Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk undersøgelse af TQH2929-injektion hos patienter med akut opblussen af generaliseret pustuløs psoriasis

31. juli 2026 opdateret af: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebo-kontrolleret fase II klinisk forsøg, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af TQH2929-injektion hos patienter med akutte forværringer af generaliseret pustuløs psoriasis

Dette er en multicentrisk, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret fase II klinisk undersøgelse, hvor alle forsøgspersoner skal anvende TQH2929-injektion/placebo. Formålet var at demonstrere effektiviteten og sikkerheden af TQH2929-injektion hos patienter med akutte exacerbationer af generaliseret pustuløs psoriasis, med i alt 36 forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
36

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100034
        • Peking University First Hospita
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350000
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510091
        • Southern Medical University Dermatology Hospital
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550004
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Kina, 471000
        • The Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
        • Henan Provincial People's Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Zhengzhou Central Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
        • The Fifth Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, Kina, 442000
        • Shiyan Renmin Hospital
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410008
        • Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha, Hunan, Kina, 410007
        • The First Hospital of Hunan University of Chinese Medicine
      • Huaihua, Hunan, Kina, 41800
        • The General Hospital of Hunan University of Medicine
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130012
        • The First Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
        • The First Hospital of China Medical University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250022
        • Shandong First Medical University Affiliated Dermatology Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200443
        • Shanghai Skin Disease Hospital
    • Shanxi
      • Xi’an, Shanxi, Kina, 710061
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
        • Chengdu second people's hospital
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
        • Sichuan Provincial People' s Hospital
      • Luzhou, Sichuan, Kina, 646000
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300120
        • Tianjin Academy of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830001
        • People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830013
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650032
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
    • Zhejiang
      • Jiaxing, Zhejiang, Kina, 314001
        • Jiaxing First Hospital
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 315020
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 eller ≤ 75 år ved screening, uanset køn;
  • Opfylde de diagnostiske kriterier defineret af 2017 European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN) Research Workshop (ERASPEN) konsensus og være diagnosticeret med generaliseret pustulær psoriasis (GPP);
  • Overensstemmende med akut opblussen af GPP;
  • I stand til at læse og forstå, samt villig til at underskrive informeret samtykkeerklæring;
  • Villig og i stand til at overholde studiebesøg og relaterede procedurer;
  • Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal acceptere, at præventive foranstaltninger skal anvendes under studiet og i 6 måneder efter afslutningen af studiet;

Eksklusionskriterier:

  • Pustler er begrænset til psoriasis vulgaris på psoriasisplader;
  • Samtidig hudlidelse eller medicinsk sygdom, der kan forstyrre undersøgerens vurdering af forsøgspersonens behandlingsrespons;
  • Tilstedeværelse af alvorlig, progressiv eller ukontrolleret sygdom, eller tegn og symptomer, der ikke er egnede til deltagelse i studiet efter undersøgerens bedømmelse:
  • Serologiske virusabnormiteter i screeningsperioden;
  • Brystradiologisk undersøgelse viser, at forsøgspersonen har aktiv tuberkulose eller en historie med kontakt med åben tuberkulose i de sidste 6 måneder eller en positiv Interferon-Gamma Release Assays (IGRA) test;
  • Historie med alvorlig infektion, der førte til indlæggelse inden for 2 måneder før baseline;
  • Aktiv infektion, der kræver systemisk antibiotika, systemisk antimykotika eller systemisk antiviral behandling inden for 2 uger før baseline, ifølge undersøgerens vurdering;
  • Historie med opportunistisk infektion inden for 6 måneder før baseline;
  • Modtaget levende (svækket) vaccinebehandling inden for 12 uger før baseline;
  • Enhver større operation inden for 4 uger før baseline eller planlagt større operation under studiet;
  • Modtaget blodtransfusion inden for 4 uger før baseline;
  • Deltaget i kliniske forsøg med andre lægemidler eller medicinske apparater inden for 4 uger før baseline;
  • Enhver kendt eller mistænkt medfødt eller erhvervet immundefekt eller tilstand, der kan kompromittere forsøgspersonens immunstatus;
  • Forsøgspersoner med enhver form for aktiv malignitet eller en historie med malignitet;
  • Alkohol, stofmisbrug og kendt stofafhængighed;
  • Gravide eller ammende kvinder;
  • Forsøgspersoner kan ikke tolerere intravenøs infusion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: TQH2929-injektioner
Intravenøs infusion, enkeltdosis
Medicin: TQH2929-injektioner
TQH2929 er et humaniseret monoklonalt antistof, der interfererer med signalkaskaden.
Placebo komparator: TQH2929 Placebo
Intravenøs infusion, enkeltdosis
Medicin: TQH2929 Placebo
Placebo indeholder ingen aktivt stof.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med en score på 0 for pustuledelbegrebet
Tidsramme: 1 uge
Procentdel af patienter med en Physician's Global Assessment of Generalized Pustular Psoriasis (GPPGA) pustulær underpunkt på 0 (ingen synlige pustler) i uge 1 blandt alle indskrevne patienter.
1 uge

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med en Generalized Pustular Psoriasis Physician Global Assessment (GPPGA) total score på 0 eller 1
Tidsramme: 1 uge og 4 uger
Andel af patienter med en total Generalized Pustular Psoriasis Physician Global Assessment (GPPGA) score på 0 (klar) eller 1 (næsten klar) i uge 1 og 4.
1 uge og 4 uger
Procentvis ændring fra baseline i Generalized Pustular Psoriasis Area and Severity Index (GPPASI) totalscore
Tidsramme: 1 uge og 4 uger
Procentvis ændring fra baseline i totalscoren for generaliseret pustulær psoriasis område- og sværhedsindeks (GPPASI) ved uge 1 og uge 4.
1 uge og 4 uger
Ændring fra baseline i Generalized Pustular Psoriasis Area and Severity Index(GPPASI) total score
Tidsramme: 1 uge og 4 uger
Ændring fra baseline i Generalized Pustular Psoriasis Area and Severity Index (GPPAS) totalscore ved uge 1 og uge 4.
Hvis lavere end baseline-scoren, indikerer det en vis grad af sygdomslindring; omvendt, hvis højere, indikerer det en forværring af sygdomsymptomerne.
1 uge og 4 uger
Procentdel af patienter med Generalized Pustular Psoriasis Area and Severity Index (GPPASI) 50
Tidsramme: 1 uge og 4 uger
Procentdel af patienter, der opnåede Generalized Pustular Psoriasis Area and Severity Index (GPPASI) 50 i uge 1 og uge 4.
1 uge og 4 uger
Procentdel af patienter med Generalized Pustular Psoriasis Area and Severity Index (GPPASI) 75
Tidsramme: 1 uge og 4 uger
Procentdel af patienter, der opnåede Generalized Pustular Psoriasis Area and Severity Index (GPPASI) 75 ved uge 1 og uge 4
1 uge og 4 uger
Procentdel af patienter med pustel-underbegreb, der opnår en score på 0
Tidsramme: 4 uger
Procentdel af patienter med Generaliseret pustulær psoriasis Physician Global Assessment (GPPGA) pustul subterm, der opnår en score på 0 (ingen synlige pustler) i uge 4.
4 uger
Ændring fra baseline i Psoriasis Symptom Scale (PSS) score
Tidsramme: 4 uger
Ændring fra baseline i Psoriasis Symptom Scale (PSS)-score i uge 4
4 uger
Ændring fra baseline i sygdomslivskvalitetsindeks (DLQI)
Tidsramme: 4 uger
Ændring fra baseline i hudlidelses livskvalitetsindeks (DLQI) i uge 4. Hvis lavere end baseline-scoren, indikerer det en vis grad af lindring af lidelsen; omvendt, hvis højere, indikerer det en forværring af lidelsessymptomerne.
4 uger
Bivirkning (AE)
Tidsramme: 113 dage eller 169 dage
Enhver uønsket medicinsk hændelse hos en forsøgsperson efter medicinbehandling eller eksponering for en eksperimentel faktor, uanset om den er årsagssammenhængende med behandlingen eller eksponeringen eller ej.
113 dage eller 169 dage
Alvorlig bivirkning (SAE)
Tidsramme: 113 dage eller 169 dage
En begivenhed, der indtræffer i løbet af en klinisk undersøgelse, som resulterer i døden af en forsøgsperson eller patient, alvorlig forværring af helbredet, indlæggelse eller forlængelse af indlæggelsestid, varig invaliditet eller tab af funktion, eller alvorlige konsekvenser såsom fødselsskader eller medfødte misdannelser.
113 dage eller 169 dage
Behandlingsrelaterede bivirkninger (TEAES)
Tidsramme: 113 dage eller 169 dage
Bivirkninger, der opstår under behandlingen, herunder fra behandlingens start til en bestemt periode efter behandlingens afslutning, kan være direkte eller indirekte relateret til behandlingen.
113 dage eller 169 dage
Unormale kliniske laboratorieundersøgelsesindikatorer
Tidsramme: 113 dage eller 169 dage
Eventuelle laboratorieafvigelser, der opstår under testen.
113 dage eller 169 dage
Tidspunkt for maksimal koncentration (Tmax)
Tidsramme: 1 time før dosering på dag 1, umiddelbart efter dosering, 1, 6, 24, 48, 168, 336, 504, 672, 1344, 2016, 2688 timer efter dosering. Dag 8 Umiddelbart efter afslutningen af salvage-terapi-administration, 1, 6, 24, 48 timer efter dosering
Det refererer til den tid, det tager for den menneskelige blodkoncentrationskurve at nå den højeste koncentration (topkoncentration) efter en enkelt dosis, målt i timer eller minutter.
1 time før dosering på dag 1, umiddelbart efter dosering, 1, 6, 24, 48, 168, 336, 504, 672, 1344, 2016, 2688 timer efter dosering. Dag 8 Umiddelbart efter afslutningen af salvage-terapi-administration, 1, 6, 24, 48 timer efter dosering
Maksimal koncentration (Cmax)
Tidsramme: 1 time før dosering på dag 1, umiddelbart efter dosering, 1, 6, 24, 48, 168, 336, 504, 672, 1344, 2016, 2688 timer efter dosering. Dag 8 Umiddelbart efter afslutningen af salvage-terapi administration, 1, 6, 24, 48 timer efter dosering
Den højeste blodkoncentration, der opnås, efter lægemidlet er absorberet i kroppen.
1 time før dosering på dag 1, umiddelbart efter dosering, 1, 6, 24, 48, 168, 336, 504, 672, 1344, 2016, 2688 timer efter dosering. Dag 8 Umiddelbart efter afslutningen af salvage-terapi administration, 1, 6, 24, 48 timer efter dosering
Areal under kurven (AUC)
Tidsramme: 1 time før dosis på dag 1, umiddelbart efter dosis, 1, 6, 24, 48, 168, 336, 504, 672, 1344, 2016, 2688 timer efter dosis. Dag 8 Umiddelbart efter afslutningen af redningsbehandlingen, 1, 6, 24, 48 timer efter dosis
Det refererer til det område, der er dækket af koncentrationen af et lægemiddel i blodet under kurven for ændringer over tid.
1 time før dosis på dag 1, umiddelbart efter dosis, 1, 6, 24, 48, 168, 336, 504, 672, 1344, 2016, 2688 timer efter dosis. Dag 8 Umiddelbart efter afslutningen af redningsbehandlingen, 1, 6, 24, 48 timer efter dosis
Tilsyneladende distributionsvolumen (Vd/F)
Tidsramme: 1 time før dosering på dag 1, umiddelbart efter dosering, 1, 6, 24, 48, 168, 336, 504, 672, 1344, 2016, 2688 timer efter dosering. Dag 8 Umiddelbart efter afslutningen af redningsbehandlingens administration, 1, 6, 24, 48 timer efter dosering
Når lægemidlet når dynamisk ligevægt i kroppen, kaldes forholdet mellem mængden af lægemiddel i kroppen og blodkoncentrationen for den tilsyneladende distributionsvolumen.
1 time før dosering på dag 1, umiddelbart efter dosering, 1, 6, 24, 48, 168, 336, 504, 672, 1344, 2016, 2688 timer efter dosering. Dag 8 Umiddelbart efter afslutningen af redningsbehandlingens administration, 1, 6, 24, 48 timer efter dosering
Tilsyneladende clearance (CL/F)
Tidsramme: 1 time før dosis på dag 1, umiddelbart efter dosis, 1, 6, 24, 48, 168, 336, 504, 672, 1344, 2016, 2688 timer efter dosis. Dag 8 Umiddelbart efter afslutningen af redningsbehandlingens administration, 1, 6, 24, 48 timer efter dosis
Summen af lægemiddelklaringen fra lever og nyrer mv.
1 time før dosis på dag 1, umiddelbart efter dosis, 1, 6, 24, 48, 168, 336, 504, 672, 1344, 2016, 2688 timer efter dosis. Dag 8 Umiddelbart efter afslutningen af redningsbehandlingens administration, 1, 6, 24, 48 timer efter dosis
Plasma halveringstid (t1/2)
Tidsramme: 1 time før dosis på dag 1, umiddelbart efter dosis, 1, 6, 24, 48, 168, 336, 504, 672, 1344, 2016, 2688 timer efter dosis. Dag 8 Umiddelbart efter afslutningen af redningsterapi-administration, 1, 6, 24, 48 timer efter dosis
Tiden det tager for koncentrationen af lægemidlet i plasmaen at falde til halvdelen.
1 time før dosis på dag 1, umiddelbart efter dosis, 1, 6, 24, 48, 168, 336, 504, 672, 1344, 2016, 2688 timer efter dosis. Dag 8 Umiddelbart efter afslutningen af redningsterapi-administration, 1, 6, 24, 48 timer efter dosis
Anti-drug antibody (ADA)
Tidsramme: Gennem studieafslutning, i gennemsnit et halvt år
Forekomsten af anti-lægemiddel-antistoffer (ADA) hos forsøgspersoner.
Gennem studieafslutning, i gennemsnit et halvt år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. marts 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juli 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TQH2929-II-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger