Chatbot AI per l'alfabetizzazione sulla salute mentale dell'ansia
Valutazione di chatbot basati sull'IA per migliorare l'alfabetizzazione sulla salute mentale correlata all'ansia: uno studio randomizzato controllato
L'obiettivo di questo studio clinico è esaminare se i chatbot basati sull'intelligenza artificiale possono migliorare la conoscenza della salute mentale correlata all'ansia negli adulti con diversi livelli di ansia. Lo studio mira a verificare se i chatbot interattivi di intelligenza artificiale possono migliorare la comprensione dell'ansia, gli atteggiamenti verso l'ansia, le intenzioni di cercare aiuto, la fiducia nel supportare gli altri e i sintomi dell'ansia, rispetto ai materiali educativi standard basati su testo.
Le principali domande a cui si cerca di rispondere sono:
- Un chatbot di psicoeducazione basato sull'intelligenza artificiale migliora la conoscenza della salute mentale correlata all'ansia rispetto alla psicoeducazione basata su testo?
- L'aggiunta di conversazioni interattive di simulazione dell'ansia migliora ulteriormente la conoscenza della salute mentale e i relativi esiti rispetto alla sola psicoeducazione?
I ricercatori confronteranno i partecipanti che utilizzano solo un chatbot di psicoeducazione basato sull'intelligenza artificiale, i partecipanti che utilizzano un chatbot di psicoeducazione basato sull'intelligenza artificiale combinato con chatbot di simulazione dell'ansia e i partecipanti che ricevono psicoeducazione basata su testo, per verificare se gli interventi basati sull'intelligenza artificiale portano a maggiori miglioramenti nella conoscenza della salute mentale e nei relativi esiti.
I partecipanti dovranno:
- Completare questionari iniziali che valutano la conoscenza, gli atteggiamenti e i sintomi correlati all'ansia
- Essere assegnati casualmente a uno dei tre gruppi: chatbot di psicoeducazione basato sull'intelligenza artificiale, chatbot di psicoeducazione basato sull'intelligenza artificiale più chatbot di simulazione dell'ansia, o psicoeducazione basata su testo
- Utilizzare l'intervento assegnato per un periodo di una settimana
- Completare questionari di follow-up immediatamente dopo l'intervento e in momenti di follow-up successivi
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Beijing, Cina
- Peking University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 65 anni.
- Capacità di utilizzare dispositivi digitali (ad esempio, smartphone o computer) per completare conversazioni basate sull'intelligenza artificiale e questionari.
- Disponibilità a partecipare a un intervento online della durata di una settimana.
- Conoscenza della lingua cinese e capacità di comprendere le istruzioni dello studio e fornire il consenso informato.
- I partecipanti con diversi livelli di sintomi di ansia sono idonei.
Criteri di esclusione:
- Storia auto-riferita di gravi disturbi psichiatrici (ad esempio, disturbi psicotici, disturbo bipolare).
- Attualmente in trattamento psicologico o psichiatrico.
- Sintomi di salute mentale gravi che richiedono un intervento clinico immediato.
- Incapacità di utilizzare dispositivi mobili o connessi a internet in modo indipendente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Solo Educatore IA
I partecipanti interagiranno con il chatbot di psicoeducazione alimentato dall'intelligenza artificiale per una settimana.
Il chatbot fornisce moduli conversazionali strutturati che coprono concetti sull'ansia, sintomi, cause, opzioni di trattamento e strategie di auto-aiuto.
|
AI Anxiety Literacy Education è un chatbot basato sull'intelligenza artificiale, informato psicologicamente, progettato per migliorare l'alfabetizzazione sulla salute mentale relativa all'ansia attraverso l'educazione conversazionale. Il chatbot fornisce moduli strutturati che coprono la definizione di ansia, sintomi cognitivi, emotivi, fisici e comportamentali comuni, fattori contribuenti, opzioni di trattamento e strategie pratiche di auto-aiuto. Il contenuto è presentato in un linguaggio non clinico e adattato alle risposte degli utenti attraverso domande guidate e feedback, incoraggiando gli utenti a riflettere sulle proprie esperienze. |
|
Sperimentale: Simulatori di Educatore IA + Amico per l'Ansia IA
I partecipanti completeranno prima tutti i moduli dell'Educatore AI e poi interagiranno con cinque Simulatori di Amico AI per l'Ansia nel corso di una settimana.
Ogni simulatore rappresenta una diversa presentazione dell'ansia e invita i partecipanti a identificare i sintomi, esplorare i meccanismi e proporre strategie di supporto. |
AI Anxiety Literacy Education è un chatbot basato sull'intelligenza artificiale, informato psicologicamente, progettato per migliorare l'alfabetizzazione sulla salute mentale relativa all'ansia attraverso l'educazione conversazionale. Il chatbot fornisce moduli strutturati che coprono la definizione di ansia, sintomi cognitivi, emotivi, fisici e comportamentali comuni, fattori contribuenti, opzioni di trattamento e strategie pratiche di auto-aiuto. Il contenuto è presentato in un linguaggio non clinico e adattato alle risposte degli utenti attraverso domande guidate e feedback, incoraggiando gli utenti a riflettere sulle proprie esperienze. AI Anxiety Friend Simulation è un'intervento conversazionale basato sull'intelligenza artificiale progettato per consentire ai partecipanti di esercitarsi a riconoscere e rispondere alle esperienze legate all'ansia in un'interazione simulata. Il chatbot interpreta il ruolo di individui che manifestano diverse presentazioni d'ansia e comunica in modo naturale e quotidiano, che può includere incertezza, reazioni emotive o atteggiamenti difensivi. I partecipanti vengono guidati nell'identificare i sintomi dell'ansia, esplorarne le cause e proporre risposte di supporto. Il chatbot fornisce feedback e stimola la riflessione in base alle risposte dei partecipanti. I partecipanti accedono alla simulazione online e completano più conversazioni simulate nell'arco di una settimana. |
|
Comparatore attivo: Psicoeducazione basata su testo
I partecipanti riceveranno materiali di psicoeducazione standard basati su testo riguardanti l'ansia, incluse definizioni, sintomi, cause e strategie di coping, da completare entro una settimana.
|
La Psicoeducazione dell'Ansia Basata su Testo consiste in materiali educativi scritti che forniscono informazioni sull'ansia in un formato non clinico e accessibile.
I materiali coprono la definizione di ansia, i sintomi cognitivi, emotivi, fisici e comportamentali comuni, i fattori contribuenti e le strategie generali di coping e auto-aiuto.
I partecipanti accedono ai materiali online e vengono istruiti a rivedere tutti i contenuti entro un periodo di una settimana.
I materiali sono statici e non forniscono feedback interattivo o risposte personalizzate.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di Alfabetizzazione sull'Ansia (ALS)
Lasso di tempo: pre-intervento, post-intervento (1 settimana), follow-up a 4 settimane, follow-up a 12 settimane
|
La Scala di Alfabetizzazione sull'Ansia è un questionario di 22 item progettato per valutare la conoscenza degli individui riguardo all'ansia.
Ogni affermazione viene risposta utilizzando un formato di risposta binario (vero o falso).
Per ogni item, ai partecipanti viene anche chiesto di valutare la propria certezza nella risposta su una scala Likert a 5 punti.
Le risposte corrette vengono sommate per produrre un punteggio totale di conoscenza, con punteggi più alti che indicano una maggiore alfabetizzazione sulla salute mentale legata all'ansia.
Le valutazioni di certezza vengono utilizzate per valutare la fiducia dei partecipanti nella propria conoscenza e per esaminare la calibrazione tra accuratezza della conoscenza e certezza soggettiva.
|
pre-intervento, post-intervento (1 settimana), follow-up a 4 settimane, follow-up a 12 settimane
|
|
Scala dello Stigma dell'Ansia
Lasso di tempo: pre-intervento, post-intervento (1 settimana), follow-up a 4 settimane, follow-up a 12 settimane
|
La Scala dello Stigma dell'Ansia è progettata per misurare lo stigma associato all'ansia. Ha due sottoscale che misurano due diversi tipi di stigma: personale e percepito. La Sottoscala dello Stigma Personale misura lo stigma nelle opinioni personali dei rispondenti verso l'ansia chiedendo loro di indicare quanto fortemente concordano personalmente con dieci affermazioni sull'ansia. La Sottoscala dello Stigma Percepito misura la percezione del rispondente riguardo alle opinioni degli altri verso l'ansia chiedendo loro di indicare ciò che pensano che la maggior parte delle altre persone creda riguardo alle stesse dieci affermazioni. Le risposte a ciascun elemento sono misurate su una scala a cinque punti (che va da zero 'fortemente in disaccordo' a quattro 'fortemente d'accordo'). Punteggi più alti indicano livelli più elevati di stigma della depressione. |
pre-intervento, post-intervento (1 settimana), follow-up a 4 settimane, follow-up a 12 settimane
|
|
Questionario Adattato di Ricerca Generale di Aiuto
Lasso di tempo: pre-intervento, post-intervento (1 settimana), follow-up a 4 settimane, follow-up a 12 settimane
|
Il General Help-Seeking Questionnaire (GHSQ) in questo studio è una versione adattata di 17 elementi progettata per adattarsi ai contesti culturali cinesi.
Valuta le intenzioni di un individuo di cercare aiuto per problemi personali o emotivi sia da fonti formali (ad esempio, professionisti della salute mentale, medici) che da fonti informali (ad esempio, famiglia, amici).
Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 7 punti, che va da 1 ("Estremamente improbabile") a 7 ("Estremamente probabile"), con punteggi più alti che indicano una maggiore probabilità di cercare aiuto.
|
pre-intervento, post-intervento (1 settimana), follow-up a 4 settimane, follow-up a 12 settimane
|
|
Fiducia nell'Aiutare gli Altri
Lasso di tempo: pre-intervento, post-intervento (1 settimana), follow-up a 4 settimane, follow-up a 12 settimane
|
La Scala della Fiducia nell'Aiutare gli Altri è un questionario autosviluppato di 13 elementi, progettato per misurare la fiducia dei partecipanti nel fornire supporto a persone che sperimentano problemi di salute mentale.
Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti, che va da 1 ("Fortemente in disaccordo") a 5 ("Fortemente d'accordo"), con punteggi più alti che indicano una maggiore fiducia nel riconoscere i sintomi, offrire supporto emotivo e incoraggiare la ricerca di aiuto.
|
pre-intervento, post-intervento (1 settimana), follow-up a 4 settimane, follow-up a 12 settimane
|
|
Scala di Autoefficacia per la Salute Mentale
Lasso di tempo: pre-intervento, post-intervento (1 settimana), follow-up a 4 settimane, follow-up a 12 settimane
|
La Scala dell'Autoefficacia nella Salute Mentale è un questionario di 6 elementi progettato per misurare la fiducia dei partecipanti nel gestire efficacemente lo stress, l'ansia o la depressione riguardo a se stessi.
Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 10 punti, che va da 1 ("Per niente sicuro") a 10 ("Totalmente sicuro"), con punteggi più alti che indicano una maggiore fiducia nell'autoefficacia riguardo alla salute mentale.
|
pre-intervento, post-intervento (1 settimana), follow-up a 4 settimane, follow-up a 12 settimane
|
|
Scala di Usabilità del Bot
Lasso di tempo: post-intervento (1 settimana)
|
La Bot Usability Scale (BUS) in questo studio è una versione adattata di 11 item progettata per valutare l'usabilità dei chatbot basati sull'intelligenza artificiale.
Valuta le percezioni dei partecipanti riguardo alla facilità d'uso, all'efficacia, all'efficienza e all'esperienza utente complessiva dei chatbot.
La scala utilizza una scala Likert a 5 punti, che va da 1 ("Fortemente in disaccordo") a 5 ("Fortemente d'accordo"), con punteggi più alti che indicano una migliore usabilità percepita.
I partecipanti completeranno la BUS adattata separatamente sia per l'AI Educator che per l'AI Anxiety Friend Simulators.
La BUS adattata mantiene i principi fondamentali di valutazione dell'usabilità della scala originale, pur essendo adattata per agenti conversazionali guidati dall'intelligenza artificiale.
|
post-intervento (1 settimana)
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disturbo d'Ansia Generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: pre-intervento, post-intervento (1 settimana), follow-up a 4 settimane, follow-up a 12 settimane
|
Il Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) è un questionario di autovalutazione di 7 voci utilizzato per valutare la gravità dei sintomi dell'ansia generalizzata nelle ultime due settimane.
Ogni voce corrisponde a sintomi comuni del disturbo d'ansia generalizzata (GAD) ed è valutata su una scala Likert a 4 punti, che va da 0 ("Per niente") a 3 ("Quasi ogni giorno"), con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
|
pre-intervento, post-intervento (1 settimana), follow-up a 4 settimane, follow-up a 12 settimane
|
|
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: pre-intervento, post-intervento (1 settimana), follow-up a 4 settimane, follow-up a 12 settimane
|
Il Patient Health Questionnaire (PHQ-9) è composto da 9 elementi progettati per valutare la gravità dei sintomi depressivi nelle ultime due settimane.
Ogni elemento corrisponde a uno dei nove criteri del DSM-5 per il disturbo depressivo maggiore ed è valutato su una scala Likert a 4 punti, che va da 0 ("Per niente") a 3 ("Quasi ogni giorno"), con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
|
pre-intervento, post-intervento (1 settimana), follow-up a 4 settimane, follow-up a 12 settimane
|
|
Scala di Intolleranza all'Incertezza
Lasso di tempo: pre-intervento, post-intervento (1 settimana), follow-up a 4 settimane, follow-up a 12 settimane
|
La Scala dell'Intolleranza dell'Incertezza è progettata per misurare gli atteggiamenti dei partecipanti riguardo all'incertezza.
Si tratta di un questionario autosviluppato di 12 elementi, con punteggi da 1 ("per niente caratteristico di me") a 5 ("completamente caratteristico di me"), dove punteggi più alti indicano una maggiore intolleranza.
|
pre-intervento, post-intervento (1 settimana), follow-up a 4 settimane, follow-up a 12 settimane
|
|
Negative Effects Scale, NES
Lasso di tempo: post-intervento (1 settimana)
|
A volte i programmi che mirano a migliorare la salute mentale possono anche avere effetti indesiderati. La Negative Effects Scale (NES) è uno strumento di valutazione auto-riferito di 6 voci progettato per misurare le percezioni dei partecipanti riguardo a esperienze indesiderate.
Ogni voce è valutata su una scala Likert a 5 punti, che va da 1 ("Per niente") a 5 ("Estremamente grave"), con punteggi più alti che indicano effetti negativi maggiori.
|
post-intervento (1 settimana)
|
|
Basic Empathy Scale in Adults (BES-A)
Lasso di tempo: pre-intervento, post-intervento (1 settimana), follow-up a 4 settimane, follow-up a 12 settimane
|
La Basic Empathy Scale in Adults (BES-A) è un questionario di autovalutazione composto da 20 elementi progettato per valutare la capacità di empatia di un individuo, inclusa sia l'empatia cognitiva (comprendere le emozioni degli altri) che l'empatia affettiva (condividere le emozioni degli altri).
Ogni elemento viene valutato su una scala Likert a 5 punti, che va da 1 ("Fortemente in disaccordo") a 5 ("Fortemente d'accordo"), con punteggi più alti che indicano una maggiore empatia.
|
pre-intervento, post-intervento (1 settimana), follow-up a 4 settimane, follow-up a 12 settimane
|
|
Comportamento di Salute Mentale
Lasso di tempo: pre-intervento, follow-up a 4 settimane, follow-up a 12 settimane
|
Questo questionario è auto-somministrato e valuta la frequenza di vari comportamenti legati alla salute mentale nell'ultimo mese.
I partecipanti valutano ogni comportamento in base a quanto spesso lo hanno messo in pratica, utilizzando una scala a 5 punti (0 = Mai, 4 = Più di 4 volte a settimana).
I risultati forniscono informazioni sull'impegno proattivo degli individui nelle pratiche di benessere mentale.
|
pre-intervento, follow-up a 4 settimane, follow-up a 12 settimane
|
Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di Alessitimia di Pechino
Lasso di tempo: pre-intervento
|
La Scala di Alessitimia di Pechino (PAS) è uno strumento di valutazione adattato culturalmente progettato per misurare l'alessitimia – un costrutto di personalità caratterizzato da difficoltà nell'identificare e descrivere le proprie emozioni, unito a uno stile di pensiero orientato esternamente – tra le popolazioni cinesi.
Questa sottoscala è composta da 9 item suddivisi in tre dimensioni distinte, ciascuna delle quali mira a una caratteristica fondamentale dell'alessitimia.
|
pre-intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Anxiety Literacy AI Chatbot
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .