Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DATA-INSIGHT er et projekt, der undersøger sundhedsdata i Tyskland for at finde ud af, hvor mange patienter lider af øjensygdomme. Projektet udforsker også nye måder at indsamle og anvende offentligt tilgængelige sundhedsoplysninger på.

28. maj 2026 opdateret af: Bayer

DATA-INSIGHT: Dataanalyse til behandlingsvurdering og evaluering af nye kilder til evidensgenerering i det tyske sundhedsvæsen

Hovedmålet med denne undersøgelse er at finde ud af, hvor almindelige visse øjensygdomme er i Tyskland, og hvordan de har ændret sig over tid. De sygdomme, der undersøges, er:

nAMD (neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration): en tilstand, der påvirker den centrale del af nethinden og kan forårsage synstab hos ældre voksne.

DME (diabetisk makulaødem): en hævelse i den centrale del af nethinden forårsaget af diabetes, som også kan føre til synsproblemer.

RVO (retinal venøs okklusion): en blokering af venerne i nethinden, som kan forårsage pludseligt synstab.

Forskerne vil se på data indsamlet fra 2009 til 2024 for at se, hvor ofte disse sygdomme forekommer (incidens) og hvor mange mennesker, der har dem på et givet tidspunkt (prævalens). De vil bruge to store sæt sundhedsdata fra Tyskland, kaldet FDZ og FDGP.

Det vigtigste spørgsmål er: Hvordan sammenlignes antallet af nye og eksisterende tilfælde af nAMD, DME og RVO mellem de to datakilder (FDZ og FDGP) i Tyskland fra 2009 til 2024? Undersøgelsen ønsker også at finde ud af, om faktorer som alder, andre helbredsproblemer og medicin påvirker, hvor almindelige disse øjensygdomme er.

Et andet mål er at se, hvor mange mennesker med disse øjensygdomme, der behandles med en type medicin kaldet anti-VEGF, som bruges til at bremse eller stoppe synstab.

Kort sagt vil denne undersøgelse hjælpe os med at forstå, hvordan disse øjensygdomme påvirker mennesker i Tyskland, hvordan de behandles, og om forskellige grupper af mennesker er mere tilbøjelige til at få dem.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
      • Locations, Tyskland
        • Rekruttering
        • Many

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle deltagere med diagnosen nAMD, DME og RVO fra FDZ- og FDGP-databaserne mellem 1. januar 2009 og 31. december 2024

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst én diagnose af nAMD, DME eller RVO i perioden fra 1. JAN 2009 til 31. DEC 2024
  • nAMD-patienter i alderen ≥ 50 år
  • DME-patienter i alderen ≥ 18 år
  • RVO-patienter i alderen ≥ 18 år
  • Deltagere bosat i Tyskland, der er dækket af lovpligtig sygesikring eller privat sygesikring

Eksklusionskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
nAMD-kohorte
deltagere diagnosticeret med nAMD
Medicin: anti-VEGF-medicin
ifølge lokal etiket og behandlende læge
DME-kohorte
deltagere diagnosticeret med DME
Medicin: anti-VEGF-medicin
ifølge lokal etiket og behandlende læge
RVO-kohorten
deltagere diagnosticeret med RVO
Medicin: anti-VEGF-medicin
ifølge lokal etiket og behandlende læge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af nAMD, DME og RVO for FDZ og FDPG i Tyskland
Tidsramme: 1. januar 2009 - 31. december 2024
Den etårige incidensrate defineres som alle nye patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne i hvert datalager i det pågældende år for første gang, sammenlignet med alle patienter i datalageret i det givne år.
1. januar 2009 - 31. december 2024
forekomsten af nAMD, DME og RVO i Tyskland
Tidsramme: 1. jan. 2009 - 31. dec. 2024
Enårsprævalensraten er defineret som andelen af patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterier i hvert datalager i det pågældende år PLUS patienter identificeret i et hvilket som helst tidligere år i forhold til alle patienter i datalageret i det givne år.
1. jan. 2009 - 31. dec. 2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af nAMD, DME og RVO for FDZ og FDPG i Tyskland påvirket af demografi, komorbiditeter, medicin og datakilder
Tidsramme: 1. jan. 2009 - 31. dec. 2024
Den etårige incidens defineres som alle nye patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne i hvert datalager i det pågældende år for første gang, sammenlignet med alle patienter i datalageret i det givne år.
1. jan. 2009 - 31. dec. 2024
forekomsten af nAMD, DME og RVO af FDZ og FDPG i Tyskland påvirket af demografi, komorbiditeter, medicinering og datakilder
Tidsramme: 1. jan. 2009 - 31. dec. 2024
En-års prævalensrate defineres som andelen af patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterier i hvert datalager i det pågældende år PLUS patienter identificeret i et hvilket som helst tidligere år i forhold til alle patienter i datalageret i det givne år.
1. jan. 2009 - 31. dec. 2024
Antallet af patienter med nAMD, DME og RVO behandlet med anti-VEGF-lægemidler
Tidsramme: 1. januar 2009 - 31. december 2024
1. januar 2009 - 31. december 2024
Andelen af patienter med nAMD, DME og RVO behandlet med anti-VEGF-lægemidler
Tidsramme: 1. jan. 2009 - 31. dec. 2024
1. jan. 2009 - 31. dec. 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2025

Først opslået (Faktiske)

30. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23110

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er i øjeblikket ingen etableret plan for deling af individuelle patientdata (IPD) fra denne undersøgelse. Tilgængeligheden af denne undersøgelses data vil senere blive bestemt i henhold til Bayers forpligtelse til EFPIA/PhRMA 'Principper for ansvarlig deling af kliniske forsøgsdata.' Dette vedrører omfanget, tidspunktet og processen for dataadgang. Således forpligter Bayer sig til at overveje anmodninger fra kvalificerede forskere om patient- / studie-niveau kliniske forsøgsdata og dokumenter fra kliniske forsøg med lægemidler og indikationer godkendt i USA og EU. Denne forpligtelse afspejler dog ikke en aktiv IPD-delingsplan. Dette gælder for data om nye lægemidler og indikationer, der er blevet godkendt af EU's og USA's tilsynsmyndigheder den 1. januar 2014 eller efter. Forskere kan bruge www.vivli.org til at anmode om adgang til IPD og dokumenter fra kliniske undersøgelser for at udføre forskning. Information om Bayers kriterier for notering af undersøgelser findes i medlemsafsnittet af portalen.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med anti-VEGF-medicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner