Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af et 4-ugers lavintensitets træningsprogram med blodstrømsbegrænsning hos personer med skuldersmerter relateret til rotator cuff

8. juni 2026 opdateret af: Adrián Escriche Escuder, University of Valencia

Analyse af effekterne af et 4-ugers lavintensitets træningsprogram med og uden blodstrømsbegrænsning hos personer med rotator cuff-relateret skuldersmerter

Dette studie sigter mod at analysere effekterne af 4 ugers lavintensitetstræning med og uden blodgennemstrømningsrestriktion (BFR) på smerte, bevægelsesfrygt, katastrofetænkning omkring smerte, styrke og funktionsnedsættelse i en population med rotator cuff-relateret skuldersmerte. Der er to modaliteter, der svarer til de samme øvelser under forskellige blodgennemstrømningsrestriktionsbetingelser: 1) 3 lavintensitetsøvelser (30% 1RM) med BFR (50% AOP); 2) 3 lavintensitetsøvelser (30% 1RM) uden BFR.

Deltagere vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper og vil gennemgå en 4-ugers intervention. De interessevariable vil blive vurderet i hver gruppe til efterfølgende analyse og sammenligning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
34

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65 år.
  • Skuldersymptomer, der har varet mindst 3 måneder.
  • Smerter i den proximale anterolaterale del af skulderen, forværret ved abduktion.
  • Mindst to af følgende tests positive: Jobe-test, modsat ekstern rotations test, Hawkins-Kennedy-test, Neer-test, smertefuld bue mellem 60 og 120 graders skulderabduktion.

Eksklusionskriterier:

  • Smerter af en intensitet, der forhindrer udførelse af de foreslåede øvelser.
  • Aktiv armhævning under 90 grader.
  • Kliniske tegn på en komplet rift (positiv forsinket ekstern og intern rotations tegn og positiv drop arm-test).
  • Mistanke om frossen skulder (50% reduktion eller mere end 30° tab af passiv skulder ekstern rotation).
  • Primær diagnose af skulderustabilitet eller akromioklavikulær patologi.
  • Skuldersmerter på grund af primær involvering i den cervicale eller thoracale region.
  • Kortikosteroidinjektion inden for de sidste 6 uger.
  • Tilstedeværelse af sygdomme som inflammatorisk artrit, neurologiske sygdomme, fibromyalgi, maligne tumorer eller polymyalgia rheumatica.
  • Tilstedeværelse af komorbiditeter, der øger kardiovaskulær risiko, såsom hypertension, diabetes eller hjertesvigt.
  • Tilstedeværelse af mere end én tromboemboliriskofaktor (fedme, tidligere trombosehistorie, forlænget immobilisering, nylig operation, brug af præventionsmidler, etc.).
  • Tilstedeværelse af aktive hudlæsioner i det område, hvor ærmet placeres, nylige ar eller forbrændinger, eller kroniske dermatologiske sygdomme, der kompromitterer hudintegriteten.
  • Deltagelse i overekstremitets træningsprogrammer i den sidste måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Lavmodstandstræning med blodokklusion
Otte træningssessioner over 4 uger, 30% gentagelsesmaksimum og 50% blodokklusion
Enhed: Modstandstræning med BFR
Tre øvelser: udadgående rotation ved 0°, indadgående rotation ved 0° og hævning i skapulaplanet. 4 sæt (30, 15, 15 gentagelser til udmattelse) med en intensitet på 30% RM og 50% af den arterielle okklusionstryk. 30" pause mellem sæt, 2' pause mellem øvelser.
Aktiv komparator: Lavmodstandstræning uden blodstrømsbegrænsning
Otte træningssessioner over 4 uger, 30% gentagelsesmaksimum, uden blodokklusion
Procedure: Modstandsøvelse uden BFR
Tre øvelser: ekstern rotation ved 0°, intern rotation ved 0° og elevation i scapulaplanet.
4 sæt (30, 15, 15, gentagelser til udmattelse) med en intensitet på 30% RM og uden flowbegrænsningsanvendelse (manchet påført uden tryk).
30" pause mellem sæt, 2' pause mellem øvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet under bevægelse (Visuel Analog Skala, 0-10)
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 4 uger.
Smerteintensitet opfattet på en visuel analog skala under bevægelse (fleksion og abduktionsbevægelse uden belastning), hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værste tænkelige smerte.
Baseline, 2 uger og 4 uger.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet i hvile (visuel analog skala, 0-10)
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 4 uger.
Smerteintensitet opfattet på en visuel analog skala, i hvile, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værste tænkelige smerte.
Baseline, 2 uger og 4 uger.
Tryksmertegrænse
Tidsramme: Før sessionen, umiddelbart efter, og 1 time efter interventionen
Tryksmertegrænse målt i den midterste deltoideus (perifer sensitivitet) og tibialis anterior (central sensitivitet), ved brug af et algometer.
Før sessionen, umiddelbart efter, og 1 time efter interventionen
Kinesiofobi
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 4 uger.
Vurdering af frygt for bevægelse eller genopblussen af skade, vurderet via den selvadministrerede Tampa Scale of Kinesiophobia-spørgeskema.
Baseline, 2 uger og 4 uger.
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet, 1 time, 6 timer, 24 timer.
Forekomst af bivirkninger (f.eks. smerter, forsinket muskelsømhed, pludselig svækkelse af den trænede lem, rødme eller hævelse af den trænede lem osv.) ved selvrapportering.
Umiddelbart efter indgrebet, 1 time, 6 timer, 24 timer.
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 4 uger.
Vurdering af supraspinatus- samt indad- og udadroterende muskelstyrke, målt med en håndholdt dynamometer sikret med en rem.
Baseline, 2 uger og 4 uger.
Smertekatastrofisering
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 4 uger.
Vurdering af smertekatastrofisering, målt ved hjælp af selvrapporteringsskalaen Pain Catastrophizing Scale (PCS), som evaluerer overdrevne negative mentale reaktioner på faktisk eller forventet smerte. Den endelige score spænder fra 0 til 52, hvor højere score afspejler højere niveauer af katastrofisering.
Baseline, 2 uger og 4 uger.
Smerte og handicap
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 4 uger.
Vurdering af smerter og funktionsnedsættelse, målt ved hjælp af selvrapporteringsskemaet Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). Scoren spænder fra 0 til 100. En score på 0 angiver bedst, 100 angiver værst. En højere score viser større funktionsnedsættelse.
Baseline, 2 uger og 4 uger.
Skulderhandicap
Tidsramme: Baseline, 2 uger og 4 uger.
Vurdering af skulderhandicap, målt ved hjælp af det selvrapporterende spørgeskema Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH). Den endelige score spænder fra 0 (intet handicap) til 100 (alvorligt/maksimalt handicap), beregnet ud fra patientvurderet vanskelighed på en 5-punkts skala for 30 punkter, hvor højere score indikerer større nedsættelse af arm-, skulder- og håndfunktion.
Baseline, 2 uger og 4 uger.
Tilfredshed med metodik
Tidsramme: 4 uger.
Vurdering af deltagertilfredshed med den anvendte metode, målt ved programmets afslutning ved hjælp af en 5-trins skala: meget tilfreds (5), tilfreds (4), neutral (3), utilfreds (2), meget utilfreds (1).
4 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Valencia

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Adrián Escriche-Escuder, PhD, Universitat de Valencia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. december 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2025-FIS-3960959

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, vil være tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger