Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og sikkerhed af iGlarLixi versus standardbehandling i en virkelig verdens voksen Kina-population med ukontrolleret type 2-diabetes på orale lægemidler

6. juli 2026 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital

Effektivitet og sikkerhed af iGlarLixi versus standardbehandling i en virkelig verdens voksen Kina-befolkning med ukontrolleret type 2-diabetes på orale midler – en pragmatisk randomiseret kontrolleret undersøgelse

Dette studie er et prospektivt, åbent, multicenter, parallelgruppe, positivt kontrolleret og pragmatisk randomiseret klinisk forsøg (pRCT). Det vil sammenligne effektiviteten og sikkerheden af iGlarLixi versus standardbehandling hos voksne T2DM-patienter med dårlig glykæmisk kontrol, som bruger 1 til 3 OAD'er i en virkelig klinisk praksis. I alt 1.316 forsøgspersoner fra cirka 40 forskningscentre i Kina vil blive tilfældigt fordelt i et 1:1-forhold til en af følgende behandlingsgrupper: Gruppe 1: iGlarLixi til blodsukkerkontrol; og Gruppe 2: Standardbehandling for diabetes (basal insulin eller premixed insulin, eksklusive enhver GLP-1RA-indeholdende medicin). I betragtning af den væsentlige forskel i interventionsmetoderne mellem de to grupper, er studiet designet som ikke-blindet med en åben-label tilgang.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1316

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230022
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Kontakt:
      • Hefei, Anhui, Kina, 230001
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of USTC / Anhui Provincial Hospital
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Huizhou, Guangdong, Kina, 516003
        • Rekruttering
        • The First People's Hospital of Huizhou
        • Kontakt:
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518112
        • Rekruttering
        • Shenzhen Third People's Hospital
        • Kontakt:
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150036
        • Rekruttering
        • Heilongjiang Provincial Hospital
        • Kontakt:
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Kina, 453003
        • Rekruttering
        • Xinxiang Central Hospital
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Wuhan Fourth Hospital / Wuhan Puai Hospital
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410005
        • Rekruttering
        • Hunan Provincial People's Hospital / The First Affiliated Hospital of Hunan Normal University
        • Kontakt:
      • Hengyang, Hunan, Kina, 421001
        • Rekruttering
        • Hengyang Central Hospital
        • Kontakt:
      • Hengyang, Hunan, Kina, 421002
        • Rekruttering
        • Affiliated Nanhua Hospital, University of South China
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210003
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • Rekruttering
        • The First Clinical Hospital of Jilin Academy of Chinese Medicine Sciences
        • Kontakt:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200072
        • Rekruttering
        • Shanghai Tenth People's Hospital / Tenth People's Hospital of Tongji University
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200120
        • Rekruttering
        • Shanghai East Hospital, Tongji University
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200125
        • Rekruttering
        • Shanghai Pudong New Area Punan Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200336
        • Rekruttering
        • Shanghai Tongren Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Shan Huang
          • Telefonnummer: +86 21 52039999
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201199
        • Rekruttering
        • Minhang Hospital, Fudan University / Central Hospital of Minhang District, Shanghai
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201700
        • Rekruttering
        • Shanghai Qingpu District Central Hospital / Qingpu Branch of Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310014
        • Rekruttering
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Jiaxing, Zhejiang, Kina, 314001
        • Rekruttering
        • Jiaxing First Hospital
        • Kontakt:
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 315010
        • Rekruttering
        • Ningbo No. 2 Hospital
        • Kontakt:
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 315040
        • Rekruttering
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltageren skal være mindst 18 år gammel på tidspunktet for underskrift af informeret samtykke.
  2. Diagnose med type 2-diabetes mellitus.
  3. Deltagere, der er behandlet i mindst 3 måneder før screeningsbesøget med en tilstrækkelig dosis af 1-3 OAD'er (Met, SGLT2i, alpha-GI, glinid eller SU).
  4. HbA1c 7,5-11 %
  5. Yderligere intensivering med yderligere injicerbar antidiabetisk medicin er indikeret for at opnå glykæmisk mål efter studie lægens skøn i henhold til godkendelsesmærkning.

Deltagere, der har underskrevet informeret samtykkeformular (ICF).

Eksklusionskriterier:

  1. Diagnosticeret med T1DM
  2. BMI <20 kg/m2 eller BMI ≥40 kg/m2
  3. Behandling med mere end 3 orale antidiabetiske lægemidler eller ethvert injicerbart lægemiddel i en periode på 30 dage før dagen for berettigelsesvurdering. Midlertidig/akut brug af insulin er tilladt, ligesom tidligere insulinbehandling for svangerskabsdiabetes.
  4. Kontraindikationer mod iGlarLixi i henhold til den godkendte etiket fra Kinas NMPA.
  5. Enhver klinisk signifikant unormalitet identificeret ved fysisk undersøgelse, laboratorieprøver eller vitale tegn på tidspunktet for screening, eller enhver større systemisk sygdom, der resulterer i kort forventet levetid, og som efter forsøgslederens mening vil begrænse eller begrænse patientens succesfulde deltagelse i studieperioden.
  6. Deltagere, der har deltaget i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder før screeningsbesøget.
  7. Deltager, der har en svært nedsat nyrefunktion med en estimeret glomerulær filtrationsrate (eGFR) <30 mL/min/1,73 m2
  8. Gravid eller ammende kvinde.
  9. Frugtbar kvinde, der ikke er beskyttet af en højeffektiv præventionsmetode og/eller som ikke er villig eller i stand til at blive testet for graviditet.
  10. Forhold/situationer såsom:

Deltager med kort forventet levetid. Deltager med forhold/samtidige sygdomme, der gør ham/hende ikke evaluerbar for det primære effektendepunkt (f.eks. hemoglobinopati eller hæmolytisk anæmi, modtagelse af blod- eller plasmaprodukter inden for 3 måneder før screening).

Deltager med forhold/samtidige sygdomme, der forhindrer hans/hendes sikre deltagelse i dette studie (f.eks. aktiv malign tumor, større systemiske sygdomme, tilstedeværelse af klinisk signifikant diabetisk retinopati eller tilstedeværelse af makulaødem, der sandsynligvis vil kræve laserbehandling i studieperioden).

Samarbejdsvillig eller enhver tilstand, der kan gøre deltageren potentielt ikke-følgsom over for studieprocedurerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: iGlarLixi-gruppen
Undersøgelseslægemidlet er iGlarLixi. Deltagerne vil modtage subkutane injektioner af iGlarLixi, hvor OAD-behandlingsregimet vil blive opretholdt eller justeret på passende vis som intensiveringsterapi i rutinemæssig klinisk praksis.
Medicin: iGlarLixi (insulinglargin/lixisenatid)
Undersøgelsesmedicinen er iGlarLixi.
Deltagerne vil modtage subkutane injektioner af iGlarLixi, mens OAD-behandlingsregimet vedligeholdes eller justeres passende som intensiveringsterapi i rutinemæssig klinisk praksis.
Aktiv komparator: Standardplejegruppe (SOC).
Kontrolbehandlingen med lægemidler er standardbehandling (basal insulin eller blandet insulin, eksklusive alle lægemidler, der indeholder GLP-1-receptoragonister). Deltagerne vil modtage standardbehandling, hvor OAD-behandlingsregimet opretholdes eller justeres passende som en intensiveringsbehandling i rutinemæssig klinisk praksis.
Medicin: standard behandling (basal insulin eller premixed insulin, eksklusive enhver GLP-1-receptoragonist-indeholdende medicin)
Kontrolbehandlingen med lægemidler er standardbehandling (basal insulin eller forblandet insulin, der udelukker enhver GLP-1-receptoragonist-indeholdende lægemidler). Deltagerne vil modtage standardbehandling, hvor OAD-behandlingsregimet opretholdes eller justeres passende som en intensivering af behandlingen i rutinemæssig klinisk praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i hæmoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: fra baseline til uge 24
Det primære slutpunkt er ændringen i HbA1c fra baseline til uge 24 (procent [%]).
fra baseline til uge 24

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af forsøgspersoner, der opnår HbA1c < 7 % i uge 24
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Andel af forsøgspersoner, der opnår HbA1c < 7 %, uden vægtøgning og uden hypoglykæmi (defineret som ADA-grader 1, 2 eller 3) i uge 24
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Ændring i vægt fra baseline til uge 24
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Ændring i fastende plasma glukose fra baseline til uge 24.
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Ændring i 7-punkts selvmonitorering af plasmaglukose (SMPG) profil fra baseline til uge 24 (hvert tidspunkt og gennemsnitlig daglig værdi).
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Andel af deltagere, der når HbA1c-målet <7% uden hypoglykæmi (defineret som ADA niveau 1, 2 eller 3) i uge 24.
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Andel af deltagere, der når HbA1c-målet <7% uden klinisk relevant hypoglykæmi (defineret som ADA niveau 2 eller 3) ved uge 24
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Ændring i CGM-mål (TIR / TAR / TBR / gennemsnitlig daglig glukose / TITR / CV / GMI / SD for gennemsnitsglukose) fra baseline til uge 24
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Ændring i andelen af patienter, der opnår CGM-mål (TIR / TAR / TBR / TITR / CV) fra baseline til uge 24
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Ændring i talje fra baseline til uge 24
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Total insulin dosis i hver gruppe ved uge 24
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Ændring i fastende C-peptid fra baseline til uge 24
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Procentdel af deltagere, der krævede redningsterapi i løbet af den 24-ugers behandlingsperiode
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Tid til første afbrydelse af undersøgelsesmedicinen i løbet af 24 uger (dag)
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Tid til første behandlingsintensivering (tilføjelse) eller ændring (skift) efter randomisering i løbet af 24 uger (dag)
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Studielægemiddeladherence i studiet, målt ved medicinbesiddelsesforhold (MPR) (%)
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Ændring fra baseline til uge 24 i tilfredshedsscore med diabetesmedicinbehandling (total score og efter underskalaer) ved brug af spørgeskemaet treatment related impact measure diabetes (TRIM-D).
Tidsramme: 24 uger
TRIM-scorer spænder fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer en bedre helbredstilstand.
24 uger
Helseforbrug fra alle årsager fra baseline til EOT (behandlingsafslutning)
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Forekomst og hyppighed af hypoglykæmi
Tidsramme: 24 uger
enhver hypoglykæmi, ADA grader 1-2-3
24 uger
Forekomst og hændelsesrate for bivirkninger (AE)
Tidsramme: 24 uger
24 uger
Forekomst og hændelsesrate for alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: 24 uger

En SAE defineres som enhver bivirkning, der opstår ved enhver dosis og opfylder et eller flere af følgende kriterier:

  1. Føre til død
  2. Er livstruende
  3. Kræver hospitalsindlæggelse eller forlænger eksisterende hospitalsindlæggelse
  4. Føre til vedvarende eller betydelig handicap/uførhed
  5. Er en medfødt misdannelse/fødselsdefekt
  6. Andre vigtige medicinske begivenheder
24 uger
Forekomst og hændelsesrate for bivirkninger af særlig interesse (AESI)
Tidsramme: 24 uger

Følgende begivenheder er udpeget som AESI'er:

  1. Graviditet hos kvindelige forsøgspersoner eller graviditet hos kvindelige partnere til mandlige forsøgspersoner udsat for IMP/NIMP
  2. Symptomatisk overdosering af IMP/NIMP (alvorlig eller ikke-alvorlig)
  3. Forhøjelse af alaninaminotransferase (ALT) >3×ULN
24 uger
Forekomst og hændelsesrate for bivirkninger, der fører til behandlingsafbrydelse, vitale tegn og sikkerhedslaboratorietestværdier.
Tidsramme: 24 uger
24 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i CRP fra baseline til uge 24.
Tidsramme: fra baseline til uge 24
Ændring i CRP fra baseline til uge 24.
fra baseline til uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Shanghai Zhongshan Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Sanofi (China) Investment Co., Ltd

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20250424044409703

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger