Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trombocytindeks ved inflammatoriske tarmsygdomme

25. december 2025 opdateret af: Sahar Atef Ahmed Ali, Assiut University

Trombocytindeks ved inflammatorisk tarmsygdom

Inflammatorisk tarmsygdom (IBD) er en kronisk, immunmediëret tilstand karakteriseret ved tilbagevendende betændelse i mave-tarmkanalen. Den omfatter primært to undertyper: ulcerøs colitis (UC) og Crohns sygdom (CD), som begge har vist en stigende incidens globalt i de seneste årtier. Patogenesen af IBD er kompleks og multifaktoriell, og involverer et dynamisk samspil mellem genetisk disposition, immundysregulering, miljøeksponeringer og ændringer i tarmmikrobiota.

Nylige studier har fremhævet den voksende rolle af trombocytter udover hemostase, især i immunmodulation og inflammation. Patienter med IBD udviser flere trombocytrelaterede unormaliteter, herunder ændringer i trombocytantal, størrelse, form og aktiveringsstatus. Disse ændringer kan skyldes den kroniske systemiske inflammation, der karakteriserer IBD, hvilket fører til forøget trombocytreaktivitet og en protrombotisk tilstand.

Evidens tyder på, at inflammatoriske cytokiner kan udløse koagulationsveje, som igen forstærker inflammation, og danner en selvforstærkende cyklus. Dette samspil mellem inflammation og trombose har kliniske implikationer, da IBD-patienter har øget risiko for tromboemboliske hændelser. Gennemsnitlig trombocytvolumen (MPV), trombocytkrit (PCT), trombocytfordelingsbredde (PDW) og trombocytantal (PLT) er let tilgængelige indeks fra et fuldt blodtal, som kan afspejle trombocytaktivitet og inflammatorisk status.

På trods af disse sammenhænge forbliver resultaterne fra tidligere studier om trombocytindeks hos IBD-patienter inkonsistente. En nylig systematisk gennemgang og metaanalyse viste, at MPV er signifikant lavere hos IBD-patienter sammenlignet med raske kontroller, mens PLT og PCT har tendens til at være forhøjet. Dog forbliver den diagnostiske og prognostiske anvendelighed af disse indeks i klinisk praksis udefineret.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

vi har til formål at undersøge forholdet mellem trombocytindeks (MPV, PDW, PCT, PLT) og sygdomsaktivitet hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom. Vi har også til formål at evaluere den potentielle korrelation mellem disse trombocytparametre og etablerede inflammatoriske markører såsom CRP, ESR og fækal calprotectin. Dette kan hjælpe med at afklare, om trombocytindeks kan fungere som tilgængelige, omkostningseffektive biomarkører i den kliniske vurdering af IBD

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Assiut University hospitals IBD ambulatorium og intern medicin afdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • a. Inklusionskriterier:

    • Voksne patienter (alder >18) med bekræftet diagnose af UC, Crohn's b. Eksklusionskriterier:
  • Hematologiske maligniteter eller lidelser.
  • Graviditet
  • Brug af antiplade eller antikoagulerende lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Denne undersøgelse har til formål at evaluere sammenhængen mellem trombocytindeks og sygdomsaktivitet ved IBD
Tidsramme: Fra studietilmelding op til 5 år.

Korrelation mellem trombocytindeks og sygdomsaktivitet ved inflammatorisk tarmsygdom Denne undersøgelse har til formål at vurdere korrelationen mellem trombocytindeks og sygdomsaktivitet hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom.

Trombocytindeks, herunder gennemsnitlig trombocytvolumen (MPV), trombocytfordelingsbredde (PDW), trombocytkrit (PCT) og trombocytantal (PLT), vil blive målt som kontinuerte variable fra fuldt blodtalanalyse. Sygdomsaktivitet vil blive vurderet ved hjælp af validerede kliniske sygdomsaktivitetsindeks: Partial Mayo Score for ulcerøs colit og Crohn's Disease Activity Index (CDAI) for Crohns sygdom.

Korrelationen mellem trombocytindeks og sygdomsaktivitets-scorer vil blive evalueret ved hjælp af korrelationskoefficienter (Pearson eller Spearman)
Fra studietilmelding op til 5 år.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem trombocytindeks og inflammatoriske markører i inflammatorisk tarmsygdom
Tidsramme: Fra studieindskrivning og op til 5 år

Denne undersøgelse har til formål at vurdere sammenhængen mellem trombocytindeks og inflammatoriske markører hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom.

Trombocytindeks (MPV, PDW, PCT og PLT) vil blive korreleret med inflammatoriske markører, herunder C-reaktivt protein (CRP) og erythrocytsedimentationshastighed (ESR), ved hjælp af korrelationskoefficienter (Pearson eller Spearman).
Fra studieindskrivning og op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2030

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • platelet indices in IBD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger