Evaluering af effekten af sygeplejerskeledet overgangspleje efter slagtilfælde i Tanzania
21. december 2025 opdateret af: Nyagwaswa Athanas Michael, Shandong University
Evaluering af den kliniske effektivitet og implementeringsresultater af sygeplejerskeledet transitionsplejemodel for slagtilfælde i Tanzania
Formålet med denne observationsundersøgelse er at vurdere effekterne af sygeplejerskeledet overgangspleje efter apopleksi hos overlevende efter apopleksi, pårørende og sundhedsprofessionelle, der deltager i et sygeplejerskeledet overgangsplejeprogram for at forbedre udskrivningsparathed, sygdoms-selvforvaltning og livskvalitet blandt overlevende efter apopleksi.
Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: forbedrer sygeplejerskeledet overgangsplejeprogram udskrivningsparathed, sygdoms-selvforvaltning og livskvalitet blandt overlevende efter apopleksi?
Deltagerne deltager i øjeblikket i et sygeplejerskeledet overgangsplejeprogram som en del af deres medicinske behandling.
Overlevende efter apopleksi og deres pårørende vil blive fulgt i en periode på seks måneder for at vurdere deres overgangsplejekvalitet og kliniske resultatmålinger.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
130
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nyagwaswa Michael, Masters
- Telefonnummer: +255685005923
- E-mail: nyagwaswamichael04@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Dar es Salaam, Tanzania, 65001
- Rekruttering
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences
-
Kontakt:
- Nyagwaswa Michael, Masters
- Telefonnummer: +255685005923
- E-mail: nyagwaswamichael04@gmail.com
-
Kontakt:
- Lilian Mselle, PhD
- Telefonnummer: +255717565610
- E-mail: nakutz03@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Nyagwaswa Michael, masters
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiet vil omfatte sygeplejersker, læger, slagtilfælde-overlevere og omsorgspersoner, der er direkte involveret i overgangen fra hospital til hjem.
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Kliniske sygeplejersker og læger med seks måneders arbejdserfaring i apopleksibehandling
- Kliniske sygeplejersker og læger med mindst diplomuddannelse i deres professioner
- Apopleksioverlevere på 18 år og derover
- Apopleksioverlevere indlagt på apopleksiafdelingen
- Apopleksioverlevere med primær diagnose på apopleksi bekræftet af hjerne CT/MRI
- Apopleksioverlevere, der gennemgår den sædvanlige udskrivningsproces
- Apopleksioverlevere, der bor sammen med deres familieplejere
- Apopleksioverlevere, der har mobiltelefoner
- Apopleksioverlevere, der kan læse og skrive
- Apopleksioverlevere, der er i stand til at kommunikere
- Apopleksioverlevere med National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) < 6
- Apopleksioverlevere med Modified Barthel Index (MBI) > 9
- Apopleksioverlevere med Modified Rankin Scale (mRS) < 5
- Apopleksioverlevere med Montreal Cognitive Assessment Test (MoCA) > 14
- Apopleksioverlevere, der forventes at opholde sig på stuen i 3-5 dage
- Apopleksioverlevere, der forventes at overleve i 3 måneder
- Familieplejere med mobiltelefoner
- Familieplejere, der kan læse og skrive
- Familieplejere, der er i stand til at kommunikere
- Familieplejere, der bor sammen med patienten efter apopleksi
Eksklusionskriterier
- Sundhedspersonale, der vil være på orlov i undersøgelsesperioden
- Apopleksioverlevere med tidligere apopleksi, der ikke er indlagt på apopleksiafdelingen
- Apopleksioverlevere, der udskrives mod lægens anbefaling
- Apopleksioverlevere med terminalt organsvigt
- Apopleksioverlevere, der har familieplejere
- Apopleksioverlevere, der ikke kan læse/skrive
- Apopleksioverlevere, der ikke har mobiltelefoner
- Familieplejere uden en tilgængelig mobiltelefon
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Historisk kontrolgruppe
Patienter, der har overlevet et slagtilfælde, og deres pårørende modtog sædvanlig pleje
|
Deltagere i interventionsgruppen vil modtage sædvanlig pleje plus sygeplejerskeledet overgangspleje efter apopleksi.
To sygeplejerskechampioner vil gennemføre de ansigt-til-ansigt sessioner, mens to andre sygeplejerskeforskere vil gennemføre telefonsamtalerne mellem august og december 2025.
Under indlæggelsen vil de to sygeplejerskechampioner gennemføre fem ansigt-til-ansigt sessioner (2 individuelle sessioner ved indlæggelse; og ved udskrivelse), og tre gruppesessioner med 2-4 par af patienter og pårørende.
Efter indlæggelsen vil to sygeplejerskeforskere gennemføre syv opfølgende sessioner over tre måneder via telefonopkald på dag 3, uge 1, uge 3, uge 5, uge 7, uge 9 og uge 11.
Ansigt-til-ansigt sessionerne og telefonsamtalerne vil tage henholdsvis 40-60 minutter og 20-30 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvvirksomhed blandt slagtilfældsoverlevere
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivelse
|
Evnen til at tage kontrol og udføre anbefalede sundhedsadfærdsmønstre og udskrivningsinstruktioner.
Selv-efficacy vil blive målt med Stroke Self-Efficacy Questionnaire (a=0.9)
utviklet af Jones og kolleger.
Dette vil blive målt med en skala som totalscore og gennemsnitsscore.
Høje totale og gennemsnitlige scorer indikerer bedre evne til at følge og overholde sunde livsstile efter slagtilfælde
|
6 måneder efter udskrivelse
|
|
Livskvalitet blandt slagtilfældsoverlevere
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivelse
|
Livskvalitet, der måles ved hjælp af Stroke Specific Quality of Life (SSQoL) med (a=0,85).
Dette måles på en skala som totalscorer og gennemsnitsscorer.
Høje totalscorer og gennemsnitsscorer indikerer bedre livskvalitet, hvilket dokumenteres ved evnen til at udføre selvplejeaktiviteter, forbedret kognitiv funktion, mobilitet og deltagelse i sociale aktiviteter
|
6 måneder efter udskrivelse
|
|
Beredskab ved udskrivning blandt overlevende
Tidsramme: inden for 1 måned efter udskrivelse
|
Udskrivningsforberedelse, der måles ved hjælp af de korte versioner af Weiss' udviklede Readiness for Hospital Discharge Scale (RHDS).
Dette måles på en skala som totalscorer og gennemsnitsscorer.
Høje totalscorer og gennemsnitsscorer indikerer beredskab til udskrivning fra hospital til hjem blandt slagtilfælde-overlevere.
|
inden for 1 måned efter udskrivelse
|
|
Udløbsberedskab blandt sundhedsplejepersonale
Tidsramme: inden for 1 måned efter udskrivelse
|
Udsendelsesparathed, som vil blive målt ved hjælp af Weiss' korte versioner af Readiness for Hospital Discharge Scale (RHDS).
Dette vil blive målt på en skala som totalscore og gennemsnitsscore.
Høje total- og gennemsnitsscore indikerer enighed om parathed til udskrivelse fra hospital til hjem blandt sygeplejersker og læger.
|
inden for 1 måned efter udskrivelse
|
|
Resiliens blandt pårørende
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivelse
|
Resiliens vil blive målt ved hjælp af Connor-Davidson Resiliens Skala (CD-RISC) på 10 punkter, valideret af Laura med a=0,85.
Dette vil blive målt ved en skala som totalscore og gennemsnitsscore.
Høje totalscore og gennemsnitsscore indikerer bedre evne og parathed til at påtage sig omsorgsansvar.
|
6 måneder efter udskrivelse
|
|
Kvaliteten af overgangsplejen blandt overlevere og pårørende
Tidsramme: inden for 1 måned efter udskrivelse
|
Kvaliteten af TC vil blive målt med værktøjet Care Transitions Measure (CTM), udviklet af Eric Coleman.
Dette vil blive målt på en skala som samlede scores og gennemsnitsscores.
Høje samlede og gennemsnitlige scores indikerer en bedre opfattet kvalitet af overgangsplejen.
|
inden for 1 måned efter udskrivelse
|
|
Pårørendes selvtillid
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivelse
|
Omsorgsgiverens selvopfattede effektivitet måles ved hjælp af de 10 spørgsmål i Family Caregiver Activation Tool (FCAT), udviklet af Coleman med a=0,6.
Dette måles på en skala som totalsummer og gennemsnitsscore.
Høje totalsummer og gennemsnitsscore indikerer bedre evne til at hjælpe slagtilfældepatienter med at følge og overholde sunde livsstile og kliniske aftaler efter et slagtilfælde
|
6 måneder efter udskrivelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression og angst blandt overlevere og pårørende
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivelse
|
Depression og angst, der vil blive målt med den lokalt validerede 10-punkts Kessler Psychological Distress Scale med a=0,85.
Dette vil blive målt på en skala som totalscorer og gennemsnitsscorer.
Høje totale og gennemsnitlige scorer indikerer dårlig mental sundhedsstatus efter udskrivelse.
|
6 måneder efter udskrivelse
|
|
Tilfredshed med pleje blandt overlevende og pårørende
Tidsramme: inden for 1 måned efter udskrivning
|
Tilfredshed med hospitalsbehandling måles ved hjælp af et spørgeskema udviklet specifikt til denne undersøgelse.
Det måles som totalscore og gennemsnitsscore.
Høje totalscore og gennemsnitsscore indikerer god tilfredshed med overgangsplejen.
|
inden for 1 måned efter udskrivning
|
|
Dødelighed blandt overlevende
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivning
|
Dette vil blive talt som en dødsbegivenhed efter udskrivelse.
|
6 måneder efter udskrivning
|
|
genindlæggelse blandt overlevende
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivelse
|
Dette vil blive målt som antallet af gange patienten bliver genindlagt på hospitalet efter udskrivelse.
Høj frekvens vil indikere mange genindlæggelser.
|
6 måneder efter udskrivelse
|
|
længden af hospitalsophold blandt overlevende
Tidsramme: Dag 1 efter udskrivning
|
Dette vil blive målt som antallet af dage tilbragt på hospitalet før udskrivelse.
Dette vil blive beregnet som antallet af dage tilbragt på hospitalet fra indlæggelse til udskrivelse.
Et højt tal over 5 indikerer et langt hospitalsophold.
|
Dag 1 efter udskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
25. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2025
Først opslået (Faktiske)
6. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Shandong@2025
- 72274110 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Jeg vil overveje at dele det, når rekrutteringen af deltagere er afsluttet
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .