Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af Funktionel Elektrisk Stimulering (FES) og Motion på Quadriceps hos Patienter med Knæartrose

15. december 2025 opdateret af: Betül KÜÇÜK GÜRSOY, Ankara City Hospital Bilkent

Undersøgelse af sammenhængen mellem kliniske data og effekterne af funktionel elektrisk stimulation (FES) og træning på quadriceps-muskelstyrke og strukturelle egenskaber hos patienter med knæartrose

I vores undersøgelse havde vi til formål at sammenligne virkningerne af funktionel elektrisk stimulation (FES) og et motionsprogram på styrken og de strukturelle egenskaber af quadriceps-musklen, samt deres indflydelse på ganganalyse, smerteintensitet og livskvalitet, for at bestemme mere effektive og fordelagtige behandlingsprogrammer for patienter med knæartrose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet er planlagt som et prospektivt forsøg. Halvfjerds patienter, mandlige eller kvindelige, i alderen 50-65 år, der henvender sig til Ankara Bilkent City Hospital, Fysioterapi- og Rehabiliteringshospital som ambulante patienter, er diagnosticeret med artrose klassificeret som Kellgren-Lawrence radiografisk stadium 2-3, og som accepterer at deltage i studiet, vil blive inkluderet.

Ifølge forskningskriterierne vil der blive foretaget indledende evalueringer, og de demografiske data (såsom alder, køn, højde, vægt, fødselsdato, erhverv, systemiske sygdomme) for kvalificerede patienter vil blive registreret af dr. Betül Küçük Gürsoy. Patienternes personlige oplysninger vil forblive fortrolige og vil ikke blive delt med nogen person eller institution/organisation.

Ved behandlingens start vil VAS-smerte score, WOMAC, Livskvalitets (SF-36) Skala, 6-minutters gangtest (6-MWT) og Timed Up and Go Test (TUGT) blive registreret af dr. Betül Küçük Gürsoy. Quadriceps muskeltykkelse og rectus femoris tværsnitsareal vil blive målt via ultralydsscanning og registreret på blind vis af dr. Ayşe Merve Ata.

Samtidig vil isometriske muskelstyrkemålinger af knæfleksor- og ekstensorgrupperne ved brug af Diers Myoline-systemet blive udført og registreret på blind vis af fysioterapeut Selin Koç. Ganganalyse (kadence, skridtlængde, skridtlængde, skridtbredde, fodvinkel og ganghastighed) ved brug af Zebris FDM3-enheden vil blive udført og registreret af dr. Betül Küçük Gürsoy.

Derefter vil patienterne blive opdelt i to grupper. Den første gruppe vil modtage aerob træning (stationær cykling) 5 gange om ugen i alt 10 sessioner, administreret af dr. Betül Küçük Gürsoy. Derudover vil de få et 6-ugers hjemmetræningsprogram, der skal udføres 3 gange om ugen, bestående af knæfleksor- og ekstensor bevægelsesområdeøvelser og isometrisk styrketræning. Den anden gruppe vil modtage Funktionel Elektrisk Stimulering-Cykling (FES-Cykling) 5 gange om ugen i alt 10 sessioner, administreret af dr. Betül Küçük Gürsoy. De vil også få det samme 6-ugers hjemmetræningsprogram (3 gange om ugen) bestående af knæbevægelsesområdeøvelser og isometriske styrkeøvelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Kontakt:
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06800
        • Afsluttet
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, mand eller kvinde, i alderen 50-65 år, som henvender sig til Ankara Bilkent City Hospital Physical Therapy and Rehabilitation Hospital som ambulante patienter, er diagnosticeret med artrose klassificeret som Kellgren-Lawrence radiografisk stadium 2-3, og som samtykker til at deltage i studiet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 50-65 år
  • At have knæartrose (primær) ifølge ACR-kriterierne
  • At have grad 2-3 knæartrose ifølge Kellgren-Lawrence-klassifikationen
  • At have evnen til at overholde træningsprogrammer
  • At acceptere at deltage i studiet

Eksklusionskriterier:

  • At have en diagnose af sekundær artrose
  • Historie med større knætraume, kirurgi eller intraartikulær steroid/hyaluronsyreinjektion inden for de sidste 6 måneder
  • Tilstedeværelse af aktiv synovitis
  • Tilstedeværelse af neurologiske (Parkinsons, Alzheimers, Polyneuropati), endokrinologiske (diabetes mellitus) eller vestibulære lidelser, der kan påvirke funktionel status, smerteintensitet eller proprioception; eller enhver sygdom, der nedsætter disse faktorer
  • Lunge- eller hjerte-kar-sygdom, der kontraindicerer motion
  • Historie med fraktur og/eller kirurgi i den nedre ekstremitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
FES-Cykling
knæartrose
Enhed: funktionel elektrisk stimulering (FES)
FES-Cykling
Cykling
knæartrose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger

Patienternes knæextensor- og flexormuskelstyrke blev evalueret ved hjælp af Diers Myoline Isometrisk Muskelsyrkemålingssystem. Efter at have positioneret personerne på apparatet, blev deres fornavn, efternavn, alder, vægt og højde registreret. De blev derefter informeret om, hvordan testen ville blive udført, og vist videoer, der demonstrerede måleproceduren. Uanset hvilken muskelstyrke der blev målt, blev de instrueret i at udføre bevægelsen med maksimal indsats og holde muskelkontraktionen isometrisk i 10 sekunder, hvorefter resultaterne blev registreret.

Måling af patienternes muskelstyrke før behandling, på 10. dag og i 6. uge.
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger
Visuel Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger
Nul indikerer slet ingen smerter, mens 10 repræsenterer de værst tænkelige smerter.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2025

Først opslået (Faktiske)

30. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TABED 2-24-28

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt (OA) i knæet

Kliniske forsøg med funktionel elektrisk stimulering (FES)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner