- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07324356
Effekter af individuel og gruppeundervisning på mødres holdninger og beslutninger om barnevaccination
Effekten af ansigt-til-ansigt- og gruppeundervisning givet til mødre på deres holdninger og beslutninger vedrørende barnevaccinationer
Denne undersøgelse var planlagt til at bestemme effekten af ansigt-til-ansigt og gruppeundervisning givet til mødre vedrørende barnevaccinationer på deres vaccinatiosholdninger og beslutninger. Det menes, at den givne undervisning vil hjælpe med at eliminere mødres misforståelser og falske overbevisninger om vacciner på kort sigt og bidrage til positive ændringer i deres holdninger og beslutninger vedrørende vaccination. Desuden forventes det, at denne intervention på lang sigt vil bidrage til at opnå bedre immuniseringsrater og beskytte børn mod vaccineforbyggelige sygdomme. Denne undersøgelse er også vigtig med hensyn til at understrege jordemødres rolle i at beskytte og forbedre spædbørns- og samfundssundhed. Denne undersøgelse vil blive udført som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at bestemme effekten af ansigt-til-ansigt og gruppeundervisning givet til mødre vedrørende barnevaccinationer på deres holdninger og beslutninger om vaccination. Mødre, der har børn inden for den aldersgruppe, hvor barnevaccinationer gives, vil blive kontaktet og informeret om undersøgelsens formål og omfang, og de vil blive spurgt, om de er enige i at deltage. Mødre, der samtykker til at deltage, vil blive tilfældigt fordelt i tre grupper ved hjælp af computerassisteret randomisering (https://www.random.org/
): Gruppe 1: Mødre, der modtager individuelt ansigt-til-ansigt undervisning, Gruppe 2: Mødre, der modtager gruppeundervisning, og Gruppe 3: Kontrolgruppe (modtager den rutinemæssige enhedsbaserede information).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Eksperimentel Gruppe 1
(Gruppe 1: Mødre, der modtager individuel ansigt-til-ansigt-undervisning)
Efter at have identificeret de mødre, som undervisningen vil blive givet til, vil de blive kontaktet telefonisk ved hjælp af deres kontaktoplysninger og informeret om undersøgelsen. Mødre, der accepterer at deltage, vil blive inviteret til Familielægecentret (FLC). Før undervisningen vil Dataindsamlingsformularen, Vaccinationsholdningsskalaen og Vaccinationstøveskalaen blive udfyldt.
Den første session med individuel ansigt-til-ansigt-undervisning vil derefter blive gennemført ved hjælp af tidligere forberedt undervisningsmateriale. En undervisningsbroschure relateret til indholdet af træningen vil blive givet til mødrene. Efter undervisningssessionen vil dataindsamlingsformularen, vaccinationsholdningsskalaen og vaccinationstøveskalaen blive udfyldt igen.
Den anden undervisningssession vil blive gennemført to uger senere. I denne session vil de tidligere givne oplysninger blive gennemgået og forstærket, og mødrenes spørgsmål vil blive besvaret. Efter sessionen vil dataindsamlingsformularen, vaccinationsholdningsskalaen og vaccinationstøveskalaen blive udfyldt igen.
Eksperimentel Gruppe 2
(Gruppe 2: Mødre, der modtager gruppeundervisning)
Efter at have identificeret de mødre, som undervisningen vil blive givet til, vil de blive kontaktet telefonisk og informeret om undersøgelsen. Mødre, der accepterer at deltage, vil blive inviteret til FLC for at deltage i gruppeundervisningssessioner planlagt på passende datoer og tidspunkter. Før undervisningen vil Dataindsamlingsformularen, Vaccinationsholdningsskalaen og Vaccinationstøveskalaen blive udfyldt.
Den første session med gruppeundervisningen vil blive gennemført ved hjælp af tidligere forberedt undervisningsmateriale. En undervisningsbroschure relateret til indholdet af træningen vil blive givet til mødrene. Efter undervisningssessionen vil dataindsamlingsformularen, vaccinationsholdningsskalaen og vaccinationstøveskalaen blive udfyldt igen.
Den anden undervisningssession vil blive gennemført to uger senere. I denne session vil de tidligere givne oplysninger blive gennemgået og forstærket, og mødrenes spørgsmål vil blive besvaret. Efter sessionen vil dataindsamlingsformularen, vaccinationsholdningsskalaen og vaccinationstøveskalaen blive udfyldt igen.
Kontrolgruppe
(Gruppe 3: Mødre, der modtager rutinemæssig undervisning)
Efter at have identificeret de mødre, der vil modtage rutinemæssig undervisning på FLC, vil de blive kontaktet telefonisk og informeret om undersøgelsen. Mødrene vil blive inviteret til FLC, hvor Dataindsamlingsformularen, Vaccinationsholdningsskalaen og Vaccinationstøveskalaen vil blive udfyldt før undervisningen.
Derefter vil den rutinemæssige undervisning leveret af FLC blive givet, og en undervisningsbroschure vil også blive givet til mødrene i kontrolgruppen. Efter undervisningen vil dataindsamlingsformularen, vaccinationsholdningsskalaen og vaccinationstøveskalaen blive udfyldt igen.
To uger senere vil mødrene blive inviteret til FLC igen, den rutinemæssige undervisning vil blive gentaget, og efter undervisningen vil dataindsamlingsformularen, vaccinationsholdningsskalaen og vaccinationstøveskalaen blive udfyldt igen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bağcılar
-
Istanbul, Bağcılar, Tyrkiet (Türkiye), 34200
- Rumeli Aile Sağlığı Merkezi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være registreret på Rumeli Familie Sundhedscenter, Bağcılar, Istanbul
- Evne til at tale og forstå tyrkisk
- Evne til at læse og skrive
- At have et barn inden for den aldersgruppe, der dækkes af det nationale vaccinationsprogram (0-13 år)
- At være 18 år eller ældre
- Villighed til at deltage i studiet
Eksklusionskriterier:
- Ikke at deltage i en eller flere af de undervisningssessioner
Deltagelse i anden træning end vaccinationsundervisningsprogrammet
Ikke at udfylde dataindsamlingsformularerne fuldstændigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1: Mødre, der modtager individuelt ansigt-til-ansigt undervisning
Efter at have identificeret kvalificerede mødre, vil de blive kontaktet telefonisk og informeret om undersøgelsen. Mødre, der accepterer at deltage, vil blive inviteret til Familie Sundheds Centeret (FHC). Før uddannelsen vil Dataindsamlingsformularen, Vaccineholdningsskalaen og Vaccinetøveskalaen blive administreret. Den første session af individuelt ansigt-til-ansigt undervisning vil blive gennemført ved hjælp af forberedt uddannelsesmateriale. En pjece relateret til uddannelsesindholdet vil blive udleveret. Efter sessionen vil de samme formularer og skalaer blive administreret igen. To uger senere vil en anden individuelt uddannelsessession blive gennemført for at gennemgå og forstærke den tidligere undervisning, og mødres spørgsmål vil blive besvaret. Efter sessionen vil dataindsamlingsformularen, Vaccineholdningsskalaen og Vaccinetøveskalaen blive administreret igen. |
Denne undersøgelse var planlagt til at bestemme effekten af ansigt-til-ansigt og gruppeundervisning givet til mødre vedrørende barnevaccinationer på deres holdninger og beslutninger om vaccination.
Det menes, at den leverede undervisning vil hjælpe med at eliminere mødres misforståelser og falske overbevisninger om vacciner på kort sigt og bidrage til positive ændringer i deres holdninger og beslutninger vedrørende vaccination.
Desuden forventes det, at denne intervention på lang sigt vil bidrage til at opnå bedre vaccinationsrater og beskytte børn mod vaccineforbyggelige sygdomme.
Denne undersøgelse er også vigtig med henblik på at understrege jordemoderens rolle i beskyttelse og forbedring af spædbørns- og samfundssundhed.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2: Mødre, der modtager gruppeundervisning
Efter at have identificeret kvalificerede mødre, vil de blive kontaktet telefonisk og informeret om undersøgelsen. Mødre, der accepterer at deltage, vil blive inviteret til Family Health Center (FHC) på planlagte datoer til gruppetræningssessioner. Før træningen vil Dataindsamlingsformularen, Vaccine Attitudes Scale og Vaccine Hesitancy Scale blive administreret. Den første gruppeundervisningssession vil blive gennemført ved hjælp af forberedt træningsmateriale, og en pjece med oplysende indhold vil blive udleveret. Efter sessionen vil de samme formularer og skalaer blive administreret igen. To uger senere vil en anden gruppeundervisningssession blive gennemført for at gennemgå og forstærke den tidligere undervisning, og deltagernes spørgsmål vil blive besvaret. Efter sessionen vil dataindsamlingsformularen, Vaccine Attitudes Scale og Vaccine Hesitancy Scale blive administreret igen. |
Denne undersøgelse var planlagt til at bestemme effekten af ansigt-til-ansigt og gruppeundervisning givet til mødre vedrørende barnevaccinationer på deres holdninger og beslutninger om vaccination.
Det menes, at den leverede undervisning vil hjælpe med at eliminere mødres misforståelser og falske overbevisninger om vacciner på kort sigt og bidrage til positive ændringer i deres holdninger og beslutninger vedrørende vaccination.
Desuden forventes det, at denne intervention på lang sigt vil bidrage til at opnå bedre vaccinationsrater og beskytte børn mod vaccineforbyggelige sygdomme.
Denne undersøgelse er også vigtig med henblik på at understrege jordemoderens rolle i beskyttelse og forbedring af spædbørns- og samfundssundhed.
|
|
Ingen indgriben: Gruppe 3: Kontrolgruppe (modtager den rutinemæssige enhedsbaserede information)
Efter at have identificeret mødre, der vil modtage rutinemæssig informationsundervisning på Familie Sundhedscenteret (FHC), vil de blive kontaktet telefonisk og informeret om studiet. Mødre, der accepterer at deltage, vil blive inviteret til FHC. Før den rutinemæssige undervisning vil Dataindsamlingsformularen, Vaccineholdningsskalaen og Vaccinetøvleskalaen blive udfyldt. Den rutinemæssige undervisning, som FHC tilbyder, vil derefter blive gennemført. Efter undervisningen vil de samme dataindsamlingsformularer og skalaer blive udfyldt igen. To uger senere vil deltagerne blive inviteret igen for at modtage rutinemæssig undervisning endnu en gang, og efter undervisningen vil Dataindsamlingsformularen, Vaccineholdningsskalaen og Vaccinetøvleskalaen blive udfyldt igen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaccinemodstandsskala
Tidsramme: 6 måneder
|
Den samlede score for den lange form spænder fra 21 til 105, mens den samlede score for den korte form spænder fra 12 til 60. Højere scores på skalaen indikerer højere niveauer af vaccineusikkerhed blandt deltagerne."Den
lange form af skalaen viste høj intern konsistens (Cronbach's alpha = 0.905)."
|
6 måneder
|
|
Vaccineholdningsskala
Tidsramme: 6 måneder
|
Hvert emne på Vaccine Attitudes-skalaen scores som enig = 1, usikker = 2 og uenig = 3. Den samlede score beregnes ved at summere emnescoringerne. Den mulige samlede score spænder fra 11 til 33, hvor en score på 11 indikerer en positiv forældreholdning til vaccination, og en score på 33 indikerer en negativ holdning til vaccination. Skalaen har ikke et cutoff-punkt. Efterhånden som den samlede score stiger, stiger forældres vaccine tøven, hvilket afspejler en mere negativ holdning til vaccination. "Den tyrkiske version af skalaen viste acceptabel intern konsistens (Cronbachs alpha = 0,66)." |
6 måneder
|
|
Dataindsamlingsformular
Tidsramme: 6 måneder
|
Denne formular blev udviklet af forskeren og vejlederen på baggrund af den relevante litteratur (Yorulmaz et al., 2024; Ünsal, 2020; Yiğit et al., 2020; Hazır, 2018) og består af 27 spørgsmål.
Den vil blive brugt i studiet til at fastslå mødres demografiske og beskrivende karakteristika samt deres beslutninger vedrørende vaccination.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Songül ÇOLAK, Istanbul Provincial Directorate of Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Istanbul University-Cerrahpa
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børnevaccination
-
University Medical Center GoettingenIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeEarly Childhood Caries (ECC)Kina
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Childhood Anaplastisk Oligodendrogliom | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forenede Stater
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetFolktandvården Stockholms län ABRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Sverige
-
Cairo UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Ændring af mundsundhedsadfærdEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
October University for Modern Sciences and ArtsIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Aktiv dentinkaries i primære molarerEgypten
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrig
Kliniske forsøg med Holdning til vaccination
-
Charles University, Czech RepublicAfsluttetTilbagevenden | Cervikal Intraepitelial Neoplasi Grad 2/3Tjekkiet
-
Radboud University Medical CenterAfsluttetProstatiske neoplasmer | Immunterapi | Vacciner | Dendritiske cellerHolland
-
Children's Cancer Group, ChinaShanghai Pudong District Center for Disease Control and PreventionRekrutteringHæmatologisk malignitet | Solid tumor, barndom | VaccinationKina
-
Serge ThalAfsluttetSARS-CoV2-infektion | Tolerance | Immuniseringsreaktion | Antistof OverfølsomhedTyskland
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...RekrutteringLivmoderhalskræft | HPV | Cervix læsion | SkedesygdomItalien
-
Zentrum fur Humangenetik TuebingenLedig
-
University Hospital, EssenKarolinska Institutet; Leiden University Medical Center; Universitätsklinikum...Ikke rekrutterer endnuGlioblastom (GBM)
-
Beijing 302 HospitalRekrutteringCOVID-19 | Vaccine reaktion | Patienter med kræftKina
-
Liverpool John Moores UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Nottingham; Loughborough... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLuftvejsinfektioner | Stress | Immun sundhed | Psykologisk | Vaccination | SkadeDet Forenede Kongerige