Hurtig Eskalering af LipiD-sænkende Terapi for at Reducere Gentagne Kardiovaskulære Hændelser (REDUCE-Lipid)
17. december 2025 opdateret af: GuangMing Tan, Chinese University of Hong Kong
Hurtig Eskalering af LipiD-sænkende Terapi for at Reducere RecUrrente Kardiovaskulære Hændelser (REDUCE) : Alle Kommende Studie
Hyperlipidaemi, især forhøjelse af low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C), er kendt for at være den vigtigste bidragyder til udviklingen af aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD).
Det er påvist, at sænkning af LDL-C reducerer risikoen for ASCVD2,3. Både American Heart Association (AHA) og European Society of Cardiology (ESC) har anbefalet aggressive LDL-C-mål med statin som førstevalg for lipidnedsættende terapi (LLT). Men en betydelig del af patienterne opnåede ikke deres LDL-C-mål i vores region. Statin-ikke-overholdelse, lav opfang af adjuvant ikke-statin LLT og terapeutisk inerti er nogle af de potentielle årsager til ikke at opnå LDL-C-målet. ESC anbefaler gentagen blodprøve efter 6-8 uger efter tilføjelse eller ændring af LLT, men denne anbefaling blev ikke rutinemæssigt fulgt i den nuværende lokale praksis på grund af ressourcemæssige begrænsninger.
Dette register sigter derfor på at undersøge strategien med hyppig overvågning af LDL-C og titrering af LLT for at opnå LDL-C-behandlingsmålet på en dedikeret specialklinik.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Guangming Tan
- Telefonnummer: 852-35051518
- E-mail: xjldaniel@gmail.com
Studiesteder
-
-
New Terrritories
-
Shatin, New Terrritories, Hong Kong, 999077
- Rekruttering
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter over 18 år, som er indlagt med en diagnose på akut koronart syndrom (ACS) som følge af aterosklerotisk koronararteriesygdom baseret på invasiv koronarangiografi, vil blive rekrutteret til dette register.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >18 år
- (Kohorte 1) Diagnose af akut koronart syndrom forårsaget af aterosklerotisk koronararteriesygdom
- (Kohorte 2) Diagnose af kronisk koronart syndrom forårsaget af aterosklerotisk koronararteriesygdom
Eksklusionskriterier:
- Patientens eller dennes værges manglende evne til at give gyldigt samtykke
- Diagnose af ACS forårsaget af andre årsager end aterosklerotisk koronararteriesygdom.
- Psykisk eller alvorlig neurologisk lidelse, cirrose eller aktiv malignitet, der fører til en forventet levetid < 6 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Akut Koronart Syndrom
Patient med akut koronart syndrom forårsaget af aterosklerotisk koronararteriesygdom
|
|
Kronisk koronarsyndrom
Patient med kronisk koronarsyndrom forårsaget af aterosklerotisk koronararteriesygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C) niveau
Tidsramme: Baseline
|
Absolut ændring i low-density lipoprotein-kolesterol (LDL-C) niveau ved baseline
|
Baseline
|
|
Low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) niveau
Tidsramme: uge 8
|
Absolut ændring i lavdensitetlipoprotein-kolesterol (LDL-C) niveau i uge 8
|
uge 8
|
|
Low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C) niveau
Tidsramme: Uge 26
|
Absolut ændring i low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C)-niveau ved uge 26
|
Uge 26
|
|
Niveau af lavtætheds-lipoprotein-kolesterol (LDL-C)
Tidsramme: Uge 52
|
Absolut ændring i lavtæthedslipoprotein kolesterol (LDL-C) niveau i uge 52
|
Uge 52
|
|
Low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C) niveau
Tidsramme: Udgangsniveau
|
Procentvis ændring i low-density lipoprotein-kolesterol (LDL-C) niveau ved Baseline
|
Udgangsniveau
|
|
Low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C)-niveau
Tidsramme: Uge 8
|
Procentvis ændring i low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C) niveau ved uge 8
|
Uge 8
|
|
Low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C) niveau
Tidsramme: Uge 26
|
Procentvis ændring i low-density lipoprotein-kolesterol (LDL-C) niveau i uge 26
|
Uge 26
|
|
Low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C) niveau
Tidsramme: Uge 52
|
Procentvis ændring i low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C) niveau i uge 52
|
Uge 52
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af patienter, der opfylder LDL-C-målet
Tidsramme: Uge 26
|
Andel af patienter, der opfylder foruddefinerede LDL-C-mål (>50% reduktion fra baseline) i uge 26.
|
Uge 26
|
|
Rate of subject meeting LDL-C target
Tidsramme: Uge 26
|
Andel af patienter, der opnår foruddefinerede LDL-C-mål (<1.4 mmol/l) i uge 26.
|
Uge 26
|
|
Rate of subject meeting LDL-C target
Tidsramme: Uge 26
|
Andel af patienter, der opnår foruddefinerede LDL-C-mål (<1,8 mmol/L) i uge 26.
|
Uge 26
|
|
12-punkts Short Form Survey (SF-12)
Tidsramme: Baseline
|
Patientens livskvalitet målt med SF-12 ved baseline
|
Baseline
|
|
12-punkts Short Form Survey (SF-12)
Tidsramme: Uge 8
|
Patientens livskvalitet målt med SF-12 i uge 8
|
Uge 8
|
|
12-punkts spørgeskema (SF-12)
Tidsramme: Uge 26
|
Patientens livskvalitet målt med SF-12 i uge 26
|
Uge 26
|
|
12-punkts spørgeskema (SF-12)
Tidsramme: Uge 52
|
Patientens livskvalitet målt med SF-12 i uge 52
|
Uge 52
|
|
Hastighed af større uønskede hjerte-karhændelser (MACE)
Tidsramme: Baseline
|
Forekomst af enhver større uønsket hjerte-karhændelse (MACE) ved baseline
|
Baseline
|
|
Rate of major adverse cardiovascular event (MACE)
Tidsramme: Uge 8
|
Forekomst af en større kardiovaskulær bivirkning (MACE) i uge 8
|
Uge 8
|
|
Rate of major adverse cardiovascular event (MACE)
Tidsramme: Uge 26
|
Forekomst af en hvilken som helst større uønsket hjerte-kar-hændelse (MACE) i uge 26
|
Uge 26
|
|
Rate of major adverse cardiovascular event (MACE)
Tidsramme: Uge52
|
Forekomst af en hvilken som helst større uønsket kardiovaskulær hændelse (MACE) i uge 52
|
Uge52
|
|
Modifikation af lipidnedsættende behandling (LLT)
Tidsramme: Uge 8
|
Ændring af lipid-sænkende behandling (LLT) i uge 8
|
Uge 8
|
|
Modificering af lipid-sænkende behandling (LLT)
Tidsramme: Uge 26
|
Modifikation af lipidnedsættende terapi (LLT) i uge 26
|
Uge 26
|
|
Modifikation af lipidnedsættende terapi (LLT)
Tidsramme: Uge 52
|
Modifikation af lipidnedsættende behandling (LLT) i uge 52
|
Uge 52
|
|
Overholdelse af lipidnedsættende terapi
Tidsramme: Uge 52
|
LLT-overholdelse, udtrykt som andel af dækkede dage, i uge 52
|
Uge 52
|
|
Tolerabilitet af lipidnedsættende terapi
Tidsramme: Uge 52
|
Rate of adverse drug event reported by subjects on lipid lowering therapy at week 52
|
Uge 52
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2030
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2031
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2025
Først opslået (Faktiske)
31. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024.356
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .