- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07307014
Akutte effekter af perkussionsmassage ved uspecifikke nakkesmerter
Hurtig lindring eller reel respons? Akutte effekter af perkussionsmassage versus placebo-behandling hos personer med uspecifik nakkesmerter: Et randomiseret kontrolleret studie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Uspecifik nakkesmerte er en almindelig muskuloskeletal tilstand forbundet med nedsat cervikal mobilitet og øget smertensensitivitet. Perkussionsmassageterapi har vundet popularitet som en terapeutisk modalitet; dog er beviserne for dens faktiske fysiologiske effekter stadig begrænset.
Dette enkeltblindede randomiserede kontrollerede forsøg undersøgte de øjeblikkelige effekter af perkussionsmassageterapi sammenlignet med en placebo-intervention hos personer med uspecifik nakkesmerte. Deltagerne blev tilfældigt tildelt enten en perkussionsmassageterapigruppe eller en placebo-perkussionsterapigruppe. Cervikal bevægelighed og tryksmertetærskel blev vurderet før og umiddelbart efter interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Voksne i alderen 18 til 60 år
Diagnose af uspecifik nakkesmerter
Nakkensmerteintensitet i hvile på ≥3 på den visuelle analoge skala (VAS)
Villighed til at deltage og give skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier
Historie med hvirvelsøjlebrud, tumor eller inflammatorisk sygdom i nakken
Tidligere operation involverende nakke- eller skulderregionen
Neurologiske udfald relateret til hvirvelsøjlen
Graviditet eller mistanke om graviditet
Kognitiv svækkelse eller manglende evne til at forstå undersøgelsesprocedurer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Perkussionsmassageterapi
Deltagerne i denne gruppe modtager en enkelt session med perkussionsmassagebehandling på de bilaterale øvre trapeziusmuskler.
|
Perkussionsmassageterapi anvendes ved hjælp af en håndholdt perkussionsmassageenhed.
Interventionen udføres med deltageren i en siddende stilling og retter sig mod de bilaterale øvre trapeziusmuskler i en samlet varighed på 6 minutter.
Et cirkulært massagehoved bruges til at levere perkussiv stimulering langs musklen i 2 minutter på hver side, efterfulgt af fokuseret stimulering på to triggerpunkter ved hjælp af en kuglehovedtilbehør i 30 sekunder pr. punkt med en frekvens på 30 Hz.
|
|
Sham-komparator: Sham Percussionterapi
Deltagerne i denne gruppe modtager en simuleret perkussionsintervention, der er designet til at efterligne den aktive behandling uden at give mekanisk vævsstimulation.
|
Den samme perkussionsmassageenhed aktiveres for at producere sammenlignelige lyd- og vibrationssignaler, men holdes i en fast afstand fra huden uden fysisk kontakt.
Varigheden af proceduren og terapeut-deltager-interaktionen matches med den eksperimentelle intervention for at opretholde deltagernes blinding.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal bevægelighedsområde (ROM)
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter interventionen
|
Cervical bevægelighed (ROM) vurderes i flexion, extension, højre og venstre lateral flexion samt højre og venstre rotation ved hjælp af en digital goniometer.
Målinger udføres i siddeposition af en blindet assessor efter standardiserede procedurer. |
Umiddelbart før og umiddelbart efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryksmertegrænse (PPT)
Tidsramme: Umiddelbart før og umiddelbart efter interventionen
|
Tryksmertegrænsen (PPT) måles bilateralt ved to standardiserede punkter over den øvre trapeziusmuskel ved hjælp af et digitalt trykalgometer.
Trykket øges gradvist, indtil deltageren først opfatter smerte, og gennemsnittet af tre målinger på hvert sted registreres.
|
Umiddelbart før og umiddelbart efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BVUçes
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakkesmerter Muskuloskeletale
-
Children's HealthTheranicaIkke rekrutterer endnuAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
Kliniske forsøg med Perkussionsmassageterapi
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetNephrolithiasisCanada
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetGraviditetskomplikationer | Fysioterapi | Ødem benKalkun
-
Penang Hospital, MalaysiaAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) | Kronisk bronkiektasiMalaysia
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaFondazione Salvatore MaugeriUkendtAkut respirationssvigt
-
Sadaf BukhariAktiv, ikke rekrutterende
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetForreste korsbåndsskader | VibrationsterapiKalkun
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetMassage | Manuelle terapier | HamstringsfleksibilitetKalkun
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetMuskuloskeletale sygdomme eller tilstande | SportsfysioterapiKalkun
-
Lawson Health Research InstituteAfsluttet