- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07320443
Trombocytindeks ved inflammatoriske tarmsygdomme
Trombocytindeks ved inflammatorisk tarmsygdom
Inflammatorisk tarmsygdom (IBD) er en kronisk, immunmediëret tilstand karakteriseret ved tilbagevendende betændelse i mave-tarmkanalen. Den omfatter primært to undertyper: ulcerøs colitis (UC) og Crohns sygdom (CD), som begge har vist en stigende incidens globalt i de seneste årtier. Patogenesen af IBD er kompleks og multifaktoriell, og involverer et dynamisk samspil mellem genetisk disposition, immundysregulering, miljøeksponeringer og ændringer i tarmmikrobiota.
Nylige studier har fremhævet den voksende rolle af trombocytter udover hemostase, især i immunmodulation og inflammation. Patienter med IBD udviser flere trombocytrelaterede unormaliteter, herunder ændringer i trombocytantal, størrelse, form og aktiveringsstatus. Disse ændringer kan skyldes den kroniske systemiske inflammation, der karakteriserer IBD, hvilket fører til forøget trombocytreaktivitet og en protrombotisk tilstand.
Evidens tyder på, at inflammatoriske cytokiner kan udløse koagulationsveje, som igen forstærker inflammation, og danner en selvforstærkende cyklus. Dette samspil mellem inflammation og trombose har kliniske implikationer, da IBD-patienter har øget risiko for tromboemboliske hændelser. Gennemsnitlig trombocytvolumen (MPV), trombocytkrit (PCT), trombocytfordelingsbredde (PDW) og trombocytantal (PLT) er let tilgængelige indeks fra et fuldt blodtal, som kan afspejle trombocytaktivitet og inflammatorisk status.
På trods af disse sammenhænge forbliver resultaterne fra tidligere studier om trombocytindeks hos IBD-patienter inkonsistente. En nylig systematisk gennemgang og metaanalyse viste, at MPV er signifikant lavere hos IBD-patienter sammenlignet med raske kontroller, mens PLT og PCT har tendens til at være forhøjet. Dog forbliver den diagnostiske og prognostiske anvendelighed af disse indeks i klinisk praksis udefineret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sahar Atef Ahmed
- Telefonnummer: 01040355329
- E-mail: saharatef519@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
a. Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (alder >18) med bekræftet diagnose af UC, Crohn's b. Eksklusionskriterier:
- Hematologiske maligniteter eller lidelser.
- Graviditet
- Brug af antiplade eller antikoagulerende lægemidler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Denne undersøgelse har til formål at evaluere sammenhængen mellem trombocytindeks og sygdomsaktivitet ved IBD
Tidsramme: Fra studietilmelding op til 5 år.
|
Korrelation mellem trombocytindeks og sygdomsaktivitet ved inflammatorisk tarmsygdom Denne undersøgelse har til formål at vurdere korrelationen mellem trombocytindeks og sygdomsaktivitet hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom. Trombocytindeks, herunder gennemsnitlig trombocytvolumen (MPV), trombocytfordelingsbredde (PDW), trombocytkrit (PCT) og trombocytantal (PLT), vil blive målt som kontinuerte variable fra fuldt blodtalanalyse. Sygdomsaktivitet vil blive vurderet ved hjælp af validerede kliniske sygdomsaktivitetsindeks: Partial Mayo Score for ulcerøs colit og Crohn's Disease Activity Index (CDAI) for Crohns sygdom. Korrelationen mellem trombocytindeks og sygdomsaktivitets-scorer vil blive evalueret ved hjælp af korrelationskoefficienter (Pearson eller Spearman) |
Fra studietilmelding op til 5 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem trombocytindeks og inflammatoriske markører i inflammatorisk tarmsygdom
Tidsramme: Fra studieindskrivning og op til 5 år
|
Denne undersøgelse har til formål at vurdere sammenhængen mellem trombocytindeks og inflammatoriske markører hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom. Trombocytindeks (MPV, PDW, PCT og PLT) vil blive korreleret med inflammatoriske markører, herunder C-reaktivt protein (CRP) og erythrocytsedimentationshastighed (ESR), ved hjælp af korrelationskoefficienter (Pearson eller Spearman). |
Fra studieindskrivning og op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- platelet indices in IBD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttetSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkendtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
University of ArkansasAfsluttetPædiatriske patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Hacettepe UniversityAfsluttetKolorektal cancer | Ammende | Koloskopi forberedelse | Boston Bowel Preparation ScaleKalkun
-
Seoul National University HospitalUkendtSund og rask | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
AnX Robotica Corp.Ikke rekrutterer endnuMavesmerter | Crohns sygdom | Tarmforsnævring | NSAID (Non-Steroidal Anti-inflammatory Drug) Induceret EnteropatiForenede Stater
-
Seoul National University Boramae HospitalDong-A ST Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Enteritis | Mavesår | Ankyloserende spondylitis | Anden muskuloskeletal lidelse | NSAID-associeret gastropati | NSAID (Non-Steroidal Anti-inflammatory Drug) Induceret Enteropati