enten 10 mg eller 100 mg), efterfulgt af en blodprøve 24 timer efter studiedagen med biotin.

En studiedag med en enkelt oral dosis placebo, efterfulgt af en blodprøve 24 timer efter studiedagen med placebo.

Rækkefølgen af de to forsøg og dosen af biotin (enten 10 mg eller 100 mg) vil også blive randomiseret ved inklusion.

Under studiedagen vil forsøgspersonerne hvile i liggende stilling, og en intravenøs kateter indsættes i venstre eller højre albuevene for at indsamle blodprøver. Efter en blodprøve vil forsøgspersonerne modtage en oral dosis enten 10 mg eller 100 mg biotin eller placebo. I alt vil der blive taget blodprøver 8 gange over en periode på 5 timer. Efter 24 timer vil forsøgspersonen besøge klinikken igen for en enkelt blodprøve.

Andet: Arm 2 - Placebo → 10 mg
Deltagerne modtager placebo på den første studiedag og en 10 mg oral dosis biotin på den anden studiedag. Blodprøver indsamles over 5 timer ved hvert besøg, med en yderligere fastende prøve 24 timer senere.
Eksperimentel: Arm 3 (Kohorte B): 100 mg biotin versus placebo
Arm 3: 100 mg biotin → placebo (n = 6)
Andet: Overordnet: At evaluere den akutte effekt af biotinindtag på streptavidin-baserede laboratorieanalyser i timerne umiddelbart efter indtagelse

Studiet vil omfatte to eksperimentelle dage, hver på 5 timer, samt to korte besøg til en blodprøve 24 timer efter en eksperimentel dag.

Opsætningen er som følger:

En studiedag med en enkelt oral dosis biotin (randomiseret til enten 10 mg eller 100 mg), efterfulgt af en blodprøve 24 timer efter studiedagen med biotin.

En studiedag med en enkelt oral dosis placebo, efterfulgt af en blodprøve 24 timer efter studiedagen med placebo.

Rækkefølgen af de to forsøg og dosen af biotin (enten 10 mg eller 100 mg) vil også blive randomiseret ved inklusion.

Under studiedagen vil forsøgspersonerne hvile i liggende stilling, og en intravenøs kateter indsættes i venstre eller højre albuevene for at indsamle blodprøver. Efter en blodprøve vil forsøgspersonerne modtage en oral dosis enten 10 mg eller 100 mg biotin eller placebo. I alt vil der blive taget blodprøver 8 gange over en periode på 5 timer. Efter 24 timer vil forsøgspersonen besøge klinikken igen for en enkelt blodprøve.

Andet: Arm 3 - 100 mg → Placebo
Deltagerne modtager en oral dosis på 100 mg biotin på den første studiedag og placebo på den anden studiedag. Blodprøver indsamles over 5 timer ved hvert besøg, med en yderligere fastende prøve 24 timer senere.
Eksperimentel: Arm 4 (Kohorte B): 100 mg biotin versus placebo
Arm 4: placebo → 100 mg biotin (n = 6)
Andet: Overordnet: At evaluere den akutte effekt af biotinindtag på streptavidin-baserede laboratorieanalyser i timerne umiddelbart efter indtagelse

Studiet vil omfatte to eksperimentelle dage, hver på 5 timer, samt to korte besøg til en blodprøve 24 timer efter en eksperimentel dag.

Opsætningen er som følger:

En studiedag med en enkelt oral dosis biotin (randomiseret til enten 10 mg eller 100 mg), efterfulgt af en blodprøve 24 timer efter studiedagen med biotin.

En studiedag med en enkelt oral dosis placebo, efterfulgt af en blodprøve 24 timer efter studiedagen med placebo.

Rækkefølgen af de to forsøg og dosen af biotin (enten 10 mg eller 100 mg) vil også blive randomiseret ved inklusion.

Under studiedagen vil forsøgspersonerne hvile i liggende stilling, og en intravenøs kateter indsættes i venstre eller højre albuevene for at indsamle blodprøver. Efter en blodprøve vil forsøgspersonerne modtage en oral dosis enten 10 mg eller 100 mg biotin eller placebo. I alt vil der blive taget blodprøver 8 gange over en periode på 5 timer. Efter 24 timer vil forsøgspersonen besøge klinikken igen for en enkelt blodprøve.

Andet: Arm 4 - Placebo → 100 mg
Intervention: Deltagerne modtager placebo på den første studiedag og en oral dosis på 100 mg biotin på den anden studiedag. Blodprøver indsamles over 5 timer ved hvert besøg, med en ekstra fastende prøve 24 timer senere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af 100 mg biotin versus placebo på plasmaniveauer af thyroidea peroxidase-antistof (TPOAb)
Tidsramme: Blodprøve på studiedagen ved tidspunkt = 120 minutter.
Effekten af 100 mg biotin versus placebo på plasma-niveauer af thyroidea-peroxidase-antistof (TPOAb) (defineret som forskellen i toppekoncentrationen af TPOAb ved t=120 minutter, beregnet som fold-ændringen mellem studiedagen med biotin (100 mg biotin) og studiedagen med placebo).
Blodprøve på studiedagen ved tidspunkt = 120 minutter.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af 100 mg biotin versus placebo på plasmaniveauer af tyreoidperoxidase-antistof (TPOAb)
Tidsramme: Blodprøve på studiedag ved tidspunkt = 30, 60, 90, 180, 240, 300 minutter
Effekten af 100 mg biotin versus placebo på plasmaniveauer af thyroidea peroxidase antistof (TPOAb) (defineret som forskellen i toppekoncentrationen af TPOAb ved t=30, 60, 90, 180, 240 og 300 minutter, beregnet som foldændringen mellem studiedag med biotin (100 mg biotin) og studiedag med placebo).
Blodprøve på studiedag ved tidspunkt = 30, 60, 90, 180, 240, 300 minutter
Effekten af 10 mg biotin versus placebo på plasmaniveauer af thyroidea peroxidase-antistof (TPOAb)
Tidsramme: Blodprøve på studiedagen på tidspunkt = 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minutter
Effekten af 10 mg biotin versus placebo på plasmaniveauer af thyroidea-peroxidase-antistof (TPOAb) (defineret som forskellen i toppkoncentrationen af TPOAb ved t=30, 60, 90, 120, 180, 240 og 300, beregnet som foldændringen mellem studiedag med biotin (10 mg biotin) og studiedag med placebo.)
Blodprøve på studiedagen på tidspunkt = 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minutter
Effekten af 10 mg biotin versus 100 mg biotin på plasmaniveauerne af thyroidea-peroxidase-antistof (TPOAb)
Tidsramme: Blodprøve på studiedag ved tidspunkt = 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minutter
Effekten af 10 mg biotin versus 100 mg biotin på plasmaniveauer af thyroideperoxidase-antistof (TPOAb) (defineret som forskellen i topkoncentrationen af TPOAb ved t=30, 60, 90, 120, 180, 240 og 300 minutter, beregnet som foldændringen mellem undersøgelsesdag med biotin (100 mg biotin) og undersøgelsesdag med biotin (10 mg biotin).
Blodprøve på studiedag ved tidspunkt = 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minutter
Effekten af 100 mg biotin versus placebo på plasmaniveauer af sekundære resultater
Tidsramme: Blodprøve på studiedag ved tidspunkt = 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minutter
Effekten af 100 mg biotin versus placebo på plasmaniveauer af sekundære resultater, herunder blandt andet insulin, TSH, TnT, C-peptid, ProBNP (defineret som forskellen i toppekoncentrationsniveauer ved t=30, 60, 90, 120, 180, 240 og 300 minutter, beregnet som fold-ændringen mellem studiedag med biotin (100 mg biotin) og studiedag med placebo).
Blodprøve på studiedag ved tidspunkt = 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minutter
Effekten af 10 mg biotin versus placebo på plasmaniveauer af sekundære resultater
Tidsramme: Blodprøve på studiedag ved tidspunkt = 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minutter
Effekten af 10 mg biotin versus placebo på plasmaniveauer af sekundære resultater, herunder blandt andre insulin, TSH, TnT, C-peptid, ProBNP (defineret som forskellen i toppekoncentrationsniveauer ved t=30, 60, 90, 120, 180, 240 og 300 minutter, beregnet som foldændringen mellem studiedag med biotin (10 mg biotin) og studiedag med placebo).
Blodprøve på studiedag ved tidspunkt = 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minutter
Effekten af 10 mg biotin versus 100 mg på plasmaniveauer af sekundære resultater
Tidsramme: Blodprøve på studiedag ved tidspunkt = 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minutter
Effekten af 10 mg biotin versus 100 mg på plasmakoncentrationen af sekundære resultater, herunder blandt andre insulin, TSH, TnT, C-peptid, ProBNP (defineret som forskellen i toppekoncentrationer ved t=30, 60, 90, 120, 180, 240 og 300 minutter, beregnet som foldændringen mellem studiedag med biotin (100 mg biotin) og studiedag med biotin (10 mg)).
Blodprøve på studiedag ved tidspunkt = 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Copenhagen

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Bispebjerg Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2030

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ABBA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi har ikke besluttet at dele IPD, da dette også ville kræve godkendelse fra den etiske og data-godkendelseskomite.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger