Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af Funktionel Elektrisk Stimulering (FES) og Motion på Quadriceps hos Patienter med Knæartrose

15. december 2025 opdateret af: Betül KÜÇÜK GÜRSOY, Ankara City Hospital Bilkent

Undersøgelse af sammenhængen mellem kliniske data og effekterne af funktionel elektrisk stimulation (FES) og træning på quadriceps-muskelstyrke og strukturelle egenskaber hos patienter med knæartrose

I vores undersøgelse havde vi til formål at sammenligne virkningerne af funktionel elektrisk stimulation (FES) og et motionsprogram på styrken og de strukturelle egenskaber af quadriceps-musklen, samt deres indflydelse på ganganalyse, smerteintensitet og livskvalitet, for at bestemme mere effektive og fordelagtige behandlingsprogrammer for patienter med knæartrose.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Studiet er planlagt som et prospektivt forsøg. Halvfjerds patienter, mandlige eller kvindelige, i alderen 50-65 år, der henvender sig til Ankara Bilkent City Hospital, Fysioterapi- og Rehabiliteringshospital som ambulante patienter, er diagnosticeret med artrose klassificeret som Kellgren-Lawrence radiografisk stadium 2-3, og som accepterer at deltage i studiet, vil blive inkluderet.

Ifølge forskningskriterierne vil der blive foretaget indledende evalueringer, og de demografiske data (såsom alder, køn, højde, vægt, fødselsdato, erhverv, systemiske sygdomme) for kvalificerede patienter vil blive registreret af dr. Betül Küçük Gürsoy. Patienternes personlige oplysninger vil forblive fortrolige og vil ikke blive delt med nogen person eller institution/organisation.

Ved behandlingens start vil VAS-smerte score, WOMAC, Livskvalitets (SF-36) Skala, 6-minutters gangtest (6-MWT) og Timed Up and Go Test (TUGT) blive registreret af dr. Betül Küçük Gürsoy. Quadriceps muskeltykkelse og rectus femoris tværsnitsareal vil blive målt via ultralydsscanning og registreret på blind vis af dr. Ayşe Merve Ata.

Samtidig vil isometriske muskelstyrkemålinger af knæfleksor- og ekstensorgrupperne ved brug af Diers Myoline-systemet blive udført og registreret på blind vis af fysioterapeut Selin Koç. Ganganalyse (kadence, skridtlængde, skridtlængde, skridtbredde, fodvinkel og ganghastighed) ved brug af Zebris FDM3-enheden vil blive udført og registreret af dr. Betül Küçük Gürsoy.

Derefter vil patienterne blive opdelt i to grupper. Den første gruppe vil modtage aerob træning (stationær cykling) 5 gange om ugen i alt 10 sessioner, administreret af dr. Betül Küçük Gürsoy. Derudover vil de få et 6-ugers hjemmetræningsprogram, der skal udføres 3 gange om ugen, bestående af knæfleksor- og ekstensor bevægelsesområdeøvelser og isometrisk styrketræning. Den anden gruppe vil modtage Funktionel Elektrisk Stimulering-Cykling (FES-Cykling) 5 gange om ugen i alt 10 sessioner, administreret af dr. Betül Küçük Gürsoy. De vil også få det samme 6-ugers hjemmetræningsprogram (3 gange om ugen) bestående af knæbevægelsesområdeøvelser og isometriske styrkeøvelser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Kontakt:
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06800
        • Afsluttet
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, mand eller kvinde, i alderen 50-65 år, som henvender sig til Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital som ambulante patienter, er diagnosticeret med artrose klassificeret som Kellgren-Lawrence radiografisk stadium 2-3, og som samtykker til at deltage i studiet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 50-65 år
  • At have knæartrose (primær) ifølge ACR-kriterierne
  • At have grad 2-3 knæartrose ifølge Kellgren-Lawrence-klassifikationen
  • At have evnen til at overholde træningsprogrammer
  • At acceptere at deltage i studiet

Eksklusionskriterier:

  • At have en diagnose af sekundær artrose
  • Historie med større knætraume, kirurgi eller intraartikulær steroid/hyaluronsyreinjektion inden for de sidste 6 måneder
  • Tilstedeværelse af aktiv synovitis
  • Tilstedeværelse af neurologiske (Parkinsons, Alzheimers, Polyneuropati), endokrinologiske (diabetes mellitus) eller vestibulære lidelser, der kan påvirke funktionel status, smerteintensitet eller proprioception; eller enhver sygdom, der nedsætter disse faktorer
  • Lunge- eller hjerte-kar-sygdom, der kontraindicerer motion
  • Historie med fraktur og/eller kirurgi i den nedre ekstremitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
FES-Cykling
knæartrose
Enhed: funktionel elektrisk stimulering (FES)
FES-Cykling
Cykling
knæartrose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger

Patienternes knæextensor- og flexormuskelstyrke blev evalueret ved hjælp af Diers Myoline Isometrisk Muskelsyrkemålingssystem. Efter at have positioneret personerne på apparatet, blev deres fornavn, efternavn, alder, vægt og højde registreret. De blev derefter informeret om, hvordan testen ville blive udført, og vist videoer, der demonstrerede måleproceduren. Uanset hvilken muskelstyrke der blev målt, blev de instrueret i at udføre bevægelsen med maksimal indsats og holde muskelkontraktionen isometrisk i 10 sekunder, hvorefter resultaterne blev registreret.

Måling af patienternes muskelstyrke før behandling, på 10. dag og i 6. uge.
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger
Visuel Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
Nul indikerer slet ingen smerter, mens 10 repræsenterer de værst tænkelige smerter.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ankara City Hospital Bilkent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TABED 2-24-28

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger