AI-chatbots til angst mental sundhedskompetence
Evaluering af AI-baserede chatbots til forbedring af angstrelateret mental sundhedskompetence: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om AI-baserede chatbots kan forbedre angstrelateret mental sundhedslæsning hos voksne med varierende niveauer af angst. Studiet har til formål at undersøge, om interaktive AI-chatbots kan forbedre forståelsen af angst, holdninger til angst, intentioner om at søge hjælp, tillid til at støtte andre og angstsymptomer sammenlignet med standard tekstbaserede undervisningsmaterialer.
De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Forbedrer en AI-baseret psykoedukationschatbot angstrelateret mental sundhedslæsning sammenlignet med tekstbaseret psykoedukation?
- Forbedrer tilføjelsen af interaktive angstsimuleringssamtaler yderligere mental sundhedslæsning og relaterede resultater sammenlignet med kun psykoedukation?
Forskere vil sammenligne deltagere, der bruger en AI-psykoedukationschatbot alene, deltagere, der bruger en AI-psykoedukationschatbot kombineret med angstsimuleringschatbots, og deltagere, der modtager tekstbaseret psykoedukation, for at se, om de AI-baserede interventioner fører til større forbedringer i mental sundhedslæsning og relaterede resultater.
Deltagerne vil:
- Udfylde baseline-spørgeskemaer, der vurderer angstrelateret viden, holdninger og symptomer
- Blive tilfældigt tildelt en af tre grupper: AI-psykoedukationschatbot, AI-psykoedukationschatbot plus angstsimuleringschatbots eller tekstbaseret psykoedukation
- Bruge den tildelte intervention over en en-uges periode
- Udfylde opfølgende spørgeskemaer umiddelbart efter interventionen og på senere opfølgningstidspunkter
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18 og 65 år gammel.
- I stand til at bruge digitale enheder (f.eks. smartphone eller computer) til at gennemføre AI-baserede samtaler og spørgeskemaer.
- Villig til at deltage i en online intervention på en uge.
- Behændig i kinesisk og i stand til at forstå studieinstruktioner og give informeret samtykke.
- Deltagere med varierende niveauer af angstsymptomer er berettigede.
Eksklusionskriterier:
- Selvrapporteret historie med alvorlige psykiske lidelser (f.eks. psykotiske lidelser, bipolar lidelse).
- Modtager i øjeblikket psykologisk eller psykiatrisk behandling.
- Alvorlige mentale sundhedssymptomer, der kræver øjeblikkelig klinisk intervention.
- Manglende evne til selvstændigt at bruge mobiltelefon eller internetaktiverede enheder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AI Underviser Eksklusivt
Deltagerne vil interagere med den AI-drevne psykoedukationschatbot i en uge.
Chatbotten leverer struktureret konversationsmoduler, der dækker angstbegreber, symptomer, årsager, behandlingsmuligheder og selvhjælpsstrategier.
|
AI Anxiety Literacy Education er en AI-drevet, psykologisk informeret chatbot designet til at forbedre mental sundhedslæsekyndighed relateret til angst gennem samtalebaseret undervisning. Chatbotten leverer struktureret moduler, der dækker definitionen af angst, almindelige kognitive, følelsesmæssige, fysiske og adfærdsmæssige symptomer, bidragende faktorer, behandlingsmuligheder og praktiske selvhjælpsstrategier. Indholdet præsenteres i ikke-klinisk sprog og tilpasses brugerens svar gennem vejledende spørgsmål og feedback, hvilket opfordrer brugere til at reflektere over deres egne erfaringer. |
|
Eksperimentel: AI-pædagog + AI-angst-ven-simulatorer
Deltagerne vil først gennemføre alle AI-pædagogmoduler og derefter interagere med fem AI-angstven-simulatorer over en uge.
Hver simulator repræsenterer en distinkt angstpræsentation og beder deltagerne om at identificere symptomer, udforske mekanismer og foreslå støttestrategier.
|
AI Anxiety Literacy Education er en AI-drevet, psykologisk informeret chatbot designet til at forbedre mental sundhedslæsekyndighed relateret til angst gennem samtalebaseret undervisning. Chatbotten leverer struktureret moduler, der dækker definitionen af angst, almindelige kognitive, følelsesmæssige, fysiske og adfærdsmæssige symptomer, bidragende faktorer, behandlingsmuligheder og praktiske selvhjælpsstrategier. Indholdet præsenteres i ikke-klinisk sprog og tilpasses brugerens svar gennem vejledende spørgsmål og feedback, hvilket opfordrer brugere til at reflektere over deres egne erfaringer. AI Anxiety Friend Simulation er en AI-drevet samtaleintervention, der er designet til at lade deltagerne øve sig i at genkende og reagere på angstrelaterede oplevelser i en simuleret interaktion. Chatbotten spiller roller som personer, der oplever forskellige angstpræsentationer og kommunikerer på en naturlig, hverdaglig måde, der kan inkludere usikkerhed, følelsesmæssige reaktioner eller defensivitet. Deltagerne guides til at identificere angstsymptomer, udforske årsager og foreslå støttende svar. Chatbotten giver feedback og opfordrer til refleksion baseret på deltagernes svar. Deltagerne får adgang til simulationen online og gennemfører flere simulerede samtaler over en enkelt uges periode. |
|
Aktiv komparator: Tekstbaseret psykouddannelse
Deltagerne vil modtage standard tekstbaserede psykouddannelsesmaterialer om angst, herunder definitioner, symptomer, årsager og håndteringsstrategier, som skal gennemføres inden for en uge.
|
Tekstbaseret angstpsykoedukation består af skriftlige undervisningsmaterialer, der giver information om angst i et ikke-klinisk, tilgængeligt format.
Materialerne dækker definitionen af angst, almindelige kognitive, følelsesmæssige, fysiske og adfærdsmæssige symptomer, bidragende faktorer og generelle coping- og selvhjælpsstrategier.
Deltagerne får adgang til materialerne online og får besked på at gennemgå alt indhold inden for en uges periode.
Materialerne er statiske og giver ikke interaktiv feedback eller personlige svar.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst Literacy Skala (ALS)
Tidsramme: pre-intervention, post-intervention (1-uge), 4-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning
|
Angst Literacy-skalaen er et 22-punkts spørgeskema designet til at vurdere individers viden om angst.
Hver påstand besvares ved hjælp af et binært svarmønster (sandt eller falsk).
For hvert punkt bliver deltagerne også bedt om at vurdere deres sikkerhed i deres svar på en 5-punkts Likert-skala.
Korrekte svar opsummeres for at producere en samlet vidensscore, hvor højere score indikerer større angstrelateret mental sundhedslæsning.
Sikkerhedsvurderinger bruges til at vurdere deltagernes tillid til deres viden og til at undersøge kalibreringen mellem vidensnøjagtighed og subjektiv sikkerhed.
|
pre-intervention, post-intervention (1-uge), 4-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning
|
|
Angststigmaskala
Tidsramme: præ-intervention, post-intervention (1 uge), 4-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning
|
Angst Stigma Skalaen er designet til at måle stigma forbundet med angst. Den har to subskalaer, der måler to forskellige typer stigma: personligt og opfattet. Den Personlige Stigma Subskala måler stigma i respondenternes egne holdninger til angst ved at bede dem angive, hvor stærkt de personligt er enige med ti udsagn om angst. Den Opfattede Stigma Subskala måler respondenternes opfattelse af andres holdninger til angst ved at bede dem angive, hvad de mener, at de fleste andre mennesker tror om de samme ti udsagn. Svar på hvert punkt måles på en fempunkts skala (fra nul 'meget uenig' til fire 'meget enig'). Højere score indikerer højere niveauer af depressionsstigma. |
præ-intervention, post-intervention (1 uge), 4-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning
|
|
Tilpasset generel hjælpesøgningsspørgeskema
Tidsramme: præ-intervention, post-intervention (1 uge), 4-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning
|
Den generelle hjælpesøgningsspørgeskema (GHSQ) i denne undersøgelse er en tilpasset 17-punkts version designet til at passe til kinesiske kulturelle kontekster.
Det vurderer en persons intentioner om at søge hjælp for personlige eller følelsesmæssige problemer fra både formelle kilder (f.eks. mental sundhedsprofessionelle, læger) og uformelle kilder (f.eks. familie, venner).
Hvert punkt vurderes på en 7-punkts Likert-skala, fra 1 ("Yderst usandsynligt") til 7 ("Yderst sandsynligt"), hvor højere scorer indikerer en større sandsynlighed for at søge hjælp.
|
præ-intervention, post-intervention (1 uge), 4-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning
|
|
Tillid til at hjælpe andre
Tidsramme: pre-intervention, post-intervention (1 uge), 4-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning
|
The Confidence in Helping Others Scale er et selvudviklet, 13-punkts spørgeskema designet til at måle deltagernes tillid til at yde støtte til personer, der oplever psykiske helbredsproblemer.
Hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 ("Meget uenig") til 5 ("Meget enig"), hvor højere score indikerer større tillid til at genkende symptomer, tilbyde følelsesmæssig støtte og opmuntre til at søge hjælp.
|
pre-intervention, post-intervention (1 uge), 4-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning
|
|
Skala for Selv-effektivitet i Mental Sundhed
Tidsramme: præ-intervention, post-intervention (1 uge), 4-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning
|
Mental Health Self-efficacy-skalaen er et 6-punkts spørgeskema designet til at måle deltagernes tillid til effektivt at håndtere stress, angst eller depression omkring dem selv.
Hvert punkt vurderes på en 10-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 ("Slet ikke sikker") til 10 ("Helt sikker"), hvor højere score indikerer større tillid til selveffektivitet vedrørende mental sundhed.
|
præ-intervention, post-intervention (1 uge), 4-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning
|
|
Bot Brugervenlighedsskala
Tidsramme: post-intervention (1-uge)
|
Bot Usability Scale (BUS) i denne undersøgelse er en tilpasset 11-punkts version designet til at vurdere brugervenligheden af AI-baserede chatbots.
Den evaluerer deltagernes opfattelse af nem brug, effektivitet, effektivitet og den samlede brugeroplevelse af chatbottene.
Skalaen bruger en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 ("Meget uenig") til 5 ("Meget enig"), hvor højere score indikerer bedre opfattet brugervenlighed.
Deltagerne vil udfylde den tilpassede BUS separat for både AI Educator og AI Anxiety Friend Simulators.
Den tilpassede BUS bevarer de kerne brugervenlighedsvurderingsprincipper fra den originale skala, mens den er skræddersyet til AI-drevne samtaleagenter.
|
post-intervention (1-uge)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: præ-intervention, post-intervention (1 uge), 4 ugers opfølgning, 12 ugers opfølgning
|
Den generaliserede angsttilstand-7 (GAD-7) er et selvrapporteringsspørgeskema med 7 punkter, der bruges til at vurdere alvorligheden af generaliserede angstsymptomer over de sidste to uger.
Hvert punkt svarer til almindelige symptomer på generaliseret angstlidelse (GAD) og vurderes på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 ("Slet ikke") til 3 ("Næsten hver dag"), hvor højere score indikerer større symptomstyrke.
|
præ-intervention, post-intervention (1 uge), 4 ugers opfølgning, 12 ugers opfølgning
|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: pre-intervention, post-intervention (1 uge), 4-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) består af 9 punkter designet til at vurdere alvorligheden af depressive symptomer over de seneste to uger.
Hvert punkt svarer til et af de ni DSM-5 kriterier for major depressiv lidelse og vurderes på en 4-punkts Likert-skala, fra 0 ("Slet ikke") til 3 ("Næsten hver dag"), hvor højere score indikerer større symptom alvorlighed.
|
pre-intervention, post-intervention (1 uge), 4-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning
|
|
Intolerance of Uncertainty Scale
Tidsramme: præ-intervention, post-intervention (1 uge), 4-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning
|
Intolerance of Uncertainty Scale er designet til at måle deltagernes holdninger til usikkerhed.
Det er et selvudviklet, 12-punkts spørgeskema, der spænder fra 1 ("slet ikke karakteristisk for mig") til 5 ("fuldstændig karakteristisk for mig"), hvor højere score indikerer større intolerance.
|
præ-intervention, post-intervention (1 uge), 4-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning
|
|
Negative Effects Scale, NES
Tidsramme: post-intervention (1 uge)
|
Nogle gange kan programmer, der har til formål at forbedre mental sundhed, også have uønskede effekter. Negative Effects Scale (NES) er et selvrapporteringsværktøj med 6 spørgsmål, designet til at måle deltagernes opfattelse af uønskede oplevelser.
Hvert spørgsmål vurderes på en 5-punkts Likert-skala, fra 1 ("Slet ikke") til 5 ("Ekstremt alvorligt"), hvor højere score indikerer større negative effekter.
|
post-intervention (1 uge)
|
|
Basic Empathy Scale i Voksne (BES-A)
Tidsramme: præ-intervention, post-intervention (1 uge), 4-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning
|
Basic Empathy Scale i voksne (BES-A) er et 20-punkts selvrapporteringsspørgeskema designet til at vurdere en persons kapacitet for empati, inklusive både kognitiv empati (forståelse af andres følelser) og affektiv empati (deling af andres følelser).
Hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 ("Meget uenig") til 5 ("Meget enig"), hvor højere scorer indikerer større empati.
|
præ-intervention, post-intervention (1 uge), 4-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning
|
|
Mental Sundhedsadfærd
Tidsramme: præ-intervention, 4-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning
|
Dette spørgeskema udføres selv og vurderer hyppigheden af forskellige mentale sundhedsrelaterede adfærdsmønstre over den seneste måned.
Deltagerne bedømmer hver adfærd baseret på, hvor ofte de har udført den, ved hjælp af en 5-punkts skala (0 = Aldrig, 4 = Mere end 4 gange om ugen).
Resultaterne giver indsigt i enkeltpersoners proaktive engagement i mentalt velvære-praksisser.
|
præ-intervention, 4-ugers opfølgning, 12-ugers opfølgning
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peking alexithymia skala
Tidsramme: præ-intervention
|
Peking Alexithymia Scale (PAS) er en kulturelt tilpasset vurderingsværktøj designet til at måle alexithymi - en personlighedskonstruktion karakteriseret ved vanskeligheder med at identificere og beskrive ens egne følelser, kombineret med en eksternt orienteret tankegang - blandt kinesiske befolkningsgrupper.
Denne subskala består af 9 emner opdelt i tre forskellige dimensioner, som hver sigter mod en kerneegenskab ved alexithymi.
|
præ-intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Anxiety Literacy AI Chatbot
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .